温肾健脾纳气法联合布地奈德/福莫特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的临床观察

许桂媚

(海南省文昌市人民医院呼吸内科，海南 文昌 571321)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)简称慢阻肺，是呼吸内科最常见疾病之一，以持续气流受限并呈进行性进展为特征，临床症状多表现为慢性咳嗽、咯痰、喘息、劳动力下降等，全中国患病率约为2.9%[1]，患者生活质量及生命安全受到了严重的影响，且医疗支出大费用高。本研究利用温肾健脾纳气法联合布地奈德/沙美特罗治疗COPD稳定期疗效较为突出，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：入组的120例确诊COPD志愿受试患者均来自我院2016年2月～2017年2月呼吸内科门诊及住院部，按照随机数字表法随机分为对照组及治疗组，均60例，其中对照组予以单纯布地奈德/福莫特罗吸入粉剂治疗，治疗组在此基础上加用温肾健脾纳气法。治疗组男33例，女27例，平均病程(10.28±5.46)年，平均年龄(58.32±6.88)岁；对照组男30例，女30例，平均病程(11.05±6.12)年，平均年龄(57.92±7.22)岁，两组对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准[2]：①有长期吸烟史，或长期接触粉尘、职业环境污染等；②症状：慢性咳嗽或咯痰，喘息、劳力性呼吸困难；③胸部X检查提示肺部过度充气；④吸入支气管舒张剂后的一秒钟用力呼气容积/用量肺活量(FEV/FVC)<70%。其中最后一项为诊断必备条件。

1.3排除标准 ：①COPD急性发作期；②有其他脏器功能不全等并发症者；③入组前2周有接受其他药物治疗者，或长期服用β受体阻滞剂者；④有未控制的糖尿病、高血压或近期有消化性溃疡、严重骨质疏松等病史者。

1.4治疗方法

1.4.1基础治疗：①肺功能康复宣教：指导呼吸功能训练(缩唇呼吸、腹式呼吸方法)，3～5次/周，20 min/次。体能耐受者适当进行运动，如快走、慢跑、自由举等，活动量应从小到大，逐渐增加运动时间及运动强度(以最大心率的80%为最大运动强度)。②指导患者正确使用布地奈德/福莫特罗吸入粉剂，以使疗效最大化。

1.4.2试验方案：所有患者均进行基础治疗，对照组予以布地奈德/福莫特罗吸入粉剂(商品名：信必可都保，160 μg/45 μg*60吸，瑞典生产，批准文号H20090773)治疗，1吸/次，2次/d。治疗组在此基础上联合温肾健脾纳气法，具体药物组成：红参15 g，蛤蚧1对，山药15 g，熟地黄15 g，山茱萸12 g，川牛膝15 g，茯苓15 g，白术12 g，陈皮12 g,法半夏12 g,紫苏子15 g，五味子6 g，麦冬15 g，甘草6 g，上方14味，每日一剂，久煎为汤，早晚温服。

1.5观察指标及方法：①6 min步行试验：测定患者最大体能在平直路面上6min步行所能走的最大距离，治疗前后均测定2次，取2次中最佳值为最终步行距离，中间间隔20min，不能完成第二次步行试验者，直接取第一次步行距离数。步行过程中严密观察患者呼吸困难等症状变化，不能坚持者可中止或稍作休息。②圣乔治呼吸问卷分数(St George′s respiratory questionnaire，SGRQ)：分临床症状积分、活动受限积分以及疾病影响积分三部分，以判断是否有呼吸困难、活动后喘息、咳嗽，严重程度，以及这类症状对生活质量的影响等，问卷内容由患者自行答题，其他任何人员不可提醒或暗示，答题结束后由第三方人员初筛问卷、防止漏答，然后收集汇总并统计分数，登记在册。

1.6统计学分析：采用SPSS22.0统计软件进行处理，计量资料用t检验，计数资料比较用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗前后6分钟步行距离(m)比较：治疗2个月后，两组患者步行距离均较治疗前增加，疗效有统计学差异(P<0.05)，组间对比，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2两组治疗前后圣乔治呼吸问卷分数对比：两组治疗后较治疗前临床症状、活动受限以及疾病影响积分均有所改善，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别例数治疗前治疗后治疗组60318.90±14.28365.88±18.32①②对照组60320.12±13.98334.70±16.48①

注：与治疗前相比，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

组别例数时间临床症状积分活动受限积分疾病影响积分治疗组60治疗前19.30±1.489.72±1.2219.16±1.45治疗后13.28±0.95①②6.82±0.88①②15.43±1.10①②对照组60治疗前19.42±1.529.70±1.3119.24±1.40治疗后16.03±1.14①8.02±1.08①17.10±1.24①

注：与治疗前相比，①P<0.05；与对照组比较，②P<0.05

3 讨论

COPD患者肺功能持续进行性下降常导致肺动脉高压、右心室代偿性肥厚、右心衰竭最终导致全心衰竭，患者逐渐丧失劳动力，生命质量和生命安全难以保证，故如何延缓肺功能下降是本病治疗的关键点，其中如何识别和减少COPD危险因素暴露尤为重要[3]。区别于COPD急性期积极抗感染治疗，稳定期治疗目标主要是减轻临床症状、提高活动耐量以及改善长期预后。布地奈德/福莫特罗吸入粉剂为吸入性激素与长效β2受体激动剂组成的复合制剂，布地奈德可刺激糖皮质激素受体，减轻气道炎性反应，抑制炎症细胞活性，福莫特罗可高度选择性激活β2受体，激活腺苷酸环化酶以扩张痉挛的支气管，长期吸入可显著改善临床症状及肺功能，减少住院次数及时间[4]。

本病应归属于中医“肺胀”、“喘证”等范畴，《灵枢·胀论》中有云：“肺胀者，虚满而喘咳”，指出其满、喘、咳的临床特点。病因而言，多与肺脾肾三脏功能受损、正气亏虚有关，同时与痰瘀阻滞、外邪侵袭密不可分，病机往往虚实并见，夹杂而生，其中急性期以邪实为主，稳定期则以正虚为先[5]。肺主皮毛，司呼吸，通过鼻窍皮毛与外界直接相通，最易受邪气所害，肺脏娇嫩，邪气入侵往往导致肺气不利，肺失宣降导致咳喘；脾为中土，主运化，脾运不健则土不生金，痰涎壅滞气机，一则碍肺一则碍脾，加重病情；肾为水脏，主纳气，肺脏吸入的清气依靠肾纳气功能以维持一定的深度，肾气不足则纳气不够，出现短气、喘息、动则尤甚，肾气亏虚不能供养肺脾，则肺气失司、脾气不利，上中二焦清浊混淆，诸证丛生。中医中药疗法以及非药物疗法对本病均有良好疗效，治疗大法基本从肺、脾、肾、痰瘀等四方面论治，在疾病后期尤重视脾肾二脏的调补[6]。本试验中所选温肾健脾纳气之法，以参蛤散为基础方化裁，方中以红参、蛤蚧为君药，主大补元气、纳气平喘，熟地黄、山药、山茱萸三味补益肾气、充养先天，川牛膝、五味子固肾养精，白术、茯苓、陈皮健运中焦、助脾化湿祛痰，共为臣药，法半夏燥湿化痰，紫苏子降气化痰，麦冬补益脾胃之本，共为佐药，其中红参、麦冬、五味子又为生脉散之方，可益气生津，助生肺脾；少量甘草调和诸药，兼能止咳，为使药；诸药合用，达到温肾健脾，纳气平喘之功效。

本试验中运用温肾健脾纳气法联合布地奈德/沙美特罗吸入粉剂治疗COPD稳定期患者，能显著改善患者临床症状、延长6 min步行距离、提高生活质量、减少急性发作次数，优于单纯复合吸入粉剂的治疗疗效，差异有统计学意义(P<0.05)，值得临床推广。但本研究时间较短，未观察到本方治疗本病的长期预后及用药反应，对于是否能缓解COPD急性加重期患者症状、缩短住院天数仍有待进一步试验论证。

[1] 兰丰铃，王胜锋，曹卫华，等.慢性阻塞性肺疾病危险因素流行病学研究新进展[J].中华疾病控制杂志，2014，18(10)：998.

[2] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013年修订版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),2014，6(2)：67.

[3] Global Initiative For Chronic Disease. Global strategy for the diagnosis management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (Updated 2013)[S].2013.

[4] 叶 青，张立波，范荣梅，等.布地奈德福莫特罗联合噻托溴铵对重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效分析[J].中华肺部疾病杂志，2014,7(3)：290.

[5] 李竹英，田春燕，刘文波.慢性阻塞性肺疾病稳定期中医病因病机概述[J].中国中医急症，2014，23(1)：92.

[6] 李相良，万文蓉.慢性阻塞性肺疾病稳定期的中医药治疗进展[J].世界中医药，2014,9(12)：1689.