麒麟丸联合左卡尼汀口服液对少弱精症患者激素水平及精液质量的影响

王　勇,陈　茹，周　瑾,许玉刚

(山东省聊城市第二人民医院,山东 临清 252600)

少弱精子症是男性不育的最常见病因之一，左卡尼汀是其常见治疗药物，临床疗效得到肯定。随着左卡尼汀治疗男性不育的增多，较多研究发现有40%～50%的患者仍无法使另一半成功受孕，单独治疗的效果存在瓶颈[1]。中医学将少弱精子症定义为“精少”“ 精冷”等范畴，肾脏与人体生殖生育、生长衰老均密切相关，补肾益精是少弱精子症治疗的关键[2]。麒麟丸由补肾填精类药物组成，适用于肾虚精亏、血气不足的患者。本研究旨在探讨麒麟丸联合左卡尼汀口服液对少弱精症患者激素水平及精子质量的影响。

1　临床资料

1.1一般资料选择2015年6月—2016年6月收治的少弱精症患者78例为研究对象，随机分为观察组和对照组各39例。对照组年龄24～42(32.82±6.09)岁；病程1～6(2.71±0.45)年；原发性14例，继发性25例；少精子症17例，弱精子症15例，少弱精子症7例。观察组年龄25～43(31.79±6.65)岁；病程1～5(2.68±0.47)年；原发性16例，继发性23例；少精子症18例，弱精子症16例，少弱精子症5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2纳入与排除标准纳入标准：①符合WHO制定的少弱精子症诊断标准，精子浓度<20×106mL-1，a+b级精子<50%，精子活动率<60%；②年龄20～45岁；③正常性生活>1年且未采取避孕措施；④女方生殖功能正常；⑤患者均签署知情同意书。排除标准：①精液白细胞>1×106mL-1；②生殖激素水平异常；③伴生殖系统急慢性感染性疾病；④伴严重心肝肾功能异常；⑤对研究所用药物过敏。

1.3治疗方法对照组给予左卡尼汀口服液(东北制药集团沈阳第一制药厂，国药准字19990372，规格：10 mL/1 g)口服，10 mL/次，3次/d。观察组患者接受麒麟丸联合左卡尼汀口服液治疗。予麒麟丸(广东太安堂药业股份有限公司，国药准字Z10930034，规格：60 g/瓶)口服，6 g/次，3次/d;左卡尼汀口服液用法用量同对照组。2组均以3个月为1个疗程。

1.4观察指标

1.4.1性激素治疗前、治疗3个月后采集2组患者空腹静脉血4 mL，3 000 r/min离心10 min(离心半径3 cm)取血清，采用日立7600型全自动生化分析仪测定血清睾酮(T)、雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)含量。T、 E2采用酶联免疫吸附法；FSH、LH采用放射免疫法。所有试剂均购自北京晶美生物工程有限公司。

1.4.2精液质量治疗前、治疗3个月后，所有入组对象禁欲2～7 d，通过手淫取精液于无菌管中，置入37 ℃水浴箱，每份标本随机检查精子≥200条。参照世界卫生组织《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室手册(第5版)》[3]标准，采用WLJY-9000型伟力精液质量检测系统检测精液标本中的精子浓度、精子成活率、a级精子活力、a+b级精子活力。

1.5临床疗效评定标准参照《不育夫妇标准检查与诊断手册》中对于少弱精子症效果的判断标准评价疗效。临床治愈：女方怀孕；显效：女方未受孕，但是患者精子浓度>20×106mL，a+b级精子活力>50%，成活率>60%；有效：治疗后精子浓度、精子活力均改善，但是未达到显效的程度；无效：治疗后精子浓度、存活率、精子活力<30%或者无改变。

2　结　　果

2.12组临床疗效比较观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.22组性激素水平比较治疗前2组血清T、E2、FSH、LH水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后，2组T、E2、FSH、LH水平均明显升高(P均<0.05)，且观察组血清T、E2、FSH、LH水平明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.32组精液质量指标比较治疗前，2组精子浓度、精子成活率、a级精子活力、a+b级精子活力比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后，2组精子浓度、精子成活率、a级精子活力、a+b级精子活力均明显升高(P均<0.05)，且观察组精子浓度、精子成活率、a级精子活力、a+b级精子活力均明显高于对照组(P均<0.05)。见表3。

表2　2组治疗前后性激素水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

3　讨　　论

少弱精子症又称精子活力低下，指精液中前向运动的精子(a级、b级)<50%的病症，发病原因尚不完全明了，可能与内分泌紊乱、微生物感染、精液中左卡尼汀缺乏等因素有关[4]。精子产生于睾丸，在附睾内发育成熟，左卡尼汀缺乏可导致精子线粒体功能损伤、精子活力下降[5]。左卡尼汀是一种人体必需的营养剂，为脂肪酸代谢重要辅助因子，可促进脂肪酸氧化，为精子提供能量。国内外学者研究表明，外源性应用左卡尼汀可补充精子成熟过程中必不可少的L-肉碱，改善精子活动率，但是在精子浓度上升及患者另一半受孕率增高方面仍存在局限[6]。

表3　2组治疗前后精液质量比较

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

祖国医学认为，少弱精症属中医“精冷”“精稀”“精少”范畴，“肾藏精、主生殖”，肾精充盛则性功能与生殖功能正常，中医治疗法则从补肾为主，佐以调肝、健脾，兼顾活血化瘀、清利湿热[7]。麒麟丸由制何首乌、淫羊藿、党参、覆盆子、菟丝子等15种填精类药物组成，淫羊藿、菟丝子行补肾壮阳填精之功，枸杞子、墨旱莲等滋阴填精；党参、黄芪等补脾益气，青皮、白芍疏肝理气，制何首乌、郁金、丹参等行气活血[8]。诸药合用，共奏滋阴壮阳、补肾益精、益气养血之功能。现代药理研究表明，淫羊藿可诱导小鼠睾丸、精囊腺增重[9]；菟丝子能促进小鼠睾丸及附睾发育[10]；黄芪有助于提高男性不育患者精液质量[11]。精子浓度、活力均是少弱精子症诊断的必要条件，也是判断患者病情变化的可靠指标。张明明[12]研究发现麒麟丸可显著改善少弱精子症患者的精液质量，本研究结果也支持这一观点。

生理状态下精子的产生受到激素环境尤其是下丘脑-垂体-性腺轴调节控制。下丘脑释放促性腺激素释放激素(GnRH)刺激FSH、LH分泌[13]。FSH促进雄性结合蛋白(ABP)产生及分泌，LH刺激睾丸间质细胞合成、分泌雄激素[14]。故激素水平很大程度上决定了正常男性精子的质量，激素水平异常也是少弱精子症发生的重要内在原因[15]。在大鼠动物模型中已经证实多种中成药可以调节下丘脑-垂体-性腺轴功能，麒麟丸的主要成分淫羊藿具有雄激素样作用，有助于睾丸间质细胞睾酮分泌、精子形成[16]；菟丝子可调节机体生殖内分泌，具有促性腺激素样作用；枸杞可抑制脂质过氧化，保护生精细胞。本研究中，观察组血清T、E2、FSH、LH含量均明显高于对照组，提示麒麟丸联合左卡尼汀注射液可以更为有效地优化患者体内激素水平，这是患者精子质量优化的重要机制。

本文研究结果表明，麒麟丸联合左卡尼汀有助于调节少弱精子症患者血清激素水平，改善精子质量，提高治疗效果。需要指出的是，本文研究未对不同类型少弱精症患者的激素水平、精液质量进行比较，且缺乏麒麟丸联合左卡尼汀可能作用机制的深入分析，这均有待于今后展开进一步探索。