脱细胞真皮基质补片在腭裂修复术中的应用

吴小会 康彦玲 郭莉 李燕 谢淼 高慧 翟若琴

·论著·

脱细胞真皮基质补片在腭裂修复术中的应用

吴小会 康彦玲 郭莉 李燕 谢淼 高慧 翟若琴

目的观察脱细胞真皮基质补片在腭裂修复术中的应用疗效。方法将86例腭裂患者随机分为对照组和试验组，每组43例。其中对照组43例采用兰氏两瓣法加腭帆提肌重建术进行修复。试验组43例在兰氏两瓣法加腭帆提肌重建术式基础上采用脱细胞真皮基质补片覆盖双侧裸露骨面及松弛切口。观察2组患者术后体温变化，创面愈合情况、切口疼痛时间及并发症。结果使用脱细胞真皮基质补片的试验组术后发热持续天数明显低于对照组(Plt;0.005)，且创面愈时间要比对照组短(Plt;0.005)，切口疼痛持续时间短，正常恢复饮食早。结论将脱细胞真皮基质补片应用于腭裂修复手术中，能使患者切口愈合加快，发热时间短，术后愈合快，是一种行之安全有效的方法，效果好，值得临床实践中进一步推广。

腭裂，切口愈合脱细胞基质补片

腭裂是口腔颌面外科常见的先天性畸形之一，患者不仅牙颌畸形，而且会引起语言功能障碍，严重影响其生活质量。腭裂患者治疗方案主要是通过腭裂修复术修复裂隙，恢复其腭部解剖形态，使腭咽闭合，功能上接近正常的语言生理基础。但术后常伴有较长时间的发热，且愈合时间较长。腭裂手术修复是序列治疗措施中的关键[1]。我科将脱细胞基质补片应用到腭裂修复术中，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2013年1月至2016年1月收治的86例单侧完全性腭裂患者，其中男45例，女41例；年龄1～3岁，平均年龄(1.34±1.12)岁。唇腭裂程度均为Ⅲ度。术前完善各常规检查(血常规、血凝、心电图及胸片等)，均体健无手术禁忌。86例患者随机分为对照组和试验组，每组43例。试验组中男23例，女20例；年龄1～3岁，平均年龄(1.33±1.09)岁。对照组中，男22例，女21例；年龄1～3岁，平均年龄(1.35±1.16)岁。2组一般资料有可比性。

1.2 手术器械及材料 常规腭裂修复手术器械包(开口器及腭裂玻璃子等)，双极电凝(延陵电子设备有限公司)，腭裂开口器(德国麦迪康医疗器械有限公司)；脱细胞真皮基质补片(北京清源伟业生物组织工程科技有限公司)，其为无菌，可按照腭裂两侧减张切口情况修剪使用，基质补片的光滑面为膜面，另面粗糙。

1．3 实验分组 试验组在兰氏两瓣法加腭帆提肌重建术式基础上采用脱细胞真皮基质补片覆盖双侧裸露骨面及松弛切口。对照组仅采用兰氏两大瓣修复加腭帆提肌重建术。

1.4 手术方法 手术分为2组，均由我科同名副主任医师执行。均采用口腔插管，静脉复合麻醉，采取兰氏两瓣法行腭裂修复加腭帆提肌重建术。术中沿齿龈缘2 mm做两侧减张切口，剖开裂隙缘，潜行剥离粘骨膜瓣，注意避免损失两侧腭大血管神经束，并将其游离2.0 cm左右，两侧充分松弛，将腭帆提肌分离形成正常的腭环弓，间断缝合鼻腔黏膜、肌层及口腔黏膜。对照组按上述术式完成后观察无明显出血，松弛切口创面不做处理。试验组患者按上述术式完成手术后，观察松弛切口及吻合口无明显出血。取出2～8℃保存的脱细胞真皮基质补片，用0.9%氯化钠溶液冲洗3遍，根据双侧松弛切口与裸露骨面的形状及面积，用组织剪修建补片，保证其周围断面整齐，未减少脱细胞真皮基质补片后期收缩，可矫正过度略大于创面面积。脱细胞真皮基质补片粗糙面向创面，使用0号丝线将其边缘与松弛切口边缘剪断缝合。观察无活动出血，手术完毕。

2 结果

2.1 术后发热情况 试验组与对照组比较，患者术后发热例数，发热持续天数，平均体温差异有统计学意义(Plt;0.05)。试验组发热例数明显少于对照组，最高体温38.4℃，平均37.8℃。对照组最高体温39.2℃，平均38.5℃。治疗组发热天数最长4.5 d，平均3 d，对照组最长6 d,平均4.5 d(排除临床上上呼吸道感染等情况)。见表1。

表1 2组患者术后发热情况 n=43

注：与试验组比较，*Plt;0.05

2.2 创面愈合情况 试验组临床愈合时间、出院时间均短于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。试验组术后均未出现恶心，呕吐及出血等并发症，未观察到排斥反应，未见细胞毒性反应，对患者无明显刺激征，所有脱细胞真皮基质补片全部成活，无脱落，腭瓣无充血、无水肿、无糜烂及溃烂，松弛切口及裂隙吻合口均一期愈合。对照组患者临床愈合时间5～7 d基本愈合。见表2。

组别创面愈合时间出院时间试验组4.00±0.436.00±0.4对照组6.00±0.468.00±0.55t值-15.403-19.612P值lt;0.005lt;0.005

2.3 术后疼痛感及饮食情况 试验组患者在术后一般第1天感觉切口疼痛，能进少量流食，第2天无明显疼痛，正常恢复流食，患者精神状态佳，无1例在进食时有恶心、呕吐等症状。对照组患者一般术后1～3 d感觉切口疼痛，能进少量流食，一般术后4～5 d无明显疼痛，基本恢复正常流食，有3例患者术后出现精神状态差，进食出现恶心、呕吐等症状。

2.4 术后出血及腭瘘并发症 使用脱细胞真皮基质补片的试验组患者术后均一期愈合，愈合时间3～5 d，未见术后出血、复裂及腭瘘发生。对照组患者临床愈合时间5～7 d基本愈合，术后由于双侧松弛切口创面裸露，渗血较多，有2例术后出血，通过压迫可止血。有4例在术后第5天软硬腭交界处发现小瘘孔，直径小于0.5 cm,通过观察患者腭瘘在术后半月左右愈合。2组术后腭瘘及出血并发症发生率比较，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表3。

表3 2组患者术后腭瘘发生率及出血情况 n=43，例(%)

3 讨论

腭裂患者为封闭腭部裂隙，改善发音，减轻中面部骨性发育畸形应及早行腭裂修复手术，目前常见的腭裂修复术是在兰氏(von Langenbeck)的基础上演化形成多种手术方法，总体归纳起来大致分为两大类：一大类的手术方法是以封闭裂隙、延长软腭硬度、恢复软腭生理功能为主要目的的腭成形术(palatoplasty)[2-11]，另一类手术术式是以缩小咽腔、增进腭咽闭合为主的咽成形术[12,13]。腭裂修复术需要做两侧的减张切口，腭帆提肌重建形成生理正常的腭咽弓。常规腭裂修复术后硬腭骨膜暴露以瘢痕修复，可发生侧向的挛缩。传统的术式两侧减张切口暴露，从临床观察及文献报道看，腭裂创面术后出血多为7～8 d，仍有可能有继发出血的临床情况。传统手术减张要求术中完全彻底剥离粘骨膜瓣，充分游离腭大神经血管束，彻底松解翼沟附着肌肉，减轻吻合口张力吗，从而避免手术后吻合口复裂开及瘘孔形成。

脱细胞真皮基质补片(生物补片)是来自天然真皮的脱落细胞基质经过冷冻干燥而形成的三维立体支架结构。以细胞支架的形式移植到受体部位。生物补片来源于正常人体的组织，其成分与黏膜的基质成分及其类似，且生物安全性好，无严重急性或亚急性组织反应和毒性反应[14]，使植入人体后，可诱导宿主细胞长入，促进缺损组织和细胞发生有序更新、再生，从而完成缺损组织的修复与再生。为组织细胞提供生长的空间和场地。诱导细胞的生长、分化与代谢。生物补片具有良好的组织相容性，容易成活，促进周围上皮易于爬行，能够与基底组织和黏膜产生较好的结合，最终被替代从而出现黏膜上皮化。移植组织中真皮成分的含量直接影响到创面的愈合效果，真皮组织不足时创面愈合时间明显较长且常伴有长时间的发热。生物补片作为一种真皮替代物为创面提供了足够的真皮组织，从而加快创面的愈合。生物补片来源充足，可根据创面大小选择不同规格的产品，使用方便，降低了手术风险，缩短了创面的愈合时间。

应用兰氏两瓣加腭帆提肌重建术式的对照组术后两侧松弛切口骨面裸露，两侧粘骨膜瓣边缘微翘，不能与骨面有更好的贴服，对创面的愈合有影响。切骨面裸露，组织增长缓慢，出现出血可能性大。两侧松弛切口使用脱细胞基质补片可以将两侧裸露的骨膜覆盖，诱导腭黏膜的宿主细胞种植长入，使两次松弛切口缺损组织再生修复，周围黏膜组织快速爬行，促进两侧创面的愈合，同时可将粘骨膜瓣向后方粘贴，这样可以减少张力，使两次的腭瓣向后推进，与硬腭骨板直接贴附，对创面愈合有利，创面快速愈合及减少出血的可能性。

单纯兰氏两瓣加腭帆提肌重建术式术后两次松弛切口无覆盖，骨面裸露，患者术后疼痛感觉明显，术后疼痛从而影响饮食，创面愈合较慢，疼痛感时间会长久。应用脱细胞真皮基质补片覆盖创面无裸露骨面，患者疼痛感减轻，可以较快进行正常流质饮食，促进松弛切口创面的愈合。

传统手术创面裸露的容易有食物残渣滞留，增加术后发热的可能性，增加感染的机会，术后发热例数多，最高发热温度及平均发热温度均高，对创口的愈合有影响。使用脱细胞基质补片覆盖两次松弛切口可以是两侧粘骨膜瓣与骨面快速贴合，从而达到创面止血和促进创面愈合的功效，阻止食物残渣的滞留，减少和避免创面感染的发生，术后发热例数及发热最高温度、平均发热温度均减少。

兰氏两瓣术式加腭帆提肌重建术式由于创面裸露，创缘微翘，粘骨膜瓣贴附差张力增加，容易发生出血，有食物滞留影响组织生长，创面愈合时间增长，愈合缓慢，从而有患者出现腭瘘。两侧松弛切口使用脱细胞真皮基质补片覆盖后，出血情况无发生，创面组织生长不受食物滞留的影响，且组织部片诱导两侧松弛切口缺损组织修复再生，减轻两侧张力，创面愈合加速，未出现腭瘘的发生。

本组病例观察术后7～30 d，植入的脱细胞真皮基质补片全部成活，无明显挛缩，可有效保证软腭后推的效果。笔者认为手术中应做到彻底止血，进行无张力缝合，生物补片更易于成活。将生物补片应用于腭裂手术中，手术操作方便。可促进快速愈合及减少并发症的发生。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.22.035

项目来源：石家庄市科学技术研究与发展计划(编号：141462343)

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R 782.22

A

1002-7386(2017)22-3486-03

2017-05-16)