益气清热降浊汤辅治慢性肾脏病3～4期临床研究

吴 昊 徐 惠 王丽霞

慢性肾脏病（CKD）近年患病率呈现显著增高的趋势，已经成为危害我国居民身体健康的最常见的慢性疾病之一[1]。美国肾脏病基金会（K/DOQI）首先提出了CKD的概念，并依据肾小球滤过率（eGFR）将CKD分为了1～5期，认为CKD3～4期在该病进展过程中尤为重要，如不及时治疗则能够迅速恶化为肾功能衰竭或尿毒症[2]。本研究观察自拟益气清热降浊汤辅助西医对症干预治疗CKD3-4期患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年8月—2017年10月我院收治的100例CKD3～4期患者，随机分为观察组 50例，年龄 24～65岁，平均（48.8±7.2）岁；男 31例，女 19例；病程 7个月～13年，平均（5.2±1.2）年；原发疾病为慢性肾小球肾炎17例、糖尿病肾病16例、高血压11例、狼疮肾炎6例；对照组50例，年龄26～62岁，平均年龄（47.9±8.0）岁；男 33例，女 17例；病程 9个月～11年，平均（5.0±1.4）年；原发疾病为慢性肾小球肾炎16例、糖尿病肾病17例、高血压12例、狼疮肾炎5例；两组患者年龄、性别、病程、原发疾病等一般临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断及分期符合美国肾脏基金会慢性肾脏病及透析的临床实践指南（K/DOQI）[2]，肾小球滤过率（eGFR）为 15～60（mL·min-1/1.73m2）；中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》[3]及文献[4]属于“脾肾亏虚、浊瘀蕴毒证”；患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。排除妊娠或哺乳期妇女，严重的心、肺、肝功能障碍，恶性肿瘤，肾囊肿，肾结核等患者。

1.3 治疗方法 两组均给予西医常规治疗，包括针对原发病治疗、饮食治疗（低磷饮食、优质低蛋白、适量维生素、脂肪和微量元素，确保热量每日30～35Ka/kg），维持水、电解质、酸解失衡，纠正代谢性酸中毒，高磷血症和低钙血症，血脂紊乱、贫血等。观察组在此基础上给予益气清热降浊汤治疗，组成为：黄芪30g，土茯苓、党参各25g，山茱萸、黄精、山药、丹参各15g，川芎、桃仁各 12g，白术 15g，蛇舌草、蚕砂各10g，蒲公英12g，1天1剂，500mL水煎口服，1天2次，早晚各1次，疗程为12周。

1.4 观察指标及疗效评定 （1）记录两组治疗前后中医症候积分变化：依据患者“脾肾亏虚、浊瘀蕴毒证”，纳入主症：腰酸膝软、食少纳呆、倦怠乏力、夜尿清长；次症：面色晦暗、口淡不渴、大便不实、舌质紫暗，按照《中药新药临床研究指导原则》[3]对中医证候进行量化评分，主症按照无、轻、中、重的不同严重程度记录为 0、2、4、6 分；次症按照无、轻、中、重的不同严重程度记录为 0、1、2、3 分。（2）记录两组治疗前后肾功能、营养学指标的变化，包括血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（eGFR）、血红蛋白（Hb）、红细胞计数（RBC）、血清白蛋白（Alb）；其中 Scr、BUN、Alb检测方法：抽取清晨空腹静脉血5ml，采用日本OLYMPUSAU2700型全自动生化检测仪实施；eGFR 计算公式为=186×（Scr）-1.154×（年龄）-0.203×（0.742女性）；RBC检测采用美国贝克曼库尔特U-niCel DxH800血细胞分析仪实施。（3）采用36条目简明健康量表（SF-36）评分[5]对患者治疗前后生活质量进行评定，该评分包括8个方面内容，分别为生理功能（PF）、总体健康感（GH）、躯体疼痛（BP）、生理职能（RP）、生命活力（VT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、心理健康（MH），每项内容满分均为100分，评分越高则表示生活质量越好。

1.5 统计学方法 应用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s） 表示，组间比较采用两独立样本的成组t检验，计数资料采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医症候积分比较 两组治疗后的腰酸膝软、食少纳呆、倦怠乏力、夜尿清长、面色晦暗、口淡不渴、大便不实、舌质紫暗等中医症候积分显著降低，观察组上述积分均低于对照组（P均＜0.05），见表 1。

2.2 两组治疗前后肾功能、营养学指标比较 两组治疗后 Scr、BNU、eGFR、Alb、RBC、Hb 显著改善，观察组上述指标的改善情况均优于对照组（P均＜0.05）。见表 2。

2.3 两组治疗前后生活质量SF-36评分比较 两组治疗后SF-36评分中的生理功能（PF）、生理职能（RP）、生命活力（VT）、总体健康感（GH）、社会功能（SF）显著升高，观察组上述评分均高于对照组（P均＜0.05），见表 3。

2.4 药物不良反应 两组治疗中均无严重药物不良反应情况发生。

3 讨论

CKD发病原因相对复杂，病程较长，迁延难愈，轻症者多无明显症状，如发展为CKD3～4期时，则表现为明显的血尿、蛋白尿、水肿，同时可伴有一定程度的营养不良状态（低蛋白血症、贫血等），若不给予积极的临床治疗干预，则能够进展为终末期肾病或尿毒症，严重影响患者生活质量和预后[1，6]。临床多采用针对原发病因，纠正水电解质、酸碱失衡，贫血、保护残存肾功能等综合治疗，虽然能够在一定程度上改善患者肾功能，但疗效欠佳。近年在西医治疗基础上，采用中医药治疗取得了不错的疗效，已经逐渐受到诸多临床医师的关注和青睐[1]。

CDK 属于中医“肾劳”、“水肿”、“肾风”、“溺毒”的范围，中医学认为，CKD属于本虚标实之证，此类患者多因饮食不节、劳倦体虚、感受外邪引起脾肾亏虚、瘀滞、湿聚、三焦气化不利。CKD病机以本虚标实，脾肾虚损为发病的根本，瘀、浊、毒、湿则为邪标，且贯穿于CKD发病过程的始末。通过对CKD患者中医辨证的调查显示，“脾肾亏虚、浊瘀蕴毒证”是该病的最为常见的中医辨证类型，治疗方法应当以补益脾肾之虚损、固本益气为主，同时辅以活血化瘀、降逆化浊、清热化湿解毒[7]。本研究采用的自拟益气清热降浊汤中黄芪为君药，补脾益气、利水消肿，具有补益肾脏元气之功效；土茯苓、党参为臣药，土茯苓利湿化浊解毒，党参则增强黄芪的补中益气功效，黄精固本培元；山茱萸、白术、山药合用益肾涩精、健脾化湿；蛇舌草、蒲公英清热解毒，有利于排泄体内浊毒；丹参、桃仁、川芎舒经通络，活血化瘀；蚕砂和中化浊，祛风除湿，以上诸药均为佐药。药理研究表明，黄芪能够调节免疫反应，减轻肾脏免疫复合物损伤，还能够改善肾脏微循环，抑制氧自由基对肾脏的脂质过氧化损伤，减轻蛋白尿和水肿[8]。丹参含有的活性成分丹参酮则能够抗炎抗氧化，降低血小板黏附聚集，降低血液黏稠度，扩张肾动脉血管，保护肾小球和肾小管上皮细胞，具有良好的肾保护功能[9]。

表1 两组CKD3～4期患者治疗前后中医症候积分比较（分，x±s）

表2 两组CKD3～4期患者治疗前后肾功能、营养学指标比较（x±s）

表3 两组CKD3～4期患者治疗前后生活质量的SF-36评分的比较（分，x±s）

本研究结果显示，观察组治疗后中医症候积分低于对照组（P＜0.05）；观察组 Scr、BNU、eGFR、Alb、RBC、Hb显著优于对照组（P＜0.05）；生活质量 SF-36评分 PF、RP、VT、GH、SF显著高于对照组（P＜0.05）；且无严重药物不良反应情况发生，提示在西医常规治疗基础上，加用自拟益气清热降浊汤能够显著改善CKD3～4期患者临床症状、肾功能和营养状态，提高生存质量。

参考文献

［1］万静芳，唐雪莲，卢晓梅，等.肾康注射液治疗慢性肾脏疾病（CKD3～4期）的疗效观察［J］.中国中西医结合肾病杂志，2014，15（11）：968-970.

［2］ Kidney Disease：improving global outcomes（KDIGO）CKD Work Group.KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Diasease［J］.KidneyInete，2013，3（10）：1-150.

［3］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：219.

［4］吴凌波，何立群.慢性肾脏病病理与中医辨证动态变化关系的临床研究［J］.中华中医药杂志，2015，30（10）：3527-3530.

［5］刘朝杰，李宁秀，任晓晖，等.36条目简明量表在中国人群中的适用性研究［J］.华西医科大学学报，2001，32（1）：39-42.

［6］谢永祥，谢丽萍，陶志虎，等.益肾补脾加减方对慢性肾脏病3期脾肾气虚证患者生活质量的影响［J］.中国中西医结合肾病杂志，2016，17（8）：692-695.

［7］姚佳音，曲丽芳，赵申申.慢性肾脏病中医体质特点及辨体论治概况［J］.上海中医药杂志，2015，49（1）：99-101.

［8］林开亮，徐学驹，王子坪.黄芪补中汤加减治疗终末期肾脏病合并脾肾气虚型营养不良88例疗效研究［J］.中国中西医结合肾病杂志，2016，17（4）：343-344.

［9］吕波，杨茂波，肖洪彬.丹参酮IIA磺酸钠对阿霉素肾病大鼠肾损伤的干预机制研究［J］.中华中医药学刊，2015，33（10）：2470-2472.