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梅尼埃病(Meynier’s disease,MD)系反复发作性内耳眩晕病,迄今该病暂无根治药物,西药常以缓解眩晕、镇静止呕等对症治疗为法,但疗效不一[1]。因此,探寻该病的特效药是近年来研究的热点。甲磺酸倍他司汀(敏使朗)作为MD的常用药,具有扩张内耳小动脉、调节前庭的作用,可缓解MD病人的眩晕、恶心、呕吐等症,但对耳闷、耳鸣症状的疗效不确切[2]。我院联用加味泽泻汤和敏使朗治疗梅尼埃病(急性期),取得显著疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 选自2014年4月—2016年9月东直门医院脑病科及耳鼻喉科梅尼埃病急性期病人60例。男28例,女32例;年龄25岁~65岁(45.5岁±2.3岁);病程5个月至4年(1.8年±0.5年)。随机双盲分观察组、对照组,各30例。两组在年龄、性别、病变部位及病程等基线差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准,①西医诊断符合《梅尼埃病临床诊断标准》[3](2006年,贵阳会议),中医辨证均属痰浊上扰证;②病人知情同意,通过我院伦理审批。排除标准, ①肝、肾功能损害,影响药物代谢;②精神病病人、特殊期(哺乳、妊娠)妇女;③颈椎病、颅内肿瘤及其他疾病所致的眩晕。
1.2 方法 两组均给予敏使朗(甲磺酸倍他司汀片,卫材中国药业有限公司,批号100308A)每次12 mg,3 次/日。观察组加用加味泽泻汤治疗。处方组成:泽泻50 g,白术20 g,茯苓15 g,天麻10 g,姜半夏10 g,陈皮10 g,生姜10 g(北京康美药业有限公司)。中药饮片全部由我院药剂科负责煎煮、编号装袋。每天2袋,每袋200 mL,早晚各1袋。两组均连续治疗7 d。
1.3 疗效评价
1.3.1 临床综合疗效 参照《中医病证诊断疗效标准》[4]拟定。治愈:眩晕、耳鸣、波动性听力下降、耳闷胀感等急性期症状基本消失,纯音测听、眩晕综合检查等相关检查结果基本正常;好转:急性期症状缓解,有关检查指标改善;未愈:急性期症状无改善,甚或加重。
1.3.2 耳鸣、眩晕评定 分别采用耳鸣致残评定量表(tinnitus handicap inventor,THI)、眩晕评定量表(dizziness handicap inventory, DHI)评分。
1.3.3 耳闷的评定 采用视觉模拟评分方法(visual analog scale,VAS)。
1.4 统计学处理 使用SPSS 21.0软件统计分析数据,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较(见表1)
表1 两组临床疗效比较
2.2 两组治疗前后眩晕评分比较(见表2)
2.3 两组治疗前后耳鸣评分比较(见表3)
2.4 两组治疗前后耳闷VAS评分比较(见表4)
2.5 不良反应 用药前后两组血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标均无明显异常,未出现药物不良反应。
突发性眩晕、耳鸣、耳闷胀感、听力下降为MD急性期典型“四联症”,早期发作后听力可恢复正常,而耳鸣持续时间较长,严重影响生活质量。该病尚无法根治,中药或西药各有侧重,中西医联合用药是当前治疗MD理想方案[5]。戴晓娟等[6]用泽泄定眩汤联合西药治疗梅尼埃病取得93.75%的有效率[6];黄虹[7]将天眩清同敏使朗联用治疗MD效果优于西药组。本试验选加味泽泻汤与敏使朗联合治疗MD急性期,取得90%的总有效率,可显著改善发作期眩晕、耳鸣、耳闷症状,优于单用敏使朗。
梅尼埃病发病机制尚未明确,现公认病理变化为“膜迷路积水”[8]。内耳淋巴液循环受阻、微循环障碍、离子失衡等是导致急性期MD典型“四联症”的潜在因素[9]。边秀娟等[10]研究证明泽泻汤具有减轻豚鼠MD模型膜迷路积水的作用[10]。加味泽泻汤联合敏使朗具有减轻膜迷路水肿的功效,减轻眩晕、耳鸣、耳闷。
中医认为该病主要病机为痰饮内停,清阳不升[11]。 脾主运化水谷,肾藏精主水,脾肾阴阳失调,津液不归正化,则变生痰饮;水湿之邪困脾,中焦清阳不升,则头重如蒙;肝风夹痰上扰清窍,则头昏目眩、耳闷耳鸣;浊气上犯,胃气不和,则恶心呕吐。泽泻汤始载于《金匮要略·痰饮咳嗽病》,是历代医家治疗痰饮眩晕的名方。
本试验处方以泽泻为君,量大专攻,利水化饮,使痰饮水湿随小便而去;臣药白术,主健脾燥湿,培土制水;佐以天麻熄风平肝定眩,法半夏、陈皮、生姜和胃降逆止呕,茯苓益脾气以固本,纵观全方凸显化饮利水、健脾平肝之功,因而显著减轻梅尼埃病发作期诸症,尤其在改善眩晕、耳鸣、耳闷方面优于单用敏使朗,可供MD急性期中西医联合用药参考。
[1] 张星钰,董运鹏,张晓潮,等.梅尼埃病病因研究进展[J].听力学及言语疾病杂志,2016, 24(5):491-494.、
[2] 冯宁宇,李代波,郑虹.梅尼埃病药物治疗的最新进展[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志, 2009,15(5):399-401.
[3] 梅尼埃病的诊断依据和疗效评估(2006年,贵阳)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2007, 42(3):163.
[4] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,2012:23.
[5] 曹利利,樊光辉.梅尼埃病的中西医结合治疗进展[J].现代中西医结合杂志,2015, 24(12):1366-1368.
[6] 戴晓娟.泽泻定眩汤治疗梅尼埃病32例临床观察[J].河北中医,2014,36(2):196-197.
[7] 黄虹.天眩清联用敏使朗治疗梅尼埃病的效果观察[J].右江民族医学院学报,2007(6):941.
[8] 高云,单希征,王秋菊.梅尼埃病的病因及发病机制研究进展[J].听力学及言语疾病杂志, 2014,22(4):426-431.
[9] 时海波,于栋祯,冯艳梅,等.梅尼埃病的诊治新进展[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2015,29(1):1-4.
[10] 边秀娟,苑述刚,阮时宝,等.泽泻汤对梅尼埃病豚鼠模型膜迷路积水的治疗作用及其机制研究[J].中医临床研究,2014,6(22):1-4.
[11] 马少丹,阮时宝,苑述刚.《金匮》泽泻汤的主治证与梅尼埃病的相关性研究[J].陕西中医学院学报,2010,33(6):28-29.