STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌应用体会

宋友香

（邯郸市中心医院，河北 邯郸 056001）

过氧化氢低温等离子灭菌方法是近几年来发展起来的一种新型低温灭菌技术，是随着腔镜及微创手术的发展应运而生的新型灭菌技术，其具有低温、干燥、快速、无毒等优越性，正逐渐被医疗行业所应用，我院于2015年2月购进STERRAD100S型过氧化氢低温等离子灭菌器1台，用于腔镜及不耐高温等各种手术器械的灭菌，共灭菌1532锅次，其中有12次在灭菌循环10 min内自动取消，查找原因处理后，重新选择灭菌循环程序，灭菌合格率100%，现将应用体会总结如下

1 STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器杀菌原理

过氧化氢低温等离子灭菌结合过氧化氢气体灭菌和低温等离子体灭菌对装载物品进行灭菌，过氧化氢气体和装载物表面微生物反应从而杀灭细菌，而在等离子阶段形成的大量紫外线及活性自由基使过氧化氢等离子穿透力更强、更活跃，对细菌有很强的灭菌能力。灭菌剂为58%过氧化氢，采取卡匣式设计，每一个卡匣包含10个过氧化氢胶囊，每个胶囊含过氧化氢1.8 mL。STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器采用高精度低温低频等离子发生器，灭菌循环过程中在灭菌舱内生成持续、稳定、活性极强的过氧化氢带电离子，作用于微生物膜脂、DNA和其它重要细胞结构，破坏其生命力。一个完整的灭菌周期包括两个独立相同的灭菌循环，共8个连续步骤：真空、注射、扩散、等离子态气浆、注射、扩散、等离子态气浆及通风。

2 STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器杀灭微生物类别

过氧化氢低温等离子灭菌装置能灭活各种医疗器械上的细菌，杀灭细菌芽胞到10-6灭菌保证水平。指标菌为枯草杆菌黑色变种芽胞和嗜热脂肪杆菌芽胞。

3 包装材料的选择

3.1 灭菌包装材料应关注精密贵重器械包装的重点要求

应选择：（1）Tyvek特卫强袋卷；（2）医用无纺布；（3)Asp硬质器械盒；（4）Aptimax硅树脂器械盒

3.2 光学目镜宜放置于专用带盖、带卡槽的器械盒内进行单独包装。

3.3 为避免内镜及器械在操作运输过程中发生损坏，宜使用专用的硬质容器或器械盒，并使用器械固定架或保护垫；硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。

4 装载要求

（1）将待灭菌物品放置在灭菌舱内，在托盘中排列物品，上下层搁架不同材质物品宜均匀放置，切勿堆积托盘。（2）器械盒或贵重器械应平放，不可堆叠，不可挤压。（3）装载特卫强医用包装袋时应每个包装的纸面（即特卫强面）对塑面，有序装载，不可堆叠，灭菌袋需同一方向摆放。（4）装载时不可超出器械搁架范围，以免发生“挡灯”，即遮挡过氧化氢监测灯，导致灭菌器报警，灭菌取消。（5）装载物品时应物品与等离子电极网保持2.5 mm的空间，无最小灭菌容积限制，有最大灭菌容积限制（装载量低于80%）。

5 灭菌效果监测

5.1 物理监测

连续监测过氧化氢低温等离子灭菌整个灭菌周期的临界参数，如舱内压、温度、过氧化氢浓度、电源输入和灭菌时间等参数，灭菌参数符合灭菌器的使用说明和操作手册的要求，其中过氧化氢作用浓度＞6 mg/L，灭菌腔壁温度45℃～65℃，灭菌周期为28～75 min，每次灭菌应连续监测并观察打印出的灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数，结果要登记、签名存档。对新安装、移位、大修、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行3次监测合格后灭菌器方可使用。

5.2 化学监测

每个灭菌包内最难灭菌处应放置化学指示条，打包大小、密闭性等应符合规范要求，包外粘贴化学指示胶带，观察包外化学指示胶带颜色变化，变色均匀、颜色深度达标，为灭菌合格，灭菌周期结束后要观察每个灭菌包外化学指示条的颜色变化，灭菌前红色，灭菌后为黄色为灭菌合格，否则要查找原因，重新灭菌。灭菌后器械使用时应无菌操作打开无菌包，取出灭菌指示卡，观察其颜色变化，变色均匀、颜色深度达标，为灭菌合格，灭菌包方可使用。

5.3 生物监测

每天在灭菌第一锅次做生物培养监测，将生物指示剂放置在难以灭菌的地方，放置在灭菌架下层左下角或右下角，每次进行生物培养监测时，要严格执行操作流程与技术标准，观察生物监测结果签名存档，合格方可发放。

6 管 理

6.1 建立规章制度

应制定完善的低温等离子灭菌的操作流程、岗位职责、维护与保养监测制度，贵重精密仪器登记本、低温等离子灭菌器的灭菌循环记录本、生物监测记录本、保养维护记录本要齐全，并做好登记留档存放。

6.2 专人管理

STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器是一台贵重精密的设备，应选择工作经验丰富，责任心强的人员操作和管理，上岗前要进行专业的培训，要熟悉STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器的性能和操作指南，保证灭菌质量，延长设备的使用寿命。

6.3 物品管理

为确保灭菌质量，消毒人员严格检查被灭菌物品是否符合过氧化氢低温等离子灭菌的要求，是否有灭菌器不兼容的物品；精密贵重器械要轻拿轻放；灭菌后的器械要专柜放置，不可挤压，详细记录每锅次灭菌物品名称、科室、数量以备查询；STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌的物品，有效期为3--6个月。

7 结 论

综上所述，在消毒供应中心19个月的实践应用，STERRAD过氧化氢低温等离子灭菌器，是一种快速高效的灭菌方法，只要熟练掌握它的性能和特点，严格遵循操作流程和技术标准执行，加强管理严格把握各个环节质量控制，即能确保灭菌质量，使手术器械的使用率有了提高，保障了手术的顺利进行。