冠心Ⅰ号治疗虚血瘀型心肌梗死患者的疗效及其对血液流变学、低密度脂蛋白的影响

陈 翊

急性心肌梗死在临床上属于危急重症，在规定时间窗内让患者接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）能有效恢复心肌灌注，挽救濒死心肌，从而改善患者预后。但是，部分患者因未能在最短的时间内前来就诊，心肌缺血时间较长而出现坏死或冠状动脉病变严重，多条血管受累，即使手术顺利完成，患者术后仍存在反复胸闷、胸痛、心悸、乏力等情况，使用常规药物治疗亦不能获得较为理想的疗效。部分患者通过调整药物方案，增加钙拮抗剂或长效硝酸酯类药物进行治疗虽能缓解症状，有些患者往往需要再次行冠状动脉造影评估血管情况，甚至需要行二次介入治疗。据笔者长期临床观察，中医中药在这方面能发挥其独到疗效，中山市中医院心血管内科尝试针对辨证属气虚血瘀型心肌梗死患者使用冠心Ⅰ号方辅助治疗，收到一定的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料从2016年6月至2017年6月期间中山市中医院心血管内科住院患者中选取64例急性心肌梗死行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的患者作为研究对象，男30例，女34例，年龄52～76岁，平均（62.2±10.9）岁；疾病类型：18例单支血管病变，22例两支血管病变，24例三支血管病变；51例急诊PCI，13例择期PCI。随机将所有患者平均分为对照组和观察组，各32例。两组患者的临床基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可比性好。

1.2 诊断、纳入与排除标准诊断标准：①中医辨证分型：依据《中药新药临床研究指导原则》[1]，气虚血瘀证辨具有以下特点：胸痛胸闷，心悸气短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脉弱而涩。②西医诊断标准：依据世界卫生组织于1979年制定的“缺血性心脏病的命名和诊断标准”[2]。

纳入标准：①符合非ST段抬高型心肌梗死或急性ST段抬高患者，行择期PCI治疗或急诊PCI的患者；②高血脂、高血糖、高血压等合并症控制在理想范围内，并维持稳定；③签署了知情同意书，愿意接受治疗的患者；④年龄在30～70岁。

排除标准：①入院时急性左心力衰竭发作；②急、慢性感染；③有活动性内脏出血，不能耐受抗栓药物的使用；④严重肝肾功能不全；⑤已明确诊断的肿瘤；⑥自身免疫性疾病。

1.3 治疗方法对照组患者进行常规西医冠状动脉粥样硬化性心脏病 2级预防药物口服治疗，包括氯吡格雷片75 mg口服，1次/d；阿司匹林肠溶片100 mg口服，1次/d；阿托伐他汀钙片20 mg口服，每晚1次；培哚普利4 mg口服，1次/d；美托洛尔片12.5 mg口服，2次/d。观察组患者在此治疗基础上加予中山市中医院心血管内科经验方“冠心I号”方口服治疗。组方包括党参15 g、红景天15 g、北黄芪10 g、地龙10 g、丹参20 g、仙鹤草20 g、田七20 g，水煎服，每次200 ml，每日1剂。两组患者的治疗疗程均为3个月，观察期内两组均未行二次介入治疗。

1.4 观察指标观察比较两组患者治疗后的血液流变学（全血黏度、血浆黏度、全血高切值、全血低切值、红细胞压积、血小板聚集指数、纤维蛋白原水平）指标、低密度脂蛋白以及临床疗效情况。

根据《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]进行西医临床疗效评价：显效：即心绞痛、气短、胸闷、心悸等临床症状基本消失，或心功能提高 2级；有效：即临床症状明显改善，或心功能提高 1级；无效：即未达到上述标准。

根据《中药新药临床研究指导原则》关于冠状动脉粥样硬化性心脏病的疗效标准进行中医证候疗效评价，证候包括胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力等，按轻中重分级，轻者计1分，中者计2分，重者计 3分。其中医证候疗效评价分为显效：即症状体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：即症状体征好转，证候积分减少≥30%；无效：即未达到上述标准。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析应用SPSS 20.0统计软件对本研究数据进行分析处理，计数资料百分率表示行χ2检验，计量资料以±s表示行t检验，P＜0.05为数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血液流变学比较由表1可见，治疗前两组患者的血液流变学各项指标水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的血液流变学各项指标水平较治疗前均有明显改善（P＜0.05），且观察组患者的各项血液流变学指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

表1 两组患者治疗前后的血液流变学指标比较(±s)

表1 两组患者治疗前后的血液流变学指标比较(±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后全血黏度(mPa·s) 血浆黏度(mPa·s) 全血高切值(mPa·s) 全血低切值(mPa·s)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 4.48±0.83 4.19±0.51a 2.19±0.14 1.92±0.12a 7.67±0.82 5.92±0.83a 10.57±2.14 8.12±1.76a观察组 32 4.46±0.72 3.34±0.51ab 2.18±0.13 1.51±0.06ab 7.94±1.21 5.43±1.12ab 10.67±3.12 6.74±1.82ab组别 例数 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后红细胞压积(%) 血小板聚集指数 纤维蛋白原(g/L)对照组 32 45.94±4.23 43.78±4.96a 2.42±0.68 2.12±0.49a 4.92±1.72 4.25±1.24a观察组 32 45.74±5.25 40.13±4.76ab 2.38±0.74 1.21±0.47ab 5.14±1.36 3.14±0.86ab

2.2 低密度脂蛋白水平比较由表2可见，治疗后两组患者的低密度脂蛋白水平较治疗前有明显改善（P＜0.05），且观察组患者的低密度脂蛋白水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗后的低密度脂蛋白水平比较(mmol/L,±s)

表2 两组患者治疗后的低密度脂蛋白水平比较(mmol/L,±s)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 32 3.94±0.42 2.92±0.57a观察组 32 3.86±0.74 2.12±0.72ab

2.3 西医临床疗效比较由表3可见，观察组患者治疗后的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗后的西医临床疗效比较

2.4 中医证候疗效比较由表4可见，观察组患者治疗后的中医证候疗效明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组患者治疗后的中医证候疗效比较

3 讨论

急性心肌梗死 PCI术后患者出现反复心绞痛发作，常见原因为多支血管病变血运重建不完全，或介入手术导致血管内膜损伤，斑块脱落，影响微循环出现慢血流等情况。针对该情况，目前临床常用的治疗方法为调整药物方案、二次介入手术等。但通过药物调整往往未能取得较为理想的疗效，过多的西药增加了患者的胃肠道不适及不良反应的出现；二次介入手术也会增加手术并发症的风险及医疗费用的开支。不良反应少、价格低廉、效果明显的中西医结合疗法治疗心肌梗死后心绞痛成为临床医师探索研究的方向。

本研究发现，针对急性心肌梗死 PCI术后患者反复出现的胸闷心悸、气短乏力等症状，辨证为气虚血瘀证型，在常规冠状动脉粥样硬化性心脏病药物治疗的基础上，加用冠心Ⅰ号方能获得较好的临床效果。究其原因，笔者认为急性心肌梗死患者起病危急，病势凶猛，机体正气往往损耗过多，导致体内正气虚衰[3]。《素问·调经论》云：“人之所有者，血与气耳”。气为血帅，能生血行血；气虚则血行无力，郁滞成瘀，瘀血内阻，则心脉不通，胸痹时作。《血证论·阴阳水火气血论》曰：“运血者，即是气”。心失温养，心气亏虚，故有心悸，气虚不足以温养四肢，则见乏力神疲。因此，急性心肌梗死患者病程中后期的根本病机为气虚血瘀，治疗原则应以益气活血、通络止痛为基本大法[4]。冠心Ⅰ号方为中山市中医院多名老中医共同研究而出，在中山市中医院临床已使用多年，收到良好的疗效。方中以党参、北黄芪、红景天为君药，以益气生气、补气而达活血行血之效。现代药理研究发现，党参能显著增强网状内皮系统的功能，提高机体的抗病能力，这与中医治“气虚”是相吻合的[5]；红景天可降低血管紧张素转化酶的合成，降低血液黏度和血小板聚集，抗心肌缺血，抑制心脏功能老化，对心血管重塑及动脉粥样硬化形成有重要作用[6]；丹参通脉止痛，清心除烦；地龙、田七活血化瘀、通络止痛；仙鹤草补虚活血；诸药合用，共达益气补虚、活血通络之功。

本次观察研究表明，采用中医方药治疗能在一定程度上改善心肌梗死 PCI术后患者的血液流变学和低密度脂蛋白水平。通过改善血液流变学，降低血液黏稠度，稳定血脂，血流通畅，冠状动脉灌注得到改善，从而减少心绞痛的发作。但本观察研究仍存在一定不足，如采集病例数量有限，临床观察时间较短等，需要继续完善和改进。

综上所述，中西医结合治疗心肌梗死PCI术后气虚血瘀型患者心绞痛发作具有不良反应少、价格低廉、效果良好等优势，值得更深一步研究和探索，以求更大程度发挥中医药在心血管领域的优势和作用。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(第 1辑)[M].中国医药科技出版社,1993.

[2]国际心脑病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.关于缺血性心脑病的命名和诊断标准[J].中华内科杂志,1981,20(4):254.

[3]谢东霞,毛秉豫.芪参益气滴丸对心肌梗死后气虚血瘀证患者心室重构及心功能的影响[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(1):192-195.

[4]陈艳,曹剑.中西医结合治疗脑梗死恢复期35例临床观察[J].实用中西医结合临床,2016,16(5):16-18.

[5]杨绒娟,石轶男,扆妍妍,等.党参可溶性粉对小鼠抗应激和免疫功能的影响[J].山西农业科学,2017,45(3):398-401.

[6]甄志军,李志华,李剑.红景天苷对大鼠血管平滑肌细胞ACE基因表达的影响[J].西北药学杂志,2002,17(4):163-164.