医疗设备质量控制管理面临的问题与对策

孙美英

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2018.12.012

[摘要] 当今医学水平快速提高，医院因医疗工作需要而采购大量先进的医疗设备，以进一步提高医疗水平。然而，当前医院在医疗设备质量控制管理等方面还存在着不小的差距。该研究重点探讨医疗设备管理中的问题与解决对策。

[关键词] 医疗设备；质量控制；管理

[中图分类号] R197.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）04（c）-0012-02

Problems and Countermeasures in Quality Control Management of Medical Equipment

SUN Mei-ying

Medical Engineering Department， Inner Mongolia People's Hospital， Hohhot， Inner Mongolia，010017 China

[Abstract] With the rapid improvement of medical level today， hospitals purchase large quantities of advanced medical equipment for medical work needs， so as to further improve the medical standard. However， there is still a big gap between hospitals in terms of quality control and management of medical equipment. The paper focuses on the problems and solutions in the management of medical equipment.

[Key words] Medical Equipment； Quality control； Management

随着我国经济社会的不断向前发展，世界科学技术发展也呈现出方兴未艾的局面，这就使得现代的电子设备、先进的仪器在数量、质量及工艺性呈现出前所未有的迅猛发展。所以，在这种情况下，如何对先进的医疗设备仪器进行管理和应用，使其发挥出最大功效，为医院创造出最大化的质量和效益，也是當前和今后一个时期医学界的一个重要的课题之一。而医疗设备维护和管理的重要性是不言而喻的。因为，医疗设备的测量值是否能够达到完全的准确，也直接关系到对患者的诊断和治疗方案是否能够达到准确、快速和可靠，以及选择最佳的医疗方案对不同的疾病都会产生不一样的后果和影响。因此，医疗设备上的质量控制管理也是各大医院近几年来研究的重点领域。应该在投入巨大人力、物力和财力的同时，还要建立相应的医疗设备质量控制管理系统和体系，使得医疗设备在采办、验收、维护、管理、检测及报废上的文件资料，得到一种全程的监控，以利于确保医疗设备在使用管理方面的安全可靠及正规有序。

1 医疗设备质量控制的重要意义

医疗设备质量控制管理的意义十分重大，主要表现为以下两点：①体现在现代医学发展创新理念及医学服务性质的变化。这种对于医疗设备上的质量监控与管理工作主要是由在传统的医院各个职能部门的职能归属到了一个以工程技术为核心的保障服务体系中来。这种质量控制是用先进的仪器和设备进行自动化式管理控制的，而从前非常耗费人力、物力和财力的耗材供应部门及维修部门很有可能逐步进行裁减，形成一种以质量控制、自动化信息检索、验证、传输和主动防范功能为一体的动态管理模式。而这种控制动态进行管理的模式和机制能够做到使有效的管理实施在医疗设备和仪器使用的所有的周期之内，也使得管理程序大大简化，管理效率大大提高，管理职能进一步的增强，医学工程的专业发展更有前景和应用创新。②打牢了医疗安全的基础。医疗安全对于医院管理来说，是非常的重要和必要的。同时，医疗安全也是检验医疗治疗水平的关键因素。而医疗设备的平稳安全的运行正是保证医疗安全的基础和根本，也是开展医学研究和科研工作的前提和基础。近些年来，我国也十分重视医疗设备的安全性，医疗设备的质量控制范围逐步增加到了医学行政单位、医疗设备制造企业和设备使用单位等。同时，在这些范围和领域内，大力宣传医疗设备的安全预防、主动维护等理念，做到深入人心的宣传效果，使人人都高度重视医疗设备的使用管理有关规定，防止发生潜在和意外风险，为医院的和谐稳定发展奠定坚实的基础。

2 医疗设备质量控制的有关概述

质量控制的概念是为了能够达到所规定的要求和标准而采用的作业手段、技术及生产活动等。质量控制实际上最早是起源于工业制造设备领域，它主要用于管理、控制生产的产品和产品服务及加工质量的。

医学计量的意义对于医疗设备来说是非常重大而又现实的医学计量也可以说是医学质量管理控制的一个重要的保障措施。医学计量和医疗设备质量控制所管理的阶段不尽相同，医学计量主要是用于对医学医学诊断设备方面进行测量精确的量值，也是从技术、知识体系和物质等方面进一步的保障医疗诊断设备应用的准确、有效和可靠。

医疗设备质量控制的意义在于是运用科学有效的管理控制和医学技术工程等手段，确保在医疗阶段的患者安全。它包含的范围主要有计量技术和医学方面的检测技术等，也是医疗阶段极为重要的一个环节。从现在医学的实践证明，对医疗设备进行一系列的质量控制，是保持医疗设备安全稳定稳定的运行，是保证医疗安全和提高医疗质量的极为重要的部分。

3 医疗设备质量管理控制方面存在着不容忽视的问题

3.1 领导层思想上不重视

由于现代化社会经济的高速发展，使一些医院的领导头脑中只注重医疗的经济效益和社会效应，在医疗设备的采购上花了很大的力气，采购了大量的先进的医疗设备。但在对医疗设备的管理和质量控制等方面，却不愿意花费太大的力气和功夫，思想观念依旧没有与现代医学发展相适应。在医疗设备的质量控制上，没有积极思考有效的科学管理制度，也没有建立健全相应的体系和机制。致使许多大型医院在对待医疗设备的科学管理层次上，思想观念停滞不前，没有相应的质控体系作为支撑和运行保障。

3.2 医护人员的质量控制意识淡薄

临床医护人员是使用医疗设备的直接责任人。然而，他们往往在质控实施的过程之中，并没有很好的行使和发挥自身岗位的职能。有些医护人员更是在医疗设备的使用管理方面存在着安全意识极其淡薄的现象，有的医护人员操作医疗设备不按规定和规程操作，随意性操作的现象也时有发生，对正规操作医疗设备的重要性明显意识不足。平时维护管理医疗设备也不及时，总认为医疗设备只要不损坏，就可以照常使用，维护工作并不重要。这些也都反映了当前医护人员在医疗设备质量控制方面存在的思想缺失。

3.3 医疗设备质量控制专业人才极其匮乏

从目前大部分医疗单位的医学工程专业人才培养来看，人才短缺的问题已经成为非常普遍的现象，有些医院医疗设备管理方面也极不正规，还有让一些非常专业人员兼职医疗设备质量控制工作。有的医疗机构就是在质量控制岗位上有技术保障人员，也是同时兼职许多岗位和领域。再有近年来医疗设备的采购速度加快，大量增加的医疗设备使得维护工作任务量逐步加重，也出现了维护人员配备不齐的现象，这些都很大程度严重影响到了医疗设备质量控制管理工作的质量。

3.4 医疗设备不能够完全合理使用

截止目前，在调研多家医院在使用医疗设备情况后发现，大部分医院或多或少的存在着医疗设备资源使用效率不高，资源消费等现象。主要原因是许多医院虽然花了许多钱，也采购了大量的医疗设备，然而在使用的过程中，对后期医疗设备的质量控制管理并没有做到位，医疗设备虽然有许多的功能，但是真正经常使用的功能不多，有很多功能并没有完全发挥应有的效能。出现这种问题的原因有的竟然是使用者不会正确操作所导致的。还有的医疗设备的使用和管理者并不重视医疗设备日常的维护保养，导致许多医疗设备经常损坏，最终使用寿命减少等问题发生。而有些设备在修理好之后，性能大大减弱，使用者在使用的过程中又不知道认真保养，人为的给医疗设备带来了许多的安全隐患。

3.5 医疗设备的质量管理信息录入不及时

按照医疗设备的使用管理规定有关要求，在采购医疗设备之后，应该有一系列的信息录入工作需要完成。但是，往旆一些医院在购买完一些先进的医疗设备之后，并没有及时录入医疗设备的有关信息。即使在医疗设备的使用过程中，也没有及时做好出借、使用和归还等相关登記。以致于当医疗设备出现问题时，都不知道在哪些环节出现了问题。有些设备甚至连出现问题之后，维修也不及时，甚至出现人为的推诿现象，耽误医疗设备的正常使用，从而最后严重影响到医院的正常工作和秩序。

4 医疗设备质量控制管理对策

4.1 建立科学的质控管理制度

医院的医学工程部门应该对引进的医疗设备进行深入的研究和分析，熟练掌握各种医疗设备的使用要求及管理规定，结合医院的实际情况，制定出科学有效的医疗设备管理相关的制度。并且要在医院内部大力加强对医疗设备科学管理使用的宣传力度，提高医疗设备使用管理者的维护保养水平和工作责任心。并在日常的医疗服务中，正确按照规程使用医疗设备，确保正常的操作程序。

4.2 规范采购医疗设备的流程

采购医疗设备前要进行大量的准备工作，先是应该经医院领导者集体研究决定，确定采购医疗设备的规格、标准。采购时，应该对医疗设备的各种证照进行严格的把关和审核。要绝对禁止一切不合法的医疗设备被审批采购，避免不必要的麻烦出现，造成不应该有的经济损失。

4.3 加强医疗设备使用医护人员的管理意识

使用医疗设备的医护人员与医疗管理者应同为医疗设备使用管理的第一责任人。医学工程部门应该定期组织这类人员进行医疗设备质量控制管理的培训。培训要通过大量的信息、案例、事实和资料加强和强化使用管理者的管理意识。目的是在短时间内使这类人员能够快速掌握医疗设备使用管理的有关规定，熟悉医疗设备正常操作的有关程序，了解医疗设备使用不当的原因及会造成的严重损失后果。同时，医院全体人员都应该进行使用医疗设备的职业道德教育，增强医护人员的责任心和事业心，加强职业操守。要求大家以严谨的科学态度、朴素的工作作风对待和使用医疗设备。具体负责医疗设备的各类维护和维修人员要定期组织好医疗设备知识的学习，自觉的提高自身的维修技术和技能水平。医院的相关部门也要分工明确，责任落实到人，对医疗设备的使用管理进行精细化管理，使得医疗设备一旦发生问题时，能够得到及时快速的查明原因，找到故障发生的相应位置，及时进行必要的抢修和维护。但同时也应该积极做好医疗设备的有关故障预防工作，减少医疗设备出现故障的机率，以免严重影响到医疗工作的正常运行。

[参考文献]

[1] 李向东，崔丽，云庆，等.医疗设备质量控制管理的等级评审探讨[J].中国医学装备，2014（2）：67-69.

[2] 田君鹏，林小灵，胡立勇，等.医院卫生装备质量控制体系的建立[J].中国医疗设备，2016，31（3）：165-166.

[3] 邓伟，陈鲁生，刘建强，等，医疗设备安全应用探讨[J].科技创新与应用，2015（2）：293.

[4] 李春光.医疗器械招标采购管理探讨[J].中国医疗器械信息，2010，16（5）：63-65.

[5] 杨丽晓，尚长浩.医疗设备质量控制[J].医疗卫生装备，2015（2）.

[6] 姜远海，彭明辰.临床医学工程技术[M].北京：科学家出版社，2016：330.

[7] 刘锦初.医疗设备的全面质量控制管理实践[J].中国医疗设备，2015（14）：18-19，53.

[8] 纪春雷.探索大型医疗设备质量控制新模式[J].中国医院院长，2016（2）：68-69.

（收稿日期：2018-01-28）