重庆澳龙生物灭活疫苗车间顺利通过农业部GMP验收
2017年10月18~19日,农业部GMP专家组张存帅、魏财文、邓永一行3人在重庆市农委、荣昌区畜牧局相关领导的陪同下,对重庆澳龙生物制品有限公司新建的灭活疫苗车间进行了现场检查验收。华派生物工程集团董事长谢建勇、总经理龚文波、副总经理方鹏飞,澳龙生物制品有限公司总经理伏刚、常务副总林琳等40余人参加了本次GMP验收的首次会议。
首次会议由重庆市农委兽医处处长胡杰主持,GMP专家组组长张存帅就本次GMP检查验收的目的和意义以及需要注意的事项作了说明。华派生物工程集团董事长谢建勇代表澳龙公司对GMP专家组的到来表示热烈欢迎,并就灭活疫苗车间的建设情况作了简单介绍。
首次会议后,GMP专家组对澳龙生物灭活疫苗车间的细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗2条生产线及配套的实验动物中心、危险品库房、污水处理中心等进行了全面的检查验收。专家们通过听取汇报、查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种方式,按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检测验收评定标准(兽用生物制品部分)》进行逐项查验,全面掌握了每一个被检项目的实际情况,从而得出客观、真实、准确的评价。
通过近两天的检查验收,农业部GMP专家组未发现严重不合格项,一致认为澳龙生物在健全的质量管理体系、先进的生产设备、完善的工艺流程、显著的执行效果等方面符合GMP要求,准予通过GMP现场检查验收。
在作最后总结时,农业部专家组对澳龙生物全体员工所付出的努力和取得的成效予以充分肯定,同时也希望公司员工继续深入学习,加强薄弱环节管理,通过不断地整改与完善,进一步提高GMP管理水平,从而提升企业的市场竞争力。
公司中高层干部参加的首次会议现场
GMP专家组宣布灭活疫苗车间通过验收
GMP专家组查验灭活疫苗车间生产线