标准抗结核化疗方案配合茜草素治疗耐多药肺结核疗效及安全性评价

张哲

吉林市结核病防治研究所，吉林吉林 132000

随着抗生素的滥用，细菌的耐药性也在不断地增强，耐多药结核对全球人类的威胁也在逐年的升高[1-3]。但是在当前的时代背景下，抗生素类药物的种类有限，由于其细菌耐药性的升高，所以对于患有耐多药结核患者的治疗缺乏有效的手段。为研究出一种有效的治疗方法，该次研究抽取该院在2016年12月—2017年11月收入院并进行治疗的患有耐多药结核的122例患者为研究对象进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取该院收入院并进行治疗的患有耐多药结核的122例患者。按随机原则将对象均分成两组。该次研究经过伦理委员会批准，患者或家属知情同意。

对照组61例，34例男，27例女，年龄平均为（48.23±5.34）岁，患病时间平均为（9.53±3.24）年。试验组 61例，30例男，31例女，年龄平均为（46.48±9.24）岁，患病时间为（9.23±4.16）年。纳入标准：痰液分支杆菌培养阳性，药敏实验同时对两种以上药物耐药；无精神性疾病、无家族病史；排除肺部结核症状外无其他器官系统的疾病。比较两组患者资料，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组采取中国全球基金耐多药结核病项目标准抗结核化疗方案：对患有耐多药结核的患者进行为期半年的抗生素杀菌治疗，主要联合应用左氧氟沙星、对氨基水杨酸、卡那霉素以及丙硫异烟胺等治疗结核患者，在用药的同时根据患者的个体状况，如过敏史、用药史等对治疗过程中患者的用药进行积极的调整。药品均是通过医院统一招标、统一采购的。

试验组在对照组为期半年的标准抗结核化疗方案基础上，联合茜草素对耐多药结核的患者进行治疗。关于茜草素（国药准字1409001S）的使用规范为：2 次/d，1 g/次，连续用药半年。

1.3 疗效判断标准

按照世界卫生组织颁布的《耐药结核病规划管理指南》，将临床抗结核治疗效果分为显效、有效和无效3种。显效：X线检查患者肺部病灶部分被吸收、空洞的缩小，痰细菌培养转为阴，患者的临床基本症状消失；有效：空洞缩小，病灶较吸收，发生部分病灶纤维化，患者的临床症状减轻；无效：在经过2个月的治疗后临床基本症状没有发生变化，X线检查患者肺部的病灶不变或变大，痰细菌培养并不是阴性，症状无变化甚至恶化。总有效率＝（显效＋有效）/总例数×100.00%。

根据胸部CT变化指南进行疗效评价，显著吸收：病灶吸收为原先病灶的1/2，空洞闭合或缩小一半以上；吸收：病灶小于原病灶的1/2，空洞闭合或缩小小于原病灶的一半；无吸收：病灶情况及空洞的大小无变化；恶化：病灶扩大，甚至扩散开。吸收率＝（显著吸收＋吸收）／总例数×100.00%。

1.4 统计方法

所有数据均采用SPSS 20.0统计学软件进行统计分析，计数资料用[n（%）]表示，行 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

通过半年的治疗后对两组患者的基本治疗效果进行评价，发现试验组的治疗效果比对照组的治疗效果好，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者空洞吸收情况对比

在经过半年的治疗后，试验组空洞及病灶吸收率为65.57%，明显高于对照组的49.18%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者空洞吸收情况对比[n(%)]

2.3 不良反应的发生情况

试验组共发生药物不良反应9例 （发生率为：14.75%），对照组共发生药物不良反应15例（发生率为：24.59%），两组比较差异有统计学意义（χ2=8.001，P＜0.05）

3 讨论

耐多药结核病严重危害人类健康和生命安全，是全球结核病控制的难题。由于细菌的变异对药物的耐药性发生了极大的改变、多重耐药菌数目增多、重复使用单一的抗结核药物是导致结核的治疗无效化以及引起结核病发病率上升的主要原因之一。祖国传统中医学显示传统中医药能够有效的增减药物的毒副作用和减少细菌耐药性的发生，在辅助治疗多耐药结核方面具有极大地优势和治疗前景。所以，正确的从天然植物或动物类甚至矿石类药物中选取安全有效的抗结核药物具有十分重要的意义。

有研究表明[4]，中医药联合化疗药物治疗肺结核，中西医相结合，能够增加化学药物的杀菌效果，能有效杀死结核分支杆菌，并且还能增强药物的抑菌效果，抑制结核分枝杆菌的繁殖，减轻患病程度。中西医的相互结合，能够有效地减少化学药物的不良反应，防止对心、肝、肾等重要器官的功能发生不可逆的损伤，显著的提高机抵抗细菌侵袭的能力，防止抗生素类药物对细菌刺激从而使其耐药性增加，减少细菌耐药性发生的几率。

茜草素是从茜草科植物茜草根部提炼的羟基蒽醌衍生物，味苦性寒，起到凉血止血的功效、能有效的活血化淤、止咳平喘、祛痰通经。茜草素中医临床上主要用于外伤所致的出血、淤血等疾病的治疗。但是近年来又发现该类药物能有效的增强人体的免疫能力，能起到保肝、抗癌、止痛消炎的作用[5]。茜草素同样也能起到抑菌的作用，能有效的抑制结核分支杆菌的增长繁殖，极好的杀灭结核分支杆菌，起到治疗结核的作用[6-8]。

该次研究结果显示，试验组总有效率为90.16%，空洞总吸收率为65.57%，显著高于对照组80.32%、49.18%，差异有统计学意义（χ2=9.641,10.557，P＜0.05）。这与丁汀[9]相似研究结果一致，其研究表明标准抗结核化疗方案配合茜草素治疗后患者总有效率为95.48%，与该文研究结果相似。试验组药物不良反应发生率为 14.75%，显著低于对照组 24.59%（χ2=8.001，P＜0.05）。 这与刘凡平[10]相近研究结果相似，其研究得出的不良反应发生率为15.38%，仅仅略高于试验组研究结结果。

综上所述，标准抗结核化疗方案配合茜草素治疗耐多药肺结核的疗效较好，安全性更高，值得临床推广。

[1]朱明利，朱丽．结核分枝杆菌及其L型耐药机制与茜草素作用的研究进展[J].中国微生态学杂志，2013,25(1):97-99.

[2]宋文刚．茜草素抗结核分枝杆菌作用机制的蛋白质组学研究[D].长春：吉林大学，2007.

[3]薛浩，张红军，印伟,等.94例肺结核患者抗结核药物所致不良反应的分析[J].结核病与肺部健康杂志，2015,4(1):49-53.

[4]梁立波，李玲，孙宏，等.耐多药结核流行及影响因素研究进展[J].中国公共卫生，2014,30(9):1221-1225.

[5]肖洁，田华，张怡瑞.中药治疗耐多药肺结核研究进展[J].中国感染控制杂志，2012，1(2):158-160.

[6]屈满英，蒋之，封文军，等．抗痨汤治疗耐多药肺结核的临床疗效观察[J].中国现代医学杂志，2014,24(32):91-94.

[7]孔雯，刘巧，陆伟，等．标准化耐多药肺结核化疗方案的不良反应及治疗转归情况分析[J].中华疾病控制杂志，2014,18(7):610-612.

[8]王君和.一线抗结核药物不良反应与治疗转归分析[J].中国临床研究，2014,27(3):354-355.

[9]丁汀，毛咏旻，徐金田，等．茜草素联合标准抗结核化疗方案治疗耐多药肺结核的临床疗效和安全性[J].中华临床感染病杂志,2016,9(3):265-269.

[10]刘凡平，张晨钰，王云，等．全球基金标准化疗方案治疗耐多药肺结核临床疗效评价[J].河北医药，2016，38(7):1060-1062.