宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓在妊娠晚期引产中的效果比较

王婷婷，刘竹青

(杭州市第一人民医院， 浙江 杭州 310006)

·基础与临床研究·

宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓在妊娠晚期引产中的效果比较

王婷婷，刘竹青

(杭州市第一人民医院， 浙江 杭州 310006)

目的：观察宫颈扩张球囊与地诺前列酮栓用于妊娠晚期引产的临床疗效及安全性。方法选取2015年1月至2016年1月在我院产科住院引产的110例妊娠晚期产妇。按随机数字表法分为地诺前列酮栓组和宫颈扩张球囊组各55例，分别行地诺前列酮栓、宫颈扩张球囊引产。比较2组产妇宫颈成熟情况、引产效果、产程及分娩后并发症。结果地诺前列酮栓组产妇促宫颈成熟有效率为90.91%，高于扩张球囊组的70.91%，差异具有统计学意义(P<0.05)；2组产妇在总产程时间、引产成功率上比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；扩张球囊组产妇软产道裂伤、羊水污染的发生率明显低于地诺前列酮栓组，差异有统计学意义(P< 0.05)。结论地诺前列酮栓和宫颈扩张球囊用于妊娠晚期引产均具有较好的效果，诺前列酮栓在促宫颈成熟中更具优势，而宫颈扩张球囊更能减少软产道裂伤及羊水污染发生率。

地诺前列酮栓；宫颈扩张球囊；妊娠晚期；引产

妊娠晚期引产是指对于未临产的产妇，采用药物、物理等人工方法诱发子宫收缩，达到分娩的目的[1]。妊娠晚期引产过程中宫颈条件成熟是影响产妇引产成功与否的关键所在，而引产的产妇中宫颈条件不成熟者约占80%～90%[2]。地诺前列酮、米索前列醇等药物和Foley 导尿管自制小水囊、宫颈扩张球囊等机械性扩张是目前临床应用于妊娠晚期引产的主要方法，但目前国内外尚无明确的循证医学证据证实上述哪种方法在促宫颈成熟、降低剖宫产率、降低并发症等方面更为安全、有效。本研究旨在比较地诺前列酮栓、宫颈扩张球囊两种方法在促宫颈成熟和引产中的疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月至2016年1月在我院产科住院引产的妊娠晚期孕妇110例，按随机数字表法分为地诺前列酮栓组55例、宫颈扩张球囊组55例。纳入标准：孕周≥37周，单胎，头位，胎膜未破，宫颈未成熟(Bishop 评分≤6)，AFI≤5cm。所有孕妇均有明确的引产指征；无引产禁忌证；产妇均知情同意。排除标准：多胎，胎位不正，对前列腺素过敏或不适宜阴道分娩者(如胎盘前置)，胎心监护异常，有剖宫产史的患者，排除精神障碍或合并心、肝、肺、肾等重要器官功能不全。2组产妇在年龄、孕周、宫颈Bishop评分等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 2组孕妇一般资料的比较

1.2 方法

1.2.1 地诺前列酮栓引产 地诺前列酮栓组产妇予以地诺前列酮栓(商品名：欣普贝生，批准文号：H20090484，生产企业：Controlled Therapeutics (Scotland) Limited)引产。具体用法用量：取1枚地诺前列酮栓置于产妇阴道后穹隆处，孕妇卧床休息30min，监视胎心及宫缩。当出现临产、胎膜破裂、宫缩过强过频、胎心率异常时取出；无以上异常情况放置时间24h后取出。取出30min后，静脉注射0.5%小剂量缩宫素，之后2h未破膜者实施人工破膜。

1.2.2 宫颈扩张球囊引产 扩张球囊组产妇予以宫颈扩张球囊(规格型号：J-CRB-184000，生产企业：Cook OB/GYN Incorporated)。具体操作步骤：产妇呈膀胱截石位，手术部位常规消毒，铺巾，采用阴道窥器暴露出未成熟的宫颈，将宫颈扩张球囊插入宫颈内，缓慢往前推送至球囊完全进入。采用注射器往红色阀中注入40ml 37℃生理盐水至子宫球囊内，向外轻轻牵拉导管至阴道球囊暴露在宫颈外口，并采用注射器往绿色阀中20ml 37℃生理盐水至阴道球囊内。当子宫球囊和阴道球囊分别位于宫颈两侧时取出窥器，继续向2只球囊注入生理盐水至球囊体积达80ml，并观察产妇情况，若出现胎心异常、阴道流血量大等异常情况，需及时取出球囊。待球囊自行滑脱，若放置12h仍未能诱发有效宫缩、进入产程的产妇予拔除球囊，并进行宫颈Bishop评分，30min后予以缩宫素静滴，加强宫缩，必要时采取人工破膜的方式进行引产。

1.3 观察指标

2组产妇分别栓剂、球囊取出后进行宫颈Bishop评分，以宫颈Bishop评分较引产前增加3分及3分以上定义为显效，增加1～2分定义为有效，增加少于1分或无改变定义为无效，促宫颈成熟有效率=(显效+有效)/总例数×100%[3]。以予地诺前列酮栓或宫颈扩张球囊干预后24h内，产妇自然阴道分娩定义为引产成功。详细记录产妇总产程时间、剖宫产率、产后出血及引产成功率。

1.4 统计学处理

所有数据均经SPSS17.0统计学软件进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组产妇促宫颈成熟效果的观察

地诺前列酮栓组产妇促宫颈成熟有效率为90.91%，高于扩张球囊组的70.91%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 2组产妇促宫颈成熟有效率的比较[N(%)]

2.2 2组产妇分娩情况的观察

2组产妇总产程时间、引产成功率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组产妇总产程时间及引产成功率比较

2.3 2组产妇并发症及新生儿情况的观察

地诺前列酮栓组产妇软产道裂伤、羊水污染发生率高于扩张球囊组，差异均有统计学意义(P< 0.05)。见表4。

3 讨论

晚期妊娠引产有药物性引产和物理方法引产2种方法。药物性引产主要是以前列腺素制剂醇(前列腺素 E1、E2)为代表的药物。地诺前列酮栓最为常用的前列腺素E2类促宫颈成熟药物，是一种控释的亲水基质阴道栓剂，其通过促进内源性前列腺素E2的合成，进而有效促宫颈成熟和引产[4]。国内有研究证实地诺前列酮应用于妊娠晚期引产中具有较满意的促宫颈成熟效果[5]。宫颈扩张球囊是目前临床应用于妊娠晚期引产的常用物理方法之一，子宫球囊对宫颈的压力可促使子宫下段蜕膜剥离，促宫颈成熟，最终诱发宫缩，促进临产发作[6]。有报道表明，妊娠晚期引产采用宫颈扩张球囊进行引产可有效促宫颈成熟，缩短产程，降低剖宫产率[7]。

表4 2组产妇并发症及新生儿情况的比较[n(%)]

本研究结果显示，地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊应用于妊娠晚期引产中的促宫颈成熟有效率分别为90.91%、70.91%，表明地诺前列酮栓在促宫颈成熟中较宫颈扩张球囊更具优势。而两者发动规律宫缩进入产程的时间比较无明显差异(P>0.05)，表明地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊均能发动有效的宫缩。分析其原因为地诺前列酮栓、宫颈扩张球囊均可显著改善妊娠晚期产妇宫颈成熟度，发动起有效的宫缩，缩短潜伏期时间，避免产妇消耗过多的体力和精力，减少继发性宫缩乏力症状的发生，进而缩短产程，利于产妇增强自然分娩的信心，进而提高妊娠晚期引产成功率。

本研究结果显示，地诺前列酮栓组产妇软产道裂伤、羊水污染发生率均明显高于扩张球囊组(P<0.05)，表明地诺前列酮栓虽然具有良好的促宫颈成熟和引产效果，但其具有较高的软产道裂伤发生率。这与彭冬梅[8]等人报道的结果相一致，分析其原因可能与地诺前列酮栓可较快地发动有效的宫缩，导致子宫收缩力过强，产程进展过快等，进而增加软产道裂伤的风险，而其宫缩过强、过频的弊端也易造成羊水胎粪污染发生率增加。宫颈扩张球囊是水囊直接刺激子宫壁，宫腔膨胀，垂体后叶素、缩宫素释放增加，使子宫收缩，且双球囊压迫宫颈，使宫颈软化效果更佳，无需体外压力牵引，减少软产道裂伤。故临床应用地诺前列酮栓进行引产时，应严密监测产妇子宫收缩情况，同时持续进行胎心监护，接产时保护好会阴及规范行手术助产，尽可能地降低产妇软产道裂伤及羊水污染发生率。

综上所述，地诺前列酮栓及宫颈扩张球囊用于妊娠晚期引产均具有较好的效果。而宫颈扩张球囊在妊娠晚期引产中并发症相对较少，安全性较高。

[1]许晓艳.妊娠晚期不同方法引产的临床研究[J].中国妇幼保健，2014，29(36):5979-5981.

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[3]孙桂蓉.催产素联合COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产的效果分析[J].中国妇幼保健，2016，31(3):646-648.

[4]丁捷，王琼林，张雪艳.宫颈小水囊扩张与欣普贝生在孕足月妊娠引产中的临床观察[J].中国妇产科临床杂志，2015，16(3):258-259.

[5]梁英，杨承东.地诺前列酮促胎膜早破孕妇宫颈成熟的临床研究[J].中国妇幼保健，2013，28(24):3920-3922.

[6]Petar Arsenijevic， Marko Milosevic， Aleksandar Zivanovic， etal. Analysis of cervical resistance during continuous controllable balloon dilatation: controlled clinical and experimental study[J].Trials， 2015，16: 485.

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[8]彭冬梅.晚期妊娠引产应用地诺前列酮栓与宫颈扩张球囊的比较[J].临床和实验医学杂志，2015，14(4):325-327.

Comparisonoftheeffectofcervicaldilationballoonanddinoprofenin

WANGTingting，LIUZhuqing

(The First People's Hospital of Hangzhou， Hangzhou 310006，China)

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of balloon dilatation of the cervix and Dinoprostone Suppositories for late pregnancy induced labor.Methods110 induction of labor cases of late pregnancy in our hospital from January 2015 to January 2016 were selected. They were randomly equally divided into Dinoprostone suppositories group and cervical dilatation balloon group. Maternal cervical ripening, induction of labor, labor and delivery complications of two groups were compared.ResultDinoprostone Suppositories group of maternal cervical ripening rate was 90.91% and was higher than that of balloon group 70.91%, the difference was statistically significant (P<0.05); In the success rate of total labor time and labor on the comparison of two groups, there were no significant differences (P>0.05); the expansion of maternal soft birth canal balloon group laceration and amniotic fluid were significantly lower than that of Dinoprostone suppositories group and the differences were statistically significant (P<0.05).ConclusionDinoprostone suppositories and balloon dilatation of the cervix for late pregnancy induced abortion both have good effect. Dinoprostone suppository in cervical ripening is better and can reduce the balloon dilatation of the cervix laceration of birth canal and amniotic fluid pollution incidence.

dinoprostone Suppositories; cervical dilatation balloon; late pregnancy; induced abortion

王婷婷(1985-)，女，浙江杭州人，硕士，住院医师。研究方向：妇产科临床

R719.3

B

1672-0024(2017)04-0055-03

inductionoflaboroflatepregnancy