上海市临床检验中心多个项目可溯源至国际标准

为建立检验医学的量值溯源，实现检验结果互认，上海市临床检验中心于2004年启动了参考体系建设，于2011年获得国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）HbA1c一级参考实验认证，成为发展中国家第一家IFCC参考实验室。光谱法项目如碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）和质谱法项目如糖化血红蛋白（HbA1c）和肌酐（CREA），已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO17025/ISO15195认可，并经检验医学溯源联合委员会（JCTLM）国际同行评审，上述项目已进入JCTLM参考实验室列表，具备了为全球体外诊断厂家、医院、第三方检测机构等提供国际认可的赋值服务资质。

在上海市卫生计生委和市财政的支持下，中心配备了液相色谱质谱系统、气相色谱质谱系统、电感耦合等离子体质谱系统、高精紫外分光光度计、高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、高速及超高速离心机等高精设备。2016年，为了进一步加快参考方法的建立和应用，中心整合人力物力资源，成立了参考测量实验室，实验室面积近300平方米。运行的参考方法主要参照JCTLM公布的方法建立，用于客户的溯源性建立、正确性确认、质量评价等，并已提供赋值服务：IFCC参考物质、中国计量科学研究院标准物质、国家卫健委临床检验中心正确度验证计划及参考物质、上海市临床检验中心正确度计划及参考物质、体外诊断厂家校准品、医院临床实验室科研用样本等。

目前，可提供参考测量服务的项目主要包括：ALP、ALT、AMY、AST、CK、GGT、LDH、HbA1c、CREA、尿素、尿酸、葡萄糖、胆固醇、皮质醇、维生素D、雌二醇、雌三醇、睾酮、孕酮、钙离子和锂离子等。其他在建和在研的项目包括：钾离子、钠离子、总蛋白、总胆红素、地高辛、同型半胱氨酸、胱抑素C、载脂蛋白系列等。中心将紧跟国际、国内发展，努力打造标准溯源平台，为临床实验室检验结果的正确可比，提供更优质更全面的服务。