维生素B12联合酸枣仁汤治疗不寐临床研究

杜 燕，吕名南，张晓东，李昌剑，沈世英

（重庆市南川区人民医院，重庆 408400）

失眠是临床常见病、多发病之一，属中医“不得卧”、“不寐”、“不得眠”范畴。长期失眠不仅影响患者身体健康，对其心理状态也将造成严重干扰。研究表明［1］，目前临床主要采用药物保守治疗不寐，但由于个体差异客观存在，单纯西医治疗后部分患者并无法获得满意疗效，而此时增加剂量、延长时间均将显著提高药物毒副反应发生几率。本研究用维生素B12联合酸枣仁汤治疗不寐临床效果较好，报道如下。

1 临床资料

共60例，男24例、女36例，年龄18～78岁、平均（43.24±2.17）岁，病程7个月～22年、平均（5.37±0.16）年。随机分为研究组和对照组各30例,两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合《中国精神疾病分类与诊断标准》（第3版）［2］关于单纯性失眠诊断标准。

排除标准：①酒精、药物依赖；②精神、免疫等系统疾病；③具有正常的心、肝、肾功能；④妊娠、产褥、哺乳等特殊时期女性；⑤恶性肿瘤。

2 治疗方法

对照组给予右佐匹克隆（江苏天士力帝益药业有限公司生产，国药准字H20070069）、于晚间口服3mg、持续给药14天。

研究组给予酸枣仁汤联合维生素B12穴位注射治疗。酸枣仁30g，黄连10g，茯苓10g，知母10g，阿胶10g，白芍15g，川芎6g，夜交藤30g，甘草6g，百合15g。肝热头眩者加龙胆草10g、钩藤5g，心烦懊恼者加栀子5g、淡豆豉8g，气虚者加太子参10g，阴虚阳亢者加生地8g、麦冬10g，胃气失和者加温胆汤。每日1剂，水煎约400mL，分别于17：00、20：00 服用，2周为一疗程，共观察3个疗程。用维生素B12（河南润弘制药股份有限公司生产，国药准字H41020313）。取四神聪、风池、安眠、太阳，每次4穴交替使用，穴位皮肤常规消毒，取5mL注射器抽取维生索B124mL，在穴位上直刺10～15mm，缓慢提插至有针感，抽吸针筒无回血后注入药液，每穴1mL，每周治疗3次。

3 观察指标

记录治疗前、后睡眠质量变化情况，利用匹兹堡睡眠质量指数（pittsburgh sleep quality index，PSQI）判断，PSQI量表主要由19个自评条目和5个他评条目组成，得分0～21分，分数越高则表示睡眠质量越差。

记录治疗过程中药物相关不良反应发生率，常见不良反应包括恶心呕吐、面色潮红、头晕头痛等。

4 疗效标准

依据《中药新药临床研究指导原则》［3］。临床治愈：夜间睡眠时间不少于6h，睡眠深沉且睡醒后精神充沛，不寐相关症状均消失。显效：睡眠时间较之前增加幅度不小于3h，睡眠深度增加且其他相关症状均显著改善。有效：睡眠时间较之前增加但未超过3h，睡眠深度略有增加或未增加，其他症状好转。无效：睡眠时间、睡眠深度均未增加甚至下降，其他症状未好转甚至恶化。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后PSQI指数比较见表2。

表2 两组治疗前后PSQI指数比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后PSQI指数比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较， *P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 治疗前PSQI指数评分 治疗后PSQI指数评分研究组 30 16.82±2.11 5.47±1.08*△对照组 30 16.93±2.06 9.83±1.24*

两组不良反应比较见表3。

表3 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

研究表明［4］，长期失眠将显著影响机体抵抗力、免疫力，从而继发各种生理症状，加之患者无法获得充足休息易引起焦虑、抑郁等负面情绪，提示此病不仅对患者生活质量及身心健康造成严重影响，甚至干扰家庭、社会稳定性。

右佐匹克隆是以往临床治疗失眠的常用药物，属非苯二氮卓类药物，具有快速、短效等特点，具有镇静安眠作用［5］，但由于其药物依赖性和药性，需要长期依赖药物，使得患者的日间功能改善不理想，白天仍感疲倦［6］。

《灵枢·大惑论》道：“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳跷盛，不得入于阴则阴气虚，故目不暝矣。”针灸被认为是治疗不寐证无害且有效的方法，现代文献中可看到关于针灸治疗不寐有效率均在80%以上，但如反复针刺局部穴位易导致穴位耐受，迟发性反应，或者时效性。穴位注射是结合了药效与穴效两大效应，整体疗效比肌内注射、静脉注射或单纯性针刺更优［7］，既具有药物原有的药效学特征，又具有穴位的相对特异性。给予穴位小剂量的药物，提高药物的作用，有机整合两者，增强药效［8］。酸枣仁汤出自张仲景《金匮要略》，是历代治疗失眠的有效方剂。由甘草、川芎、知母、茯苓、酸枣仁等组成。其中酸枣仁宁心养血、安神补肝，茯苓、知母滋阴宁心、安神清热，川芎养血、安神、调肝，甘草调和诸药。所用酸枣仁汤是以此古方为基础，增加黄连、阿胶、白芍、夜交藤、百合，可达清热养血、安神除烦之功效［9-10］。根据不寐患者实际情况给予药物加减，更有针对性。

综上所述，维生素B12穴位注射联合酸枣仁汤口服治疗不寐可显著提高临床疗效。