通心络胶囊联合阿托伐他汀对老年冠心病不稳定型心绞痛患者血脂和炎性因子的影响*

李 泉，陈国宁，高伟铿

（海南省中医院，海南 海口 570203）

研究发现，冠心病（CAD）与脂质代谢异常关系密切[1]。冠心病不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris）是由于冠状动脉病变导致冠状动脉供血不足、心肌缺氧后的急性心脏事件，是介于稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的中间综合征，病情变化可发展为急性心肌梗死，增加患者急性猝死风险[2-3]。控制患者血脂水平，调节患者体内炎性因子水平并稳定斑块是防止不稳定型心绞痛病情进展的主要治疗方案[4]。本研究中观察了通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗老年冠心病不稳定型心绞痛的疗效及对血脂、超敏C反应蛋白(hs-CRP)及白细胞介素18(IL-18)的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：入院时依据2009年版《中西医结合冠心病学》[5]确诊为冠心病不稳定型心绞痛；年龄≥60岁；对本试验所用药物无过敏反应；患者签署知情同意书，本试验经医院医学伦理委员会审批。

排除标准：并发急性心肌梗死、充血性心力衰竭、糖尿病、恶性肿瘤等疾病；重度心律失常或肝、肾功能不全；试验前2个月内有开腹手术史。

病例选择与分组：选取我院2015年1月至2017年5月收治的老年冠心病不稳定型心绞痛患者128例，按照随机数字表法分为对照组与试验组，各64例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n=64)

1.2 方法

对照组患者给予常规治疗与阿托伐他汀钙片（辉瑞制药有限公司，国药准字H20051407，规格为每片10 mg）口服治疗，20 mg/次，1次/日。试验组患者在对照组患者治疗基础上加服通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z19980015，规格为每粒0.26 g），2粒/次，3次/日。所有患者均连续治疗2个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准

实验室检测指标：于治疗前后，抽取患者晨起空腹静脉血 5 mL，检测血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、hs-CRP及IL-18水平。

临床疗效判定[6]：显效为心绞痛的发作次数及持续时间显著减少，心功能分级下降≥2级，心电图显示基本正常或正常，临床症状与体征基本消失或消失；有效为心绞痛的发作次数及持续时间有所减少，心功能分级降低至少1级，心电图及临床症状与体征均显示改善；无效为心绞痛发作次数、分级、心电图及临床症状与体征均未见明显改善。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计学软件处理。计量资料以X±s表示，采用 t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=64]

注：与对照组比较，χ2=4.614，*P=0.032<0.05。

表3 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较（X ± s，n=64）

表4 两组患者治疗前后血脂水平比较（X ± s，mmol/L，n=64）

3 讨论

动脉粥样硬化导致动脉管壁增厚、管腔狭窄、血管硬化是冠心病的发病基础，血脂过高可导致血管通透性下降，脂质沉积形成血管下斑块的风险增加[5]。冠心病不稳定型心绞痛是冠心病并发的危重症之一，发病早期若得不到及时治疗，随着病情进展为急性心肌梗死，易导致猝死。阿托伐他汀是临床用于治疗高脂血症的一线药物，可调节血脂水平，减低动脉粥样硬化的发病风险；而通心络胶囊基于祖国传统中医理论研制，具有益气活血、通络止痛的功效[7-8]。

血胆固醇主要由极低密度脂蛋白（VLDL）、低密度脂蛋白（LDL）与高密度脂蛋白（HDL）所携带。研究表明，LDL-C占总固醇的70%，当LDL-C下降35%时，冠心病发病风险可下降50%[9-10]。本试验结果显示，两组患者治疗后血清TC，TG，LDL-C水平均明显下降，HDL-C明显上升，且试验组变化明显大于对照组(P<0.05)，表明使用阿托伐他汀可有效调节血脂，联合使用通心络胶囊治疗后，调血脂效果更明显。阿托伐他汀为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，在减少肝脏等组织合成内源性胆固醇的同时，还可通过增加肝细胞表面LDL-C受体数量，增加肝脏对流经血液中的LDL-C的摄取与清除作用，通过降低血液循环中LDL-C水平发挥调血脂的作用[11-12]。通心络胶囊组方中的人参、蝉蜕、水蛭、土鳖虫等均有调血脂作用，其中人参皂苷可通过抑制胰脂肪酶活性，减少脂肪的吸收来减少外源性脂肪的摄入，同时加快体内脂肪清除与转运机制；水蛭素被认为可上调LDL-C基因与载脂蛋白E(ApoE)基因转录水平以发挥调脂作用，两药联用具有协同调血脂的作用[13]。

中医理论认为，冠心病不稳定型心绞痛属“心脾痛”“心痛”“胸痹”范畴，主要因心气不足引起心脉痹阻、气血疲滞，导致血脉不畅，引发胸痛等多种症状[14]。现代医学研究发现，血脂水平过高、机体微炎症状态亦是诱发冠心病不稳定型心绞痛的危险因素之一，动脉粥样硬化是患者体内一种慢性炎症过程，从发病到病情恶化，各种炎性因子与炎性介质均参与其中，炎性反应也是导致粥样硬化不稳定的主要因素之一[15-16]。hs-CRP是评估炎性反应的主要指标，与患者发生急性冠脉事件明显相关；IL-18主要由肝脏合成，是有多种免疫功能的炎性因子，也是反映机体炎症状态的敏感标志物[17-18]。研究发现，阿托伐他汀具有调血脂和降低炎性因子水平的作用，可减少动脉内皮细胞的损伤，并抑制血小板聚集以达到稳定动脉粥样斑块的目的[19-20]。现代药理学研究发现，通心络胶囊中的蝉蜕、赤芍、降香、乳香、酸枣仁、冰片等均有抗炎作用，可抑制炎性反应，但其具体作用机制有待进一步研究[21]。本试验结果显示，两组患者治疗后血清hs-CRP及IL-18水平均较治疗前下降，且试验组降低更明显。

综上所述，通心络胶囊联合阿托伐他汀治疗老年冠心病不稳定型心绞痛可有效缓解临床症状，抑制炎性反应，改善患者血脂代谢状态，临床疗效显著，但该治疗方案用药禁忌与不良反应情况仍需进一步的大样本临床试验考察。