探究欣普贝生与COOK双球囊促宫颈成熟的效果及安全性

胡国秀

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2018.33.032

[摘要] 目的 探究欣普贝生与双球囊对促进宫颈成熟的效果及安全性。 方法 方便搜集该院妇产科2017年1月—2018年4月诊治的115例宫颈Bishop评分<6分，孕周37～42周，有医学指征必须终止妊娠的孕妇，有阴道试产指征，排除引产禁忌证，随机分为两组，观察组给予欣普贝生置阴道后穹窿促宫颈成熟，参照组给予COOK双球囊促宫颈成熟，观察两组病人促宫颈成熟情况、产程进展情况、分娩情况、妊娠结局及并发症发生情况。结果 不同引产方式干预后，对比两组促宫颈成熟的有效率，观察组96.55%（56/58）与参照组82.46%（47/57）相比，差异有统计学意义（χ2=6.11，P<0.05）;用药前，两组孕妇宫颈成熟程度Bishop评分（3.89±0.27）分、（3.81±0.24）分相比，差异无统计学意义（t=0.49，P>0.05）。用药12 h后，两组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分显著高于用药前，且观察组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分（8.74±1.39）分显著高于参照组（6.94±1.14）分，差异有统计学意义（t=4.52，P<0.05）;对比两组孕妇宫缩过强、胎膜早破、急产、胎儿窘迫、新生儿窒息等安全性问题发生率，观察组18.97%（11/58）与参照组7.02%（4/57）相比，差异有统计学意义（χ2=3.62，P<0.05）。结论 欣普贝生的促宫颈成熟效果优于双球囊，而且总产程短于双球囊，但容易出现宫缩过强、胎膜早破、急产、胎儿窘迫等安全性问题，必须严密观察，二者各有利蔽，建议酌情选用。

[关键词] 欣普贝生;双球囊;宫颈成熟;安全性

[中图分类号] R714          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2018）11（c）-0032-04

因母体或胎儿方面的原因，需采用人工的方法诱发子宫收缩，结束妊娠，引产成功与否与宫颈成熟程度密切相关，宫颈成熟绝大多数能够阴道分娩，宫颈不成熟，引产的成功率低[1-3]。该研究搜集该院妇产科2017年1月—2018年4月诊治的115例宫颈未成熟的足月妊娠孕妇作为研究对象，对比欣普贝生和COOK双球囊的促宫颈成熟情况、产程进展情况、分娩情况、妊娠结局及并发症发生情况，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便搜集该院妇产科诊治的115例宫颈未成熟的足月妊娠孕妇，纳入标注：孕周37～42周，单胎，头位，有医学指征必须终止妊娠，Bishop评分<6分，存在引产指征及阴道分娩条件，用药前行OCT试验阴性，排除引产禁忌证，该研究已经伦理学委员会批准，孕妇均知情同意[4]。排除标准：排除前置胎盘、胎头跨耻征阳性、胎膜早破及阴道感染等异常妊娠情况，根据引产方式不同分为两组，观察组58例孕妇的年龄范围：21～49岁，平均年龄：（29.15±2.57）岁;孕周：37～42周，平均孕周：（39.73±1.05）周;初产妇40例、经产妇18例;延期妊娠20例、羊水偏少17例、胎盘功能减退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血压疾病8例。参照组57例孕妇的年龄范围：23～46岁，平均年龄：（29.08±2.35）岁;孕周：37～42周，平均孕周：（39.19±1.12）周;初产妇38例、经产妇19例;延期妊娠21例、羊水偏少16例、胎盘功能减退5例、妊娠糖尿病8例、妊娠期高血压疾病7例。两组孕妇的年龄、性别、孕周、合并症等基本资料，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  方法

两组孕妇用药前常规行OCT试验，阴性者予以引产。观察组给予欣普贝生：欣普贝生栓剂（地诺前列酮栓，国药准字H20090484）10 mg置阴道后穹窿促宫颈成熟。孕妇排空膀胱，取膀胱截石位，常规消毒外阴;将欣普贝生栓剂放入阴道后穹窿深处将栓剂旋转90°，使其横置在穹窿处，阴道口外保留2～3 cm终止带以便于取出[5];放入药物后，让孕妇卧床休息30 min以利栓剂吸水膨胀，2 h后复查栓剂仍在原位，孕妇可以下地活动;如果孕妇出现3 min一次的规律性宫缩伴随宫颈成熟度改善、胎膜自破、宫缩过强、胎儿窘迫或孕妇出现恶心 、呕吐、低血压、心动过速等症状要立即取出药物[6];12 h后观察宫颈成熟程度，如果Bishop评分≥6分，予人工破膜，必要时加催产素点滴引产[7]。参照组给予COOK双球囊促宫颈成熟：孕妇排空膀胱，取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道，打开窥器充分暴露宫颈;采用COOK双球囊导管插入宫颈直至双球囊均通过宫颈管，内囊先注入生理盐水40 mL，向外牵拉导管，直至阴道球囊暴露于宫颈管外，向外囊注入生理盐水40 mL，两球囊分别固定于宫颈两侧，取出窥阴器，继续向两球囊添加生理盐水至80 mL，将导管的尾部固定在孕妇大腿内侧[8];如果孕妇出现阴道出血、胎膜自破、宫内感染、胎盘早剥、胎儿窘迫等情况要及时取出;观察12 h取出球囊，评价宫颈成熟程度，如果宫颈Bishop评分≥6分，予人工破膜，必要时加催产素点滴引产[9]。

1.3  统计方法

该文所得实验数据均采用SPSS 19.0统计学软件进行检验，用药前、用药后12 h宫颈成熟程度Bishop评分等组间计量资料用（x±s）表示，采用t检验;促宮颈成熟的成功率、有效率、无效率和过频宫缩、胎膜早破、急产、胎儿窘迫、新生儿窒息等安全性问题发生率计数资料，采用χ2检验用[n（%）]表示，P<0.05为差异有统计学意义。

1.4  观察指标及评价标准

观察并对比分析两组孕妇促宫颈成熟的有效率及过频宫缩、胎膜早破、急产、胎儿窘迫、新生儿窒息等安全性问题发生率，对比用药前、用药后12 h、宫颈成熟程度Bishop评分。促宫颈成熟评价标准[10]：用药12 h成功临产并分娩或未分娩但宫口扩张超过2 cm为成功;用药12 h未临产，但宫颈Bishop评分增加2分为有效;用药12 h未临产且宫颈Bishop评分增加小于2分为无效。宫颈成熟度评分采用Bishop评分法[11]，可以用来评估自然生产的成功率，满分值为13分，评分≥7分成功率为80%以上;评分在4～6分成功率为50%，需要采取促成宫颈成熟的手段。

2  结果

2.1  促宫颈成熟效果对比分析

结果显示：不同引产方式干预后，对比两组促宫颈成熟的有效率，观察组96.55%（56/58）与参照组82.46%（47/57）相比，差异有统计学意义（χ2=6.11，P<0.05），见表1。

2.2  宫颈成熟程度Bishop评分对比分析

研究结果显示：用药前，两组孕妇宫颈成熟程度Bishop评分相比，差异无统计学意义（t=0.49，P>0.05）。用药12 h后，两组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分显著高于用药前，且观察组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分显著高于参照组，差异有统计学意义（t=4.52，P<0.05），见表2。

2.3  安全性情况对比分析

研究结果显示：对比两组孕妇过频宫缩、胎膜早破、急产、胎儿窘迫、新生儿窒息、宫内感染等安全性问题发生率，观察组18.97%（11/58）与参照组7.02%（4/57）相比，有较大差异（χ2=3.62，P<0.05），见表3。

3  讨论

妊娠晚期引产是在自然临产前通过药物等手段使产程发动，达到分娩的目的，是产科处理高危妊娠常用的手段之一。引产是否成功主要取决于子宫颈成熟程度，但如果应用不当，将危害母儿健康，因此，应严格掌握引产的指征、规范操作，以减少并发症的发生。临床常见的引产指征有妊娠合并慢性高血压、肾病、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、羊水过少、延期妊娠、胎盘功能减退等妊娠合并症及并发症，促宫颈成熟的目的是促进宫颈变软、变薄并扩张，降低引产失败率，缩短从引产到分娩的时间，若引产指征明确但宫颈条件不成熟，应采用促宫颈成熟的方法，对于宫颈不成熟而实施引产的孕妇，剖宫产率明显增加，而且引产的产程进展明显较自然临产慢。目前评估宫颈成熟度最常用的方法是宫颈Bishop评分，评分≥6分，提示宫颈成熟，评分越高，引产成功率越高，评分<6分提示宫颈不成熟，需要促宫颈成熟。目前，临床用于促宫颈成熟的方法有两种，一种是机械法，包括COOK双球囊、Foley导管、海藻棒等，主要是通过机械刺激宫颈管，，促进宫颈局部内源性前列腺素合成与释放，从而促进宫颈软化、成熟;一种是药物法，通过给予宫缩素、前列腺素制剂等药物作用于宫颈，起到促宫颈成熟，达到引产的条件。欣普贝生即可控释地诺前列酮栓，是一种可控制释放的前列腺素E2制剂，含10 mg地诺前列酮，以0.3 mg/h的速度缓慢释放，起到促宫颈成熟并完成分娩的目的，需低温存。但欣普贝生容易引起宫缩过强、胎儿窘迫、子宫破裂等并发症，必须严密观察。COOK双球囊需要在阴道无感染、胎膜完整时才可以使用，与欣普贝生相比室温下稳定，宫缩过频的风险低，但有潜在感染、胎膜早破、子宫颈损伤的可能。因此，欣普贝生与双球囊应用于临床促宫颈成熟的效果，二者各有利蔽，建议酌情选用。

该研究搜集该院妇产科2017年1月—2018年4月诊治的115例宫颈未成熟的足月妊娠孕妇作为研究对象，对比欣普贝生药物与双球囊的促宫颈成熟情况、分娩情况、妊娠结局及并发症发生情况。结果显示：不同引产方式干预后，对比两组促宫颈成熟的有效率，观察组96.55%（56/58）显著高于参照组82.46%（47/57），说明欣普贝生引产方式促宫颈成熟的效果更显著。用药前，两组孕妇宫颈成熟程度Bishop评分相比差异无统计学意义;用药12 h后，两组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分显著高于用药前，且观察组孕妇的宫颈成熟程度Bishop评分显著高于参照组，总产程也短于双球囊，说明欣普贝生引产方式可以有效提高宫颈成熟程度Bishop评分，更有利于阴道分娩。与王晓宇，李斌等人[12]在相关研究中得出，治疗前两组Bishop评分基本无差异，治疗后球囊组宫颈Bishop评分（6.30±0.99）分显著高于欣普贝生组，与该文研究结果一致。

但是，对比两组孕妇过频宫缩、胎膜早破、急产、新生儿窒息等安全性问题发生率，观察组18.97%（11/58），显著高于参照组7.02%（4/57），说明二者各有利蔽，建议酌情选用。

综上所述，该实验只是针对我院的宫颈未成熟的足月妊娠孕妇，欣普贝生与COOK双球囊在促宫颈成熟各有利蔽，研究结果仅供参考，希望以后能收集更多的样本进行研究。

[参考文献]

[1]  周朝.双球囊与欣普贝生用于羊水过少足月引产促宫颈成熟的临床对照研究[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（90）：52.

[2]  曹妮.欣普贝生对宫颈未成熟足月妊娠孕妇分娩方式及妊娠结局的影响[J].中国妇幼保健，2017，32（21）：5244-5246.

[3]  高巧燕.单球囊与欣普贝生促宫颈成熟在妊娠晚期孕妇引产中的应用效果及对孕妇负面心理情绪的影响[J].中国妇幼保健，2017，32（20）：5159-5161.

[4]  甘焱宁.双球囊与欣普贝生用于羊水过少足月引产促宫颈成熟的临床效果[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（65）：12844，12846.

[5]  陜晓嫣，李娜，沙静，等.宫颈双球囊与欣普贝生栓在足月妊娠引产中的对照研究[J].兵团医学，2017，52（2）：36-38.

[6]  张丽祥.双球囊与欣普贝生用于羊水过少足月引产促宫颈成熟的临床对照研究[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（45）：8747.

[7]  张新影.欣普贝生应用于延期和过期妊娠促宫颈成熟及引产中的效果观察及安全性分析[J].黑龙江医药，2017，30（2）：342-344.

[8]  吴小肄，王春芳，叶旭萍，徐焕.宫颈质地对地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产的影响[J].中国初级卫生保健，2017，31（4）：25-27.

[9]  翁碧芬，李筱芸，余艳萍.宫颈球囊、欣普贝生及催产素引产对母婴结局的影响[J].海南医学，2017，28（3）：414-416.

[10]  王辉.球囊与欣普贝生用于羊水过少足月引产促宫颈成熟的效果[J].实用妇科内分泌杂志：电子版，2017，4（1）：168-169.

[11]  刘小芳，刘月萍.子宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中应用观察及护理分析[J].深圳中西医结合杂志，2016，26（16）：163-164.

[12]  王晓宇，李斌，范颖.双球囊扩张、欣普贝生及催产素促宫颈成熟的疗效及安全性比较[J].山东医药，2014，54（16）：72-74.

（收稿日期：2018-08-23）