参松养心胶囊联合胺碘酮治疗慢性心力衰竭伴室性心律失常的临床研究

侯文启

（商丘市第一人民医院药剂科，河南 商丘 476000）

慢性心力衰竭作为临床复杂的症候群，具有较高的发病率和死亡率[1]。慢性心力衰竭患者合并室性心律失常较常见，易导致患者出现意外性猝死，同时影响慢性心力衰竭患者的预后效果，严重威胁患者的生命健康[2]。临床上常用胺碘酮进行治疗，但是长期单纯使用西药治疗的效果并不理想，由于中成药的毒副作用小，在临床上得到广泛应用[2-3]。相关研究证实[4-6]，参松养心胶囊具有显著的抗心律失常作用，也能改善心脏自主神经受损或迷走神经功能受损的作用。本研究者在探讨参松养心胶囊联合胺碘酮治疗慢性心力衰竭合并心律失常的功效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年4月－2017年1月我院收治的慢性心力衰竭合并室性心律失常的患者150例，诊断标准符合《慢性心力衰竭诊断治疗指南》[7]。纳入标准：①患者的临床资料完整且依从性好；②经患者及家属同意并签署治疗知情同意书。排除先天性心脏病及严重心肝肾功能损害者。按随机数字表法分为对照组和研究组，各75例。对照组男45例，女30例；年龄40～74岁，平均年龄（56.13±6.24）岁；病程1～4年，平均病程（2.52±0.67）年。研究组男46例，女29例；年龄41～76岁，平均年龄（56.52±6.73）岁；病程1～5年，平均病程（2.69±0.71）年。两组患者基本资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 方法

对照组给予口服胺碘酮（天津市中央药业有限公司，国药准字：H12020263，规格：0.2 g/粒），200 mg，tid，连续服用1周，之后改为200 mg，bid，连续服用1周，再调整为100 mg，qd，连续服用2周。研究组在对照组基础上联合应用参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字：Z20103032，规格：0.4 g/粒），0.4 g×4，tid。两组疗程均为1个月。

1.3 观察指标

治疗结束后对临床疗效进行统计。分别于治疗前后进行心电图检查，观察室性早搏的总数、QT离散度（QTd）。同时检测血浆中B型氨基端利钠肽原（NT-proBNP）水平。另外，在治疗期间严密观察患者不良反应情况。

1.4 疗效评价标准[3]

患者的临床疗效参考美国纽约心脏学会（NYHA）心功能分级和24 h动态心电图检查进行评价，共分为3个等级：显效，临床症状显著缓解，心功能分级I级或改善达2级以上，室性心动过速消失；有效，临床症状得到好转，心功能分级未到I级或改善达1级以上，室性心动过速发生率降低不高于80%；无效，临床症状无改善甚至加重，心电图等无改善。

总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床总有效率比较

研究组临床总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床总有效率比较

2.2 两组临床指标水平比较

两组治疗后室性早搏总数、QTd及NT-proBNP水平明显低于治疗前，研究组各项指标的改善情况显著优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床指标水平比较

2.3 两组不良反应发生率比较

对照组不良反应发生率为6.67%（5/75），研究组不良反应发生率为4.00%（3/75）。两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较

3 讨论

诱发慢性心力衰竭的原因主要是心肌组织功能障碍，导致局部心肌组织缺氧缺血，进而促使心肌细胞内代谢过程紊乱和异常的心电活动，极易导致室性心律失常，导致心血管事件的发生[3]。室性心律失常导致心肌收缩功能无节律，提高心肌耗氧量，加重慢性心力衰竭的程度，为了提高患者生存质量，治疗慢性心力衰竭前首先需要控制室性心律失常，加速冠状动脉血流速度，减少心肌耗氧量，降低慢性心力衰竭的发生率[8-9]。胺碘酮作为Ⅰ类Ⅲ型抗心律失常药，主要的化学成分为含碘的呋喃衍生物，能够有效地阻滞Na＋、K＋和Ca2＋粒子通道，并且非竞争性阻断α和β受体，同时能能够明显抑制复极化，延长心室和心房肌肉组织的电位时程，另外，胺碘酮能够降低窦房结和浦肯野纤维的自律性和传导性[1]。从中医学来看，气阴两虚致使心络不荣和脉阻瘀滞，心络不荣导致心神失养，脉阻瘀滞导致内火扰神，均导致心神不安[4]。参松养心胶囊中包括人参、桑寄生、麦冬、龙骨、山茱萸、甘松、酸枣仁、黄连、丹参及五味子等12味中药组成，具有活血通络、滋阴益气及清心安神等功效[10-11]，现代药理学研究发现，其能够降低心肌细胞自律性，改善其代谢过程，并且可以加速K＋外流和抑制Na＋内流速度，解除心肌细胞的除极幅度，延长动作电位时程，纠正心肌细胞自律性和传导性[3,12]。

本研究结果表明，研究组临床总有效率高于对照组，同时两组治疗后室早总数、QTd及NT-proBNP水平明显低于治疗前（P＜0.05），研究组各项指标的改善情况显著优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05），提示两种治疗方案均具有较高的临床疗效，而参松养心胶囊联合胺碘酮治疗的疗效更加显著。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），说明联合参松养心胶囊治疗并不会增加不良反应发生率。

综上所述，采用参松养心胶囊联合胺碘酮治疗慢性心力衰竭伴室性心律失常效果显著，有效改善临床症状，安全性高，临床应用值得推广。

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