培本补肺散治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺病的临床效果分析

李梅琴，邓尔禄

(1.西宁市医疗机构药事服务监督管理中心, 西宁 810001； 2. 青海省中医院, 西宁 810001)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmon-ary disease，COPD)是我国常见慢性呼吸道疾病，临床发现其发病率呈逐年上升趋势，严重危害人类健康，也给社会带来沉重的经济负担[1]。目前临床治疗稳定期COPD多采取西药对症治疗，目的在于扩张支气管、祛痰和提高血氧含量，然而长期用药不仅加重肝肾负担，部分患者对药物的敏感性下降。为发挥中医药优势，笔者在全国第四批老中医药专家邓尔禄主任医师的学术思想指导下，采用培本补肺散治疗肺肾气虚型COPD效果较为显著，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2014年8月至2016年12月在我院治疗的108例肺肾气虚型COPD患者的临床资料，采用随机数列法将患者分为观察组和对照组。其中观察组53人，男29例，女24例，年龄48～71岁，平均年龄(61.5±7.8)岁，病程4～23年，平均病程(10.6±5.7)年，30例为轻度COPD，23例为中度COPD。对照组55人，其中男30例，女25例，年龄49～70岁，平均年龄(60.9士8.7)岁，病程5～22年，平均病程(10.9±6.4)年，轻度COPD 32例，中度COPD 23例。2组患者性别、年龄、病程、病情严重程度等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

依据2002年中华医学会呼吸分会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》[2]诊断为COPD稳定期，依据《中医内科学》[3]评估COPD中医辨证分型为肺肾气虚型，临床表现有面色无华、气短乏力、头昏耳鸣、腰膝酸软、尿频尿急、尺脉沉细无力、左手寸脉细缓指压无力、舌质淡白、舌苔薄白；经医学伦理委员会审核通过，患者及其家属均知情同意；全身无严重感染性疾病。

1.3 排除标准

严重心功能不全者；合并肺结核、支气管扩张、肺癌、肺纤维化、气胸等疾病；合并脑血管疾病、精神障碍者；严重肝肾功能不全者；近2周内应用糖皮质激素或免疫抑制剂者。

1.4 方法

对照组患者给予西医常规治疗及氧疗、预防呼吸道感染、戒烟、营养支持等，同时吸入舒利迭(商品名：沙美特罗替卡松气雾剂，英国葛兰素史克公司，国药准字H20140165，规格：50μg:500μg×60吸/盒)，每日2次，每次1吸，连续治疗10周； 观察组在对照组治疗基础上给予培本补肺散：太子参50 g，虫草菌丝20 g，僵蚕20 g，丹参30 g，白芥子20 g，葶苈子20 g，当归20 g，益母草30 g，每日2次， 10 g，连续治疗10周。

1.5 观察指标

观察2组患者治疗前后临床各生化指标变化情况。血清样本均于患者清晨空腹状态下采集静脉血液10 ml送至检验科，采用3000 r/min 10 min离心分离处理，取上层血清样本3～5 ml备用。血清炎症因子包括C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)，其中血清CRP水平采用免疫比浊法测定，试剂盒由北京利德曼生化技术有限公司提供，检测仪器为美国伯明斯顿公司CN202 M/KZ4GC-1200全自动双探头放射免疫分析计数器；血清IL-4、IL-6、TNF-α水平采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定，试剂盒由北京普尔伟业生物科技有限公司提供，检测仪器为美国BeckmanCX5全自动生化分析仪;圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分[4]，包括呼吸症状、活动能力、疾病影响3个能区，每个能区25个条目，分值范围0～100分。采用5级评分法：其中极为严重为4分,严重为3分,中度为2分,轻度为1分,无症状为0分，分值越高说明患者健康状况越差。中医证候积分[5]依据《中药新药临床研究指导原则》，对患者咳嗽、咳痰、喘息等症状进行评分，其中3分表示严重,2分表示中度,1分表示轻度,0分为无症状;肺功能包括一秒呼出气量的容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比(%)、FEV1占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)，治疗过程中注意不良反应及肝肾功能变化。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 肺功能

表1显示，2组患者治疗前FEV1占预计值百分比、FEV1、FEV1/FVC差异均无统计学意义(P>0.05)，治疗后FEV1占预计值百分比、FEV1、FEV1/FVC均较治疗前显著改善(P<0.05)，其中观察组患者治疗后FEV1占预计值百分比、FEV1、FEV1/FVC显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组患者治疗前后肺功能比较

注：与治疗前比较：*P<0.05；与对照组比较:#P<0.05

2.2 血清炎症因子

表2显示，2组患者治疗前血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；经治疗后，对照组患者治疗后血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。然观察组患者治疗后血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP水平显著低于治疗前(P<0.05)，与对照组治疗后比较也有明显下降(P<0.05)。

表2 2组患者治疗前后血清炎症因子水平变化比较

注：与治疗前比较：*P<0.05；与对照组比较：#P<0.05

2.3 中医证候积分

表3显示，2组患者治疗前中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后中医证候积分较治疗前显著降低(P<0.05)，其中观察组患者治疗后中医证候积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 2组患者治疗前后中医证候积分变化(分)

注：与治疗前比较：*P<0.05；与对照组比较：#P<0.05

2.4 SGRQ评分

表4显示，2组患者治疗前SGRQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，观察组患者治疗后SGRQ评分较治疗前显著降低(P<0.05)，对照组患者治疗前后SGRQ评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组患者治疗后SGRQ评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表4 2组患者治疗前后SGRQ评分变化

注：与治疗前比较：*P<0.05；与对照组比较：#P<0.05

2.5 不良反应

2组患者治疗前后肝肾功能、血常规无明显变化，治疗过程中未见明显药物相关不良反应。

3 讨论

COPD是呼吸内科常见病和多发病，以气流受限不完全可逆并呈进行性发展为特征。随着近年来空气质量的不断下降，我国COPD的发病率呈逐年递增趋势[6]。目前西医体系认为，COPD的主要发病机制为慢性炎症反应，气道炎症尤其是小气道炎症是COPD的主要病理变化，因而临床中常将血清IL-4、IL-6、TNF-α、CRP等指标表达水平作为判断COPD急性加重期的指标[7-8]。然而中医学认为COPD病位在肺，表现多为久咳久喘；又因风寒等反复刺激致使肺气受伤，肺失治节之功、肃降之能；久病咳喘正损渐甚，机体抗邪力衰则更亦感邪，使病情日久，病情进展为肺肾气虚型，针对该类疾病中医理论的治疗原则为补肺益肾[9-10]。

本研究结果显示，观察组患者治疗后中医证候积分显著优于对照组，治疗后FEV1占预计值百分比、FEV1、FEV1/FVC显著高于对照组，说明在常规西医治疗基础上，加用培本补肺散可显著改善患者肺功能，减轻患者咳嗽、咳痰、喘息等临床症状；且观察组患者治疗后血清炎症因子水平显著低于对照组，充分说明培本补肺散可抑制COPD患者气道炎症反应，减轻气道炎性损伤。SGRQ评分是目前应用最为广泛的呼吸调查问卷，其与患者肺功能及临床症状密切相关，可充分反映COPD的严重程度[11-12]；而观察组患者治疗后SGRQ评分显著优于对照组，说明长期应用培本补肺散可延缓COPD病情进展，提高患者的生活质量。舒利迭主要成分为沙美特罗，沙美特罗为β2受体激动剂，可抑制肥大细胞介质的释放，降低呼吸道黏膜组胺、 白三烯等浓度，从而达到改善气管平滑肌痉挛和气道的炎症状态。然而该药物针对COPD急性发病期作用明显[13]，但对于病情处于迁延期、缓解期肺肾气虚型COPD患者的临床疗效却难尽如人意。培本补肺散方中丹参、益母草之功效为活血祛瘀，配合太子参有益气活血作用。其中太子参具有益气养阴、扶助正气功效；丹参具有活血调经、祛瘀止痛、凉血除烦安神之功效；益母草具有活血调经、利水消肿、清热解毒功效；虫草菌丝具有平补阴阳、滋肺补肾之功效；僵蚕、白芥子具有化痰散结、宣肺利气之功效。经现代药理学研究发现[14]，太子参含多种氨基酸及肽多糖，可明显增加淋巴T细胞活性调节机体免疫力；丹参能改善微循环、扩张血管，促进血液流速，能改善血液流变性和肾功能，以减少缺血性肾损伤；益母草中含有大量的益母草碱，可起到强心、利尿的作用；虫草菌丝具有增强机体免疫、改善肾功能性失衡作用；白芥子苷、僵蚕醇可明显刺激气道分泌物增加，以降低痰液浓度促进痰液排出体外，诸药合用具有祛邪不伤正、扶正不碍邪之功效，阻断COPD病理进展，临床疗效确切。此外本研究中2组患者治疗前后肝肾功能无明显变化，治疗过程中未出现严重药物相关不良反应，说明在西医常规治疗基础上，加用培本补肺散安全性较高。

综上所述，对于肺肾气虚型COPD稳定期患者，培本补肺散可显著降低血清炎症因子水平，减轻气道炎症损伤，改善咳嗽、咳痰、喘息等临床症状，提高患者肺功能，同时不增加治疗过程中的不良反应发生率，安全性较高。随着我国人口老龄化的加速及老年人群的增多，COPD发病的高危人群多为老年人；因而应用中西结合疗法治疗COPD，对改善患者临床症状及提高生活质量均有着重要意义。

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