强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响研究

程丽敏 王敬衍

1.山东省金乡县计划生育妇幼保健服务中心检验科，山东金乡 272200；2.山东省金乡县人民医院检验科，山东金乡 272200

当前，在疾病诊断中，临床免疫检验是关键依据之一，可以为临床诊疗提供参考，并逐渐发展成为现代诊断的重要组成部分[1]。但也有研究指出，临床免疫检验容易受到多种因素影响，因此需要通过质量控制措施，使其影响因素减少，保证免疫检验准确率[2-3]。基于此，本文择取2015年7月～2017年7月我院检验科收集的住院患者血清样本188份，探究在临床免疫检验中强化免疫检验质量管理对其准确性产生的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取2015年7月～2017年7月我院检验科收集的住院患者血清样本188份，随机将所有血清样本分成对照组和研究组，每组各94份，对照组男52例，女 42例，年龄 31 ～ 59岁，平均（45.3±5.3）岁；研究组男54例，女40例，年龄32 ～ 58岁，平均（45.4±5.2）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组行常规质量控制处理。研究组行强化免疫检验质量管理：采集样本期间对采集时间进行严格控制，并严格控制止血带使用时间，对患者采血体位进行调整，如果涉及到恒温箱、水浴箱等仪器设备，则需要对其进行整体校对，使其准确性得到保障。免疫检验期间，确保待检测样本与室内质量控制标本相同，注意操作的科学性和规范性，防止人为破坏样本，或样本受到污染。在检验之前，对试剂存储环境进行观察和检测，并对试剂有效期进行反复确认，确保样本未出现变质现象。样本检验完成之后，详细审核检验人员操作，保证检验结果的科学性、合理性，如果异议较大，则需要重新进行检验。

1.3 临床观察指标

对胰岛素变异指数、胰岛素抗体变异指数、甲状腺功能检测变异指数以及甲胎蛋白变异指数进行统计分析；对乙肝四项（bsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb）免疫检验准确率进行比较。

1.4 统计学处理

本次研究中涉及到的数据处理采用SPSS19.0软件进行，计量资料以（±s ）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组样本变异指数比较

研 究 组 胰 岛 素 变 异 指 数 为（39.12±3.78）、胰岛素抗体变异指数为（37.34±4.21）、甲状腺功能检测变异指数为（30.11±3.45）、甲胎蛋白变异指数为（28.12±4.01），对照组胰岛素变异指数为（50.45±4.02）、胰岛素抗体变异指数为（46.89±5.12）、甲状腺功能检测变异指数为（49.51±5.67）、甲胎蛋白变异指数为（56.67±5.12），组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组样本变异指数比较（ ± s）

表1 两组样本变异指数比较（ ± s）

组别 n 胰岛素变异指数 胰岛素抗体变异指数 甲状腺功能检测变异指数 甲胎蛋白变异指数对照组 94 50.45±4.02 46.89±5.12 49.51±5.67 56.67±5.12研究组 94 39.12±3.78 37.34±4.21 30.11±3.45 28.12±4.01 t 19.907 13.968 28.339 42.523 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.2 两组样本免疫检验准确率比较

研究组HbsAg免疫检验准确率为100%、HbsAb免疫检验准确率为100%、HbeAg免疫检验准确率为98.94%、HbcAb免疫检验准确率为98.94%，对照组HbsAg免疫检验准确率为98.94%、HbsAb免疫检验准确率为97.87%、HbeAg免疫检验准确率为96.81%、HbcAb免疫检验准确率为96.81%，研究组免疫检验总准确率高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组样本免疫检验准确率比较

3 讨论

临床免疫检验的结果可以作为医师诊疗工作开展的基础性依据，同时也可以为疾病系统性、科学性的处置方案确定提供支持条件，另外也是临床医师诊疗实践活动的重要环节之一[4]。本研究中，采用强化免疫检验质量管理的研究组研究组胰岛素变异指数为（39.12±3.78）、胰岛素抗体变异指数为（37.34±4.21）、甲状腺功能检测变异指数为（30.11±3.45）、甲胎蛋白变异指数为（28.12±4.01）；常规质量控制处理的对照组胰岛素变异指数为（50.45±4.02）、胰岛素抗体变异指数为（46.89±5.12）、甲状腺功能检测变异指数为（49.51±5.67）、甲胎蛋白变异指数为（56.67±5.12），同时采用强化免疫检验质量管理的研究组HbsAg免疫检验准确率为100%、HbsAb免疫检验准确率为100%、HbeAg免疫检验准确率为98.94%、HbcAb免疫检验准确率为98.94%；常规质量控制处理的HbsAg免疫检验准确率为98.94%、HbsAb免疫检验准确率为97.87%、HbeAg免疫检验准确率为96.81%、HbcAb免疫检验准确率为96.81%。此种现象的出现与常规质量控制处理中的不足相关，根据现有经验，在临床免疫检验工作中，其准确性容易受到多种因素的影响，所以在免疫检验工作开展期间容易影响影响准确性，对于此需要强化免疫检验质量管理。通过有效措施将这些因素对工作质量产生的不良影响得到避免，使检验结果更具临床价值[5-6]。在免疫检验质量控制中，质量控制评价是关键性组成部分，同时室内质量控制也非常重要，这两点对确保临床免疫检验结果的准确性有重要价值[7]。具体方法如下：在采集血清样本期间，要求护理人员严格执行采集操作，对采集持续时间进行严格控制，并对采集样本期间止血带的使用时间进行严格控制，对患者血液采集过程中的姿势和体位予以科学指导，并保持患者保持恰当体位[8-9]。在对血清检验样本进行实验室检验期间，需要使用特殊设备进行处理，如水浴箱、恒温箱等，对于此应在使用之前，对这些设备进行校对处理，避免因校对不良而对检验技术结果产生影响[10-11]。在临床免疫检验中，实验室操作非常重要，要求检验操作人员对室内质量控制标本进行严格控制，并在综合性表现状态上，待检验血清标本应与其保持一致[12]。另外，在检验期间，各项技术操作均需要遵循规范性、科学性原则[13]。检验开始之前，对检验所用试剂状态进行严格检查，确保其处于有效状态，并对储存环境进行检查，防止检验试剂出现变质、失效等情况[14]。为使检验过程得到保障，应在开始检验之前，对适当数量的样本进行分开保存，并做好存档备份工作，为二次检验工作的顺利开展提供支持，同时也可以有效保证检验结果的有效性、准确性[15-16]。

在临床免疫检验中强化免疫检验质量管理可以使变异指数降低，提高准确率，临床价值显著。

[1] 李欣，王丹，朱芳.免疫检验的质量控制分析[J].当代医学，2016，22（6）：62-63.

[2] 熊勋爵.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响 [J].医疗装备，2015，2（13）：187-188.

[3] 黄倩.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响分析[J].中国卫生标准管理，2016，7（17）：149-150.

[4] 梁辉.临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究 [J].中外医学研究，2014，2（7）：145-146.

[5] 钱晓伟.临床免疫检验质量的影响因素与应对策略研究 [J].医药与保健，2015，1（9）：69-69.

[6] 聂江.临床免疫检验质量的影响因素与控制分析[J].医药卫生：文摘版，2016，1（5）：00075.

[7] 王清华.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究[J].中国医学创新，2015，2（22）：108-110.

[8] 毕博，吴丽萍.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响[J].医药卫生：全文版，2016，2（3）：6.

[9] 李燕，邹淑杰，袁绍康.临床免疫检验质量控制相关措施探析 [J].生物技术世界，2015，1（7）：244.

[10] 刘芳，王璐，阮晓慧，等.质量指标在临床生物化学、免疫分析前检测中的应用分析[J].检验医学与临床，2016，13（6）：858-859.

[11] 娄宏.论免疫检验的质量控制分析与研究[J].中国现代药物应用，2016，2（6）：262-263.

[12] 誉秀华.临床免疫检验质量控制的相关措施探讨[J].当代医学，2015，1（4）：89-89.

[13] 胡军杰.临床免疫检验的质量影响因素及相应方法分析 [J].中外医学研究，2016，14（18）：161-162.

[14] 王猛.临床免疫检验质量控制的相关性措施分析[J].中国卫生标准管理，2015，1（10）：14-15.

[15] 王燕敏.探究临床免疫检验质量控制的相关措施[J].中国医学工程，2015，2（10）：180.

[16] 蒲雯.免疫检验的质量控制分析[J].医药卫生：引文版，2016，1（4）：00255.