王晶晶 姚春海 田凤艳
[摘要] 目的 观察自拟养血祛风汤治疗血虚风燥型慢性湿疹的临床效果。 方法 选择2016年6月~2017年7月就诊于中国中医科学院西苑医院皮肤科的62例慢性湿疹患者,按照随机数字表法分为两组,各31例。治疗组口服自拟养血祛风汤200 mL/次,2次/d,对照组口服氯雷他定10 mg/d,两组患者均予丁酸氢化可的松乳膏外用,2次/d。观察并比较两组治疗前后主要症状积分,并评价疗效。 结果 两组治疗前主要症状积分(包括瘙痒程度、皮损面积、皮损形态)比较差异无统计学差异意义(P > 0.05);治疗后,两组主要症状积分均较治疗前明显降低(P < 0.05),且治疗组评分低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。 结论 自拟养血祛风汤治疗血虚风燥型慢性湿疹疗效显著,能够改善患者的生活质量和临床症状,值得临床推广。
[关键词] 养血祛风汤;慢性湿疹;血虚风燥;疗效观察
[中图分类号] R758.23 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2018)03(c)-0123-04
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Yangxue Qufeng Decoction of traditional Chinese medicine in the treatment of blood deficiency and wind dryness eczema. Methods Sixty-two patients with chronic eczema in department of dermatology, XIyuan Hospital CACMS from June 2016 to July 2017 were selected and divided into two groups by random number table method, with 31 cases in each group. The treatment group received oral administration of Yangxue Qufeng Decoction, 200 mL/time, twice per day. The control group received oral administration of Loratadine 10 mg/d. Patients in two groups were administrated topical medication with Hydrocortisone butyrate, twice per day. The main symptom scores were observed and compared between the two groups, and the efficacy was evaluated. Results There was no statistically significant difference between the two groups before treatment of the main symptom integral (including pruritus degree, psoriasis area, skin lesion shape) (P > 0.05). After treatment, the main symptom integral of the two groups were lower than those before treatment (P < 0.05), and the score of treatment group were lower than those in control group, the differences were statistically significant (P < 0.05). After treatment, the total effective rate in the treatment group was higher than that in control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). Conclusion Yangxue Qufeng Decoction has remarkable effect in the treatment of blood deficiency and wind dryness eczema, and can improve the quality of life and the clinical symptoms of patients, which is worthy of clinical promotion.
[Key words] Yangxue Qufeng Decoction; Chronic eczema; Blood deficiency and wind dryness; Clinical observation
慢性濕疹是皮肤科门诊的常见病,具有病程长、易反复、难治愈等特点,因瘙痒剧烈而长期搔抓,导致皮疹肥厚、苔藓化,严重影响患者的生活质量[1]。然而目前对于湿疹的治疗尚无确定有效的方法,为求迅速有效的控制患者的临床症状,减少复发,提高患者的生活质量,中国中医科学院西苑医院皮肤科依托首都临床特色应用研究与成果推广课题,将湿疹辨证地分为湿热互结及血虚风燥两型,其中证属血虚风燥型者,运用自拟养血祛风汤治疗,通过为期六周的临床观察,疗效满意。为求进一步推广,现报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2016年6月~2017年7月中国中医科学院西苑医院皮肤科(以下简称“我院”)就诊的证属血虚风燥的慢性湿疹患者62例。治疗组31例,其中男18例,女13例;年龄18~65岁,平均(45.81±5.22)岁;病程2~30个月,平均(15.63±6.75)个月。对照组31例,其中男17例,女14例,年龄18~59岁,平均(44.22±6.93)岁;病程3~38个月,平均(21.86±7.38)个月。两组年龄、性别、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。本研究經医院医学伦理委员会通过,患者知情同意并签署知情同意书。
慢性湿疹诊断标准:根据赵辨著《临床皮肤病学》[1],西医诊断标准予以拟定慢性湿疹可以由急性或亚急性湿疹反复发作迁延不愈而来,亦可一开始即呈慢性炎症,表现为局部皮肤增厚、浸润性红斑,表面少量糠秕样鳞屑,呈现不同程度的苔藓化改变,瘙痒剧烈。血虚风燥证诊断标准:参照《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语疾病部分》[2]制订的中医证候标准,主证包括:瘙痒、皮损干燥、粗糙、肥厚、苔藓样变;次证包括:皮损伴抓痕、脱屑,偶发红丘疹,舌质淡,脉细。具备主症及次症2项以上者可诊为此型。
纳入标准:年龄18~65岁;依从性好,能够按临床试验要求遵守用药规定;治疗前进行血尿大便常规检查,肝肾功能检查均在正常范围。排除标准:对试验药物中的任何成分过敏者;试验药物前2周内曾接受系统性糖皮质激素治疗或可疑能够影响湿疹系统性治疗(如免疫抑制剂、细胞生长抑制剂);免疫抑制(如淋巴瘤)或者有恶性疾病史并发任何干扰试验结果评估的皮肤病;合并有心血管、脑血管,肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;精神病;依从性较差,随访可能性差;妊娠期或哺乳期妇女。
1.2 研究方法
1.2.1 治疗方法
1.2.1.1 治疗组 给予生龙骨30 g,煅牡蛎30 g,骨碎补15 g,当归10 g,鸡血藤15 g,夜交藤15 g,白蒺藜10 g,乌蛇10 g,为方便患者服用,中药制成颗粒剂型,沸水约400 mL冲服,2次/d,早晚各服用200 mL。
1.2.1.2 对照组 给予内服药氯雷他定片剂(上海先灵葆雅制药有限公司,生产批号:15RXF1061)规格10 mg×6片,口服,1片/d,1次/d。
两组皮损均给予1%丁酸氢化可的松霜剂(天津药业集团有限公司,生产批号:16040305)规格10 g/支,外涂,2次/d。
两组均以2周为1疗程,共治疗3个疗程,3个疗程结束后评价整体疗效。患者需每周复诊1次,研究者记录患者的症状体征变化情况及出现的不良反应。
1.2.2 疗效判定
1.2.2.1 主要症状积分 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中医症状分级量化标准,根据主症按4级评分标准,次症按有无评定。主症:①瘙痒程度,9分:剧烈瘙痒,严重影响睡眠工作学习生活;6分:阵发性瘙痒,时轻时重,影响睡眠工作学习生活;3分:偶尔瘙痒,不用药,不影响睡眠工作学习生活;0分:无瘙痒。②皮损面积,3分:皮损面积1%~9%;6分:皮损面积>9%~29%;9分:皮损面积>29%~49%。③皮损形态,9分:红斑肿胀,或有丘疹水疱,糜烂渗出或苔藓化明显;6分:红斑丘疹或水疱,糜烂渗出或苔藓化轻微;3分:红斑较淡,丘疹或水疱轻微,无渗出或苔藓化;0分:皮损消退。次症:①心烦,无为0分,有为1分。②口渴,无为0分,有为1分。③尿黄,无为0分,有为1分。④大便干,无为0分,有为1分。⑤舌脉只做记录,不计分。疗效指数=(治疗前总积分值-治疗后总积分值)/治疗前总积分值×100%,并判定疗效。
1.2.2.2 疗效判定 根据所得疗效指数,将病例分为4级,临床痊愈:皮损完全消退,症状消失,疗效指数≥ 95%;显效:皮损大部分消退,症状明显减轻,70% ≤疗效指数< 95%;有效:皮损部分消退,症状有所改善,30% ≤疗效指数< 70%;无效:皮损消退不明显,症状未见减轻或反见恶化,疗效指数< 30%。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。
1.3 统计学方法
采用SPSS 22.0对所得数据进行统计学分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,计数资料以百分率表示,采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后主要症状评分比较
治疗后,两组主要症状积分(包括瘙痒程度、皮损面积、皮损形态)较治疗前分均明显降低,且治疗后治疗组积分明显低于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
2.2 两组疗效比较
治疗后,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
3 讨论
湿疹是皮肤科临床工作中常见的急性或慢性炎症性皮肤病,病因尚不明确,其发病可能与身体内部因素如遗传、感染、血液循环障碍、内分泌、神经精神因素等相关;外部因素如食物、生活环境、自然环境及各种化学物质等相关[4]。皮损表现为红斑、丘疹及丘疱疹为主的多形性损害,急性期有渗出倾向,易反复发作,伴有剧烈瘙痒。根据其病程及皮损形态可将其分为急性、亚急性及慢性湿疹[5]。慢性湿疹通常由急性或亚急性湿疹演变而来,红斑、丘疹因剧烈瘙痒而反复搔抓导致皮损增厚、浸润、苔藓化,表面有鳞屑、抓痕及结痂,周围散在少数丘疱疹,若发生在掌跖关节部位则容易皲裂而诱发疼痛,其病情反复性极强,在一定诱因下还可以急性发作,自觉瘙痒明显[6]。
湿疹虽为皮肤科的常见病种,但因其病因尚不明确,且受自身因素及环境等外部因素影响,目前临床上对湿疹的治疗效果均不理想,如何迅速改善患者临床症状,提高其生活质量,减少湿疹复发是临床医生面临的普遍难题。目前比较公认的抗组胺药联合外用糖皮质激素治疗湿疹的方法虽能控制部分患者病情,但因外用糖皮质激素的不良反应限制了该方法的长期使用,尤其是针对慢性湿疹的患者,该方法具有一定的局限性,因此越来越多的临床医生将目光投向了中国传统医学领域中来[7-8]。其实湿疹在祖国医学中早有记载,中医文献中有许多病名和现在的湿疹相类似,包括疮、癣、风等[9-10],目前多数医家认为其发病与风、湿、热、邪有关[11-16],因此目前临床上治疗湿疹多以祛风、清热、健脾利湿为主[17]。慢性湿疹因其病程缠绵,久治不愈,伤阴耗血,辨证以血虚风燥型居多,因此治疗方法多以养血润燥为主[18-19]。
《素问·至真要大论》云:“诸痛痒疮,皆属于心。”因此我院在承担国家科技部“十一五”国家科技支撑计划课题——中药辨证治疗特应性皮炎的临床研究(编号2007BAl20B049)中新性将镇心安神法运用到特应性皮炎的治疗中,获得了显著疗效。考虑到慢性湿疹患者与特应性皮炎患者同样具有病程长、易反复、瘙痒剧烈从而导致心神不宁,烦躁不安,心火偏亢的特点,我院将镇心安神法沿用到慢性湿疹的治疗中,其组方特點如下:生龙骨重镇安神为君药,煅牡蛎益阴潜阳,镇静安神,兼以软坚散结为臣药,二者功效相近,重用共为君臣,均可治疗心神不安,《医学衷中参西录》[20]中亦有云:“龙骨、牡蛎能宁心固肾,安神清热,”二者相须为用,有平肝潜阳、镇心安神、收敛固涩之功效,可使患者心神安宁,睡眠转佳,瘙痒渐减,从而打破了慢性湿疹患者瘙痒-睡眠障碍-瘙痒的恶性循环,提高了患者的生活质量;根据“久病及肾”理论,给予骨碎补滋补肾脏,助于补益先天禀赋之不足,另外因骨碎补药性偏温可防止寒凉药伤及脾胃,为佐药;慢性湿疹病程缠绵,或急性湿疹渗水日久,伤阴耗血,或腠理虚松,外风乘机侵袭,或过食辛辣香燥发物,而使血燥生风,秉承“治风先治血,血行风自灭”的原则,方中以当归、鸡血藤、夜交藤、白蒺黎、乌蛇养血活血兼以祛风治疗,最终使患者皮疫渐消,得以痊愈。
本研究依托首都临床特色应用研究与成果推广课题,结果显示:养血祛风汤治疗慢性血虚风燥型湿疹,总有效率明显高于对照组,可改善患者皮损面积及形态、缓解瘙痒,疗效确切,值得临床推广。因观察周期有限,对养血祛风汤治疗慢性血虚风燥型湿疹能否降低患者的复发率有待进一步随访观察。
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(收稿日期:2017-12-05 本文编辑:刘学梅)