自拟中药方剂联合水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪性肝病患者临床疗效研究

杨惠敏，蒋春彦

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的发生与机体免疫功能和内环境的改变也有关[1-3]。水飞蓟素（silymarin）能稳定肝细胞膜，维持肝细胞的完整性，有明显的护肝作用[4-6]。中医将NAFLD归为“胁痛”“黄疸”“鼓胀”“积聚”等。当前，中医治疗NAFLD的方法尚未形成统一的意见[7]。本研究应用中药方剂联合水飞蓟宾治疗NAFLD患者，观察了临床疗效情况，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2012年5月～2016年4月在我院诊治的NAFLD患者98例，男67例，女31例；年龄20～58岁，平均年龄34.86±15.73岁。符合NAFLD的诊断标准。排除标准：长期饮酒者，或饮酒折合乙醇量男性每周＞140 g，女性每周＜70 g；合并肾功能不全、严重心肺功能异常或其他严重疾病者；自身免疫性肝炎；④儿童、妊娠或哺乳期妇女；⑤严重感染或精神障碍性疾病患者。采用随机数字表法将患者分为观察组49例和对照组49例，两组性别、年龄、病程、体质指数、血压等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究得到医院医学伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。

1.2 治疗方法 在对照组，给予水飞蓟宾（天津天士力圣特制药有限公司，国药准字H20040299）70 mg口服，3次/d；在观察组，在水飞蓟宾治疗的基础上，给予自拟中药方剂治疗，组方为：柴胡 12 g、香附 10 g、枳壳 10 g、厚朴 10 g、茯苓 15 g、白术 12 g、桃仁 10 g、川芎 12 g、当归 15 g、赤芍 15 g、丹皮12 g、莪术 10 g、鳖甲 30 g，水煎至 150 ml，分早、晚 2 次服用。两组均治疗观察3 m。参考“中药新药临床研究指导原则”标准考核疗效。

1.3 检测 使用贝克曼库尔特商贸 (中国)有限公司生产的AU5800全自动生化分析仪测定血生化指标；使用贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司生产的CytoFLEX流式细胞仪检测外周血CD4+CD25+/CD4+T细胞百分比。

1.4 统计方法 应用SPSS 19.00软件进行分析，计量资料以±s表示，采用独立样本的t检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05表示差异有显著性统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组治疗有效率显著高于对照组（P＜0.05，表1）。

2.2 两组肝功能指标变化比较 在治疗3 m末，观察组肝功能指标显著低于对照组（P＜0.05，表2）。

2.3 两组治疗前后血脂和外周血调节性T细胞的变化比较治疗后，观察组血脂水平显著低于对照组（P＜0.05），两组外周血调节性T细胞无显著性相差（P＞0.05，表3）。

3 讨论

中医药是治疗NAFLD的重要组成部分，主要以扶正、降脂、保肝、解毒、调肝、理脾、消积等治法为主[8]。在自拟中药方剂中，柴胡、香附、枳壳能舒肝解郁、行气止痛，可有效抑制肝细胞损伤及坏死，促进脂质降解，通过增强超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶的活性发挥抗氧化作用，降低肝脏氧化损伤，发挥肝脏保护作用；厚朴、白术、茯苓能燥湿健脾、利湿化浊，可疏肝利胆，影响脂质代谢；桃仁、川芎、莪术、赤芍、丹皮、鳖甲等可活血祛瘀、消积化滞。本研究显示治疗后，观察组和对照组患者血清ALT、AST和GGT水平显著降低，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后两组患者血TG和TC显著降低（P＜0.05），且观察组TG和TC水平明显低于对照组（P＜0.05），推测自拟中药方剂能兼顾各种症状，促进肝功能改善，同时降低血脂。现代研究表明，厚朴、茯苓能改善肝脏微循环，增加肝脏血流量，抑制肝纤维组织增生；川芎、赤芍具有改善肝功能、降酶、降浊等作用[9-11]。

表1 两组疗效 [n（%)]比较

表2 两组肝功能指标（±s）变化比较

表2 两组肝功能指标（±s）变化比较

与对照组比，①P＜0.05

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表3 两组血脂和调节性T细胞（±s）变化的比较

表3 两组血脂和调节性T细胞（±s）变化的比较

与对照组比，①P＜0.05

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肝脏是人体最大的解毒器官，其功能的正常运转对人体至关重要。水飞蓟素能稳定肝细胞膜，能加速合成肝脏细胞的DNA，维持肝细胞完整性，使毒素无法穿透破坏肝细胞，具有预防肝硬化的作用。本研究显示，观察组与对照组治疗有效率分别为98.0%和81.6%，观察组明显高于对照组（P＜0.05），表明自拟中药方剂联用水飞蓟素可以倡导扶正以祛邪、善于保肝益气，从而提高治疗效果。

在机体免疫耐受机制中，调节性T细胞能够诱导自身反应性T淋巴细胞无能或抑制其增殖，从而能够有效治疗自身免疫性疾病，调节性T细胞能抑制CD8+T淋巴细胞的功能，可能对肝病的进展起稳定[12，13]。本研究显示治疗前后两组患者调节性T细胞差异无统计学意义，表明中西药联合治疗并不会抑制NAFLD患者的免疫功能。

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