上海市第八人民医院2016年丹红注射液使用情况调查分析

张佳彦，杜 丽，李 菲，卢 远，王 刚 ［上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院），上海200235］

上海市第八人民医院2016年丹红注射液使用情况调查分析

张佳彦，杜 丽，李 菲，卢 远，王 刚 ［上海市第八人民医院（上海市第六人民医院徐汇分院），上海200235］

目的：分析上海市第八人民医院2016年全年使用丹红注射液的总体情况．方法：调查2016年上海市第八人民医院住院患者使用丹红注射液的病例及其诊断报告，计算各科室的使用率，分析用药的合理性．结果：根据调查统计得知，上海市第八人民医院骨科使用丹红注射液的病例数和用药量远远超过其他科室，全院使用丹红注射液的合理比例约占55．8%，存在用法用量不合理、适应症不合理，以及溶媒和配伍不合理等问题．结论：上海市第八人民医院各科室丹红注射液使用情况差异较大，用药合理性有待进一步规范．

丹红注射液；2016年；使用调查

0 引言

丹红注射液是从丹参和红花中提取的中药成分制剂，主要有丹参酮、丹参酸、丹参酚酸、红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等多种有效成分［1］，具有活血化瘀、通脉舒络、改善血液循环、抗血栓形成和抗炎症损伤等多种功效，适用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，具体症状如胸痛、胸闷、心悸、口眼歪斜、口齿不清、肢体麻木、活动不利等；还有冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓等，因而临床上广泛用于心脑血管、内分泌系统、呼吸系统、消化系统以及骨科等疾病的辅助治疗［2］．上海市第八人民医院是一家二级甲等医院，其多个科室对患者运用丹红注射液进行相应的治疗，但使用情况缺乏明确的统计和分析．因此，本研究对上海市第八人民医院2016年住院患者使用丹红注射液的病历进行了统计分析，为临床医师合理用药提供参考．

1 资料和方法

上海市第八人民医院为二级甲等医院，属地级市医院，共设有16个临床科室，主要提供综合医疗卫生服务和承担一定的教学科研任务．本研究收集了2016年1～12月各科室使用丹红注射液的患者诊断报告，共1476份，利用SPSS19．0统计学软件统计各科室使用丹红注射液的病症以及每个月的使用量，分析了用药的合理性．

2 丹红注射液的合理用药评价标准

参照卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的中药注射剂使用原则及药品说明书，对中药注射剂的用法用量、溶媒选择、辩证施治等指标制定中药注射剂的合理性评价标准［3］．

中药注射剂临床使用基本原则［4］：①选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径；②辨证施药，严格掌握功能主治；③严格掌握用法用量及疗程；④严禁混合配伍，谨慎联合用药；⑤用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用；⑥对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测；⑦加强用药监护．中药注射剂的使用需严格按照药品说明书的规定执行．

丹红注射液主要用于活血化瘀、通脉舒络．临床上使用时应避免与其他药剂随意配伍，必须在有依据的前提下科学配伍，谨慎联合用药［5］．若确实需要与其他药品联合使用时，应谨慎考虑药物的相互作用和用药时间间隔，尤其是不良反应发生率较高的抗生素和中药注射剂，注意在序贯静滴时用葡萄糖注射液或生理盐水冲管至前种液体无残留方可．尽量避免与低分子右旋糖酐注射液、奈替米星等药物配伍［6］，注射用长春西汀［7］、盐酸左氧氟沙星［8］、盐酸莫西沙星氯化钠注射液［9］、维生素B1或B6注射液［10］等也与丹红注射液存在配伍禁忌．除此之外，丹红注射液使用说明书规定宜用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注，患有糖尿病等特殊情况时可改用氯化钠注射液稀释，其他情况严格遵循医嘱用药．孕妇和哺乳期妇女忌用，有出血倾向者以及对丹红注射液过敏者禁用．配液过程中严格遵守无菌操作规程，避免操作不当造成污染．

3 结果

3．1 上海市第八人民医院各科室使用丹红注射液的病例数和临床病症 从2016年全年接收病例使用丹红注射液的统计数来看，共1476例使用丹红注射液治疗，其中骨科病例最多，有 990例，占总数的67．1%，主要病症是骨折、急慢性骨髓炎、手术随诊治疗和软组织疾病等，患者平均年龄46．5岁，其中最小的仅有4岁9个月，最大的则93岁高龄；其次是心内科，有127例，占8．6%，主要是心绞痛、冠状动脉粥样硬化、心律失常、高血压和糖尿病等伴随的治疗，患者平均年龄73岁，年龄最大者98岁，绝大部分属于高龄；第三为老年护理，有76例，占5．1%，主要是腔隙性脑梗死和高血压这两种病症，患者平均年龄71．8岁，绝大多数属于高龄；普外科、急诊留观、中医科和肾内科病例数均为50多例，各约占4%，涉及脑梗死、心血管疾病和肾炎等病症；剩下约20例属于个例，如康复科、神经内科、消化内科、呼吸内科、肿瘤科等，主要病症临床上比较少见，但也涉及心脑血管疾病，因而采用丹红注射液辅助治疗．从患者平均年龄可以看到，绝大多数用药患者属于高龄人群，这也说明高龄人群患病以及使用丹红注射液治疗的频率居高（表 1）．

3．2 各科室使用丹红注射液的情况 根据各科室使用丹红注射液的统计结果得知，上海市第八人民医院全年共用丹红注射液49 818支，每支丹红注射液的规格是10 mL．从个科室用量来看，骨科使用量最大，达到34 581支，占所有科室总量的69．4%，远超其他科室用量的总和，其中1月份和3月份的用量都超过5000支；位居第二的是心内科，用量5306支，占总量的10．7%，相当于骨科1月份的用量；老年护理和普外科的用量约2200支，分别占4．5%和4．4%；急诊留观、老年科、中医科和肾内科的用量在1000～1500支；其他剩下的科室用量较少，总共占1%以下，肿瘤科全年只用了2支（表2）．

表1 2016年各科室使用丹红注射液的病例数和比例

表2 全院2016年各科室使用丹红注射液的用量

3．3 丹红注射液使用合理性分析 针对上述1476例住院患者使用丹红注射液的情况，本研究仔细核查了患者的病历，分析了这些患者的病症是否适合使用丹红注射液，以及使用方法和用量是否符合规范，判断用药的合理性．结果发现，完全合理使用丹红注射液的病例只有824例，仅占患者总数的55．8%．用药不合理的问题存在于用法不规范，用量过多，没有针对病症给药，以及该药的溶媒及配伍不合理等，其中用法用量不合理占26．6%，适应症不合理占11．9，少量病例使用丹红注射液溶媒及配伍不合理（表3）．

表3 是否合理使用丹红注射液的统计分析

4 讨论

4．1 骨科使用丹红注射液的病例数最多，用量最大

从上海市第八人民医院使用丹红注射液的数据来看，该药用于骨折的治疗最多，尤其是老年骨折患者．老年人骨折疏松，容易骨折，以下肢骨折居多，骨折后卧床不能活动，进而导致多种并发症，如静脉血栓等，因此治疗难度较大．有报道［11］丹红注射液静脉滴注可以促进成骨活跃，提高骨折愈合率，缩短骨折愈合时间，减轻骨折后的局部疼痛和肿胀时间，因而在骨科的老年患者中大量使用丹红注射液治疗．从机制上来说，丹红注射液可以保护血管内皮，促进血管内皮细胞生长因子表达，延长血管内皮细胞的寿命，促进血管内皮细胞的生长；改善微循环，增加微血管流速和开放数目，加快淋巴回流；抗凝溶栓，抑制凝血酶活性，刺激血管内皮细胞释放纤溶酶激活物，阻止血栓形成、促进血栓溶解；可显著提高血清骨源性碱性磷酸酶，促进骨折愈合［12］．临床研究［13］证实，使用丹红注射液的患者比不使用该药物的患者骨折愈合速度快5～7 d，不仅可以减轻局部疼痛，减少肿胀时间，同时还可以改善心脑血管疾病，预防血栓等效果，这提示丹红注射液在老年骨折患者的应用有重大意义．有研究［14］认为丹红注射液可明显改善老年人心脑等血液循环，有利于增加骨科围手术期的耐受力，对促进骨折愈合，预防静脉血栓肢体消肿有较高的价值．还有临床研究［15］说明只要在严格手术的前提下，鹿瓜多肽与丹红注射液联用能够促进四肢新鲜骨折愈合，有利于骨折患者的康复．505例骨折患者的治疗结果显示，丹红注射液明显促进骨折愈合，改善心脑血管疾病，同时预防深静脉血栓等多种病症．由于丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络及促进骨折愈合作用，同时药物安全性高，临床应用于老年骨折患者取得了较好的疗效．

4．2 丹红注射液用于心脑血管疾病的治疗效果显著

心脑血管疾病是由长期饮食结构不科学、体脂率高、精神压力大等多种因素导致的心脑血液循环异常，血压偏高，诱发血栓．有临床试验采用丹红注射液治疗心脑血管疾病，效果显著．临床研究［16］显示使用丹红注射液治疗心脑血管病患者可以提高临床治疗有效率，改善患者治疗后血浆比粘度、血小板聚集度、全血比粘度和红细胞体积等各项指标，是一种效果理想的治疗药物．心内科患者采用丹红注射液治疗后，心绞痛、脑梗死、高血压和心律失常等疾病明显好转，相比之前未用该药治疗的效果高达66．8%．在脑梗死的辅助治疗中，丹红注射液能有效改善脑部血液循环，增加脑血流量，促进侧支循环的建立与开放，恢复梗死区，尤其是梗死周边缺血半暗区脑细胞的功能，并在预防脑心综合征上起到极为重要的作用［17］．但丹红注射液的作用机制较为复杂，目前尚未明确．有研究［18］表明各剂量的丹红注射液均可显著降低家兔的血小板沉积率，抑制家兔血栓形成，或改善急性血瘀模型大鼠的血液流变学，减轻血栓湿重等作用，因而其抗凝血和抑制栓塞等作用可能是治疗心脑血管疾病的重要机制之一．

同时，丹红注射液也广泛用于其他科室疾病的治疗，获得了很好的疗效．如59例普外科患者患有慢性胃炎、肠炎、阑尾炎、胆囊炎和胰腺炎等各种病症，在针对性治疗时辅助丹红注射液治疗，患者的恢复速度较之前未用丹红注射液治疗时相比明显加快，而且多种病症同时得到改善．

4．3 丹红注射液使用不合理的不良反应和合理用药的建议 丹红注射液使用不合理可能引起一些不良反应，多发生在用药30 min内，且60岁以上老年患者是主要的不良反应发生人群．不良反应主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等症状，最常见的是过敏反应，如过敏性休克、皮肤过敏、支气管痉挛、喉头水肿等，还可能导致神经系统反应，如头痛、药物热、术后伤口出血或其他不良反应等［19］．皮疹是丹红注射液最常见的不良反应，有研究［20］报道的12 462例使用丹红注射液治疗的患者中，有57例出现过不良反应，发生率约为0．46%，其中Ⅰ型变态反应有42例，发生率约为3．4%，占不良反应总例数的73．7%，可见皮肤过敏是丹红注射液的主要副作用．另外，有报道［21］1例46岁男性患者在丹红注射液静脉滴注3 min时出现呼吸困难、面部发紫、四肢出现荨麻疹以及肺部散在哮鸣音等不良反应，医生立即停药，给患者吸氧，静脉推注地塞米松10 mg，肌注异丙嗪25 mg，20 min后患者的上述症状逐渐缓解至慢慢消失，继续观察4 h后平稳出院．

本研究的1476个病例中出现了2例皮疹，未见其他不良反应．70岁以上患者在注射丹红注射液后5 min内开始出现皮肤瘙痒、大片红肿，观察到此症状时医生立即停药，并静脉注射10%葡萄糖酸钙注射液20 mL，地塞米松10 mg．4 h后全身皮疹明显消退，症状减轻，24 h后完全消退．经排查，皮疹最可能是静脉滴注速度超过患者的承受能力引起的，后续治疗减慢滴注速度后没有再出现类似症状．

临床需重视丹红注射液的不良反应，采取加强监管、合理用药、科学给药等对策，减少不良反应的发生，提高用药安全性．关于合理使用丹红注射液，主要是针对临床上的用药不合理现象进行专门纠正［22］．如①对症下药．深入了解丹红注射液的主要成分，以及这些成分的功效，仔细查看该药可治疗的病症，避免盲目使用．②掌握药物剂量与给药速度．针对患者病情和用药规律，合理制定给药方案，在这次调查报告中发现，有的患者单次给药过多，或持续时间长，滴注速度过快等，这些都是不合理用药的问题所在．③注意药物的配伍禁忌．当多病治疗，或在与其他药物联合使用时，必须科学配伍，尤其是抗生素或其他中药制剂等．④慎重选择用药人群．用药前一定要询问患者的过敏史，或进行检测，对丹红注射液过敏以及对丹参或红花注射液过敏的患者都应禁用本品．⑤实时观察用药全过程．丹红注射液的不良反应有及时型也有缓慢型，大部分是在用药30 min内出现，也有少部分会在30 min至7 d内发生不良反应，因此医务工作者应在使用丹红注射液的全过程实时观察患者用药后的反应，及时发现不良反应并采取救治措施，避免严重化．一般来讲，只要按照药品说明书用药，加强用药监测，出现不良反应后积极处理，丹红注射液仍是安全性比较高的中药注射剂．

需要强调的是，虽然丹红注射液的临床使用报道日益增多，但由于尚无统一的中医诊断、辨证分型及疗效评定标准，有关丹红注射液的研究一般多为治疗前后的比较，缺乏对照研究，样本含量少，有关实验研究的报道相对较少等，不利于学术交流和深入研究．而且丹红注射液广泛用于多种疾病的机理尚不甚明确，有待进一步探讨．

5 结论

丹红注射液是目前临床上使用最广泛的中药注射剂之一，在上海市第八人民医院大量用于骨科、心内科等多个科室，针对多种病症患者进行辅助治疗．但上海市第八人民医院在使用过程中存在较多不合理之处，临床医师应加强学习，严格按照说明书、适应症进行用药，提高用药的安全性、合理性和有效性．

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Report on usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016

ZHANG Jia-Yan， DU Li， LI Fei， LU Yuan， WANG Gang
The Eighth People's Hospital of Shanghai（The Sixth People's Hospital of Xuhui Branch in Shanghai）， Shanghai 200235， China

AIM： To analyze the usage of Danhong injection in Eighth People's Hospital of Shanghai in 2016．METHODS： The number of cases and diagnosis for Danhong injection usage in the whole year of 2016 was investigated．The usage rate of each department and the rationality of Danhong injection medication were calculated and anlyzed．RESULTS： According to the investigation and statistics，the department of orthopaedics had the most patients and the most Danhong injection usage dose，which were far more than other departments．The percentage of reasonable Danhong injection usage only accounted for about 55．8%， and there were unreasonable usage and dosage， unreasonable indications，as well as solvent and compatibility problems．CONCLUSION：The difference of Danhong injection usage is significant in each department of the Eighth People's Hospital of Shanghai，and the rationality of Danhong injection usage remains to be further standardized．

Danhong injection； 2016； usage investigation

R286

A

2095-6894（2017）11-54-04

2017-07-17；接受日期：2017-08-10

上海市卫计委中医药科研项目（2016JP008）

张佳彦．本科，主管药师．E-mail：zjy_wayne＠ 163．com

王 刚．博士，主任药师．E-mail：wangan139＠ 163．com