社区卫生院与ISO 15189认可三甲医院的12项生化结果比较

郭洪奎，赵莹，王永博，倪燕，潘丽旭

（1. 玉溪市红塔区北城中心卫生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明医科大学第一附属医院，云南省实验诊断研究所，云南 昆明 650032）

临床研究

社区卫生院与ISO 15189认可三甲医院的12项生化结果比较

郭洪奎1，赵莹2＊，王永博2，倪燕1，潘丽旭1

（1. 玉溪市红塔区北城中心卫生院，云南 玉溪 653101；2. 昆明医科大学第一附属医院，云南省实验诊断研究所，云南 昆明 650032）

随着人口老龄化进程，糖尿病、心脑血管疾病等慢性病已经成为威胁我国老年人生命的重要因素[1]，血糖、血脂水平监测对于糖尿病、脑血管疾病的预防和治疗具有重要意义。而基层社区卫生院、卫生服务中心因各种条件限制，无法引进完善的检测系统[2]，检测结果差异性较大。以通过ISO:15189实验室认可的昆明医科大学第一附属医院检测结果为目标靶值，以玉溪市红塔区北城中心卫生院检测结果为比对对象，利用相关系数观察检验结果的相关性，配对检验判断检验结果的差异性，实验结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 样本来源 体检人员选择20例，其中男性10例，女性10例，最大年龄82岁，最小年龄43，平均年龄57.2岁。

1.2 检测仪器试剂

1.2.1 目标靶值检测系统 为Roche cobas 8000检测，试剂、校准品、质控品均为配套原装。

1.2.2 比对对象检测系统为Beckman DXC800检测 TP、ALB、BUN、CRE、GLU为原装配套试剂、校准品，ALT、AST、UA、CHOL、TG、HDL-C试剂，ALT、AST采用K值计算，室内质控品为Randox中值质控品，LDL-C采用经典Friedewad公式计算。

1.3 样本检测 用分离胶真空采血管采集静脉血4 mL，静止15 min后于3,500 r/min离心10 min，在当天11:00前按照Beckman DXC800操作SOP文件及项目SOP文件要求完成比对结果检测。检测完成后立即用血清管取0.8 mL血清置-20oC冷冻，于1周内送昆明医科大学第一附属医院按照Roche cobas 8000操作SOP文件及项目SOP文件要求完成目标靶值结果检测。

1.4 统计学分析 检测数据用SPSS 22.0进行正态性分布、相关性分析、配对检验分析处理。计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（Mean±SD）表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两级医院检验结果 采用Kolmogorov-Smirnov（K-S）检验进行正态性分布检验，结果见表1。

通过表1可以看出，无论是目标靶值还是比对结果值中的TP、ALB、ALT、AST、BUN、CRE、UA、CHOL、HDL-C、LDL-C的K-S检验P＞0.01，接受正态分布假设，而TG、GLU的P＜0.01，拒绝正态分布假设，表明两级医院的检验结果在正态分布上具有一致性。

2.2 两级医院检验结果 运用配对检验进行结果间差异性比较，结果见表2。

通过配对检验可以看出TP、ALB、ALT、BUN、CRE、TG检验结果间P＜0.01，具有统计学意义上的显著性差异，AST、CHOL、HDL-C、LDL-C、GLU检验结果间P＞0.05，不具有统计学意义上的显著性差异，UA检验结果间0.05＜P＞0.01不具有统计学意义上的差异。

表1 两级医院检测结果K-S正态性检验

表2 两级医院结果配对检验结果

3 讨论

仪器种类、操作人员素质、耗材成本控制等因素，导致检验结果出现一定差异，检验质量保障也存在隐患。利用现有设备和条件，以较低成本提高基层社区卫生院、卫生服务中心检验质量，是一个亟待解决的难题。检测结果具有统计学上具有相关性（P＜0.001）：TP、ALT、AST三项检测结果不具有统计学意义相关性（P＞0.001）；配对检验结果间具有显著性差异（P＜0.01），UA检验结果间不具有差异（0.05＜P＞0.01）。

加强质量管理是提高基层社区卫生院、卫生服务中心检验结果质量，居民健康档案数据库数据可信度的保障，定期与临近的二级、三级医疗机构特别是ISO:15189认可实验室结果进行比对是相对简单、切实可行方法。

[1]王陇德. 中国居民营养与健康状况[M]. 北京: 人民卫生出版社. 2005: 1327

[2]张秀明, 郑松柏, 孙蕾, 等. 应用Westgard方法评价决定图判断生化检测系统性能的可接受性[J]. 中华检验医学杂志,2007, 30(1): 86-90.

[3]夏昌宇, 刘岩, 郭红, 等. 中国四家参考实验室间ALT和AST的测定结果比对分析[J]. 中华检验医学杂志, 2009, 32(5):499-500.

[4]刘晓良. 不同生化分析仪测定项目的结果比对[J]. 中国实用医药, 2012, 7(11): 272-273.