麝香酮节育器对大鼠受孕的影响

王 哲，苏 笑*，韩 荣，靖学锋

（1．山东中医药大学附属医院，山东 济南 250000；2．山东中医药大学，山东 济南 250000）

本研究在输卵管节育器上装在麝香酮，在标准实验室内进行动物实验，研究其避孕效果。结果发现载药输卵管节育器避孕效果明确，且对动物无害。

1 材 料

1.1 实验动物

2月龄体重为220 g±20 g的Wistar大鼠雌鼠40只。

1.2 实验药品

10%水合氯醛，注射用青霉素钠，生理盐水，麝香酮。

1.3 实验用麝香酮节育器的研制

1.3.1 制作单位

由山东省医疗器械研究所协助设计制作。

1.3.2 材料

主体材料为化学惰性较强的高分子硅胶材料；硅橡胶耐热、耐寒、无毒、耐生物老化，具有化学稳定性、生理惰性、物理机械性能，植入人体组织后不引起异物反应，对周围组织不引发炎症等优点。

1.3.3 制作过程

制作为头端钝圆、尾部似铆钉状，0.5×1 cm大小模型，将高分子硅胶及0.1 g麝香酮放入模型中。经高温高压定型，环氧乙烷消毒。

2 方 法

2.1 实验分组

将40只雌鼠随机分为4组，每组各10只，实验1组剖腹双侧植入麝香酮节育器，实验2组剖腹左侧植入麝香酮节育器，实验3组剖腹不植入麝香酮节育器，实验4组为空白对照组，不作处理。

2.2 手术步骤

将各组动物标准化实验室饲养1周，分组标号。分别抽取所有大鼠的尾静脉血2 mL化验相关指标。

实验1组：将大鼠固定，以10%水合氯醛（400 mg/kg，腹腔注射）麻醉，腹部剪毛，常规消毒，在尿道口上约1 cm处切长1.5～2 cm的纵形切口，逐步暴露子宫、双侧输卵管、卵巢，将2个麝香酮节育器分别推至双侧输卵管，使节育器留在输卵管内。用4-0肠线缝合切口，向腹腔注入16万u/kg注射用青霉素钠，逐层缝合。待其自然苏醒，放回笼中。

实验2组：操作步骤同实验1组，将1个麝香酮节育器推至左侧输卵管，使节育器留在输卵管内。

实验3组：操作步骤同实验1组，双侧均不放置麝香酮节育器。

实验4组：不予任何处理，常规饲养。

2.3 术后用药

实验1组、实验2组、实验3组的大鼠术后均连续5天肌肉注射用青霉素钠16万u/kg。

2.4 受孕

观察4组每只雌鼠的阴门变化及阴道上皮涂片检测来判定性周期。大鼠处于动情期时，雌、雄鼠比例均1:1合笼。12小时后采用阴道拭子检查精子法确定交配成功。

3 观察指标

合笼后2周，断头处死。剖腹探查胎子数。

4 结 果

实验1组与实验4组比较，避孕效果明显；实验2组与实验4组比较，麝香酮影响对侧子宫受孕；实验2组与实验3组比较，着床胚胎数量较低；以上均具有统计学差异（P＜0.05）。实验3组与实验4组比较，手术操作不影响受孕。详见表1。

表1 大鼠受孕情况

5 结 论

麝香酮节育器对大鼠有避孕作用。

6 讨 论

现有避孕措施避孕率较低[1]，效果不满意，并发症多。因此，寻找一种新的安全有效的避孕措施成为热点，有学者对输卵管节育器进行了相关研究[2-5]。本研究采用的输卵管节育器是以有机硅作为原材料，其性能稳定，相关研究已证实其有效性和安全性。所载药物麝香酮，是人工麝香的主要活性成分，麝香首见于《神农本草经》，性温，味辛，归心、脾经，具有开窍醒神、活血通经等功效。中医学中，麝香为妊娠禁忌药物，具有避孕和堕胎作用。现代药理研究，麝香酮具有雄激素样作用，可抑制排卵，有抗早孕和抗着床作用。将麝香酮载入器具，放入动物体内，实现了药物加器具双重避孕，充分发挥了传统中医药优势，开拓了中医药应用新领域，是一种新的避孕措施。

参考文献

[1] 孔晓明,施红艳.勿把人工流产当寻常避孕手段[N].江苏科技报,2017-09-27.

[2] 高瞰秀,聂 垚.基于各类型材料的宫内节育器、皮下避孕埋植剂及输卵管节育器[J].中国组织工程研究,2015,19(52):8503-8508.

[3] 张海丽.宫内节育器下避孕埋植剂及输卵管避孕临床效果分析[J].基层医学论坛,2014,08,18(23):3076-3078.

[4] 韩原原,杨大增,司徒群爱,陈莉蓉,等.吉妮致美宫内节育器部分替代输卵管结扎术169例临床观察[J].中国医药指南,2013,11(21):486-487.

[5] 付正英,郭延玲.可复性镍钛形状记忆合金输卵管微型节育器的研制[J].医疗卫生装备,2012,33(4):31-32.