周艳丽 王平东 赵 旭 王爱莉 王 晶
(1.黑龙江中医药大学佳木斯学院,黑龙江 佳木斯 154007;2.黑龙江省佳木斯市中医院,黑龙江 佳木斯 154002)
急性心肌梗死是指因冠状动脉粥样硬化斑块破裂,局部血栓堵塞导致心肌供血急剧减少甚至中断的一类心内科急重症[1]。而随着我国进入老龄化社会、饮食习惯改变及生活工作压力增加,急性心肌梗死发病人数呈逐年增多趋势[2]。PCI术是急性心肌梗死临床治疗首选方案之一,可有效促进血管复通,控制心肌梗死范围,但术后常规抗凝疗法在降低心肌再灌注损伤程度和远期主要心脏不良事件(MACE)发生风险方面仍不令人满意[3]。中医用于急性心肌梗死治疗已有悠久历史,而近年来随着机制和临床研究不断深入,其已逐渐成为PCI术后重要辅助治疗手段[4]。本研究旨在观察通络护心方联合抗凝药物用于急性心肌梗死PCI术后患者疗效及对血浆可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、心功能指标的影响。现报告如下。
1.1 病例选择 诊断标准:西医诊断标准参照《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[5];中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。纳入标准:符合诊断标准;年龄≤75岁;患者及家属知情同意。排除标准:近8周应用研究相关药物者;抗凝或抗血小板治疗禁忌者;有既往心肌梗死、脑血管意外及PCI病史者;动静脉畸形者;重度心律失常者;过敏体质者;重要脏器功能障碍者;临床资料不全者。
1.2 临床资料 选取黑龙江中医药大学佳木斯学院附属医院和佳木斯市中医院2015年4月至2017年4月收治的急性心肌梗死PCI术后患者共100例,按随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组男性27 例,女性 23 例;年龄 43~74 岁,平均(62.41±7.80)岁;发病至治疗时间 3~12 h,平均(7.04±1.82) h;合并基础疾病类型:原发性高血压35例,糖尿病17例,高脂血症51例。观察组男性29例,女性21例;年龄42~75 岁,平均(62.70±7.89)岁;发病至治疗时间 4~12 h,平均(7.15±1.88)h;合并基础疾病类型:原发性高血压37例,糖尿病16例,高脂血症48例。两组临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 治疗方法 全部患者均行择期PCI术,术前30 min给予阿司匹林(新疆银朵兰维药股份有限公司,国药准字 H65020149,300 mg/片)300 mg和氯吡格雷 (乐普药业股份有限公司,国药准字H20123116,75 mg/片)300 mg口服。其中对照组术后给予替罗非班 (贵州景峰注射剂有限公司,国药准字H20183070,5 mg/支)静脉给药,首剂量10 μg/kg静脉推注,维持剂量0.15 μg/(kg·min)静脉泵注,泵注时间为 72 h。 观察组在此基础上加用通络护心方辅助治疗,组成:党参25 g,茯苓 20 g,黄芪 20 g,桂枝 20 g,丹参 15 g,川芎 15 g,瓜蒌壳15 g,地龙8 g。加水300 mL煎至150 mL,每日1剂,早晚分服,连用4 d。
1.4 观察指标 中医证候积分包括胸痛、胸闷、心悸、气短、疲倦、舌淡紫及脉细涩[7];参照SF-36量表对日常生活质量进行评价,包括生理功能、生理职能、疼痛、活力、社会功能及情感职能;采用ELISA法对sICAM-1水平进行检测,试剂盒由北京中杉金桥生物技术有限公司提供;采用瑞士Roche公司生产Cobas C312型全自动生化分析仪对心功能指标进行检测、包括肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白(cTnI)及血浆脑钠肽(BNP);随访6个月,记录患者支架内血栓形成、恶性心律失常及再发心肌梗死发生例数,计算百分比。
1.5 疗效标准 依据文献[7]拟定。显效:中医证候积分减分率≥70%。有效:中医证候积分减分率≥40%,<70%。无效:中医证候积分减分率<40%。
1.6 统计学处理 应用SPSS21.80统计软件。计量资料以(±s)表示,采用t检验;计数资料用百分比表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组近期疗效比较 见表1。观察组近期疗效总有效率高于对照组(P<0.05)。
表1 两组近期疗效比较(n)
2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 见表2。两组治疗后中医证候积分均低于治疗前(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。
表2 两组治疗前后中医证候积分比较(分,±s)
表2 两组治疗前后中医证候积分比较(分,±s)
与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05。下同
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2.3 两组治疗前后SF-36评分比较 见表3。两组治疗后SF-36评分均高于治疗前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。
表3 两组治疗前后SF-36评分比较(分,±s)
表3 两组治疗前后SF-36评分比较(分,±s)
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2.4 两组治疗前后心肌酶指标水平比较 见表4。两组治疗后 cTnI、CK-MB 均低于治疗前(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05)。
表4 两组治疗前后心肌酶指标水平比较(±s)
表4 两组治疗前后心肌酶指标水平比较(±s)
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2.5 两组治疗前后sICAM-1和BNP水平比较 见表5。两组治疗后 sICAM-1、BNP 均低于治疗前(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05)。
表5 两组治疗前后sICAM-1、BNP水平比较(±s)
表5 两组治疗前后sICAM-1、BNP水平比较(±s)
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2.6 两组随访MACE发生率比较 见表6。观察组随访MACE发生率低于对照组(P<0.05)。
表6 两组随访MACE发生率比较(n)
大量临床报道显示,急性心肌梗死行PCI术治疗能够显著提高冠状动脉血流灌注量,挽救缺血缺氧区域心肌细胞功能,进而保护心室舒缩功能[8];但PCI术后往往存在细胞钙内流紊乱、局部血流灌注不完全及氧自由基损伤等问题,远期心肌再灌注损伤和MACE发生风险居高不下[9];国外实验研究表明,sICAM具有白细胞趋化与内皮细胞诱导黏附等作用,在急性心肌梗死病情进展多个环节中发挥着关键作用,而其水平则与心肌缺血再灌注损伤程度密切相关[10];CK-MB和cTnI均是急性心肌梗死预后评价重要指标之一,可敏感反映心肌坏死严重程度和预测远期死亡率[11];而降低BNP水平已被证实能够有效延缓左心室重构进程,保护心脏功能[12]。以往急性心肌梗死患者PCI术后给予阿司匹林+氯吡格雷抗血小板药物方案治疗,往往难以达到满意抑制血小板聚集黏附抑制效应;而糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体替罗非班则可弥补这一缺陷,避免心源性死亡发生;但随着随访时间延长,单纯西医药物治疗PCI术后患者总体MACE发生率仍可达20%~35%[13]。
急性心肌梗死可归于中医“胸痹”范畴,基本病机为气虚于内,血瘀痹阻;病者因气血运行失常,脉络瘀阻,血流停滞,湿浊内生,日久则易致心痛猝发[14];而PCI术后正气进一步耗损,血气瘀滞症状加重[15]。故中医对于急性心肌梗死PCI术后患者治疗应以扶正益气、祛湿活血为主。通络护心方中,党参扶正益气,茯苓利水渗湿,黄芪健脾益气,桂枝温阳通脉,丹参活血化瘀,川芎通脉散结,瓜蒌壳祛痰行气,而地龙则破血逐瘀,诸药合用共奏扶正气、活血脉及祛湿浊之效。现代药理学研究显示,黄芪水提物能够有效加快动脉内皮细胞功能修复,促进氧自由基清除,并有助于增强心肌收缩力[16];瓜蒌壳可显著改善缺血再灌注心肌代谢,保护受损心肌细胞功能[17];而地龙在刺激冠状动脉扩张,提高缺血心肌区域血流灌注量方面作用已被广泛认证实可[18]。
本研究结果中,观察组近期疗效,治疗后中医证候积分和SF-36评分改善均显著优于对照组,证实中西医结合疗法用于急性心肌梗死PCI术后患者有助于减轻相关临床症状体征,提高术后生存质量;观察组治疗后CK-MB,cTnI,sICAM-1及BNP水平均显著低于对照组治疗后及本组治疗前,表明中药方剂辅助用于急性心肌梗死PCI术后患者治疗在下调心功能指标和sICAM-1水平方面具有优势;而观察组随访MACE发生率显著低于对照组,则显示急性心肌梗死PCI术后患者加用通络护心方治疗能够显著降低MACE发生风险,改善远期预后。
综上所述,通络护心方联合抗凝药物用于急性心肌梗死PCI术后患者可有效减轻临床症状,改善日常生活质量,调节心功能和sICAM-1水平,且有助于降低远期MACE风险。