重组人表皮生长因子衍生物滴眼液治疗角膜病的随机双盲平行对照临床研究

张宝玉齐齐哈尔市中医医院眼科，黑龙江齐齐哈尔 161000

角膜病是导致视力减退甚至失明的重要原因，三叉神经感觉纤维受到炎症的刺激，透明的角膜出现灰白色的浑浊，患者的临床症状通常为流泪、疼痛、怕光、眼睑痉挛等。重组人表皮生长因子对由于各种原因引起的角膜病变、角膜手术的顺利进行、恢复有很好的效果或促进作用[1-2]。该文将以2016年1—12月在该院诊治的82例角膜病患者作为分析对象，对重组人表皮生长因子衍生物滴眼液治疗角膜病的临床疗效等进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院诊治的82例角膜病患者作为分析对象，采用随机双盲平行对照的研究方法，将患者按照治疗方法的不同分为实验与对照两组。实验组共41例，64眼，男性21例，女性20例，平均年龄为（38.5±3.2）岁。对照组共41例，62眼，男性19例，女性22例，平均年龄为（37.9±4.3）岁。病情情况为浅层点状角膜炎实验组12例18眼，对照组10例15眼；真菌性角膜溃疡实验组4例5眼，对照组3例5眼；单疱病毒性角膜炎实验组7例13眼，对照组8例12眼；电光性眼炎实验组7例10眼，对照组9例11眼；角膜上皮损伤实验组5例8眼，对照组6例10眼；角膜热灼伤实验组6例11眼，对照组5例8眼。排除不符合研究条件的患者，所有患者均符合条件、同意参与。

1.2 方法

对于对照组的患者给予氧氟沙星滴眼液（国药准字H20059177）进行治疗，规格为5 mL/支，用法为3～5次/d，1～2滴/次，可以根据患者的病情情况适当增加或减少药量。对于对照组的患者给予金因舒（国药准字S20040006）进行治疗，规格为3 mL/支，用法为3～4次/d，1～2滴/次， 同样根据患者的病情情况适当增加或减少药量。

1.3 观察指标和效果评定标准

观察患者的临床症状，将效果评定为4个等级[3]，治愈：症状消失，角膜刺激完全消失，角膜缺损的修复率大于90%；显效：症状消失，角膜刺激绝大部分消失，角膜缺损的修复率在70%～90%之间；有效：症状部分消失，角膜刺激部分消失，角膜缺损的修复率在25%～70%之间；无效：症状未消失甚至恶化，角膜刺激未消失，角膜缺损修复率小于25%。用SF-36生活质量评分标准[4]对患者进行生活质量评分。

1.4 统计方法

该次研究所得数据均采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗有效结果

实验组治疗的治愈率为87.80%，有效率为95.12%，对照组治疗的治愈率为68.29%，有效率为82.93%，实验组均高于对照组，见表1。

表1 两组患者的治疗有效数据对比

2.2 两组患者的生活质量评分结果

实验组治疗后的生活质量评分结果优于对照组，见表2。

3 讨论

角膜炎有多重类型，根据病因的不同可以分为感染性、外伤性、免疫性及全身病性角膜炎。角膜炎的临床表现多为流泪、怕光、疼痛、眼睑痉挛、睫状充血、角膜浑浊溃疡等刺激特征和炎症[5]。近年来，角膜炎的发病率逐年上升，而眼部病变会使得患者日常的工作和生活受到非常大的影响[6]。滴眼液是最为常见的治疗方法。表皮生长因子是广泛存在于人体内的内源性生长因子，是由53个氨基酸组成的小分子多肽其受体存在于人体造血系统以外的所有的组织细胞膜的表面[7]。重组人表皮生长因子衍生物其受体分布在人角膜上皮上、基质和内皮细胞膜上，有促进上皮细胞增殖移行的作用，促进上皮修复[8]。舒琴[9]等人的研究结果表明，重组人表皮生长因子滴眼液治疗三种角膜适应症的总有效率为90%，从该文的研究结果来看，重组人表皮生长因子衍生物滴眼液（金因舒）治疗角膜炎的治愈率为87.80%，治疗有效率为95.12%，远高于运用氧氟沙星滴眼液治疗的68.29%和82.93%，且患者的满意率高达95.12%，且对患者的生活质量提高明显，与上述研究结果基本相同，足见其良好的治疗效果。

在研究进行中，作者发现，除了有效的药物治疗，医护人员对患者进行日常的知识宣教，告知患者的药物正确使用方法、眼睛的日常保护措施对于治疗角膜炎和预防其他眼科疾病也有着非常重要的意义。将有效的预防和良好的治疗相结合，尽量减少疾病的患有，给患者带来最佳的治疗体验[10]。

表2 两组患者的生活质量评分数据比较[（±s），分]

表2 两组患者的生活质量评分数据比较[（±s），分]

组别 生理功能实验组（n=41）对照组（n=41）t值P值心理职能 躯体疼痛 总体健康 活力 社会职能 情感职能 精神健康 躯体相关生活质量心理相关生活质量89.92±15.24 70.03±12.38 4.93 0.034 92.37±19.73 77.12±14.37 5.17 0.041 95.21±19.80 72.13±13.07 3.98 0.027 90.36±20.01 68.78±12.09 4.14 0.031 93.12±22.18 77.07±16.31 4.53 0.038 92.35±21.07 75.41±14.38 3.38 0.025 93.13±20.16 77.33±15.56 4.21 0.032 90.28±24.31 74.35±14.37 4.22 0.033 90.03±16.78 78.02±15.17 3.87 0.026 92.37±18.99 80.16±15.99 3.99 0.029

综上所述，重组人表皮生长因子衍生物滴眼液对于角膜炎的治疗有着非常好的效果，有非常大的深入研究价值，值得临床深入研究与推广。

[1]汪波,杨燕宁,黄林英,等.双通道技术联合眼表综合分析仪评价重组人表皮生长因子衍生物滴眼液治疗中度干眼伴浅层点状角膜病变的效果[J].武汉大学学报：医学版,2017(4):622-628.

[2]殷志武,丁艳红.重组人表皮生长因子滴眼液联合玻璃酸钠治疗干眼症并角膜上皮损伤疗效观察[J].中国药业,2014(21):83-84.

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[4]帕尔扎提·吐尔地，王艳春.重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂在治疗干眼中的应用[J].国际眼科杂志,2015,15(1):117-119.

[5]陈建萍，郝晓民，李志玉.重组人表皮生长因子滴眼液联合贴补棉治疗鼓膜穿孔的疗效分析[J].广西医学,2016,38(4):565-566.

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[9]舒琴，丁伟，程改娟.中医药分期联合西药治疗真菌性角膜溃疡随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志,2014，28(5):102-104.

[10]马可，吕仲平，廖晋英,等.0.05%环孢素A滴眼液治疗干眼的有效性和安全性临床评价[J].中华实验眼科杂志,2015,33(7):655-659.