182例门诊输液致药物不良反应报告分析

张国红

(绍兴文理学院附属医院，浙江 绍兴 312000)

·基础与临床研究·

182例门诊输液致药物不良反应报告分析

张国红

(绍兴文理学院附属医院，浙江 绍兴 312000)

目的：分析我院门诊输液致药物不良反应报告的特点，为临床安全用药提供参考。方法回顾我院2012年1月至2015年1月上报由门诊输液所致药物不良反应的资料。结果在输液所致药物不良反应报告中以中老年发生比例最高(75.27%)；抗感染类药物例次最多(72.63%)，主要临床表现为恶心、皮疹、静脉炎；其中给药24h内不良反应发生率最高。结论重视门诊输液所致不良反应报告，加强监护，提高防范措施，积极倡导并逐步停止门诊输注抗菌药物以减少给患者带来损害。

门诊输液；药物不良反应；合理用药

随着越来越多的药物应用到临床中，药物不良反应的发生越来越明显[1]。而由门诊输液发生的不良反应发生率更有增多的趋势[1]。药物不良反应(Adverse Drug Reaction ，ADR)已成为危害患者生命安全的一个重要因素，受到了极大的关注[2]。本文回顾了我院2012年1月至2015年1月上报门诊输液引起的药物不良反应182例，分析其特点，为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料

选取我院2012年1月至2015年1月门诊输液室发生的182例ADR报告，均由临床医护人员上报，并已报国家ADR监测中心，通过该中心审核而被接收。

1.2 方法

按照国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和工作手册》的标准[3]进行ADR分类，调查分析ADR报告表中患者的年龄、性别、既往过敏史、引起ADR制剂种类、ADR出现时间、ADR主要临床表现及ADR转归情况。

2 结果

2.1 患者性别及年龄分布

182例ADR，男88例，女94例；年龄最大者95岁，年龄最小者14岁(因本院不设儿科输液门诊)，见表1。

表1 发生不良反应患者性别、年龄分布情况

2.2 既往药品不良反应史

182例ADR中，既往ADR史不详的119例，占65.38%；无既往ADR史的52例，占28.57%；有既往ADR史的11例，占6.05%。

2.3 引发ADR的药品种类及主要临床表现

182例ADR报告中，共有8个大类药品，分别是抗感染药、中药制剂、心脑血管用药、消化系统用药、生物制剂、能量合剂、脱水剂及其他。分布构成例数及临床表现见表2。

表2 药物不良反应涉及的药品种类及主要临床表现

2.4 ADR发生时间

门诊输液发生ADR，时间最短为给药后1min，最长为给药后5d，以给药后24h内发生为主。其中<30min发生的61例，占33.51%；30min～24h发生的87例，占47.80%；24h～5d发生的34例，占18.69%。

2.5 ADR级别及转归情况

根据卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中的分级标准[4]，将ADR分为一般的、新的、严重的3类。182例输液致ADR中，一般的不良反应164例，占总数的90.11%；新的不良反应14例，占总数的7.70% ；严重不良反应4例，占总数的2.19%。所有ADR病例经停药或配合相关治疗后均治愈，无死亡病例。

2.6 患者基础疾病情况

182例ADR患者中，有117例患有基础疾病，占64.28%，主要是糖尿病、高血压等，其中有69例(占58.97%)患者同时患有2种以上的基础疾病。

3 讨论

3.1 ADR相关因素分析

3.1.1 患者个体因素 182例ADR，无明显性别差异，但随着年龄(>40岁)增高，不良反应发生比例增加，有基础疾病的患者ADR的发生也较高，这与中老年患者基础疾病多、用药品种复杂、肝肾功能降低、药物消除减慢有关[5]。

3.1.2 药品种类因素 182例ADR中所涉及的药品种类繁多，但以抗感染药物和中药制剂为主，与林启荣，龚佩茹等报道一致[6-7]。这提示我们如何合理使用抗感染药物仍然是一个十分重要的问题。目前临床上还存在没有感染指征使用抗感染药物、抗感染药物过度使用、用药剂量过大、时间过长等问题，这都可能导致抗感染药物的ADR发生频率偏高[8]。随着中药制剂广泛应用于临床，由其引发的ADR也渐趋增多，这与中药制剂本身质量有关。制剂的纯度、有效成分分解溶液的微粒及质量标准的不稳定等是诱发不良反应的重要因素[9]。

3.1.3 给药途径因素 门诊输液通过静脉给药，使药物发挥最大疗效的同时，ADR发生也明显增加，大部分的ADR都集中在给药24h以内发生。这与患者对输液的偏好有关、也与医药市场谋求经济利益的驱动、媒体通信对大众的引导、医疗机构对注射剂合理使用的干预程度有关[7]。

3.2 重视门诊输液中药物新的不良反应和严重不良反应

由于门诊输液的药品种类繁多，不良反应分布广泛，临床表现也多样丰富，所以开展临床药师的药学监护、护士护理的规范化操作[10]，显得尤为重要。对药物新的不良反应和严重不良反应及时、规范报告，并组织讨论学习，加强监控和防范，对发生ADR频繁的药物应提交医院药事委员会专家商讨，决定是否停药。在本次报告的4例严重不良反应中，有3例出现过敏性休克，皮试均为阴性或为续注，时间发生在用药后10 min之内，提示用药后10 min内是过敏性休克发生的关键时间段，不论是首次用药还是续注患者都应密切观察。

3.3 加强用药监护，提高防范措施

任何药物都可能引起不良反应，如何让药物发挥最大疗效的同时减少ADR发生，是临床用药亟待解决的问题，而医生、药师、护士是守护药物安全的三道防线。医生应根据病情，掌握适应症，合理用药；药师应对医生的处方严格把关，并对药物进行监护；而护士作为药物的实施者，应熟悉各种药物的药理作用、不良反应，在患者输液过程中，密切观察患者有无ADR发生。一旦患者出现ADR，应及时通知医生给予对症处理，从而提高用药的安全性。

3.4 积极倡导并逐步停止门诊输注抗菌药物

患者给药方式主要有外用、口服、肌肉注射和静脉注射等，其中静脉输液风险相对较高，而且门诊输液室人员流动性大、病种复杂，更容易造成交叉感染，危害患者的健康[11]。本次分析显示抗感染药引发的ADR以62.64%占门诊输液的首位，除患者自身的体质和药物本身的因素外，抗感染药在临床中存在着不合理用药现象，不仅造成细菌耐药性的产生而且也加剧了药物不良反应的发生。所以，倡导并逐步减少门诊输液，尤其是抗菌药物输液势在必行，这不仅能大大减少抗感染药物的滥用，还能有效降低门诊ADR的发生。

[1]王金叶，邹晓倩，肖波涛．规范化管理对提高门诊输液室服务质量的效果[J]．当代护士：学术版，2015， (11)：169-170.

[2]张巧玲．对门诊输液患者药物不良反应行护理干预的效果评价[J]．中国实用护理杂志，2012，28(16)：31-32.

[3]国家药品不良反应监测中心 药品不良反应报告和监测工作手册(EB/OL).http://www.cdr.gov.cn/zscx/qtdzzl/index.shtml.2010-01-24

[4]卫生部．药品不良反应报告和监测管理办法[S]．卫生部令第81号．2011-05-04.

[5]顾平，袁琳．173例中药制剂所致不良反应报告分析[J]．药物流行病学杂志，2014，23(8)：495-497.

[6]林启荣，王寿传，赖凯贤．我院121例药品不良反应报告分析[J]．海峡药学，2016，28(11)：265-267.

[7]龚佩茹．门诊输液患者发生药物不良反应的原因及其护理对策[J]．解放军护理杂志，2010，27(10A)：1482-1483.

[8]谢明红，马超．109药品不良反应监测[J]．医疗装备，2016，29(23)：109-111.

[9]陈小波，冯丽娜，王华富．2012～2014年我院中药注射剂不良反应监测分析[J]．中国药物与临床，2015，15(9)：1290-1292.

[10]刘东，费晋秀，赵文龙，等．注射剂安全合理使用相关影响因素调查分析[J]．药物流行病学杂志，2015，24(1)：23-25.

[11]尹福实．探讨门诊输液室医院感染的危险因素及对策[J]．世界最新医学信息，2016，16(28)：178-179.

Analysisof182casesofadversedrugreactionscausedbytransfusion

ZHANGGuohong

(The Affiliated Hospital of Shaoxing University, Zhejiang 312000, China)

ObjectiveTo analyze the characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by transfusion in our hospital, and to provide reference for clinical safety medication.MethodThe data of adverse drug reactions induced by outpatient infusion in our hospital from January 2012 to January 2015 were reviewed.ResultIn the reports of adverse reactions caused by drug infusion, the elderly had the highest proportion (75.27%) and anti infection drugs were the most (72.63%). The main clinical manifestations were rash, nausea and phlebitis; which were administered within 24 hours of the highest incidence of adverse reactions.ConclusionWe should pay attention to outpatient infusion adverse reaction report, strengthen custody and improve preventive measures to reduce damage to patients.

outpatient transfusion ；adverse drug reaction； rational drug use

张国红(1973-)，女，浙江绍兴人，本科，主管护师。 研究方向：门诊临床护理

R917

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1672-0024(2017)04-0052-03