有毒中药饮片炮制存在问题分析及对策

刘延欣，魏会勤

（1.河南省中医院药学部，河南 郑州 450002；2.郑州市金水区总医院健康体检中心，河南 郑州 450002）

有毒中药是中药材或中药饮片中的重要组成部分，虽然有毒中药会引起某些副作用和不良反应，然而只有正确应用才能产生积极有效的临床价值，对控制和治疗患者病情意义重大[1]。所以临床上使用中药材或中药饮片需采取积极有效的炮制，从而减轻其毒性。中药炮制过程的规范化和科学化对中药材和中药饮片的质量参数直接影响。本研究对有毒中药饮片炮制存在问题及所采取的对应措施进行总结和分析，旨在为有毒中药饮片炮制规范化和科学化提供参考意见，现总结如下。

1 资料和方法

1.1 检测仪器和试剂

采用液相色谱-质谱/质谱联用检测仪（PS-SCIEXAPI-300）对未经炮制和炮制的蟾酥进行检测，检测仪器主要为甲醇、醋酸、醋酸甘油、水合氯醛、蟾酥样本等。检测蟾酥样本来源于浙江和云南地区。

1.2 检测方法

分别选取1 g炮制过或未经炮制的生药粉加入氯仿溶液（20 ml）中，并经水浴回流提取60 min后过滤以及蒸干滤液，使用甲醇10 ml溶解剩余的残渣作为检测待测液，同时选取炮制的药粉制作为观察待测液，未经炮制的药粉作为对照待测液。

2 结 果

各个地区所配置的样本中均检测出蟾蜍灵、脂蟾毒配、华蟾毒配基、华蟾毒它灵等中药有毒成分，未经炮制和炮制后的中药饮片中含有的有毒成分水平相近差异，详见表1。

表1 不同地区蟾酥中毒性成分测定结果比较（%）

3 讨 论

对中药材或中药饮片进行炮制有助于降低中药中的有毒成分以及提高药材使用安全性[2]。蟾酥是临床上应用十分广泛的中药材，本次选取的浙江和云南地区蟾酥原料进行测定，结果显示，浙江和云南地区所配置的样本中均检测出蟾蜍灵、脂蟾毒配、华蟾毒配基、华蟾毒它灵等中药有毒成分，未经炮制和炮制后的中药饮片中含有的有毒成分水平相近差异不明显；该研究结果说明中药材或中药饮片炮制未能起到较大的减毒效果。

目前国内有毒中药材和中药饮片炮制期间存在不同程度的问题：①虽然某些中药材具有一定毒性，但仅存在中药材中的某些部位，若该部位起到的药用作用不大，则可直接去除有毒部位，从而发挥减毒目的。文献报道，斑鳌身体中含有的镁、钙和锌等元素，而这些元素具有抗癌作用，然而斑鳌中的头、足和翅具有不同程度的毒性，因此炮制期间可直接去除[3]。然而该减毒方法会往往存在去除不彻底的现象，这不仅给患者治疗带来不利影响，同时还会给中药企业带来经济损失。②辅料减毒机制复杂多变，不同中药饮片和辅料间的减毒方式不一致，所以炮制中药饮片时，应根据中药中有毒成分的多少决定辅料添加量。

为了进一步减少中药材和中药饮片中的有毒成分，本研究针对上述有毒中药材和中药饮片炮制期间存在不同程度的问题针对性实施处理对策：①对于某些中药有毒成分清除不彻底问题，相关部分应制定统一炮制标准，同时加强中药炮制管理，监督部门应充分发挥其监督和管理职能，定期对炮制期间以及炮制结束的中药饮片及时进行检查[4]。②由于有毒中药材和中药饮片对炮制环境要求较高，为了进一步有效减轻中药毒性，各部门或公司需提高有毒中药材和中药饮片炮制技术和设备资金的投入，从而减少中药材和中药饮片的毒性[5]。③由于不同中药药性各异，中药饮片临床疗效是多种药材共同作用的结果，所以中药炮制人员需对中药药性加强认知，使中药炮制人员更加明确炮制规范化操作的必要性和重要性。

综上所述，国内有毒中药饮片炮制期间存在有毒部位清除不够和辅料添加不恰当等问题。有毒中药材和中药饮片质量好坏对疾病的治疗产生直接影响。针对存在问题，相关部门应制定统一炮制标准，增加有毒中药饮片炮制技术和设备资金投入，提高炮制人员专业水平。

[1] 郑金凤,王景红.望京医院2014年门诊有毒中药饮片处方分析[J].环球中医药,2016,9(1):77-80.

[2] 辛子明.几种常用有毒中药饮片毒性与药效使用分析[J].中国卫生产业,2014(2):181,183.

[3] 谷瑞红,杜 鹃,纪晓芳,等.1548张处方有毒中药饮片应用分析[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(10):1401-1403.

[4] 吴华云.有毒中药饮片炮制存在问题分析及对策分析[J].东方食疗与保健,2015(9):226.

[5] 王 盈.有毒中药饮片的炮制--以蟾酥为例[J].中医临床研究,2016,8(10):35-36.