我院单味中药饮片剂量分析

刘丽花 李学林

河南中医药大学第一附属医院药学部，河南郑州 450000

由于中药饮片剂量的概念存在模糊，不够科学合理，往往不会突破中药饮片单味剂量的限制，为了达到一定的治疗效果，常以增加药味数的方式来增加临床疗效，导致处方总剂量过大，药典做为法律依据，规定了中药饮片的常规剂量范围，而对中药处方的味数没有限制，所以医生往往就不愿突破药典的规定剂量，从而采取多开几种相似功效的药物来达到治疗目的，虽然规定每剂用药一般控制在18味以内，却只在一定程度和范围内遏制了“大处方”，并没有明确认识产生“大处方”的根本原因，没有从合理用药的角度给予清晰的解释和说明，缺乏学术层面上的科学依据[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据我院中药饮片在2 0 1 7年3月1～ 30日的使用情况（共计30d），任意抽取平时使用量较大的内、外、妇、儿等科室在门诊的汤剂处方20000张，其中内科7762张，妇科6983张，儿科2219，外科1587张，其他科1449张，调查在这些处方中出现频率较高的前50名中药饮片品种的具体用药剂量。

1.2 研究方法

运用Excel表格的数据处理功能，来统计药物出现的频次，选定药物品种；并运用SPSS软件及基本统计学方法来处理数据，对选定品种的最大剂量，最小剂量，常用剂量，平均剂量及常用剂量范围进行分析描述。

1.3 数据的分析处理

平均剂量反映的是在一定范围内该药物剂量的平均水平，不能代表该药的常用剂量，但个别极大或极小的数据会影响其平均剂量的变化；常用剂量表现的是该药物在某个剂量值时出现频次最高，使用最频繁。常用剂量和平均剂量数值接近时，表示该药的剂量离散度比较低，整体使用比较接近。对常用剂量范围的描述考虑到所选品种在临床实际使用中分布范围较广，为更好表现常用剂量范围，以减少极大值和极小值对常用剂量范围统计数值的影响，使统计数据更有价值，选择百分位数在（P20～P80）的结果来进行常用剂量范围描述[2]。

2 结果

2.1 临床使用排名前50种中药品种确定

通过对我院某月中药饮片使用频次进行排名，确定使用前50味[15]中药饮片分别为茯苓、甘草、当归、陈皮、川芎、炙甘草、黄芩、黄芪、白术、丹参、白芍、赤芍、党参、红花、生地黄、柴胡、麦芽、厚朴、牡丹皮、半夏、砂仁、枳壳、薏苡仁、郁金、桃仁、鸡内金、枳实、酸枣仁、太子参、川牛膝、麦冬、泽泻、香附、延胡索、桂枝、桔梗、熟地黄、黄柏、五味子、山药、连翘、金银花、木香、薄荷、浙贝母、防风、鸡血藤、黄连、地龙、山茱萸。结果如表1所示。

表1 临床处方饮片使用频次排行表（前50味）

2.2 对所选品种的用药情况进行总结

运用SPSS软件对所统计数据进行分析。并以白芍为例[7]，附使用情况直方图，如图1所示。

图1 白芍使用情况直方图

2.3 使用排名前50味中药的使用情况总结

统计包括最小剂量、最大剂量、常用剂量，并计算平均剂量、常用量范围[3]。如表2所示。

2.4 所选50个品种的临床用量与2015版药典规定用量比较

对所选50个品种的临床用量与2015版药典规定用量进行对比，结果如表3所示。可以看出，所选使用频次前50的中药品种在我院门诊处方应用中，除了在临床上极为少数的超大剂量和超小剂量应用，相对符合药典规定用量的饮片只有少数，如甘草、炙甘草、党参、太子参等四个品种，药典使用符合率仅为8%[4]。其余全部都存在超药典规定剂量使用的情况，甚至超过1 ～ 3倍不等，常用剂量符合药典规定上限的品种有20个，所占比例为40%，而同时平均剂量又高于药典规定剂量上限的品种有10个。常用剂量超过药典规定上限，同时

平均剂量数值也比较大的品种有30个，说明这30个品种的临床应用整体剂量比较大。由此可知，我院中药饮片在临床使用中普遍存在超药典剂量使用的情况[5]。

表2 前50味中药饮片的临床使用情况（g）

表3 临床用量和药典规定用量比较（g）

3 讨论

通过临床调研的方法，了解中药饮片剂量临床使用现状，超剂量现象比较普遍；从中药饮片处方来看，单味中药饮片剂量超出药典剂量标准使用频频皆是，临床医师对中药饮片剂量的的概念认识不一[11]，现有药典及教材对中药饮片剂量概念界定不够完整、准确，不能科学指导和规范中药饮片临床使用，所以这个概念必须重新科学界定，中药饮片剂量概念除应包含单味中药饮片剂量外，还应包含中药饮片处方剂量，且中药饮片处方剂量是中药饮片剂量的重要内容[9]；现代中药饮片剂量在表述上主要以重量区间为表述方式，与中成药、化学药品的表述方式不同，体现了中医药的特点[6]；中药饮片的剂量范围不仅应当考虑安全性，还要将量效之间的关系充分考虑在内，现代医家某些超出法定标准剂量使用中药饮片也不能完全否定[8]；在对中药饮片量效关系进一步详细研究时，根据不同功效设置超小剂量段、常规剂量段及超大剂量段作为新的中药饮片剂量应用参考标准，这样更符合临床需要及中药的合理应用，从而能更好的指导临床用药[12]，一改现行标准中剂量范围窄的现状，这样既能避免一些盲目的中药饮片剂量过大现象，又能避免剂量范围规定窄难以满足临床需求，使中药饮片的剂量规定更加精细、准确、合理[10]。同时要注意毒性中药在临床应用具有特殊性，因安全剂量阈狭小，应更加关注其安全性，如果突破常规剂量范围使用[13]，可通过炮制及合理配伍达到减毒增效的目的，影响中药饮片剂量的因素除了药物、患者因素、季节因素外还包括环境因素，临床医生在使用药物、确定药物剂量时应全面考虑到以上因素，才能最大限度地发挥药物的疗效[14-15]。

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