六味二仙汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析

徐春娜 陈祝 王卓尔 程华焱 张镇

2 型糖尿病是一种由多种病因导致﹑以慢性血糖升高为特点的慢性代谢性疾病。随着生活水平的提高，2型糖尿病的发病率逐年上升。2010年糖尿病专题调查显示，我国成人糖尿病发病率高达11.6%［1］。中医认为糖尿病属“消渴”范畴，临床多以肾气阴两虚多见。六味地黄丸源于宋朝钱乙的《小儿药证直诀》，属于补益剂中补益肾阴名方。二仙汤源于《中医方剂临床手册》，其作用为温补肾阳，补益肾精，清泻相火。作者采用六味二仙汤联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2014年5月至2016 年5月本院诊治2型糖尿病患者90例为观察对象，使用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各45例。对照组中男24例，女21例；年龄32～64岁，平均年龄（51.4±3.2）岁；病程1～5年。观察组中男27例，女18 例；年龄28～65岁，平均年龄（52.2±2.9）岁；病程2个月～6年。两组患者的性别﹑年龄等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中国2型糖尿病防治指南（2016年版）》：（1）糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。（2）空腹血浆葡萄糖（FPG）≥7.0 mmol/L。（3）葡萄糖耐呈试验（OGTT）中，餐后2h血糖（2hPG）水平≥11.1 mmol/L。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：（1）患者符合中医气阴两虚证诊断标准。（2）符合西医2型糖尿病的诊断标准。（3）患者同意参与本项研究，签署知情同意书。排除标准：（1）年龄＞65岁的患者。（2）不能遵嘱用药及定时检测血糖﹑血脂，依从性差者。（3）Ⅰ型糖尿病患者。（4）有急性并发症患者，如存在高渗性昏迷或糖尿病酮症酸中毒等。（5）围手术期或处于创伤应激状态的患者。（6）妊娠期﹑哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 90例病例均在糖尿病饮食，合理的运动基础上，对照组患者口服二甲双胍缓释片（泰白，正大天晴药业，规格：0.5g）治疗，0.5g/次，早晚餐中或餐后服。观察组患者在对照组的基础上给予六味二仙汤化裁治之，方药组成：熟地30g﹑萸肉10g﹑山药15g﹑泽泻15g﹑茯苓30g﹑丹皮10g﹑仙茅10g﹑淫羊藿10g﹑知母10g﹑黄柏10g﹑苍术30g﹑天花粉10g﹑黄芪30g﹑当归10g。1剂/d，水煎服，分2次服用，连续治疗12周。

1.5 疗效评价 显效：症状经治疗后基本消失，FPG＜7.0mmol/L，2hPG＜8.0mmol/L。或血糖较前降低＞30%。有效：症状治疗后明显好转，FPG＜8.0mmol/L，2hPG＜10.0mmol/L，或血糖较前降低＞10%，不足30%。无效：症状无好转，血糖水平下降≤10%。

1.6 观察指标 每2周测定FPG﹑2hPG。治疗前后分别测定糖化血红蛋白（HbA1C）﹑甘油三酯（TG）﹑血脂总胆固醇（TC）﹑低密度脂蛋白（LDL-C），肝肾功能，血尿常规。

1.7 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件。计量资料以（）表示，组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗前后血糖﹑血脂各项指标的比较 见表2。

表2 两组患者治疗前后血糖、血脂各项指标比较［mmol/L，（）］

表2 两组患者治疗前后血糖、血脂各项指标比较［mmol/L，（）］

注：与对照组治疗后比较，*P＜0.05；与同组治疗前比较，#P＜0.05

观察组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FPG（mmol/L） 9.25±2.58 6.04±1.01*# 8.85±1.68 7.02±1.84#2hPG（mmol/L） 11.45±1.35 7.48±0.28*# 10.96±0.84 8.85±2.56#HbA1c（%） 8.23±1.03 6.12±1.03*# 8.05±1.12 7.12±1.05#TC（mmol/L） 6.12±1.08 5.25±1.05*# 6.32±1.15 5.71±1.24#TG（mmol/L） 2.62±1.46 2.13±1.46*# 2.63±2.11 2.47±1.35#LDL-C（mmol/L） 4.28±1.06 3.35±0.75*# 3.96±1.16 3.68±0.56#

3 讨论

2型糖尿病一般存在胰岛素分泌不足或胰岛素作用缺陷或两者并存，从而导致碳水化合物﹑蛋白质﹑脂肪的代谢紊乱。研究认为，肥胖﹑饮食结构改变，生活方式转变﹑脂质代谢紊乱等是2 型糖尿病发病的重要危险因素［2-3］。血脂TG﹑TC ﹑LDL-C升高能加重胰岛素抵抗﹑促使胰岛β细胞衰竭［4-5］。

本资料中所用的二甲双胍缓释片的作用机制包括：抑制肝糖原异生和分解﹑减少肝糖输出；增加外周组织对胰岛素的敏感性，提高葡萄糖的转换和利用；降低体重，降低游离脂肪酸水平，改善脂质代谢；抑制肠道吸收葡萄糖，提高GLP-1水平；促使肠道内菌群发生有利变化。二甲双胍是目前治疗2型糖尿病口服药物的一线药物。

2型糖尿病是一种慢性代谢异常疾病，属中医“消渴”范畴，初起典型症状为多饮﹑多尿﹑多食﹑消瘦。中医认为，肾阴亏虚，虚火上燔则口干多饮；虚火中灼则多食善饥；虚火耗气，气化无力，津液失于统摄，则见多尿，故肾阴亏虚，虚火内生为消渴主要病机之一。而阴阳之家，互根互用，随病情进展，后期大多数病人的三多一少症状不明显，而常见头晕﹑乏力﹑四肢疲软﹑心悸﹑气短﹑腰膝酸软﹑遗精等阴阳两虚之症。六味二仙汤以益气养阴﹑温阳清火。六味二仙汤取自六味地黄汤和二仙汤，方中以六味地黄汤补肾阴，复以二仙汤补肾阳，取其阴中求阳，阳中求阴，阴阳互补之意。方中熟地黄滋阴补肾；山萸肉补养肝肾，清热生津；山药补益脾阴；牡丹皮凉血退蒸；茯苓健脾渗湿；泽泻泄肾浊；仙茅﹑仙灵脾温肾壮阳；黄柏﹑知母清泻肾火；当归养血活血；黄芪﹑天花粉益气养阴；苍术燥湿健脾，既防滋补太过，又为降糖佳品。全方阴阳俱补，益气养阴降火，标本兼治。

综上所述，二甲双胍联合六味二仙汤比单用二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效好，能更加显著改善临床症状，降低血糖﹑血脂，调整糖脂代谢紊乱，值得在临床推广。

［1］ Xu Y,Wang L,He J,et al．Prevalence and control of diabetes in Chinese adults．JAMA,2013,310(9):948-59．

［2］ Guo-Qiang LI,WANG．Clinical Effects of Shenqi Jiangtang Granule Combined with Gliquidone on 170 Patients with Type 2 Diabetes Mellitus．Chinese Journal of Pharmacovigilance,2011,8(2):853-854．

［3］ Shona JKelly,Mubarak Ismail．Stress and type 2 diabetes: a review of how stress contributes to the development of type 2 diabetes．Annual Review of Public Health,2015,36(1): 441-445．

［4］ 李秋云,王彩宁,史丽萍,等．2型糖尿病及前期患者胰岛素抵抗与脂代谢紊乱的关系．中国全科医学,2011,14(24):2716-2719．

［5］ Masayoshi Yamaguchi,Tomiyasu Murata．Involvement of regucalcin in lipid metabolism and diabetes．Metabolism, 2013,62(8):1045-1051．