比伐卢定在心血管介入治疗急性心肌梗死中的临床效果

范爱德

[摘要]目的 探讨比伐卢定与心血管介入治疗急性心肌梗死的临床效果。方法 选取2016年8月～2017年8月我院收治的100例急性心肌梗死患者作为研究对象，采取双盲法将其分为对照组和实验组，每组各50例。对照组患者采取普通肝素来进行抗凝治疗，实验组患者采取比伐卢定来进行抗凝治疗。比较分析两组患者的手术资料、TIMI血流改善情况以及术后主要不良心血管事件（MACE）出血发生率。结果 两组患者的手术资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）；实验组患者的TIMI血流分级情况优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）；实验组患者术后30 d内MACE以及出血的发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 急性心肌梗死患者接受比伐卢定联合心血管介入的治疗方式，取得了显著的治疗效果，安全性也更高，值得更加广泛地应用于临床。

[关键词]比伐卢定；心血管介入；急性心肌梗塞；临床疗效

[中图分类号] R541.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）10（a）-0052-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Bivalirudin in the treatment of acute myocardial infarction with cardiovascular intervention. Methods A total of 100 patients with acute myocardial infarction admitted to our hospital from August 2016 to August 2017 were selected as the study subjects. The patients were divided into control group and experimental group. There were 50 patients in each group. Patients received common heparin for anticoagulant therapy， meanwhile patients in the experimental group took bivalirudin for anticoagulant therapy. The surgical data， TIMI flow improvement， and postoperative MACE bleeding were compared between the two groups. Results There was no significant difference in the surgical data between the two groups （P>0.05）. The TIMI blood flow improvement in the experimental group was better than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of MACE and bleeding within 30 days after surgery were lower than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The treatment of patients with acute myocardial infarction who received Bivalirudin combined with cardiovascular intervention has achieved significant therapeutic effect， with high safety， and it is worthy of being more widely used in clinical practice.

[Key words] Bivalirudin； Cardiovascular intervention； Acute myocardial infarction； Clinical efficacy

在臨床上急性心肌梗死的病因大多为持久性的急性缺血，其发病的基础为冠状动脉发生病变。在患者的疾病发作时，需要及时有效地给予再灌注，再灌注对于心肌梗死发作后主要不良心血管事件（MACE）发生率的降低有着促进的作用，并且可以有效地保存患者左心室收缩的功能[1]。比伐卢定是一种直接凝血酶抑制剂，其通过和凝血酶结合而发挥抗凝血的作用[2]。本研究选取我院收治的100例急性心肌梗死患者作为研究对象，探讨急性心肌梗死患者接受比伐卢定与心血管介入联合的治疗后取得的治疗效果，现报道如下。

1资料和方法

1.1一般资料

选取2016年8月～2017年8月我院收治的100例急性心肌梗死患者作为研究对象，采取双盲法将其分为对照组和实验组，每组各50例。实验组患者，男30例，女20例；年龄60～83岁，平均（68.7±7.9）岁。对照组患者，男20例，女30例；年龄61～85岁，平均（67.7±6.8）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究对象经过检查已经被确诊为急性心肌梗死，并且排除存在有出血倾向、严重高血压以及术前接受静脉溶栓治疗等情况的患者。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2方法

对照组患者采取普通肝素来进行抗凝治疗，主要包括，术前准备：所有患者均接受PCI手术，在术前长期接受阿司匹林（四川辰龙制药有限公司；国药准字H51020451）治疗的患者，在术前服用阿司匹林100 mg；在术前没有服用过阿司匹林的患者，在术前应该给予阿司匹林300 mg。在术前接受氯吡格雷[赛诺菲（杭州）制药有限公司；国药准字J20130083]治疗的患者，在术前口服氯吡格雷75 mg；在术前未曾服用氯吡格雷的患者，在术前口服氯吡格雷600 mg。在护理人员的指导下接受内科常规治疗。

实验组患者在接受常规治疗的基础上采取比伐卢定来进行抗凝治疗，主要包括，①术中抗凝：实验组患者在术前静脉一次性注射比伐卢定（深圳信立泰药业股份有限公司；国药准字H20110095）负荷剂量0.75 mg/kg，之后在手术过程中静脉滴注1.75 mg/（kg·h），注射10 min后检测活化凝血时间（ACT），如果ACT小于225 s，就追加到0.3 mg/kg。对照组患者在手术中一次性静脉注射普通肝素100 U/kg，注射10 min后检测ACT，如果ACT小于225 s，就追加肝素300 U，手术时间每延长1 h，补充1000 U肝素。②本次研究对象均进行PCI手术。③在术后，实验组和对照组急性心肌梗死患者均口服100 mg阿司匹林，每天1次，氯吡格雷75 mg，每天1次，并且两组心肌梗死患者均接受3 d的低分子肝素抗凝治疗。

1.3观察指标

比较两组患者的各项手术资料。观察两组患者在术后30 d内出血以及MACE（主要心血管不良事件）的发生率。比较两组患者术后血流情况、再发心肌梗死、全因死亡、早期支架内血栓形成情况以及术后30 d靶血管重建情况。比较两组患者的术后TIMI血流分级情况。TIMI血流分级的标准包括：0级是指无灌流，闭塞部位以及远端没有充盈的前向血流；1级是指微灌流，造影剂可以通过闭塞处，但是在任何时刻均没有造影剂通过闭塞段血管远端的前向血流；2级是指部分灌流，造影剂可以通过闭塞段并且可以到达远端血管，但是和正常的血管相比充盈速度明显较慢；3级是指全灌流，前向血流可以完全且快速地使患者的远端血管充盈。

1.4统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者各项手术资料的比较

实验组和对照组患者的病变支数、TIMI血流分級、穿刺桡动脉、术中合用替罗非班、主动脉内球囊反搏（IABP）、抽吸导管、单纯经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）及支架置入等各项手术资料发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者术后TIMI血流分级情况的比较

术后，实验组患者的TIMI血流分级情况优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者术后TIMI血流分级情况的比较

两组患者术后早期支架内血栓、30 d靶血管重建、再发心肌梗死、非致死性脑血管意外、全因死亡的发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表3）。

2.4两组患者术后30 d内出血以及MACE发生率的比较

实验组患者术后30 d内的出血以及MACE发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

急性心梗死患者由于基础疾病多，因此常常伴随有并发症，并且具有高的死亡率[3]。急诊PCI在急性心肌梗死病死率的降低中作用显著，可以通过减少心源性休克的发生来降低患者的病死率[4]。急性心肌梗死患者的病因多为冠状动脉内形成急性血栓，因此患者需要接受抗凝血以及抗血小板治疗，并且部分急性心肌梗死患者常常会伴随有肾功能不全、肝素性相关性减少以及糖尿病等病症[5-6]。急性心肌梗死患者在接受PCI治疗时需要给予抗血栓药物的治疗，其增加了出血事件发生的风险[7-8]。因此，急性心肌梗死患者在接受PCI治疗时，需要给予抗凝以及抗血小板的治疗，从而降低出血的风险。

用作PCI的传统抗凝药物为普通肝素，在急性心肌梗死患者进行PCI手术的过程中静脉注射普通肝素，具有起效快以及抗凝效果显著的特点。但是肝素用于不同个体时往往会产生不同的反应，使用同一剂量时无法达到相同的效果[9-10]。普通肝素对于凝血酶没有抑制作用，在急性心肌梗死发生时，患者的粥样斑块破裂后，大量的IV因子会释放到血液中，从而使肝素分子的抗凝血作用大幅度降低，从而使血栓发生的风险显著提高[11-12]。因此，人们主要通过调整肝素的剂量来使抗凝效果更佳，但是在通过增加肝素剂量提高抗凝效果的同时，会相应地使出血风险升高[13]。

比伐卢定中的水蛭素衍生物是发挥抗凝作用的主要成分，通过直接抑制凝血酶来达到抗凝血的作用，并且也可以抑制已经与血栓结合的凝血酶，具有高的特异性。比伐卢定可以可逆性地抑制凝血酶，其半衰期较短，在抗凝后其结果预测非常准确。在注射后，在5 min内抗凝效果就可以达到顶峰，并且其降解速度也快，在患者停药1 h左右，患者的凝血功能就会恢复到正常状态。由于比伐卢定的起效以及降解均很快，因此一旦有出血事件的发生，使用比伐卢定作为抗凝药的患者的收益会更大。比伐卢定降解的途径主要有两种，通过肾脏以及降解蛋白酶来排出体外，因此肾功能受到损害的疾病心肌梗死患者也可以安全地使用[14-15]。

本研究中，比伐卢定和普通肝素应用于急性心肌梗死患者的PCI手术中，降低了MACE事件的发生率，但是比伐卢定在降低发生率的同时对患者在术后的TIMI血流具有改善作用，术后，实验组患者的TIMI血流分级情况优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），预后效果良好。实验组患者术后30 d内的出血以及MACE发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），因此其安全性更高。

综上所述，急性心肌梗死患者采用比伐卢定和心血管介入治疗后，手术出血的风险得到的显著降低，安全性更高，值得更加广泛地应用于临床。

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（收稿日期：2018-05-04 本文编辑：孟庆卿）