依那西普减量治疗强直性脊柱炎的有效性及安全性

周辉 邹国盛 朱新昌 周荷盈

（广东省第二人民医院 广东 广州 510317）

依那西普是一种肿瘤坏死因子受体和抗体相结合的蛋白质，其作为一种生物制剂通过靶向治疗影响发病的关键环节[1]，最终有效发挥抗炎和抗滑膜增殖作用。本文选取2015年1月至2016年6月在我院进行强直性脊柱炎治疗的52例患者作为研究对象，将其随机分成两组，给予不同的治疗方法，效果差异显著，具体情况现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本组资料共计52例，均为2015年1月至2016年6月在我院进行强直性脊柱炎治疗的患者，其中，男38例，女14例，年龄18～52岁，平均30.6±2.5岁，病程5个月～23年，平均8.9±0.4年，将其随机分成观察组26例（依那西普减量治疗）和对照组26例（常规治疗），两组患者在年龄、性别、病程等一般资料方面相比差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

表1 两组患者治疗前后各项指标比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准为患者经过诊断之后符合美国相关医疗协会关于强制性脊柱炎的诊断标准，患者的肝肾功能较为正常，不存在磺胺类药物过敏现象，患者也签署了病情知情同意书。而排除标准则是指完全排除患者存在结核感染，心脏功能不全，急性感染性疾病，乙型肝炎、消化系统溃疡、慢性肾炎以及糖尿病和慢性阻塞性肺部疾病等。

1.3 治疗方法

对于观察组和对照组都采取相同的非甾体抗炎药进行基础性治疗，即口服美洛昔康缓释片7.5mg，每天2次；或者口服塞来昔布胶囊 200mg，每天2次。而对于观察组在上述治疗的基础上采取依那西普进行治疗，其具体用法为1～4周每周进行一次皮下注射，每次用量为25mg，而5～8周时采取相同方式进行治疗，但是药物用量应当减半，在9～12周期间，每次给药12.5mg，并且每十天进行一次皮下注射，在复诊过程中则应当根据病人的实际情况决定是否停用消炎止痛药。而对照组患者则应当在普通治疗基础上辅以柳氮磺吡啶，每天口服三次，每次0.75g。在药物使用过程中保证非甾体抗炎药使用五星期，而柳氮磺吡啶则至少使用三个月。

1.4 观察指标

对比两组患者CRP(C-反应蛋白)、BASFI（强直性脊柱炎功能指数）、ESR（红细胞沉降率）、BASDAI（强直性脊柱炎活动指数）、腰部晨僵时间等指标的变化，同时观察所有患者治疗后是否有感染及药物毒性反应等不良症状。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS 18.0软件进行分析，计量资料采用均数±标准差表示，采用χ2检验；计数资料采用P检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者治疗效果比较

经过治疗后，观察组患者在CRP(C-反应蛋白)、BASFI（强直性脊柱炎功能指数）、ESR（红细胞沉降率）、BASDAI（强直性脊柱炎活动指数）、腰部晨僵时间等指标方面均优于对照组，相比差异具有显著性(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗安全性比较

观察组有5例（19.23%）患者出现不良症状，对照组有4例（15.38%）患者出现不良症状，经过治疗后均康复出院，两组患者在治疗安全性方面相比差异均不具有显著性（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者治疗安全性比较（n）

3.讨论

强直性脊柱炎病情随着时间的推移将会不断加重，而该种疾病的病变部位主要包括脊柱小关节、髋关节以及骶髂关节等。该种疾病的主要病理表现为软骨囊性病变、增生性反应、浸润性骨质破坏以及纤维性或者骨性强直[2]。对于该种疾病应及早进行治疗，否则随着病情的持续发展会使得患者关节功能出现大量障碍，倘若出现脊柱竹节样变、髋关节病变性强直以及骶髂关节融合等多种严重症状，将会使得疾病出现不可逆转性症状，致使患者残疾。强直性脊柱炎多发于青少年，在传统治疗过程中往往对强直性脊柱炎较为关注，但对于AS的外周关节病变被忽视。其实，大约有24%～75%的患者可能出现并发外周关节病变，其中发病率最高的是髋关节。而髋关节疾病由于早期发病症状不明显，往往会被忽视，从而出现严重的髋关节损伤。AS相关性髋关节病变形成的方式为滑膜炎症，使得关节软骨以及骨头被损坏，关节间隙窄化，最终造成关节功能障碍性残疾，因此在实际治疗过程中应当以关节滑膜炎控制为主。在AS疾病的实际治疗过程中，虽然传统的抗风湿药物如非甾体抗炎药和激素以及病情缓解抗风湿药已经获得了一定的治疗效果，但是依然有大量患者在实际治疗中效果依然不够理想。根据当前研究发现，借助TNF-α进行AS疾病治疗时诱发致炎因子。依那西普作为一种重组可溶性受体蛋白，其能够有效阻断TNF-α的基本作用，有效减少TNF-α所引发的炎症，最终形成广泛的诱导炎症和免疫调节功能。当前，借助依那西普能够对类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等多种风湿性疾病的治疗已经获得了极强的治疗效果，该种药物也是一种能够有效改善患者症状，提升患者实际生活质量的安全性药物。

根据当前国内外研究发现，借助两种非甾体类药物进行强制性脊柱炎的治疗并没有获得较为明显的治疗效果，因此在实际治疗过程中应当及时加入肿瘤坏死因子拮抗剂。采用标准剂量的依那西普急性AS治疗，能够有效控制炎症，改善患者临床症状，然而根据当前实际情况分析，虽然该种药物具有一定的治疗效果，但是长期使用往往会增加结核以及真菌感染的机会，进而诱发淋巴增值性疾病、脱髓鞘疾病、 狼疮样综合征以及加重循环衰竭和血管炎等多种疾病。根据本实验分析可以发现，使用标准剂量的依那西普进行治疗四星期之后，应当在5-12周将剂量减少一半，其实际治疗效果并没有产生变化，另外考虑到药物的不良反应和经济因素，该种治疗办法具有较强的可取性。虽然当前临床研究尚未对依那西普的用药剂量形成统一性意见，但本研究已经为该种药物的实际使用提供了相关数据。本结果显示，经过治疗后，观察组患者在CRP(C- 反应蛋白)、BASFI（强直性脊柱炎功能指数）、ESR（红细胞沉降率）、BASDAI（强直性脊柱炎活动指数）、腰部晨僵时间等指标方面均优于对照组，相比差异具有显著性(P＜0.05)，两组患者在治疗安全性方面相比差异均不具有显著性（P＞0.05），由此可以看出，依那西普亚药物减量也能够有效的治疗患者的强直性脊柱炎症状，其治疗效果明显优于柳氮磺吡啶。

总之，逐渐减少依那西普药物的使用剂量能够快速缓解AS患者的临床症状，增强身体运动能力，该种治疗方式所获得的临床治疗效果明显优于常规治疗方式，其所产生的不良效果较小，同时考虑到经济因素，其具有极强的可取性。

[1]吴春玲，杨娉婷，刘海娜，等.依那西普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析[J].中国全科医学，2011，14(24):2754-2757.

[2]马丽，王冬雪，吴东海.依那西普对难治性强直性脊柱炎相关髋关节病变治疗的临床疗效观察[J].中华风湿病学杂志，2012，5(6):25-28.