临床免疫检测中常见问题及应对建议

明炎焦 惠丽红

[摘要] 医学检验是现代医学取得发展的重要成就，为开展循证研究和临床诊疗活动提供基础支撑。而临床免疫检验时针对临床免疫相关指标的检验，而影响临床免疫检验质量的因素有很多，免疫检测对后续免疫系统疾病的辅助诊断、治疗效果的评估、医学基础研究等活动提供依据。

[关键词] 临床免疫检测；质量控制；影响因素；建议

[中图分类号] R446.61 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）04（c）-0188-02

Common problems and Countermeasures in Clinical Immunoassay

MING Yan-jiao， HUI Li-hong

Department of Clinical Laboratory， Baotou Steel Hospital， Baotou， Inner Mongolia， 014010 China

[Abstract] Medical test is an important achievement in the development of modern medicine， which provides the basic support for the development of evidence-based research and clinical diagnosis and treatment. But there are many factors that affect the quality of clinical immunological examination. Immunoassay provides the basis for the auxiliary diagnosis of subsequent immune system diseases， the evaluation of therapeutic effect， the basic medical research and so on.

[Key words] Clinical immunoassay； Quality control； Influencing factors； Suggestions

隨着国内医疗水平的不断提高，以及医院检验设备的快速发展，临床免疫检测的硬件条件得到极大发展，免疫检验设备等仪器不断更新检测检验科免疫检验的质量控制水平逐渐提高，通过分析影响临床免疫检验质量的因素，并根据临床免疫检验中的常见问题，提出应对建议。影响临床免疫检测结果质量的因素较多，主要分为内源性因素和外源性因素，多数学者通过现场调查法、资料整理回顾法、文献分析法和院内小组讨论方法对影响免疫检测的质量因素进行分析，并通过发现问题，分析问题影响因素以及探索解决策略提出针对性的措施，并对改进措施进行论证提出，提出改进免疫检测质量管理的措施。

1 临床免疫检测的重要性

当前临床免疫检测项目随着现代医学的进步呈现多元化发展，主要以酶免疫、放射免疫和抗原抗体反应检测、化学发光免疫等为主要内容。通过抗血清、抗原抗体反应以及免疫原的制备为基础，检验操作较为复杂，程序严格控制，且繁琐，主要检测对象为微量检测，若存在外因干扰，得到检测结果的准确性会显著降低[1]。临床免疫检测的质量控制直接影响免疫疾病的诊治，因此，通过临床免疫技术的控制，规范的操作流程等控制免疫检测质量，对减少检验结果的误差。临床免疫结果准确性对后续免疫系统疾病的辅助诊断、治疗方式的选择、治疗效果的评估、医学基础研究等活动提供依据[2]。因此，需了解影响临床免疫检验的影响因素和检验中存在的常见问题，确保免疫检验的准确性[3]。

2 影响临床免疫检测结果的因素

由于影响临床免疫检测的因素众多，涉及检测样本的采集、存储、转移和检测等多个环节，而各个环节都存在内外源质量影响因素，稍有不慎，就会出现操作失误，或引入检测误差甚至错误，因此，了解临床免疫检测的影响因素，进行质量控制，可提高检测结果的准确性。

2.1 影响临床免疫检验的外源性因素

和绝大多数医学检验一样，临床免疫检验也分为室内控制和室外控制。临床免疫检验多在实验室内进行，而实验室内质量控制相对容易，由于质量控制场所较为集中、接触人员较少，室内质量控制相对容易，因此，引入检验误差和错误的主要因素是室外质量控制问题。就整个免疫检验的流程而言，任何环节出现文体都会影响最终检测结果，而实验室人工操作较多，也是质量控制的重点[4-6]。

部分医疗卫生机构存在免疫检验质量控制体系不健全，导致患者标本采集不规范，标本送检不及时等质量控制不到位，导致检测标本受到污染。实验室检测环境质量控制不达标，存在标本表面受污染以及操作流程不规范的普遍情况，影响结果的准确性和可靠性。

影响临床免疫质量检验的主要因素包括人、物、环、法等几个方面。操作人员综合素质如学历、专业资质、从业时间、检测经验以及质量控制的重视程度都会影响最终检测结果，如无菌消毒不到位，采样操作不规范，检测材料随意丢弃等习惯都是质量控制没有足够重视的体现。实验室人员的控制意识和是否具备信息化检测仪器设备的能力也会也会影响结果准确度。

此外，受实验室仪器设备的更新换代和维修保养以及数量限制，若发生空调老旧长时间未清洗、扫描设备反应不灵敏、仪器精密度、操作规范性、更换洗液周期和次数、设备运行装态以及实验室条件如光线、温度、湿度等引入的误差也会影响结果。检测试剂的处理方法如存储、室温平衡时间等的影响，临床免疫检测结果会出现不同程度的误差。此外，实验室和各送检科室的沟通不到位、医护人员和患者的沟通不对称以及送检相关注意事项未交待清楚也是导致结果不准确的因素。相应质控体系不到位、质控目标不全面、质控分析方法落后、实验室规章制度不健全、缺少监督体系等都是影响检测结果的直接或间接因素。

2.2 影响临床免疫检验的内源性因素

检验样本的质量是影响临床免疫检验的直接和最关键内因。检测标本的采集过程是导致检测误差的总误差关键来源。不同免疫检测项目对标本的采集有不同规定，且要求十分严格，因此，采集检测标本前医护工作人员应告知患者相关注意事项，并耐心、认真地告知患者。且医护工作人员应该熟练掌握不同免疫检测项目的注意事项和规范操作，确保结果准确可靠。

临床免疫检测中的任何环节都是影响检测结果信度和效度的因素，因此，检测结果存在偏差是必然的，但尽量通过科学控制，减少误差。因此，质量控制的主要目标是控制检测偏差。有学者根据PDCA循环管理法对临床免疫检测中存在的问题进行综合分析，提出影响检测质量控制的因素为患者和医护检测人员、医院设备条件、检测流程控制制度等影响因素。实行临床免疫检测循环质量管理有助于提高质量控制水平。

3 临床免疫检测的应对建议

3.1 检测前的质量控制对策

标本检测前主要涉及标本的采集和送检，两个环节对检验结果影响重大。医疗卫生机构要在平时注意宣传教育工作，通过完善的培训制度，提高相关检测人员的质量控制意识和能力，通过编写质量控制材料，分发到个人，供检验人员学习，并在标本采集室、实验室等醒目的地方张贴标识，提供质量控制氛围。在采集和送检标本的过程中，对采集方法和时间做好控制，不同检测项目注意区别，尽量避免外源性污染[7]。采集好的标本应立刻送检提高防止样本周期性变化，提高样本质量。根据临床方面免疫检验的采集和送检标准制度的建立，严格检验报告、申请、标本采集、送检和存储环节的规范性，对不达标的送检标本通过拒收制度保证标本质量。标本检验前选择合适的检测仪器，通过定期维修、体检确保仪器工作正常，对检验参数进行校订。检测试剂要确保有效，按照规定的存储和检测要求对比合格后方可进行检验。此外，注重细节管理，通过医疗机构信息系统的建立加强不同科室的沟通，并做好采样前的人员培训工作。

3.2 检测过程中的质量控制对策

检测中检测设备的工作状态、检验试剂、仪器等要符合检验标准和相关规范。医疗卫生机构要通过设备投入及时替换老旧设备，淘汰无用设备，以新设备、新技术提高检测质量。设立多个快速洗手点，实验试剂的配置应严格遵循SOP标准，确保检测试剂合格比与实验室室温保持一致。确保实验室无菌操作环境，控制温度为18～25℃，实验室湿度控制在30%～60%之间[8]。实验室操作人员要严格遵循检测流程和技术规范，通过培训强化和经验积累提高检测素质。并通过适当的奖惩制度提高检测人员质量控制意识，保持工作热情和进取的工作态度。

3.3 检测后质量控制对策

检测结果的记录也是影响检测数据准确性的因素，因此，通过质量监督部门对检测结果的不定时抽查，对检验单、检测报告，提高检测人员的质量控制意识，做到对工作认真负责，并保证后续工作的有序开展。医疗卫生机构需完善质量控制目标体系，不断引进先进的质量控制方法和理念可以使用多规则质量控制法或者邀请专家进行指导，做好检测监督管理，开展周期质量控制分析，必要时可以通过突击式抽检，保证检测质量。

4 结语

影响临床免疫检测的内外因较多，需要从人员控制、实验室检测仪器、设备，相关制度规范的落实等角度提高检测质量，提高检测质量控制意识，在细节处做好改善，提高临床免疫检测结果的可靠性和准确性。

[参考文献]

[1] 金辉.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响[J].临床检验杂志：电子版，2017，6（4）：695-696.

[2] 陈玉良.影响免疫检验的相关因素及其临床对策[J].中国实用医药，2017，12（31）：39-40.

[3] 邓猛.探究临床免疫检验质量的影响因素及控制对策[J].医药前沿，2017，7（26）：383-384.

[4] 令海英，常俊峰.臨床免疫检测中的常见问题及对策研究[J].中国卫生产业，2014，11（9）：104-105.

[5] 陆小玲.临床免疫检测中存在的常见问题及对策分析[J].中国卫生产业，2013，10（26）：16-17.

[6] 车欣.影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究[J].中国医药指南，2017，15（25）：56.

[7] 康凌燕.临床免疫检验中的问题和解决方法探讨[J].临床检验杂志：电子版，2017，16（4）：698.

[8] 蔡德建，田玫玲，吴殿水，等.临床免疫检验的质量影响因素及相应对策研究[J].检验医学与临床，2015，12（13）：1939-1940.

（收稿日期：2018-01-25）