益气养阴合剂对气阴两伤型系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性

张靖

【摘要】 目的：分析益气养阴合剂对气阴两伤型系统性红斑狼疮（SLE）的临床疗效及安全性。方法：选取2013年2月-2016年2月收治的100例气阴两伤型SLE患者，根据随机数字表法分为两组，给予对照组患者西药治疗，观察组在对照组基础上给予患者益气养阴合剂治疗，对比两组临床疗效。结果：观察组患者临床治疗总有效率为96.00%，高于对照组的74.00%，差異有统计学意义（字2=9.490 2，P<0.05）；两组患者肝肾功能、心电图、血尿常规均正常，观察期间均没有严重不良反应出现。结论：气阴两伤型SLE采用益气养阴合剂治疗的效果显著，安全性高，值得推广。

【关键词】 益气养阴合剂； 气阴两伤型； 系统性红斑狼疮； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.7.019 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）07-0042-02

【Abstract】 Objective：To analyze the the clinical efficacy and safety of Yiqi Yangyin Mixture on Qi and Yin two type of injury in systemic lupus erythematosus（SLE）.Method：From February 2013 to February 2016，100 patients of Qi Yin two type of injury SLE were selected an randomly divided into two groups.The control group was given western medicine，on the basis of control group，the observation group was given Yiqi Yangyin Mixture treatment.Compared the clinical efficacy of two groups.Result：The total effective rate of clinical treatment in observation group was 96.00%，higher than 74.00% in control group，the difference was statistically significant（字2=9.490 2，P<0.05）；two groups of patients with liver and kidney function，ECG，hematuria routine were normal，no serious adverse reactions occurred during the observation period.Conclusion：The effect of Yiqi Yangyin Mixture in the treatment of Qi Yin two type injury SLE is remarkable，and it is safe and worthy of promotion.

【Key words】 Yiqi Yangyin Mixture； Qi and Yin injury type； Systemic lupus erythematosus； Safety

First-authors address：Jingshan Peoples Hospital，Jingshan 448000，China

临床上，系统性红斑狼疮（SLE）属于系统性自身免疫性疾病的一种，由免疫复合物介导的血管炎属于该疾病的基本病理改变[1-3]。该疾病的发病原因错综复杂，临床上尚未出现一种特异性药物用来对该疾病进行治疗。西医通常会选择造血干细胞移植、血浆置换疗法、生物制剂、非甾类抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂等方式对患者进行治疗，虽然能够在一定程度上获得疗效，但同时也会使患者产生较大药物副作用，并且造血干细胞移植、血浆置换疗法、生物制剂等方式的费用昂贵，所以在临床应用过程中受到了一定限制[4-7]。近年来，临床上加强了对中医治疗该疾病的研究，为此，本研究针对益气养阴合剂在该疾病治疗中的应用效果进行探究，并选取2013年2月-2016年

2月100例气阴两伤型SLE患者为研究对象，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在2013年2月-2016年2月纳入的气阴两伤型SLE患者中选取100例为研究对象，所有患者均自愿参与研究；不存在精神障碍者；能进行正常交流沟通者。排除药物过敏者；配合度低下者；存在精神障碍与意识障碍者；恶性肿瘤者。本研究获得医院伦理委员会批准，所选患者均自愿签署知情同意书。将其随机分为两组，每组50例。观察组中，男10例、女40例；患者平均年龄（32.21±5.26）岁。对照组中，男11例，女39例；患者平均年龄（32.52±5.25）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组（常规西药）：给予患者口服硫酸羟氯喹（上海中西制药厂，国药准字H19990264，规格为0.1 g），10 mg/次，2次/d；醋酸泼尼松乳膏（武汉迪奥药业有限公司，批准文号：国药准字H42022574，规格：10 g，50 mg/支），将其涂抹在患处，1次/d。

观察组（益气养阴合剂）：在对照组基础上，给予患者口服益气养阴合剂治疗，3次/d，1袋/次。具体处方为：甘草5 g，白茅根15 g，旱莲草15 g，女贞子15 g，五味子10 g，丹参20 g，麦冬20 g，太子参20 g，黄芪30 g。每剂煎3袋，每袋剂量为100 ml，约含生药50 g。

两组患者均以14 d为1个疗程，共接受3个疗程治疗。

1.3 观察指标及评价标准

疗效评定：将《中药新药临床研究指导原则（试行）》作为依据，进行疗效评定。具体为：治疗后，患者临床症状没有得到改善，甚至在一定程度上恶化为无效；治疗后，患者各项实验室指标（ESR、CRP、ANA滴度）在一定程度上得到改善，临床症状有所好转为有效；治疗后，患者各项实验室指标趋于正常，临床症状明显好转为显效；治疗后，患者各项实验室指标均恢复正常，临床症状完全消失为临床控制[8]。临床治疗总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。

安全性分析：对比两组患者治疗后的不良反应发生情况。

生活质量：采用SF-36（健康调查简表）进行调查，包括生理功能、躯体疼痛、生理职能、社会功能、一般健康状况、精神健康、情感职能、精力八个维度。采用李克累加法对八个维度及MCS（心理健康）、PCS（生理健康）的转换分数进行计算，患者生活质量水平的高低和分数高低成正比。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组患者临床治疗总有效率为96.00%，高于对照组的74.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 安全性

经治疗后，对照组中有2例患者出现畏光、视物模糊的现象，但是均未对治疗产生影响，观察组中患者未出现不良反应。两组患者的肝肾功能、心电图、血尿常规均正常，观察期间均无严重不良反应出现。

2.3 生活质量

治疗后，两组患者各项生活质量指标评分均有所提高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

通常情况下，系统性红斑狼疮会累及人体多个器官与系统，并且具有复杂的临床表现，病情容易反复性发作，年轻女性属于该疾病的主要发病群体[9]。该疾病的临床症状变化快，全身结缔组织属于该疾病的主要累及器官与组织，主要包括肾脏、关节。现阶段，临床上尚未研制出可以根治该疾病的药物，对其进行治疗的主要目的在于将内脏受累速度延缓，或者对其进行组织，促使患者预后与临床症状得到有效改善，将其死亡率降低，生存率提高[10-11]。本研究给予对照组患者西药治疗，在此基础上给予观察组中药益气养阴合剂治疗，结果显示观察组患者临床治疗总有效率为96.00%，高于对照组的74.00%（P<0.05），可知在常规西藥基础上结合中药治疗有利于提高临床效果。其次，对照组中有2例患者出现畏光、视物模糊的现象，考虑是因为受到药物副作用的影响；观察组中没有患者出现不良反应，这说明在中西药联合不仅能够将临床疗效提高，而且还能够将免疫抑制剂和激素的毒副作用减轻。姜宜惠[12]选取50例系统性红斑狼疮患者为研究对象，给予对照组西药治疗，给予观察组中西药结合治疗，结果显示观察组治疗总有效率96.00%，高于对照组的80.00%，临床症状改善率为92.00%，高于对照组80.00%（P<0.05），这充分证明了中西医结合治疗的效果显著，与本研究结果具有较大相似性。

红斑狼疮属于一个现代医学病名，可以将其归为中医中“茱萸疮”“鬼脸疮”“红蝴蝶斑”“阴阳毒”等范畴。我国中医认为该疾病的病机为“久病入络”，促使虚滞、瘀阻、毒损络脉，认为需要对其进行辨证分型治疗。本研究中所选患者为气阴两伤型，采用益气养阴合剂对患者进行治疗，方中五味子生津止渴、敛肺止汗，麦冬润肺生津、养阴清热，太子参生津补肺，共为臣药；黄芪固表益气、升阳补气，为君药；旱莲草益精养阴，女贞子肝肾滋养，二药结合具有滋阴乌发、补益肝肾的功效；白茅根止血凉血，丹参化瘀活血，甘草为使药，具有调和诸药的功效，方中诸药合用具有滋补肝肾、益气养阴的功效。

综上所述，气阴两伤型系统性红斑狼疮采用益气养阴合剂治疗的效果显著，安全性高，具有良好推广价值。

参考文献

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（收稿日期：2017-09-06）