肖 雷
(湖北文理学院附属谷城医院康复科, 湖北 襄阳 441700)
1990年-2010年,第一次脑卒中的人数1690万、脑卒中幸存者3300万、脑卒中相关死亡590万人,全球脑卒中的整体负担损失1.02亿元[1-2]。来自美国心脏协会的统计数据显示,每年大约有79.5万人出现新发或反复发作的脑卒中[3]。在中国,脑卒中在城市和农村地区都是最常见的病死原因之一[4]。2007年发表的一项流行病学研究表明,中国有超过700万的脑卒中幸存者。其中,以缺血性脑卒中最为常见,占比超过75%[5]。大约70%的脑卒中幸存者遗留功能性障碍,运动障碍是最重要的症状[6]。运动功能障碍的脑卒中幸存者日常生活能力和社会参与功能受限,降低了患者生活质量,并且带给家庭和社会极大的经济负担,已经成为全社会必须共同面对的公共卫生问题。许多研究表明,头皮针刺治疗对我国脑卒中患者的运动功能障碍有显著疗效。近年来,针对脑卒中患者运动功能障碍的各种头针治疗室在医院蓬勃发展。尽管临床研究报道头针治疗脑卒中肢体运动功能障碍疗效确切[7],然而却鲜有随机对照试验来证实焦氏头针运动区与康复训练联合对中风患者运动功能障碍的临床疗效。本研究旨在通过国际通用评价量表和中医评价体系观察头皮针刺辅助对缺血性脑卒中患者运动功能障碍的治疗效果,为临床提供较高质量的循证依据。
1.1 临床资料 选择2015年1月1日-2016年12月31日在我院收治的108例符合入选标准的缺血性脑卒中后运动功能障碍患者作为研究对象。其中男63例,女45例,年龄40~70岁,平均(57.14±9.67)岁。用乱数表法将全部研究对象随机分为2组,每组各54例。对照组的中风患者将接受常规康复治疗,观察组应用焦氏头针和常规康复治疗联合。纳入标准:1)年龄40~70岁的患者; 2)符合西医脑动脉血栓形成标准和中医卒中的诊断标准; 3)大脑计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)扫描证实的缺血性脑卒中,病情稳定、意识清晰; 4)脑卒中后1~6个月;5)肢体运动功能障碍; 6)简易精神状态检查表(MMSE)评分>24; 7)患者及家属表示知晓研究内容,自愿参与,均签署知情同意书。剔除标准:1)意识障碍或严重的认知功能障碍; 2)合并帕金森病、心脏病、癌症、癫痫或慢性酒精中毒等慢性疾病; 3)肝、肾功能受损;4)出血倾向; 5)针灸过敏; 6)同时参加另一项临床试验[8]。课题方案经我院医学伦理委员会批准后方实施。2组患者基线资料经统计学检验均衡一致,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 在研究期间,2组患者都将接受常规的脑卒中康复治疗。康复计划是根据中国中风康复治疗指南设计的,其中包括每周5 d的物理治疗和职业治疗。传统的对症治疗:抗高血压药物、药物调节血糖、降脂药物和抑制血小板聚集的药物。在研究期间,中草药和中国专利药品将被禁止。
针灸干预方案符合《针灸临床试验报告干预标准》(STRICTA)的标准。此外,所有针灸师都将接受专门的培训,以达到对焦氏头针干预方案的良好理解,规范针刺操作。具体范围:前后正中线中点后0.5 cm处定义为上点,眉枕线和鬓角发际前缘相交处定义为下点,遇到无明显鬓角的患者,取颧弓中点向上引垂直线,此线同眉枕线交叉处向前移0.5 cm为运动区下点。上下两点之间的连线定义为焦氏头针运动区。采用一次性不锈钢毫针(0.25 mm×40 mm,华都品牌苏州医疗器械)分别沿着头皮运动区的上点和中点,与头皮呈 15°~ 30°角平刺,深度为1.0~1.5 cm。捻针速度在180次/min左右,留针 60 min,期间每隔10 min行捻转手法1次,1 min/次。由具有5年临床经验的独立认证从业者(针灸师)进行。周一~周五每天治疗1次,周末休息2 d,持续干预 4 周(20 次)。
1.3 观察指标[9]主要观察指标:Fugl-Meyer 运动功能评定量表(FMA)。该量表用以观察脑卒中患者身体综合运动能力的最佳完成情况, 33 项指标关于上肢评价,17 项指标关于下肢评价,每一项最高分是2分,满分 100 分。得分越高,反映自主肢体运动功能越好。
次要观察指标:改良 Barthel 指数(MBI)。用以评价卒中后运动障碍对日常生活能力的影响程度,共10 项,满分 100 分。得分越高,反映日常生活自理能力越好。表面肌电:患者取仰卧位,采用表面肌电分析系统(南京伟思公司)评价患者踝关节主动背屈和跖屈的表面肌电(sEMG)的均方根值(RMS)用以评价患侧胫前肌和腓肠肌的肌力。
按照评定量表测评方法和分级标准对每个受试者进行治疗前、治疗后(4 周)、随访期(12 周)3个时间节点的测评。以上所有观察指标的评定测量均由同一人操作。
1.4 统计学分析 本课题所收集到的所有临床数据均输入Excel数据库,由2组专业医学统计学研究员分别独立采用SPSS 21.0统计学软件分析,计量资料经检验符合正态分布采用t检验,计数资料采用χ2检验。P<0.05表示结果具有统计学意义。后期由项目负责人核对数据及统计结果。
2.1 2组患者治疗前后FMA运动功能评分比较 2组患者治疗前FMA运动功能评分比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗4周、12周后的FMA评分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 2组 FMA 运动功能评分对比(±s ,n = 54)分
表1 2组 FMA 运动功能评分对比(±s ,n = 54)分
注:与对照组比较,# P<0.05,## P<0.01
组 别 治疗前 治疗4周 治疗12周观察组 40.90±17.01 62.58±13.87# 75.36±11.58##对照组 40.85±17.99 50.10±17.28 61.75±16.38
2.2 2组患者治疗前后各时间点MBI评分比较 2组患者治疗前MBI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗4周、12周后的MBI评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 2组治疗前后MBI评分对比(±s ,n = 54) 分
表2 2组治疗前后MBI评分对比(±s ,n = 54) 分
注:与对照组比较,# P<0.05,## P<0.01
组 别 治疗前 治疗4周 治疗12周观察组 50.50±17.82 65.77±16.36# 76.87±12.63##对照组 47.50±14.98 53.27±14.57 64.00±12.93
2.3 2组治疗前后胫前肌、腓肠肌表面肌电信号均方根值比较 2组患肢胫前肌与腓肠肌表面肌电RMS值均较治疗前有所升高,且观察组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 2组治疗前后胫前肌、腓肠肌表面肌电RMS值对比(±s,n = 54)
表3 2组治疗前后胫前肌、腓肠肌表面肌电RMS值对比(±s,n = 54)
注:与对照组比较,# P<0.05
组 别 胫前肌 腓肠肌治疗前 治疗4周 治疗前 治疗4周观察组 22.45±7.67 45.00±7.38# 32.03±5.0753.75±7.09#对照组 21.50±10.5535.00±8.30 33.00±9.3544.66±7.53
西医常规治疗包括药物治疗、外科手术和专业康复训练,目的在于改善功能障碍,预防并发症。在中国,脑卒中康复主要采用中西医结合的临床模式。针灸作为一种辅助或替代疗法在全世界范围内应用有所增加,已广泛应用于脑卒中康复治疗。早在1997年初,美国国立卫生研究院(NIH)就建议针灸作为脑卒中的辅助康复治疗手段[10]。2002年,世界卫生组织(WHO)也建议将针灸用于治疗脑卒中;他们认为针灸治疗可以改善诸如运动、感觉、语言和其他神经功能障碍等多种功能性障碍[11]。
随着针灸的发展,临床医师逐步将现代神经生理学引入针灸领域,探索大脑与人体之间的相关性。头针是将中国传统针刺法与现代大脑皮层机能定位理论相结合的针刺疗法。山西神经外科医生焦顺发同志于1971年首先提出焦氏头针,其被公认为头针创始人。康复训练辅助应用于缺血性脑卒中后遗症治疗在临床上已有广泛报道[12],仍有部分患者疗效欠佳。本世纪以来,有学者提出采用焦氏头针联合康复训练干预,取得了一定的进展[13]。
课题通过对比研究,结果提示焦氏头针联合康复训练明显增加了FMA、MBI评分,提高了胫前肌、腓肠肌表面肌电RMS值,有一定的优势。可能的机制如下:1)关于头针的即刻效应及头针疗效与刺激量的关系。LEE S J等[15]学者就曾报道用焦氏头针治疗103例脑卒中患者,数分钟即刻效应率达到66.8%,肢体肌力均提高1~ 2级,但取针后76.3%出现快速衰减。崔方圆教授等[16]通过观察发现,针刺可以有效调节大脑神经细胞的电生理功能,迅速恢复受抑制的大脑神经细胞兴奋性,增高处于水平线的电反应,缩短延迟的峰潜伏期,恢复正常的中枢传导时间,针刺的即刻效应同针刺使大脑电生理功能迅速改变的作用相一致。普遍认可的观点是,针刺1次在针后直到150 min是效果产生、发展期。焦氏头针与康复训练同步施治的优势就在于,康复训练可最大化针刺即刻效应,延缓衰减,进而协同增效。2)现代研究证实,针刺头皮“相关区”可增加脑神经核团之间的反射联系,促进脑细胞的电活动和神经递质的分泌,提高了大脑皮层神经细胞的兴奋性,从而提高对各种刺激的敏感性[17]。焦氏头针与康复同步干预进一步提高大脑皮层运动神经元的兴奋范围和程度[18]。
综上所述,焦氏头针辅助治疗可以有效改善缺血性脑卒中患者运动功能障碍、提高日常生活自理能力,与单纯康复训练比较具有一定的优越性。
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