医疗设备绩效评价研究进展与展望

■ 孙 磊 韦 健 曹亚宁 易丽叶 王秋钠 李林子 孙振桓 李月明

医疗设备绩效评价研究进展与展望

■ 孙 磊①韦 健②曹亚宁③易丽叶④王秋钠③李林子⑤孙振桓⑥李月明⑦

医疗设备 绩效评价 文献研究

从梳理医疗设备管理、绩效评价政策研究入手，结合近年的文献研究状况，研究医疗设备绩效评价的政策发展脉络，总结医疗设备绩效评价的研究进展，为未来医疗设备绩效评价研究和实际工作提供借鉴。

医疗设备的配置标准、数量、水平已成为医疗机构现代化的重要标志和整体实力的反映。随着技术更新升级速度加快，医疗机构购入引进的医疗设备不断增加，医疗设备的购置和管理成为医疗机构运营管理的重要内容。有研究指出，医疗设备占医疗机构固定资产的50%以上[1]，其专项资金占财政拨款的25%[2]。针对这样一个投入资金量大、技术复杂的项目类别，务必要对其进行绩效评价。开展绩效评价不仅仅局限于对资金使用进行评价与监督，其根本意义是以效果为最终目标，是体现以绩效为导向的一种管理理念方式，目的在于提高管理效率、资金使用效益和公共服务水平。对设备进行科学、全面的绩效评价，是大型医疗机构精细化管理的重要组成部分，关系到政府财政管理效率和资金使用效益状况。本研究全面梳理医疗设备管理、绩效评价政策，研究医疗设备预算绩效评价的政策发展脉络及趋势，结合近10年的文献研究状况，分析目前医疗设备绩效评价的研究现状和未来拟解决的问题，为医疗设备管理及其绩效评价工作的政策制定和实际工作改进提供参考。

1 医疗设备管理政策梳理

医疗设备由于其特殊性和专业性，其管理相关政策主要以卫生行政部门为主颁布实施。最早的医疗设备管理办法为1996年原卫生部和原国家计划委员会颁布的《关于加强大型医用旧设备管理有关问题的通知》以及原卫生部颁布的《医疗卫生机构仪器设备管理办法》，明确了医疗设备管理的机构、职责、内容等。针对当时使用旧设备的现状，出台了相应的政策规定来规范旧设备的使用。2004年，《大型医用设备配置与管理使用办法》的颁布，明确了对医疗机构实施严格的审批制度和行政管理，从配置规划、配置审批、使用管理和监督管理4个方面对医疗设备的购置进行管控。2005年，原卫生部发布了《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》，对于乙类设备的配置规划进行指导。2006年，《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》，规定了医疗设备的采购方式为集中采购，控制贷款、融资渠道购买。2008年，原卫生部颁布了《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》，进一步规范甲类大型医用设备配置审批工作。随后分批次公布了甲类大型医用设备管理品目和《乙类大型医用设备阶梯配置指导意见》。随着《招标投标法实施条例》的颁布实施，2012年印发了《关于甲类大型医用设备集中采购工作规范（试行）的通知》，明确了甲类大型医用设备集中采购的工作规范和制度流程。针对医疗设备技术更新速度加快的特点，2013年发布了《新型大型医用设备配置管理规定》，明确了新型大型医用设备的界定。在专业设备管理方面，卫生行政部门发布的包括《医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准》《关于X-射线计算机体层摄影装置(CT)等大型医用设备配置与应用管理实施细则》等，从特定设备的角度规范了设备的配置和使用管理（表1）。

从政策梳理结果来看，医疗设备管理相关政策着眼于各级各类医疗机构对医疗设备的购买、使用需求与能力，注重与医疗设备技术更新升级保持同步，经历了一个从宽泛到具体的过程。2004年之前，涉及医疗设备管理的专项政策数量较少，这与医疗机构对设备的使用现状密切相关；1996年发布的2项文件，以宏观指导为主，并不涉及具体的医疗设备管理细则。2004年之后发布的各项文件，逐步明确了大型医疗设备的定义、分类、分级审批管理、采购办法以及部分设备的技术管理政策。相对之前，政策更加详细具体，涉及到设备管理的方方面面，是政府行业管理的进步。同时政策研究中也发现，现有的政策集中在设备的前期管理方面，即审批、采购等环节，对于设备管理的中期和后期管理涉及较少。这是由于设备管理的中后期阶段与医疗机构的实际运营特点密切相关，从中央层面出台相关政策针对性不强、可行性较弱，因此过程管理难以细化具体、面面俱到。这也就意味着，医疗机构作为医疗设备管理的主体，在实际操作中需要一套贯穿医疗设备管理全过程的绩效评价体系来规范流程、提升效率、避免浪费，指导医疗设备管理工作高效开展。

表1 医疗设备管理政策梳理

2 绩效评价政策梳理

从“建立预算绩效评价体系”概念提出，相关的探索工作就逐步加快。2003年，财政部对高校科研专项进行了绩效评价试点，并制定实施办法，然后以广东省为代表的部分地区从专项资金入手，探索实施绩效评价工作。为进一步强化财政预算支出的责任和效率、提高财政性资金使用效果和效益，2009年至今，财政部下达了《财政支出绩效评价管理暂行办法》《关于推进预算绩效管理的指导意见》《预算绩效管理工作考核办法（试行）》《预算绩效管理工作规划（2012-2015年）》等文件，旨在提高开展预算绩效管理工作的积极性、主动性和创造性。随后，《卫生部预算管理单位预算绩效管理暂行办法》颁布，作为一项行业的绩效管理制度，为医院开展绩效评价提供了政策依据。2015年，《中央部门预算绩效目标管理办法》进一步明确了绩效目标的重要意义和作用。

从政府层面针对预算绩效评价的政策发展脉络来看，绩效评价工作从无到有，体现了政府对财政投入效果和效益的高度重视。医疗设备作为财政性资金投入的重要内容，对其投入的效果和效益评价包含有对政府财政投入效率的考量和医疗机构使用管理的考验双重意义。目前，尚未有医疗设备绩效评价的专项政策，医疗机构在实际操作中尚未有专项的政策可依，主要依据卫生行政部门的医疗设备管理政策和财政部门的绩效评价政策。这就更需要加快相关评价体系的研究工作，促进相关政策尽快出台。

3 医疗设备绩效评价文献评述

由于政策领域的空白和实际工作的需要，医疗设备绩效评价相关研究经历了从无到有、从少到多、从描述到深入的过程。研究者曾对近10年的研究进行了全面搜集和统计分析，发现目前医疗设备绩效评价研究起步较晚，伴随着政策、经济环境的变化，研究趋势也存在动态调整的状况，相关研究不断增多[3]。本研究发现，2010年以后，伴随着政府对医疗设备的高度重视和政策力度的加大，学界对于这一命题逐渐关注，开展了多项关于医疗设备管理和医疗设备绩效评价的相关研究。

3.1 医疗设备绩效评价现状

针对医疗设备的管理现状，研究一致认为目前医疗机构对医疗设备的投入金额巨大，同时又对医疗设备绩效状况关注度较低。研究普遍认为，医院在设备管理方面较为随意，科学论证仍不足。在使用中忽视经济效益和支出，部分处于半闲置状态，应以成本理念开展设备管理[4-5]。在目前财政资金购置医疗设备方面，预算编制基础薄弱、使用绩效不高、监督机制缺失，应及时开展绩效目标管理[2]。因此，应加强医疗设备的实时跟踪和动态管理工作[6]。

3.2 医疗设备绩效评价体系与方法探讨

学者们以多种方法研究医疗设备管理绩效评价指标体系的建立方法。曹少平等基于工作经验和专家论证，建立成本效益数学评价模型，并将此形成软件应用于设备管理实践工作中[5]。钱明理等从经济、技术、社会等方面建立指标体系，指出评价体系应兼顾可比性、系统性等原则，避免出现忽略社会效益的情况[1]。孙艺梅等认为应关注绩效目标管理环节，重视购置前期阶段的管理工作，从购置前论证、购置招标过程管理及购置后维护等3个方面开展[2]。米永巍等介绍了内涵报酬率法、净现值法、投资回收率法、投资回收期法等在设备购置中的应用[7]。马麟等结合模糊综合评价法和层次分析法，建立数学模型，以开展医疗设备绩效评价[8]。王瑞依据平衡积分卡原理建立设备绩效评价指标体系[9]。周瑾从经济、科研和社会3个方面建立评价指标体系[10]。黄文斌等以东莞的经验为例，以10万元以上的医疗设备为对象，从管理考核和设备创收效益评价2个方面评价其经济性、使用效率和效果[4]。

3.3 研究评述

从研究主题的文献梳理来看，现有研究均注意到了医疗机构对医疗设备管理存在使用过程管理薄弱、对医疗设备管理重视度较低等问题。较多的研究聚焦在医疗设备绩效评价的方法和体系研究上，研究者多从自身工作经验、单所医院的实际工作体会、特定设备管理等方面开展研究，研究点较为集中、重复，多是经验性研究或特定性研究，研究较为深入，在某一个特定环境内操作性较强，将绩效理念贯穿设备管理全过程，相比以往有进步。但是同样存在一些局限：一是研究仍旧集中在设备管理的某个阶段，以前期采购和后期论证为主；二是经验性研究较多，实操性好但科学性不足；三是政策依据模糊，可推广性差；四是指标设定仍旧以经济指标居多，对设备带动科研、教学以及医院整体影响力方面的关注度仍旧较少。

4 研究展望

随着行政管理部门对医疗设备政策管理力度加大，政策制定更为科学可行，各级各类医疗机构医疗设备管理工作更为规范和高效。医疗设备管理和预算绩效管理的归口管理部门分别以卫生行政部门和财政部门为主。医疗机构作为医疗设备的采购、使用、管理主体，严格遵守政府部门设备管理、绩效评价的各项规定，在实际工作中亟需一套科学、细化、可行的绩效评价指标体系，以评价设备的经济效益和社会效益，以提升财政性资金使用的绩效和医疗机构的精细化管理水平。较多的理论研究关注到了这一领域，相对以往出现了较为丰富的研究成果。然而，较多研究将医疗设备管理的全过程割裂开来，“重前期采购、轻过程管理，重经济效益、轻效果影响”的现象不仅存在于实际工作中，在现有的研究中仍旧存在。政策依据模糊不清，经验性研究较多，可推广性差。因此，为了加强公立医院大型医疗设备的精细化管理，有必要设计出一整套符合医院实际情况的大型医疗设备绩效评价个性指标体系，对公立医院的大型医疗设备进行绩效评价。

以绩效为导向开展医疗机构设备管理，从设备采购、使用、报废的全生命周期视角进行设备绩效评价，是以医疗设备带动医疗服务、教学、科研整体提升，实现医疗机构资金效益最大化的重要途径。应从我国国情和医疗设备管理的实际情况出发，研究一套全生命周期视角下的医疗设备绩效评价体系和评价方法对于公立医疗机构投入效益的改善和医疗机构精细化管理水平的提升，有着极为重要的理论意义和现实意义。同时，研究建立医疗设备的共性指标库、编制不同设备类别的项目操作手册、加快出台相关政策实施细则也是未来重要的研究方向。

[1] 钱明理,黄丹青.公立医院大型医疗设备绩效评估[J].解放军医院管理杂志,2012,19(5):424-427.

[2] 孙艺梅,褚晓萍,陈莉,等.财政资金购置医疗设备绩效目标管理研究[J].交通医学,2013,27(6):726-728.

[3] 李平,修永新,赵健,等.基于2005～2014年CNKI与万方数据库的大型医疗设备绩效指标的文献计量学研究[J].中国医疗设备,2017,32(3):58-61.

[4] 黄文斌,郑传权.医疗设备绩效考核与评价的相关研究[J].中国医疗设备,2011,26(2):67-70,93.

[5] 曹少平,张力方.大型医疗设备成本绩效考核数学模型的建立[J].生物医学工程学进展,2011,32(2):80-84.

[6] 张瑾,高玉萍,黄国英,等.大型医疗设备绩效审计分析探讨[J].经济师,2013(11):170-173.

[7] 米永巍,伍瑞昌,于弘,等.大型医疗设备绩效评估的现状与展望[J].医疗卫生装备,2015,36(3):116-117,135.

[8] 马麟,陈登峰.基于层次分析法与模糊综合评价法的医疗设备采购绩效评价[J].科技创新与应用,2016(31):33-34.

[9] 王瑞.大型医疗设备单机管理的绩效评价指标设计[J].行政事业资产与财务,2016(4):22-24.

[10] 周瑾.浅论新常态下医院大型医疗设备绩效审计[J].财会学习,2017(5):123-124.

Research progress and prospect of medical equipment performance evaluation /

SUN Lei,WEI Jian, CAO Ya'ning, YI Liye, WANG Qiuna, LI Linzi, SUN Zhenhuan, LI Yueming// Chinese Hospitals. -2017,21(12):19-21

medical equipment, performance evaluation, literature research

Based on the research of medical equipment management performance evaluation, combined with literature research situation in recent years, the development of medical equipment performance evaluation policy, research progress were discussed to give reference for further medical equipment performance evaluation.

Author's address：Center for Drug Evaluation, CFDA, No.1, Jia, Fuxing Road, Haidian District, Beijing, 100038, PRC

国家软科学研究计划“公立医疗机构预算绩效管理研究”(2014GXS2B007)支持；国家卫生计生委经济管理领军（后备）人才培养计划研究课题“大型公立医院设备绩效评价体系研究——基于全生命周期管理的视角”阶段性研究成果

①国家食品药品监督管理总局药品审评中心，100038 北京市海淀区复兴路甲1号

②中国医学科学院阜外医院，100037 北京市西城区北礼士路167号

③北京医院，100730 北京市东城区东单大华路1号

④中国医学科学院北京协和医院，100730 北京市东城区帅府园1号

⑤复旦大学生命科学学院，200433 上海市杨浦区邯郸路220号

⑥新乡医学院公共卫生学院，453000 河南省新乡市红旗区金穗大道601号

⑦国家卫生计生委项目资金监管服务中心，100044 北京市西城区北礼士路甲38号

李月明：国家卫生计生委项目监管中心处长、高级经济师E-mail：li2939@163.com

2017-06-25](责任编辑 鲍文琦)