热毒宁注射液的药理作用与临床应用及不良反应分析

陈文君 李可欣 廖国咏

热毒宁注射液是临床常用的中药注射液，主要成分有青蒿、金银花、栀子，经现代工艺提取精制而成，具有清热、解毒、疏风等功效，用于临床外感风热所致感冒、上呼吸道感染、急性支气管炎等呼吸系统疾病的治疗[1]。近年来，临床病毒感染的发生率持续升高，轮状病毒性肠炎、病毒性肺炎、上呼吸道感染等疾病的发病率也明显上升，尤其在老人和儿童中最为高发，引起发热、咳嗽、咽痛、头痛、腹泻等症状，给患者带来极大的痛苦。传统抗病毒治疗药物疗效有限，且存在明显不良反应，临床使用限制较多。热毒宁注射液在抗病毒治疗中应用广泛，但临床需对其药理作用、应用病症及人群、不良反应加以规范明确，以防错用、误用等不良事件发生[2]。本研究进一步分析热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

选取2017年1—6月份徐闻县人民医院600份使用热毒宁注射液的病例进行回顾性分析并予以筛选，以性别、年龄、分布科室、药物使用情况、不良反应发生等信息加以统计、分析。统计患者的基本资料、各科室热毒宁注射液使用情况，对药物使用例数、不良反应发生数等计数资料用率（%）表示。

2 结果

2.1 患者一般资料统计600份病例中，其中男性患者350例，女性250例，涉及患者的年龄阶段最高 80岁，最低6个月，平均（35.6±20.0）岁。所有患者均符合上呼吸道感染、急性支气管炎、疱疹性咽峡炎、手足口病等疾病诊断标准，其中，上呼吸道感染302例、急性支气管炎204例、疱疹性咽峡炎31例、手足口病28例，其他35例。

2.2 热毒宁注射液各临床科室使用情况在所有科室中，呼吸内科、儿科以及普通内科的使用率最高。302例上呼吸道感染患者中，呼吸内科156例、儿科80例、其他科室66例；204例急性支气管炎患者中，呼吸内科49例、儿科61例、其他科室94例；31例疱疹性咽颊炎患者中，呼吸内科8例、儿科19例、其他科室4例；28例手足口病患者中，呼吸内科2例、儿科20例、其他科室6例；35例其他疾病患者多为病毒性肠炎，其中儿科10例、其他科室25例。由表1统计显示，热毒宁注射液的临床使用基本合理，4例不合格医嘱主要是由于静脉滴注过程中忘记冲管而引起的。

表1 600份使用热毒宁注射液病例的科室分布具体使用情况

2.3 不良反应发生情况现将2017年600例病例中使用热毒宁注射液发生的不良反应内容具体情况统计，共发生7例（1.17%）不良反应，见表2。

表2 7例热毒宁注射液不良反应发生情况

3 讨论

3.1 药理作用

3.1.1 中医药理热毒宁注射液主要由金银花、栀子、青篙三种中药组成，方中青蒿为君药，性味苦寒，可清热凉血、透散肌表，祛除阴分风热邪毒及入里热邪；金银花为臣药，具有清热解毒、透散表邪的作用，与青蒿配伍，可增强清热及透散之功；栀子为佐药，具有清热解毒，清泄心、肺、胃和三焦之火，凉血除烦的功效。三药合用可解表透邪，促使风热之邪从表透解，又能从内清泄热毒邪气，从而发挥清热解毒、疏风解表之功效[3-5]。

3.1.2 西医药理现代药理研究显示，青蒿中含有倍半萜内酯、黄酮类、青蒿酮等成分，具有良好的抗菌、抗病毒、抗炎、解热、镇痛等功效，还可提高机体免疫功能、促进细胞免疫和免疫抑制等；金银花中富含挥发油、有机酸类、三萜皂苷类和黄酮类等物质，其有效成分为绿原酸、环烯醚萜苷，具有抗病原微生物作用，对多种致病菌具有明显抑制效果；栀子中的主要成分为熊果酸、栀子苷、去羟栀子苷等，具有良好的镇静、降温作用，同时兼具抗感染、抗微生物作用，对各类致病菌如金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌等有明显抑制作用[6]。三药所含有效成分在药物动力学上无明显相互影响，而在药效上能协同增效，共同发挥抗病毒、抗细菌、解热镇痛、增加免疫等作用。田熹[7]研究证实，本药对多种呼吸道病毒株培养细胞病变均有明显的抑制作用，还可明显抑制多种细菌菌株的生长，具有明显的抗病毒、抗菌作用，可发挥良好的抗炎、解热功效，增强机体免疫功能，提高对病毒的抵抗能力。

3.2 临床应用热毒宁注射液属于中药注射剂，可普遍应用于各临床科室。以呼吸内科和儿科使用率最高，其他科室使用较少，主要用于抗病毒的治疗。

3.2.1 上呼吸道感染病毒感染引起的上呼吸疾病属于临床的常见病和多发病，抗病毒治疗是基本原则。西医多采用利巴韦林，但其有一定细胞毒性，可发生贫血、白细胞减少等不良反应，大剂量使用还可发生心肌损伤，对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者可致呼吸困难、胸痛等不良反应；此外，还有恶心呕吐、腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高等不良反应。而使用热毒宁注射液起效较快，在短时间就可降低体温，纠正咳嗽、咳痰等呼吸道症状，疗程短，疗效确切，且安全可靠[8]。

3.2.2 急性支气管炎本病大多采用抗菌药物治疗，但病毒感染所致支气管炎、肺炎采用抗生素治疗效果有限，且对机体免疫功能及胃肠道功能有所损伤。热毒宁注射液在控制主要症状、加快白细胞计数恢复正常等方面优势明显，具有较强的抗病毒之力，促进肺部病灶的快速消退[9]。

3.2.3 手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有 20多种（型），其中以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见，多发生于 5岁以下儿童，表现为口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡。热毒宁注射液能起到明显的抗病毒作用，对手足口病的治疗有明显疗效[10]。

3.2.4 疱疹性咽峡炎这是儿童常见的病毒感染性疾病，表现为咽痛、疱疹等症状。热毒宁注射液能快速抗炎、镇痛、清热，促进症状缓解，降低体温，减少抗生素使用，保护患者的肝肾功能[11]。

3.2.5 其他（病毒性肠炎）主要为轮状病毒感染，表现为上吐下泻，病情较为严重，热毒宁注射液通过抑制致病病毒增殖，达到快速改善症状，缓解病情的效果。

3.3 不良反应原因分析与预防中药的使用在我国有悠久的历史，而中药注射剂近年发展迅速，品种不断增加。一般认为，中药作用温和，比较安全，但随着使用量的不断增加，其不良反应报道有逐年增加的趋势。

中药的药物成分复杂，发生不良反应的原因较多，有药物方面，也有药材的来源、产地、采摘时间、用药部位及加工炮制等的差异。前者包括药理作用、药物的杂质、药物的污染、药物的剂量、剂型的影响、药物的质量问题；同一组成的药物，可因厂家不同、制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。加之临床应用环节等原因，各种因素共同作用药物导致质量不稳定，从而引发不良反应。

中药注射剂在临床使用优势明显，具有药效迅速，药物不受消化液和食物的影响，副作用小等优点，但相应也存在一定缺点，不同剂型的药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程也会发生相应变化，致使药物在体内的某些化学特性也发生了变化。中药注射剂在使用过程中需要特别注意剂量问题，超剂量使用及改变药物稀释浓度是造成中药注射剂引起药源性疾病的原因之一；药物的相互作用及输液的选择也会影响中药注射剂在溶液中的稳定性。因此，医师应根据药品说明书的规定和要求进行输液，并注意药物的稀释浓度和滴注时间。除此之外，患者的个体差异也是影响其不良反应发生的原因。不同的个体，同一个体不同生理或病理状态下对药物的敏感性是不同的，因此在使用同一种药物，同一剂量下，个别患者也可能会出现不良反应。

随着热毒宁注射液在临床中的广泛使用，作为中药注射剂的一种，其引发的不良反应也逐渐受到临床重视。过敏反应是其报道较多、较为严重的一种不良反应，一般表现为皮肤瘙痒、伴红色斑疹等症状，严重者出现呼吸急促、口唇发麻、烦躁、寒战、高热等症状，但临床极少发生。皮肤及附件损伤如风团样皮疹、荨麻疹、红色斑丘疹等，伴有瘙痒、渗出等，一般程度较轻。过敏性休克和急性喉头水肿的严重不良反应，可导致呼吸困难、血压骤降等，病情较为凶险，一旦发生需紧急抢救治疗。血尿是较为常见不良反应，表现为腰部剧烈疼痛，尿液呈红褐色，经对症处理后可缓解。

临床一经发现不良反应，应立即停止用药，详细检查分析，酌情处理，以减轻或免除不良反应[12]。具体不良反应预防措施包括：①中药注射剂应用的理论基础有别于西药，剂型上又不同于传统的中药，因此，使用时既要考虑其显效迅速等特点，也要遵循辨证施治的中医理论原则；②询问过敏史：针对过敏体质者或有药物过敏史的人群，尤其谨慎使用含有动物组织提取物成分的中药注射剂；③注意配伍问题：尽量避免中药注射剂与其他药物在同一溶媒中伍用，在没有配伍试验和理论指导下，也不宜与药品说明书指定以外的溶媒药物进行配伍。

综上所述，热毒宁注射液对于病毒感染引起的各类呼吸系统疾病、病毒性肠炎、小儿疱疹性咽峡炎等效果显著，抗炎、解热、镇痛力强，不良反应总体较为轻微可控，具有较高的临床应用价值。

[1]姚财文.热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应分析[J].中国医学文摘(耳鼻咽喉科学),2017,32(5):256-257,254.

[2]黄克冬.热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应分析[J].中西医结合心血管病杂志,2015,3(1):3-4.

[3]陈贵生.热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应[J].中国卫生标准管理,2016,7(15):141-142.

[4]葛雯,李海波,于洋,等.热毒宁注射液化学成分、药理作用及临床应用研究进展[J].中草药,2017,48(5):1027-1036.

[5]王明昭,齐武强.热毒宁注射液的临床应用及不良反应探讨[J].临床医学研究与实践,2017,2(29):119-120.

[6]李伟,赵姝丽.热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应[J].临床医药文献杂志,2017,4(6):1125.

[7]田熹.热毒宁注射液对3种不同类型感染性疾病临床疗效及不良反应观察[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(18):43-44.

[8]李伟,赵姝丽.热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应[J].临床医药文献杂志,2017,4(6):1125.

[9]田熹.热毒宁注射液对3种不同类型感染性疾病临床疗效及不良反应观察[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(18):43-44.

[10]吴凤娟.热毒宁注射液的临床应用及不良反应[J].中国药物经济学,2015,10(10):28-30.

[11]孙永旭,高翠华,唐启令,等.我院热毒宁注射液临床应用分析[J].中国药房,2015,26(20):2742-2744.

[12]王绚,张永,王珊珊,等.南京医科大学附属南京儿童医院104例热毒宁注射液致不良反应报告分析[J].药物评价研究,2016,39(6):1066-1069.