我院2014－2016年抗肿瘤药中药制剂应用分析

李付玻，王奎鹏，孟祥乐

（1.南阳市第一人民医院，河南 南阳 473000；2.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000）

肿瘤因较高的损害性和病死率严重危害着人类健康与生命。抗肿瘤中药制剂与传统化疗药物对肿瘤的治疗有着独特的优势，在临床应用日益广泛，成为恶性肿瘤综合治疗中的有效手段之一。现就本院近3年来抗肿瘤中药制剂的使用现状进行分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

利用医院信息系统（HIS），收集我院抗肿瘤中药制剂近3年的药品相关消耗信息。

1.2 方法

统计2014－2016年抗肿瘤中药制剂的种类、销售金额、用药频度（DDDs）和限定日费用（def i ned daily cost，DDC），对其进行分类和排序统计分析。

2 结果

2.1 2014－2016年抗肿瘤中药制剂应用情况

依据中医治疗肿瘤的机制，将药物大致分为补益剂、理血剂、祛痰剂、治疮疡剂4类。近3年来，我院应用抗肿瘤中药制剂的消耗金额呈逐年上升趋势。2014－2016年我院抗肿瘤中药制剂销售金额分别为876.96万元，1 296.82万元和1 558.30万元，2015年比2014年增加47.87%，2016年比2015年增加20.16%。以补益剂为主，均达到抗肿瘤中药制剂的50%以上。见表1。

表1 2014－2016年抗肿瘤中药制剂应用情况

2.2 2014－2016年DDDs排名前10位药品

近3年我院DDDs排在前10位抗肿瘤中药制剂用药频度相对稳定，口服制剂和注射剂保持在6∶4，两者住院期间和出院后使用前2位的均是复方斑蝥胶囊和康艾针，表明这2位药品在临床使用量大，使用频率高。见表2。

表2 2014－2016年DDDS排名前10位药品

2.3 2014－2016年消耗金额前10位药品

从我院抗肿瘤中药制剂的品种看，3年间变化不大，康艾针、康莱特针、参芪扶正针位居前列。3种注射剂型，受其制备工艺影响，价格偏高，故用药金额排名靠前。见表3。

表3 2014－2016年消耗金额排名前10位药品

2.4 2014－2016年DDC前10位药品

近3年来的药品DDC值中，抗肿瘤类口服制剂康莱特软胶囊、金龙胶囊位居DDC前10位药品后列。抗肿瘤类中药注射剂的DDC基本稳定不变，并且DDC值均较高。见表4。

表4 2014－2016年DDC排名前10位药品

3 讨论

传统中医理论认为，恶性肿瘤的发病是多种相关因素作用所致“正虚邪实”，酿生“癌毒”。柴可群[1]认为，辨治肿瘤提倡以“扶正为本，祛邪有度”为治则，适时健脾补肾以扶助正气，适时化痰解毒以消散癌肿。根治期以健脾补肾为主，兼顾化解癌毒，随访期在扶正基础上酌情祛除癌毒以防复防变，姑息期扶正兼顾祛邪，或扶正祛邪并重，或仅扶正，以延长生存期[2]。中医药治疗恶性肿瘤提倡缓解相关症状、恢复整体机能、提高生活质量、稳定瘤体，并不以完全消除积块作为治疗的唯一目的。

我院2014－2016年抗肿瘤中药制剂的4大类分别为补益剂、理血剂、祛痰剂、治疮疡剂，销售金额逐年稳步增长，药物使用比例日趋合理。由于肿瘤患者逐年增加，抗肿瘤中药制剂使用量随之上涨；同时也说明抗肿瘤中药制剂在中医药理论的指导下，中西医综合治疗起到协同和互补作用，在提高疗效、降低并减少治疗中出现的各种毒副反应方面得到了越来越多的医师和患者的认可和肯定。

复方斑蝥胶囊由斑蝥、人参、黄芪、刺五加等中草药组方，具有破血消瘀、攻毒蚀疮之功效[3]，临床上应用具有抗肿瘤、抗突变及增强免疫作用，主要通过增强淋巴细胞因子激活的巨噬细胞以及自然杀伤细胞的活性，诱导白介素细胞等的产生，具有提高机体免疫功能，直接抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞的凋亡[4]。临床上用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、前列腺癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤（卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、绒毛膜癌等）、甲状腺癌、骨癌、鼻咽癌等恶性肿瘤治疗。复方斑蝥胶囊的DDDs在2014年和2015年排名第1位，2016年排名第2位，销售金额在2014年和2016年排名第8位，2015年排名第7位，DDC值没有进入前10名。复方斑蝥胶囊抗肿瘤作用广泛，价格不高，经济接受能力强，深受医生和患者的青睐。

康艾针的主要成分是黄芪、人参、苦参素等多味中草药，具有益气扶正，能保护甚至增强机体免疫的功能，对多种肿瘤细胞均有抑制或杀灭作用，联合化疗可提高临床疗效，减轻化疗引起的不良反应，提高肿瘤患者的生活质量及生存周期[5]。相对于其他抗肿瘤中药注射剂，其能明显减少骨髓抑制和严重消化道反应的发生率，因此临床选择性大[6]。临床主要用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤及各种原因引起的白细胞低下及减少症和慢性乙型肝炎的治疗。康艾针的DDDs在2014年和2015年排名第2位，2016年排名第1位，近3年来销售金额稳居第1位，其DDDs和销售金额均呈现逐年递增的现象。其DDC值稳定在250以内，说明虽然其价格高，但是还是因其疗效好、不良反应少，在临床广泛应用。

参芪扶正针是以党参和黄芪主要成分的纯中药注射剂。用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。与化疗合用有助于提高疗效、保护血象。提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生存质量。现代药理学研究证实，黄芪中的黄芪多糖成分具有增强免疫功能的作用，且对癌症患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用[7]；党参的有效成分人参皂苷能增强机体免疫力，提高白细胞、红细胞、血红蛋白含量，还具有明显抗疲劳以及调节神经的作用[8]。参芪扶正注射液联合FLAG方案治疗难治性急性淋巴细胞白血病可有效提升造血功能，增强细胞免疫功能，调节血清干扰素（IFN）-γ和白细胞介素（IL）-10水平，减少不良反应，有利于促进化疗后骨髓造血细胞增生和调节细胞免疫功能[9]。参芪扶正针的DDDs和销售金额两者均呈现逐年递增的现象。其DDC值稳定在160以内，其价格相对不高，在临床应用也普遍。

在抗肿瘤中药制剂中，抗肿瘤中药注射剂销售金额数值较高，康艾针、康莱特针、参芪扶正针位居前列，突破百万元，DDC值也在100以上。消癌平针是个特例，2104年和2015年规格是2 mL的注射剂，肌内注射用量少，价格便宜，2016年改为20 mL的静脉注射液，价格高，用量随之增加，销售金额排名第4位，DDC值为553.34，位居第2位，DDDs却没有进入前十。抗肿瘤口服制剂销售金额均没超过70万元，价格较低，DDC值位居消耗金额前10位药品后列，但DDDs并不低。这表明抗肿瘤口服制剂在临床上效果好，应用普遍，患者接受程度高。

综上所述，我院抗肿瘤中药制剂品种结构与临床应用现状基本合理，销售金额呈现稳定增长趋势，用药的总体趋势倾向于疗效稳定、安全。但是还存在一些不合理的现象，应该加强监管，定期处方专项点评，促进合理、安全、有效的运用中药制剂。

参考文献

[1]柴可群.培本化痰解郁治法理念在恶性肿瘤临床中的应用探析[J].浙江中医杂志,2013,48(11):785-787.

[2]柴可群,陈嘉斌,徐国暑.基于病证结合论中医辨治肿瘤四则四法[J].中医杂志,2016,57(2):111-114.

[3]李莉,纳智明,王建军.复方斑蝥胶囊联合新辅助化疗对HER2阴性乳腺癌的疗效及其对Ki67、ER和PR表达的影响[J].中国生化药物杂志,2015,35(11):103-106.

[4]孙继建,赵俊峰,张林超,等.复方苦参注射液联合CIK细胞免疫治疗对中晚期肾癌患者免疫功能的影响[J].中国临床研究,2015,7(19):9-11.

[5]樊慧婷,丁世兰,裴迎霞.康艾注射液调节荷瘤机体免疫功能的研究[J].中国新药杂志,2016,25(18):2154-2160.

[6]田云,杨玲,曹舫.肿瘤患者使用康艾注射液的合理性分析[J].安徽医药,2016,20(10):1974-1976．

[7]廖巧,邢蓉.参芪扶正注射液的药理作用和临床应用研究进展[J].中国药房,2016,27(24):3455-3456.

[8]都振利,位春红.参芪扶正注射液配合吉西他滨治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].肿瘤基础与临床,2010,23(6):493-494.

[9]杨希,徐之良.参芪扶正注射液联合FLAG 方案治疗难治性急性淋巴细胞白血病的疗效及对血清IFN-γ、IL-10的影响[J].现代中西医结合杂志,2017,26(8):826-829．