热毒宁注射液治疗手足口病的临床疗效评价

沈卫珍，刘忠

江苏省扬州市第三人民医院药械科，江苏扬州 225125

手足口病是一种全球多年来始终流行的传染疾病，其多因肠道病毒感染所致，肠道病毒主要为多种病毒共同引起的该病。自1957年新西兰加拿大首次对手足口病做出相关报道之后，陆续在各个地区都有大量病例报道出来[1]。我国内陆地区关于手足口病的报道，最早是1981年上海出现爆发性流行，至此之后，该病在各个省份均呈现为非常明显的散发性流行[2]。患儿主要表现为手部、口腔、足部等多个部位出现溃疡、皮疹，少部分患儿还表现为肺水肿、心肌炎以及无菌性脑膜炎等并发症，甚至在较短的时间内会发展为危重症，致使呼吸衰竭从而致使生命受到威胁。热毒宁注射液是一种用于手足口病治疗的常用药物，其治疗效果获得了社会各界的共同肯定和认可。现结合该院2016年1—12月接诊的62例手足口病患儿治疗中，运用热毒宁注射液的具体使用方法以及效果，对其临床效果做进一步的了解，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究病例均来自该院接诊的手足口病患儿。①纳入标准：根据卫生部所公布的《手足口病诊疗指南2010年版》中关于手足口病诊断标准进行确诊[3]；年龄为1～11岁，性别、民族不受限；发病后24 h内出现症状；接受热毒宁注射液治疗；监护人或者家长签订知情同意书。②排除标准：合并有重要脏器功能性障碍，例如慢性肝炎、先天性心脏病和血液系统疾病等；合并有心、肺功能衰竭的患者；有中药过敏史或者属于易过敏体质；接受其他药物治疗。共纳入62例手足口病患儿，根据不同治疗方法将患儿分为两组，其中对照组31例，男孩24例，女孩7例；年龄为1～11岁，平均年龄为（3.57±0.68）岁；12例患儿的体温达到了39℃以上。观察组31例，男孩23例，女孩8例；年龄为 1～11 岁，平均年龄为（3.61±0.27）岁；10 例患儿的体温达到了39℃以上。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究经医院伦理委员会审批同意。

1.2 方法

接诊后，结合患儿具体情况为患儿提供维生素补充、补液以及嘱咐家属为患儿提供营养补充。结合患儿细菌感染情况给予药物干预，实施抗感染治疗；观察患者体温，若体温达到了38.5℃，则为患儿提供布洛芬混悬液（国药准字H10970354，25 mL/瓶）口服用药；若患儿表现为下呼吸道感染，则给予抗生素，重症者给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 （进口药品注册证号:H20130301，40 mg/支）静脉推注以减轻炎症反应；若患儿有口腔疼痛症状，则给予能量合剂补液，有腹泻者给予蒙脱石散制药有限公司，国药准字H20000 690，3 g/袋）。

口服。①对照组：为患儿提供利巴韦林注射液（国药准字 H19993415，0.1 g/支） 治疗，15 mg/（kg·d）+5%葡萄糖注射液200 mL，静脉滴注。②观察组：在对照组治疗基础上，同时给予患儿热毒宁注射液治疗，具体给药方法：热毒宁注射液（国药准字Z20050217，10 mL/支），1～3岁给予 0.5 mL/kg静脉滴注，1次/d；3～5岁患儿给予0.5 mL/kg，最高使用剂量应当控制在10 mL/d以内，同给予静脉滴注，1次/d；6～10岁患儿则每日给予10 mL，静脉滴注；11岁患儿每日给予15 mL，静脉滴注，1次/d，或者按照医生嘱托给药。62例患儿均给予3～8 d治疗，随访5 d；医生结合患儿的具体情况，在停止治疗之后，若仍然无法达到随访终点，则应当对其继续进行随访，直至其达到随访终点。

1.3 观察方法

①血常规指标：对患儿血常规指标进行检测，包括中性粒计数（N）、白细胞计数（WBC）。②退热时间：主要是指在不使用任何退热药的情况下，体温恢复到了37.3℃，并且持续时间达到了24 h以上。③症状消失时间：主要是指皮疹消退时间与口腔溃疡的愈合时间等。④并发症发生率：主要包括肺出血、肺水肿、脑脊髓炎、无菌性脑膜炎、多器官功能衰竭等。⑤病死率与危重症转化率：由转化为手足口病相关性病死率和危重症患者的比例。⑥安全性：治疗期间药物不良反应以及不良事件。

1.4 统计方法

运用SPSS 17.0统计学软件分析处理数据，以率（%）表示计数资料，进行 χ2检验；以均数±标准差（±s）表示计量资料，进行t检验，若P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后血常规变化

两组患儿WBC、N比较差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。

表1 治疗前后血常规变化（±s）

表1 治疗前后血常规变化（±s）

注：*表示与对照组比较，P<0.05。

组别观察组（n=31）对照组（n=31）t值P值WBC（×109/L）治疗前 治疗后N（%）治疗前 治疗后11.44±4.04 11.57±3.51 0.135 0.562（56.21±19.20）*32.61±18.27 4.958 0.028 8.51±2.30 8.61±1.51 0.202 0.581（35.24±13.91）*24.36±11.54 3.352 0.031

2.2 退热、疱疹/皮疹消失时间、并发症、危重症转化率、安全性分析

两组患儿退热时间、疱疹/皮疹消失时间、转化为危重症转化率对比均差异有统计学意义（P<0.05），见表 2、表 3。

表2 两组各种情况比较[（±s），h]

表2 两组各种情况比较[（±s），h]

注：*表示与对照组比较，P<0.05。

组别 退热时间 疱疹/皮疹消失时间观察组（n=31）对照组（n=31）t值P值（40.25±1.44）*52.54±1.74 30.267 0.002（6.01±0.3）*7.38±0.5 13.082 0.014

表3 两组各种情况比较[n(%)]

3 讨论

目前，并无针对手足口病治疗的特异性药物，临床中多给予患儿退热处理和对症治疗。普通的手足口病引起具有一定的自限性，能够达到较好的预后效果；但手足口病会引起脑脊髓炎、脑炎、心肌损害等症状，少数病例还会因此发展为危重症，从而致使患者因此死亡。为此，针对手足口病应当引起足够的重视，并为其提供一种有效的临床药物给予治疗[4]。

热毒宁注射液主要是由金银花、青蒿以及栀子3味中药共同组合而成，金银花清热解毒、疏散风热；青蒿退虚热凉血、解暑截虐；而栀子则泻火除烦、清热利尿、凉血解毒、消肿止痛等功效，同时经临床药理证实其具着抗病毒、解热、镇痛以及抗炎等重要药理作用，关于其具体的作用机制可能还能够促使肿瘤坏死因子TNF-α、白细胞介素IL-18等炎症因子水平有关。热毒宁注射液也是首个被纳入到中药指纹图谱质量标准中的一种中药注射液。目前，已有大量临床实验证实了热毒宁注射液在各种普通型手足口病治疗中的显著效果，其临床报道也非常多，并且疗效也得到了广大患者的共同认可，尤其是在短时间内实现退热的效果非常显著[5]。

该研究通过为给予观察组患者热毒宁注射液治疗，结果显示，观察组 WBC 水平（56.21±19.20）×109/L明显高于对照组 WBC 水平（32.61±18.27）×109/L（P<0.05）；观察组 N 水平（35.24±13.91）%明显高于对照组 N 水平（24.36±11.54）%（P<0.05）。 该结果表明热毒宁注射液治疗可有效控制炎症反应。该结果与文献报道[6]成果基本一致，其通过临床对比显示，治疗7 d后，观察组为 CK（142.3±12.6）U/L、CK-MB（12.5±2.7）U/L，对照组为 CK（165.8±17.0）U/L、CK-MB（19.6±4.8）U/L，两组比较差异有统计学意义，结果提示热毒宁注射液加速退热与缓解症状的同时，可降低心肌损害，迅速缓解全身炎症反应，因此，显著提高了临床疗效。另根据该研究两组退热时间来看，观察组退热时间（40.25±1.44）h 明显低于对照组退热时间 （52.54±1.74）h，（P<0.05）；观察组疱疹/皮疹消失时间（6.01±0.3）h明显低于对照组疱疹/皮疹消失时间（7.38±0.5）h（P<0.05）。该结果表明通过热毒宁注射液治疗可促使退热时间、疱疹/皮疹消失时间得到有效缩短。王雷等[7]研究者、王绚等[8]研究者以及徐景利等[9]研究者均在系统分析中，证实了热毒宁注射液对退热时间、疱疹/皮疹消失时间的显著效果，与该研究成果一致。根据该研究结果，观察组转化为危重症发生率为6.25%，对照组转化为危重症发生率为13.33%（P<0.05）。该结果表明热毒宁注射液治疗，可促使转化为危重症发生率得到有效控制，故具有较好的临床治疗效果。李鹏等[10]研究者通过对照分析，在治疗期间，两组患儿发生不良反应的几率大体相当，二者相比差异无统计学意义(P>0.05)。与该研究结果存在不同，这可能是由于该研究样本量较少所致。

综上所述，在手足口病治疗中，热毒宁注射液能够有效改善炎症反应，缩短治疗时间，控制危重症转化，故临床治疗效果确切，值得推广。

[1]汪艳，陈乐.热毒宁注射液治疗小儿手足口病的临床疗效观察[J].中国全科医学，2016，18(S1)：124-125.

[2]杨丽琳.热毒宁注射液治疗儿童手足口病的临床疗效分析[J].中国社区医师，2015，28(30)：86，88.

[3]李全红，李仁秋，李源，等.热毒宁注射液联合干扰素雾化治疗手足口病的临床疗效及安全性观察[J].世界最新医学信息文摘，2015，14(55)：1-2.

[4]杨晋，秦厚兵.热毒宁注射液治疗儿童手足口病的临床疗效[J].实用临床医药杂志，2014，17(21)：152-154.

[5]李秀惠，李双杰，温韬，等.热毒宁注射液治疗重型手足口病的临床疗效评价[J].中华中医药杂志，2014，29(02)：362-365.

[6]陈敏，乐汉娥，冯静.热毒宁注射液治疗肠道病毒71型感染重症手足口病的临床研究[J].中华医院感染学杂志，2014，24(17)：4231-4233.

[7]王雷，汪受传.热毒宁注射液治疗小儿手足口病疗效的Meta 分析[J].中医杂志，2016，57(21)：1838-1841.

[8]王绚，许静，徐进，等.热毒宁注射液治疗手足口病的系统评价[J].中国实验方剂学杂志，2016，22(19)：171-176.

[9]徐景利，梁峥嵘，郭震浪.热毒宁注射液联合利巴韦林治疗小儿手足口病的Meta分析[J].河南中医，2016，36(7)：1175-1179.

[10]李鹏，肖静，王方.热毒宁注射液佐治儿童手足口病临床疗效观察[J].临床合理用药杂志，2017，10(31)：100-101.