COOK球囊人工破膜产前干预对新生儿结局影响临床分析

(解放军第一八一医院产科，广西 桂林 541002)

为了降低剖宫产率，提高阴道分娩率，促进宫颈成熟是其关键[1]。近年来使用COOK宫颈球囊扩张促进宫颈软化引产方式，配合人工破膜达到引产成功的方式应用广泛应用[2-3]。由于放置COOK宫颈球囊后人工破膜促进宫缩的加强，对于临产后是否会因宫缩引起胎盘供血减少，从而引起胎儿宫内缺氧？本研究将COOK球囊与传统的催产素点滴进行对比研究，对新生儿的窒息发生率、感染发生率、新生儿高胆红素血症发生率进行统计学分析，现报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

对2014年11月在解放军第一八一医院产科住院待产有引产指征的111例单胎产妇的临床资料，采用随机数字表法分为两组：其中58例用COOK宫颈球囊后再人工破膜的产妇纳入试验组；53例静滴催产素引产的纳入对照组。两组产妇的年龄、产次、孕周比较差异无统计学意义(χ2值分别为2.33、2.58、3.11,均P>0.05)，宫颈评分成熟率差异均有统计学意义(t=8.64,P<0.05)。COOK球囊为美国COOK公司生产的18号FR导管，长度40cm，远端两个球囊分别容纳80mL生理盐水。所有产妇及家属均知晓此次试验并签署同意书。该项目操作也通过医院伦理委员会批准同意。

1.2方法

1.2.1试验组

先行OCT检查阴性、白带常规正常，无胎膜早破，无发热，于当晚9点放置，将球囊阴道外部分用胶布固定于产妇大腿内侧。如当晚球囊未自行脱落次日9点取出球囊予以人工破膜。

1.2.2对照组

静滴小剂量催产素促进宫颈成熟后引产，将1IU催产素加入500mL液体中，浓度为2IU/L,以2.5mIU/min开始，每次调整剂量2.5mIU/min,间隔30min，最大剂量20mIU/min,每日静滴8h，12h宫颈评分>6分予以人工破膜。

1.3观察指标

1.3.1一般临床资料与引产指征

试验组与对照组孕妇年龄、产次、孕周、以及引产指征如羊水少，胆汁酸淤积，妊娠糖尿病过期妊娠等。

1.3.3评价新生儿结局

观察两组娩出新生儿出生5minApgar评分以及窒息复苏病率，新生儿高胆红素血症病率，感染病率等指标。

1.4疗效

判断标准病例等指标。新生儿出生Apgar评分标准，新生儿窒息诊断，新生儿高胆红素血症诊断，感染病例诊断根据金汉珍等2010年版《实用新生儿学》

1.5统计学方法

采用SPSS 13.0统计学软件进行分析，计数资料以例数(率)采用χ2检验，以P<0.05表示有统计学意义，计量资料以均数±标准差(χ±S)采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组孕妇在年龄、产次、孕周、引产指征比较差异均无统计学意义(均P>0.05)，在宫颈成熟率、点滴催产素时间、总产程方面比较差异均有统计学意义(均P<0.05)，见表1。

两组新生儿体重、5min Apgar评分、新生儿窒息复苏发生率及感染率差异均无统计学意义(均P>0.05)。而新生儿高胆红素血症发生率差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1两组孕妇情况及引产指征[χ±S，n(%)]

Table 1Information and induced labor indications of pregnant women in two groups [χ±S，n(%)]

项目试验组(n=58)对照组(n=53)t/χ2P年龄(岁)27．96±3．3928．01±3．172．33>0．05孕周(周)38．38±1．1739．12±1．863．11>0．05产(次)1．88±1．011．87±1．022．58>0．05宫颈评分(例)58(100．00)38(67．92)8．64<0．05点滴催产素时间(h)12．33±5．0128．38±5．4510．54<0．05总产程(h)8．36±3．0414．73±3．017．62<0．05引产指征　羊水少23(39．65)20(37．73)5．48>0．05　胆汁淤积12(20．68)10(18．86)6．02>0．05　妊娠期糖尿病8(13．79)10(18．86)5．33>0．05　过期妊娠15(25．86)13(24．52)5．89>0．05

表2两组新生儿结局比较[χ±S，n(%)]

Table 2Comparison of neonatal outcomes between two groups[χ±S，n(%)]

项目试验组(n=58)对照组(n=53)t/χ2P新生儿体重(g)3162．98±381．583184．80±427．262．54>0．055minApgar评分8．78±0．338．52±0．453．08>0．05新生儿窒息(n)6(10．34)5(9．43)2．96>0．05新生儿高胆红素血症7(12．06)14(26．41)6．43<0．05新生儿感染4(6．89)3(5．66)2．14>0．05

3讨论

近年来宫颈COOK球囊扩张器广泛应用于临床，其临床效果也明显优于一般催产素点滴引产[4-5]。本研究主要针对新生儿结局方面影响进行分析。

3.1 COOK球囊产前干预新生儿结局是安全有效的

本研究结果显示，与对照组比较，试验组孕妇使用催产素至临产的时间以及总产程显著缩短(P<0.05)。分析原因，COOK球囊是利用球囊导管对宫颈内外口压力差，使得宫颈管获得机械性刺激，其一促使子宫周围蜕膜处内源性前列腺素的合成和释放[6]，从而达到宫颈管的软化和成熟;其二促使子宫蜕膜外周催产素分泌增加，从而促进宫颈管的扩张[6-7]。取出球囊后联合人工破膜方法，其一减少羊水囊对胎头下降的阻力，增加了胎先露与宫颈管的贴合，使之协同促进对宫颈管刺激后前列腺素合成和释放;其二协同作用促进内源性催产素的释放。

本研究结果显示，两组新生儿窒息发生率差异无统计学意义(P>0.05)。分析原因，由于试验组中COOK球囊使用以及人工破膜协同作用促进宫颈软化和成熟，增加子宫对催产素的敏感性，减少了不协调的子宫收缩，缩短了催产素使用时间，降低了总产程，从而减少了对胎儿的影响，保证了新生儿安全。

3.2 COOK球囊产前干预降低了新生儿高胆红素血症发生率

试验组中围产儿高胆红素血症发生较对照组显著降低(P<0.05)。分析原因可能由于催产素具有一定的抗利尿作用，能降低孕妇血清中的渗透压，胎儿处于低渗环境中，红细胞稳定性降低，红细胞破坏增加，使得新生儿的胆红素增高，高胆红素血症随之增加[8]。试验组中催产素点滴时间、总产程均低于对照组，故而新生儿高胆红素血症病率低于对照组。

3.3 COOK球囊产前干预不增加新生儿感染病率

由于COOK球囊置于宫颈管内羊膜囊外，颈管内pH值为7.5～8.8呈碱性，抑制阴道内细菌繁殖。羊膜囊的完整性使细菌不易进入其内引起感染。当然严格掌握指征，规范无菌操作放置球囊，放置时间不超过12h，且操作前排除阴道内感染，是避免感染的必要条件。高章萍等[9]研究也证明，COOK球囊不增加宫内感染。本研究试验组与对照组相比，新生儿感染率差异无统计学意义(χ2=2.14，P>0.05)。

3.4 COOK球囊产前干预的局限性

由于COOK球囊放置是置入宫颈管内的侵入性操作，羊膜囊完整性是避免感染的必要条件，故不能用于胎膜早破和生殖道感染的患者。

综上所述，与传统的催产素点滴相比，COOK球囊作为足月引产促进宫颈成熟，适时产前干预，严格规范无菌操作，掌握使用指征以及病例，是不会增加围产儿窒息和感染的，且安全有效。对于降低新生儿高胆红素血症病率优于传统催产素点滴引产。

[参考文献]

[1]Triglia M T,Palamara F,Lojacono A.etal.A randomized controlled trial of 24-hour vaginal dinoprostone pessary compared to gel for induction of labor in term pregnancies with a Bishop score < or = 4[J].Acta Obstet Gynecol Scand,2010,89(5):651-657.

[2]Al-Shaikh G K,Wahabi H A,Fayed A A,etal.Factors associated with successful induction of labor[J].Saudi Med J,2012,33(3):298-303.

[4]Eslamian L,Asadi M.The cesarean section rate in cases with premature rupture of membrane (PROM) at 36th week of pregnancy or later[J].Acta Med Iran,2002,40(2):83-87.

[5]李云秀,付帅,柏智,等.宫颈扩张球囊促宫颈成熟及引产的效果[J].广东医学,2013,34(15):2358-2360.

[6]刘春旺,赵彩珍,曾庆龄.Cook促宫颈成熟球囊用于足月妊娠引产的效果观察[J].数理医药学杂志,2013,26(4):442-444.

[7]Mei-Dan E,Walfisch A,Suarez-Easton S,etal.Comparison of two mechanical devices for cervical ripening: a prospective quasi-randomized trial[J].J Matern Fetal Neonatal Med,2012,25(6)723-727.

[8]马霞霞,李红梅.产程中静滴缩宫素对新生儿黄疸的影响[J].延安大学学报(医学科学版),2015,13(1):40-42.

[9]高章萍,于建萍,李晓萍,等.Cook球囊与缩宫素用于足月孕妇促宫颈成熟及引产效果观察[J].浙江临床医学,2013,15(10):1466-1468.