朝药方清肺泻肝汤治疗太阴人2型糖尿病的临床观察△

吴珊珊　李炆怡　张　铭　南文勇　崔海月

(延边大学中医学院，吉林　延吉　133002)

2型糖尿病(T2DM)是胰腺内的胰岛β细胞被破坏或胰岛素敏感性下降，胰岛素供应减少也可能导致胰岛素作用相对不足。流行病学显示T2DM正从中老年人群逐渐向年轻人群发展，形势不容乐观。因此，如何有效防治T2DM尤为重要。目前在T2DM的治疗上以西药治疗为主，兼有中药配合西药治疗。本次试验使用朝医方清肺泻肝汤[1]，此方具有针对太阴人的生理病理而设的特点，或许将其联合西药结合治疗T2DM能有很好的效果。本试验对29例观察组患者在二甲双胍治疗的基础上加用朝医清肺泻肝汤，观察其对T2DM患者治疗效果，为朝医药防治T2DM提供临床依据。

1　资料与方法

1.1一般资料本次研究的58例患者均取自2017年延吉市中医医院住院部，随机分为观察组和对照组，两组各29例。观察组中男性17例，女12例，平均年龄(56.0±11.8)岁；对照组中男16例，女13例，平均年龄(56.9±11.6)岁。两组患者性别、年龄等临床资料均无统计学意义(P>0. 05)，具有可比性(P> 0. 05)。

1.2诊断标准

1.2.1四象人辨象标准参照《朝医诊疗标准》中的太阴人辨象标准[2]。表情威严，面色微黑方圆，耳小唇厚，鼻大头平，腹大腰粗，体格健壮，性格沉稳，喜静恶动。

1.2.2中医诊断标准参照郑筱萸主编的《中药新药治疗临床研究的指导原则》[3](2002年5月第一版)及《中医内科学》[4]的有关内容，制定如下中医辨证标准：症状主要有神疲乏力，口渴尿频，自汗气短，或体重下降，外阴瘙痒，舌淡，苔白润或滑，舌体胖大或边有齿痕，脉细或滑。

1.2.3西医诊断标准糖尿病诊断标准采用2011年ADA制定的糖尿病诊断标准，凡符合下列所述条件之一者即可诊断为糖尿病：①空腹血糖(FPG)≥7.0(mmol/L)。空腹即禁食超过8小时。②口服糖耐量试验(OGTT)2小时血糖≥11.1(mmol/L)。试验应按照世界卫生组织(WHO)的标准进行，葡萄糖负荷使用的是75g无水葡萄糖并溶于水中口服。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予以二甲双胍(深圳市中联制药有限公司)进行治疗，早晚各1次，每次2粒，7天为1个疗程，需服药4个疗程。

1.3.2观察组在二甲双胍的基础上加清肺泻肝汤[4]治疗，其药物组成用量为葛根20g，黄芩10g，藁本10g，莱菔子5g，桔梗5g，升麻5g，白芷5g，大黄5g。日1剂水煎300ml，分早晚2次温服(早饭前半小时、晚饭后1小时服用)，7天为1个疗程，需服药4个疗程。

2　疗效观察

2.1疗效标准

2.1.1参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈临床症状消失，停药6个月无复发；显效：症状明显改善；有效：症状减轻或部分消失；无效：症状无改善。

2.1.2参考改良 Kupperman 评分标准基本治愈：临床症状消失或基本消失，理化检查恢复正常；显效：临床症状明显好转，证候积分减少>70%，理化检查指标恢复正常或下降超过治疗前的40%；有效：临床症状好转，证候积分减少>30%，理化检查指标下降超过治疗前的20%；无效：临床症状无改善，证候积分减少不足30%，理化检查无明显改善。

2.2统计学处理本临床研究运用SPSS19.0统计软件进行全部数据的统计处理，所得计数资料采用卡方检验进行组间比较，等级资料采用秩和检验，所得计量资料采用独立样本t检验进行组间比较和配对样本t检验进行组内治疗前后的比较，全部用均数±标准差()表示，P<0.05为差异具有统计学意义。

3　临床结果

3.1两组患者临床疗效的比较药物治疗后可见观察组29例患者的总有效率为89.66%，明显高于总有效率为72.41%的对照组，两组患者总有效率的组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1　两组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照比较*P<0.05。

3.2两组患者中医证候积分的比较证候积分治疗前比较两组间不具有统计学差异(P>0.05)；治疗后两组组内差异都有统计学意义(均见P<0.01)；治疗后两组组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2　两组中医证候积分的比较(分，

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比较*P<0.05。

3.3两组患者血糖的比较两组患者空腹血糖和餐后血糖治疗前的组间差异不具有统计学意义(P>0.05)；治疗后两组组内差异具有统计学意义(P<0.01)；两组组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表3、表4)。

表3　两组空腹血糖的比较

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比*P<0.05

表4　两组餐后2h血糖的比较

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比*P<0.05。

3.4两组患者空腹胰岛素的比较两组患者空腹胰岛素治疗前比较两组间不具有统计学差异(P>0.05)；用药后两组组内差异都有统计学意义(均见P<0.01)；两组组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表5)。

表5　两组空腹胰岛素的比较

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比*P<0.05。

3.5两组患者胰岛素抵抗指数的比较两组患者胰岛素抵抗指数治疗前比较两组间不具有统计学差异(P>0.05)；用药后两组组内差异都有统计学意义(均见P<0.01)；两组组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表6)。

表6　两组胰岛素抵抗指数的比较

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比*P<0.05。

3.6两组患者血脂的比较两组患者血脂治疗前比较两组间不具有统计学差异(P>0.05)；用药后两组组内差异都有统计学意义(均见P<0.01)；组组间差异具有统计学意义(P<0.05)(见表7)。

表7　两组患者血脂的比较

注：用药前后患者自身比较**P<0.01；疗后与对照比*P<0.05。

4　讨论

2型糖尿病(T2DM)是在胰岛素抵抗的背景下一个渐进的胰岛素分泌缺陷，由多种病因引起的的代谢紊乱，其特征是慢性高血糖，碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱。朝医学认为2型糖尿病患者绝大多数归属于四象人中的太阴人。太阴人具有“肝大肺小”的脏局特点和“血浊气涩”的病理特点，其得病的倾向性为糖尿病，脂肪肝，高血脂和心脑血管病等。其病机主要是饮食不节，醇酒厚味，过食甘肥损伤脾胃，脾气不能栗而包，运化失职，酿成内热，消谷耗津，胃局清阳不能上升；四情失调，喜怒不慎则忧郁日久，郁而化火，消灼津液，清阳之气不能上升；淫欲恣情，房劳不节，或年老肾虚，肾虚精耗，气不化水，导致消渴。本次试验采用出自《东医四象新编》的朝医方清肺泻肝汤对2型糖尿病进行临床治疗。此方是针对太阴人体质以及DM病机而设的有效方，本方中大黄味苦、性寒，具有泻下攻积、利湿退黄、清热泻火之功效；桔梗味苦、辛，性平，归肺经，具有宣肺祛痰之效；升麻味辛、微甘，性微寒，能解表升阳，清热解毒；黄芩味苦、性寒，能清热燥湿，敛肺泻火，四药合用通腑泻浊；同时桔梗壮肺有外攘之力，藁本祛湿解表，莱菔子化痰除胀，白芷解表散湿止痛，四者合用降气化痰。本次临床结果显示，患者的血糖、血脂、空腹胰岛素均有明显改善，表明朝医方清肺泻肝汤能够有效改善胰岛素抵抗，对2型糖尿病有较好的疗效，适合更广泛地临床推广与研究。