参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌效果评价

赵丽丽 崔庆丽 崔利娟 焦凤萍

（1河南理工大学第一附属医院<焦作市第二人民医院＞ 焦作 454001；2郑州大学附属肿瘤医院 河南郑州 450003；3河南省焦作市人民医院 焦作 454002）

化疗是目前临床治疗晚期非小细胞肺癌（Non-Smallcell Lung Cancer，NSCLC）的主要手段，以提高肿瘤控制率，延长患者生命期限，改善其生存质量为目的。GP（吉西他滨+顺铂）是治疗晚期NSCLC最常用的化疗方案，其有效性已得到临床证实[1]。但化疗引起的骨髓抑制、胃肠道反应及重要脏器损害等毒副反应，极大程度地减弱了患者对治疗的依从性，甚至抵消了化疗治疗肿瘤带来的正面效益。因此，采取有效防治措施以减轻化疗期间的毒副反应意义重大。随着近年来中医药的快速发展，其在恶性肿瘤疾病治疗中的独特作用及优势逐渐引起临床广泛关注。参麦注射液是由红参、麦冬两味中药制成，具有益气固脱、养阴生津、生脉之效。研究证实[2]，参麦注射液能够显著提高肿瘤患者的免疫机能，与化疗药物联用时，有一定的增效作用，且能够有效减少化疗药物所引起的毒副反应。本研究旨在探讨参麦注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年10月～2017年8月焦作市第二人民医院收治的晚期NSCLC患者82例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各41例。观察组男25例，女16例；年龄41～67岁，平均年龄（54.58±10.21）岁；临床分期：Ⅲb期 22例，Ⅳ期19例；病理分型：大细胞癌12例，鳞癌16例，腺癌13例。对照组男24例，女17例；年龄42～69岁，平均年龄（55.14±10.17）岁；临床分期：Ⅲb期21例，Ⅳ期20例；病理分型：大细胞癌11例，鳞癌18例，腺癌12例。两组性别、年龄、临床分期、病理分型等一般资料比较差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核同意。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：均符合《2015年肺癌诊疗指南：共识和争议》[3]中相关诊断标准；无化疗禁忌证；卡氏功能状态评分（KPS）≥70分；预计生存期＞3个月；签署知情同意书。（2）排除标准：合并其他恶性肿瘤疾病；肝、肾等重要脏器功能不全；对研究已知药物成分过敏。

1.3 治疗方法 对照组给予常规GP化疗方案：第1、8天，1 000 mg/m2吉西他滨（国药准字H20063675）与0.9%氯化钠注射液250 ml混合稀释，静脉滴注30 min，于每个化疗周期第1、8天使用；第 1～3天，25 mg/m2顺铂（国药准字H20010743）与0.9%氯化钠注射液250 ml混合稀释，静脉滴注2 h。观察组在对照组基础上予以参麦注射液（国药准字Z13020889）治疗，100 ml参麦注射液与5%葡萄糖注射液250 ml混合稀释，静脉滴注，1次/d，连续10 d。21 d为1个化疗周期，两组均连续治疗3个化疗周期。

1.4 观察指标 （1）比较两组临床疗效。参照实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）拟定疗效评定标准[4]，完全缓解（CR）：所有病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物正常，维持≥4周；部分缓解（PR）：病灶最大径之和减少≥30%，维持≥4周；病情稳定（SD）：介于PR与PD之间；疾病进展（PD）：病灶最大径之和增加≥20%或有新病灶出现。有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/总例数×100%。（2）记录两组毒副反应发生情况。化疗药物毒副反应参照美国国家癌症协会（NCI）部分常用药物毒性分级标准，分0～Ⅳ级[5]。

1.5 统计学处理 采用SPSS18.0统计学软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组毒副反应发生情况比较 观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义；两组肝脏损害、肾脏损害发生率比较差异无统计学意义，P＞0.05。见表2。

表2 两组毒副反应发生率比较

3 讨论

GP化疗是目前晚期NSCLC治疗中运用最广泛的一种化疗方案。吉西他滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，可有效抑制癌细胞的生长、扩散；顺铂属细胞周期非特异性药物，细胞毒性较强，可有效抑制癌细胞的DNA复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。顺铂与吉西他滨联用具有协同作用，且不会产生交叉耐药性。但任何一种化疗方案均不可避免化疗药物带来的毒副反应，单一应用化疗方案治疗难达到临床理想疗效。参麦注射液是目前临床常用的肿瘤辅助中药注射剂，可预防恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制、白细胞减少等毒副作用，提高化疗疗效，改善预后。参麦注射液中，红参复脉固脱、大补元气、益气摄血，麦冬养阴润肺、清心除烦，二者合用共奏益气固脱、养阴生津之效。现代药理学研究证实[6]，参麦注射液具有激活机体免疫系统、改善骨髓造血功能、调控血管生成、抑制肿瘤细胞生长的作用。研究指出[7～8]，常规化疗基础上联合参麦注射液治疗晚期NSCLC，可显著降低肿瘤恶性程度及不良反应发生率，提高治疗效果。

本研究结果显示，观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组（P＜0.05）；观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组（P＜0.05）。说明参麦注射液联合化疗有利于提高晚期NSCLC患者临床疗效，降低化疗毒副反应发生率，值得临床推广应用。

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