布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练治疗中重度COPD疗效研究

林明江 汤秀珍 梁锦泉

广东省江门市新会区人民医院呼吸内科，广东江门 529100

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，CODP）是以持续气流受限为特征的一种肺部疾病。目前多认为该病与长期吸烟﹑接触粉尘以及空气质量较差有关[1]。COPD病情漫长而且易反复，尤其是中重度COPD患者即使经治疗后进入稳定期，也有可能因急性发作再次入院[2]。如何进一步改善中重度COPD患者的治疗是临床关注的焦点[3]。β2-受体激动剂﹑吸入型糖皮质激素等是治疗COPD的常规药物。布地奈德是一种吸入型糖皮质激素，福莫特罗则是β2-受体激动剂。布地奈德福莫特罗作为一种复方制剂，可以通过药物的协同作用，更好的发挥β2-受体激动剂与吸入型糖皮质激素的治疗效果[4-5]。肺康复训练作为一种干预措施，通过患者积极锻炼，能够改善肺功能﹑增强体质，并对患者生理﹑心理等层面产生积极的影响[6]。近年来，我院在中重度COPD患者治疗中，积极运用布地奈德福莫特罗联合肺康复训练治疗，取得了较好效果。现将有关结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2016年5～11月在我院诊治的中重度COPD稳定期患者共70例为对象。纳入标准：（1）所有患者均参考文献7，确诊为COPD，且符合中重度COPD诊断标准；（2）经治疗后，处在稳定期；（3）具有正常认知和沟通能力，能配合本研究；（4）对研究知情同意。排除标准：（1）有长期使用糖皮质激素﹑β2受体激动剂或抗胆碱能制剂者；（2）合并有心力衰竭﹑心肌梗死或重要脏器合并其他严重疾病者（如恶性肿瘤）；（3）合并肺部其他疾病者，如支气管哮喘﹑肺结核﹑肺间质性疾病等；（4）因各种原因未完成本研究者（如意外原因死亡﹑外地居住等）。研究方案经院医学伦理委员会批准同意，并将患者随机分为治疗组和对照组各35例。其中：治疗组男24例，女11例；年龄42～74岁，平均（58.4±9.1）岁；病程3～30年，平均（18.2±9.5）年。对照组男25例，女10例；年龄43～75岁，平均（58.1±9.4）岁；病程 3～ 30年，平均（17.9±9.6）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 常规治疗 对照组予以常规治疗方法，主要包括长期家庭氧疗﹑口服小剂量茶碱缓释片﹑口服化痰药﹑吸入抗胆碱能药物﹑按需使用短效β2受体激动剂等对症治疗，急性期可给予抗生素抗感染等治疗。同时，予以相应的健康指导，如戒烟戒酒﹑改善营养﹑积极运动等[5]。常规治疗持续6个月[8]。

1.2.2 布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练治疗 治疗组在常规治疗的基础上，予以布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练治疗。具体内容如下：（1）布地奈德福莫特罗吸入治疗。布地奈德福莫特罗粉剂（阿斯利康公司，H20090773），规格为布地奈德160μg+福莫特罗4.5μg/吸，1吸/次，2次/d。（2）肺康复训练。指导患者进行腹式呼吸﹑缩唇呼吸﹑上肢锻炼与放松锻炼等。患者取舒适体位，将双手放于胸腹部，用力吸气，并尽量突出腹壁，膈肌收缩。收腹呼气，尽量用口呼出。在呼气过程中，配合缩唇呼吸，将口唇略微缩小，延长呼气时间，以增加口腔和气道压力，防止小气道过早陷闭[9]。视患者个人健身习惯﹑爱好等实际情况，要求患者多参与太极拳﹑五禽戏﹑体操等运动项目，尤其是重视上肢体操训练，以锻炼胸大肌﹑胸小肌等辅助呼吸肌群。指导患者在锻炼过程中进行适当放松，防止肌肉过紧，如平静呼吸﹑听广播或音乐等[7]。患者熟练掌握腹式呼吸﹑缩唇呼吸﹑上肢锻炼﹑放松锻炼等内容和技巧后，可以结合患者情况，将相关动作编成呼吸操，形成系统锻炼[10]。肺康复锻炼1～2次/d，20～40min/次。锻炼频次和时间以患者耐受范围为依据。治疗组治疗和肺康复训练持续6个月。

1.3 观察指标

于治疗前和治疗6个月后进行肺功能评价和步行能力评价。肺功能评价采用肺功能仪测定最大吸气后1s用力呼气容积（FEV1）﹑FVE1占预计值的百分比和用力呼气量占用力肺活量比值（FEV1/FVC）。同时，采用6min行走距离（6-MWD）法，记录患者在6min内行走的距离[11]。所有患者随访6月，记录期间急性发作次数。

1.4 统计学处理

表1 两组患者治疗前后肺功能改善情况比较（± s）

表1 两组患者治疗前后肺功能改善情况比较（± s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别 FEV1（L） FEV1占预计值百分比（%） FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组（n=35） 0.98±0.16 1.27±0.18* 39.07±6.82 48.73±6.51* 39.55±5.51 49.24±6.17*对照组（n=35） 1.00±0.17 1.12±0.15* 39.23±6.56 42.61±6.39* 39.41±5.58 43.08±6.20*t 0.126 2.369 0.177 2.614 0.113 2.849 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肺功能改善情况比较

两组经治疗后，肺功能各指标均较治疗前显著改善（P＜0.05）。治疗组治疗后的FEV1﹑FEV1占预计值百分比及FEV1/FVC均好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后6-MWD比较

两组治疗后6-MWD均较治疗前改善（P＜0.05）。治疗组治疗后的6-MWD好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后6-MWD比较（± s，m）

表2 两组患者治疗前后6-MWD比较（± s，m）

组别 n 治疗前 治疗后 t P治疗组 35 251.6±27.8 306.2±30.9 6.843 ＜0.05对照组 35 252.3±28.1 276.4±31.4 6.295 ＜0.05 t 0.221 5.217 P＞0.05 ＜0.05

2.3 两组急性发作次数比较

经治疗后，治疗组因急性发作住院3例（8.57%），对照组急性发作住院10例（28.57%），两组急性发作住院发生率比较差异有统计学意义（χ2=4.629，P ＜ 0.05）。

3 讨论

COPD是常见的肺部慢性疾病，近年来发病率明显上升。COPD患者肺功能普遍较差，这又造成日常生活和运动能力受限，继而加大了呼吸道感染风险，影响了生活质量[12]。COPD一旦进展到中重度，患者肺功能还会出现进行性下降和反复急性加重，严重者还会危及生命。目前临床上多采用β2-受体激动剂﹑吸入型糖皮质激素等常规药物治疗手段。但是对于进入稳定期的中重度COPD患者而言，因肺功能长期受损而且程度严重，治疗后气道受限与阻塞的风险并没有彻底消除，再次急性发作住院的可能性依然较高[13]。因此，在常规药物治疗的基础上，探索更有效的治疗方案在临床中具有重要意义。

布地奈德福莫特罗干粉吸入剂是一种复方制剂，含有布地奈德和福莫特罗。前者为吸入型糖皮质药物，后者为β2-受体激动剂。两者合用，能够发挥较好的协同作用[14]。肺康复训练则能够通过患者积极主动的呼吸专项锻炼，改善肺部功能，增强体质，预防急性发作与再入院，并进一步提高患者生活质量。鉴于布地奈德福莫特罗和肺康复训练的优势，从理论来看，布地奈德福莫特罗联合肺康复训练在COPD患者治疗中能够取得更好的效果。本研究基于上述理论分析，将布地奈德福莫特罗单纯治疗患者做为对照组，将布地奈德福莫特罗联合肺康复训练治疗患者作为治疗组，探讨了联合方法治疗中重度COPD患者的临床运用效果。

从肺功能比较来看，虽然治疗后的肺功能各项指标均较治疗前显著改善（P＜0.05），但是治疗组FEV1﹑FEV1占预计值百分比及FEV1/FVC分别为（1.27±0.18）L﹑（48.73±6.51）%﹑（49.24±6.17）%，均好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05。这说明在常规治疗基础上，运用布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练，能够获得更好的肺部功能改善效果。6min步行能力能够在一定程度反映疾病对患者日常生活能力的影响程度[15]。治疗组干预后的6min步行距离为（306.2±30.9）m，高于对照组（276.4±31.4）m的步行距离。这也证实了布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练可以增强COPD患者的步行能力。治疗组再入院率为8.57%，对照组再入院率为28.57%。治疗组再入院率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这也肯定了联合治疗方案可以有效降低中重度COPD患者再入院率。刘汉坤等[16]认为，布地奈德福莫特罗与常规治疗药物能够起到较好的协同作用。在药物治疗的基础上，再予以肺康复训练，不仅可以进一步增强患者肺部功能和整体体质，而且也有利于药物效应的更好发挥，因此也建议在药物治疗的基础上，联合肺康复训练。

综上，在常规治疗的基础上，予以中重度COPD患者布地奈德福莫特罗吸入剂联合肺康复训练治疗，可以更好的改善患者肺部功能，增强步行能力，并降低急性发作再入院率，值得临床推广运用。

[1] 熊洁，彭清臻，厉银平，等.长期使用肺功能训练仪训练对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的影响 [J].内科，2017，12（4）：560-562.

[2] 冯秋月，杨冀萍.肺康复训练对不同严重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的影响[J].中国医刊，2017，52（8）：28-31.

[3] 刘艳秀，莫必华，瞿长春，等.氨茶碱联合布地奈德/福莫特罗治疗中重度稳定期COPD的研究[J].中国医学创新，2017，14（9）：100-103.

[4] 陈辉，赖连娣，邓宏伟.布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床观察[J].现代医院，2017，17（2）：233-235，238.

[5] 郝文东，王国芳，张彩莲.双水平气道正压通气联合布地奈德福莫特罗对慢性阻塞性肺疾病急性加重合并Ⅱ型呼吸衰竭患者的疗效分析[J].中国卫生检验杂志，2017，27（5）：652-654，657.

[6] 李玉虎.噻托溴铵联合肺康复治疗对稳定期慢阻肺患者肺动脉压力和生活质量的影响[J].中国临床新医学，2017，10（1）：72-75.

[7] 黄俊芳，王广发.慢性阻塞性肺病全球倡议慢性阻塞性肺病指南（2013更新版）解读[J].中国医学前沿杂志（电子版），2013，5（3）：58-60.

[8] 曾林淼，俞晓莲，张清华，等.噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗与单用噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病患者的Meta分析[J].中国呼吸与危重监护杂志，2016，15（2）：119-126.

[9] 李翊.舒利迭在中重度慢性阻塞性肺疾病治疗中的应用及对患者治疗依从性的影响[J].白求恩医学杂志，2017，15（3）：352-353.

[10] 刘志文.舒利迭﹑信必可分别结合噻托溴铵治疗中重度COPD稳定期的临床对比研究[J].中国医药指南，2017，15（15）：91-92.

[11] 林秾威.噻托溴铵吸入联合肠内营养治疗中重度COPD的疗效观察 [J].中国医药科学，2016，6（23）：87-89.

[12] 任莉莉，薄聪聪，魏建刚，等.噻托溴铵联合布地奈德/福莫特罗粉吸入剂治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究[J].临床合理用药杂志，2017，10（3）：24-25，34.

[13] 陈映雪，谢彬.布地奈德福莫特罗和噻托溴铵联合吸入在极重度COPD稳定期的疗效研究[J].临床医学工程，2015，22（7）：855-857.

[14] 刘勇，解玉东.布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度稳定期COPD疗效评价[J].中国实用医药，2013，8（16）：165-166.

[15] 林卫涵，吴卫锋.噻托溴铵与布地奈德福莫特罗粉联合吸入在重度﹑极重度COPD稳定期中的疗效观察[J].中国现代药物应用，2013，7（11）：9-11.

[16] 刘汉坤，周明，吴志强.肺康复联合布地奈德/福莫特罗和噻托溴铵治疗重度和极重度稳定期COPD的效果 [J].中国当代医药，2016，23（15）：23-25，28.