微生物实验室的质量控制管理方法分析

王啟武

[摘要] 在预防和控制疾病方面，微生物检验方式具有显著作用，疾病控制效果在较大程度上取决于微生物检验结果准确性。为了确保微生物检验结果的准确性就需要加强管理实验室質量，这样能够有效提升传染疾病研究以及人民生命安全等。该文主要探讨分析微生物实验室的质量控制管理方法，希望能够全面促进微生物检验领域的发展。

[关键词] 微生物实验室；质量控制；管理方法

[中图分类号] R446.5 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）06（a）-0052-02

随着传染性疾病的发病率不断提升，严重威胁和影响了社会卫生安全，在诊断和控制传染性疾病时需要有效应用微生物检验技术。微生物实验室主要负责预防，控制各类传染性疾病。随着医疗技术的不断进步，逐渐提升了对微生物实验室的各项要求，通过严格规范才能够为社会提供优质医疗服务。为了确保微生物检验的准确性，需要对微生物实验室进行质量管理控制，全面确保社会发展的安全稳定。

1 微生物实验室质量控制管理的必要性

在微生物实验室当中开展各项质量控制体系，其最显著的意义在于检测微生物期间能够防止实验步骤和各项操作出现误差。在微生物实验室日常工作期间，其工作方式主要包括定量和定性实验以及各项手工操作等，除了以上方面，实验室能够对检验结果的准确性进行有效判断，如果实验室环境存在各项问题，将会出现较大的误差。所以，在微生物实验室开展质量控制能够从根本上确保各项检验结果的准确性。

2 建立和完善质量管理体系，提升质量控制效果

在建立微生物实验室质量管理体系时需要全面按照实验室资质认定标准以及GB/T15481-2000等标准全面进行完善和总结，并且需要对实验室内部工作人员进行各项业务能力培训，使其能够全面参与到质量控制工作当中。在实行质量控制机制时需要注重预防作用，并且按照持续性改进各方面对实验室各个方面都进行质量控制。除此之外还需要建立和细化各项责任机制，有效划分不同管理部门和实验科室的相关责任，加强各个部门之间的协调配合，全面落实微生物实验室质量控制体系。

3 实验室内部质量控制体系

3.1 人员层面的管理机制

微生物实验室内部所有工作人员都需要全面了解和掌握相应的理论知识和各项技术能力，在学习期间不仅需要具备免疫学，微生物学以及基础医学等相关知识，还需要具备成熟的实验室研究分析技术以及各项技能等。在上岗之前需要持有相关资质证明等文件。其次，实验室管理需要加强监督各个技术人员的专业技能，端正其工作态度，对于新进人员需要加大关爱。此外，实验室内部需要定期开展教育培训活动，不仅需要传授各项操作技能，还需要培养和强化工作人员的安全意识和责任意识。加强建设人才队伍，实行档案管理制度，这样能够对工作人员的业绩以及各项评价等。最后，需要确保人才队伍的科学配置，为员工建立友好融洽的工作环境。

3.2 培养基质量管理控制

由于培养基质量与微生物检验结果之间存在直接关联，所以，实验室内部需要加强管理和控制培养基质量，在对其实行质量控制时需要从以下方面入手：①明确标注培养基的配置日期，防止在实际检验期间应用过期培养基，对检验结果造成影响；②严格监督管理培养基的理化性质；③在培养之前需要妥善保存和管理培养基，防止受到感染等不良影响，定期对培养基进行抽样检测，并且进行无菌试验，确保其各项指标满足微生物检验要求；④在存储培养基时需要全面控制存储温度，防止培养基出现变质，丧失各项营养成分。

3.3 标本检验的质量控制

在微生物检测当中标本检验属于重要工作之一，因此检验人员需要加强注重样本检验前期，中期和后期的各项细节问题，这样能够确保整个检验过程的安全性和准确性。①采集样本：在此环节当中首先需要控制样本采集时间，这将影响检验结果准确性。在进行样本采集期间主要是在疾病早期，症状典型期以及急性期，如果患者表现为食物中毒，则需要全面采集各项可疑食物样本。在样本采集方法方面，需要全面分析不同类型卫生特性，采取针对性的采集方法。在分析细菌厌氧性以及采集真菌时需要采用适宜的方法。此外，还需要确保采集标本容器的合理性，除了采集大便等样本之外，其他样本都需要应用无菌容器进行采集。在对样本进行采集时，需要控制采集量，确保其满足实验标准即可。在采集期间各组人员需要注意自身安全，避免遭受样本病菌传播。②保存和运送样本：一般来说，在完成样本采集之后需要立即送往实验室进行检验，然而有些实验条件以及其他因素影响，需要暂时存储样本，此时在存储期间需要应用保存液等物质严格控制样本存储条件，防止样本出现腐败变质等现象，针对具有较高传染性的样本来说，在存储期间需要确保人身安全，并且第一时间对其进行检验。其次，在运送样本时需要指派专业人员负责运输。

3.4 实验室设备的质量控制

在进行微生物检测时，实验室各项设备属于重要物质基础，保养和维护设备质量能够对实验结果造成影响，因此在管理实验室各系设备时需要建立相应的设备管理档案，全面记录设备型号，名称以及编号等信息。其次，针对不同的设备需要定期进行检验，详细记录设备的维修记录。此外，对于实验室内部存在的各项生化培养箱，无菌室以及冰箱等也需要进行卫生处理，防止样品混乱摆放污染微生物，对检验结果造成影响。

3.5 测量溯源质量管理

量值的传递和溯源都是利用比较链有效联系实验室测量与国家相关标准，这样能够全面确保检验结果的准确性，在此基础之上按照实际需求测定微生物的不确定度。根据量值溯源的各项要求，实验室内的各项测量设备当中，针对能够直接显示数据的设备需要在实际应用之前送到相关计量测试机构进行校准。针对长时间使用的设备来说，需要在使用期间对漂移设备进行检验，在送往专业检验机构校准之前需要进行自测，需要按照设备自身漂移和使用频次确定核查频率。针对不能直接显示数据的设备来说，需要利用校准等方式建立适宜的计量标准，之后需要通过实验室进行对比分析，这样能够实现内部量值溯源的各项要求。

3.6 检验结果的质量控制

为了确保检测过程和结果的准确性，在实验室内部需要建立相应的质量控制体系全面监控检测结果，之后可以应用统计学方法对检验结果进行检测，这样能够显示出各项内在变化规律，有效判断测量系统。其次，定期应用标本菌株和标准菌种建立质量考核体系，这样能够实现实验的内部鉴别机制。需要开展实验室内部能力和必读验证，使用多种方式对微生物进行多次反复检验，对比每次检验结果的一致性。

3.7 检验报告的质量控制

针对检验报告的质量控制，实验室在将产品移交至委托方时需要出具准确完整的检验报告，报告需要将所有与实验相关的数据信息一并提供给委托方。实验室需要确保检验报告的完整性和客观性。在对各项数据信息进行编排时需要注重科学性和合理性。检验报告不仅包括检验结果，还需要包含各项与实验有关的全部信息。

3.8 实验室文件质量管理

对于实验室文件而言，通常可分为外源性文件与内源性文件：外源性文件包含检验结果需送出的资料、送检样品资料等；内源性文件包含设备、试剂、检验结果存档资料等，根据不同的文件用途、性质等进行归类后，规范放置，例如对需要送出的检验结果资料，要按照受检日期、受检项目及事件类型等归类放置，方便查阅。此外，利用网络平台，使实验室内部工作人员对资料进行共享，对实验室文件的废弃、更新等工作，由專人负责管理，对上交归档的资料定时进行检阅，便于及时更新，对存档超出有效时间的资料及时废弃处理，确保实验室文件管理工作更加规范，促使工作效率得到提升。

4 实验室室间质量控制

一般情况下，对实验室的检验技术整体水平由实验室外的机构或组织进行质量水准评估，实验室室内质量控制都是由高级检验控制中心检测各项质量，目的是了解实验室真实水平，便于实验室在质量控制中存在的问题能够被及时发现与改进，全面考核和检验未知物品的发放，除此之外还能够反映出实验室检验期间存在的各项问题以及工作人员的检验技术等，按照实验室检验结果的准确性能够全面展现出其间存在的各项问题，并且按照以上问题制定出相应的质量管理措施，全面提升实验室技术能力和理论水平等。其次，实验室定期进行室间能力检查与考核活动，对不同实验室操作水平及质量控制水平的差异从室间质量评估结果中反映出来，使实验室技术水平进一步得到评估，对实验室技术水品的不断提高具有推动作用。

5 结语

综上所述，微生物实验室工作人员在开展检验工作时需要全面按照国家相关标准要求实行，在此基础之上采取各项措施严格控制和管理实验室微生物检验质量，这样能够在较大程度上确保实验结果的客观性和真实性，全面加强传染性疾病的预防与控制。

[参考文献]

[1] 王会珍.疾控中心微生物实验室质量控制与影响因素探讨[J].中国城乡企业卫生，2017，32（10）：23-25.

[2] 闫津津，陈卫东，颜存粮，等.微生物标本类型的实验室信息系统设置研究[J].国际检验医学杂志，2017，38（5）：617-619.

[3] 胡莉.分析海南省琼海市疾病预防控制中心食品微生物实验室培养基质量控制管理现状[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（18）：3542.

[4] 陈晓能，邓育芳.疾控中心微生物实验室质量控制影响因素及解决对策[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（29）：3683-3684.

（收稿日期：2018-03-11）