替吉奥为基础的化疗在消化道肿瘤中疗效与安全性的观察分析

黎喜梅

【摘要】 目的：探讨替吉奥为基础的化疗在消化道肿瘤中疗效与安全性。方法：以随机抽选的模式选取笔者所在医院进行化疗的56例消化道肿瘤患者，将其分成观察组和对照组。其中，对照组患者采取氟尿嘧啶为基础的常规化疗，观察组患者给予替吉奥为基础的药物联合化疗，比较两组患者的临床治疗效果。结果：观察组患者的疾病控制率为78.57%，明显高于对照组的50.00%；观察组患者的不良反应发生率为21.42%，较对照组的53.55%低；观察组患者的无进展生存时间、临床症状及生活质量改善评分均优于对照组，组间数据对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论：对治疗消化道肿瘤患者时在化疗中采用替吉奥作为基础药物，治疗效果显著，不仅有效提高了患者的疾病控制率，还减少了不良反应的发生，并有效延长患者的无进展生存期，提高其生活质量，值得臨床推广应用。

【关键词】 替吉奥； 化疗； 消化道肿瘤； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.20.071 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）20-0138-03

消化道肿瘤作为内科临床上常见的一种恶性肿瘤，具有发病缓慢、隐藏性的特点，患者早期通常没有明显的临床症状，大多数患者检查时均属中晚期，不利于后期的治疗，对患者的生命安全造成极大的威胁[1]。目前针对中晚期消化道恶性肿瘤通常都是采取以氟尿嘧啶为基础的常规化疗方法来缓解患者病情，近年，随着医学事业的不断发展，据相关实验证明，临床上已经发现针对采取化疗方式治疗消化道肿瘤的患者，以替吉奥作为基础的化疗方案，治疗效果显著，能够有效抑制肿瘤进展，延长患者的生存期，且不良反应少，安全性高，常作为消化道肿瘤化疗的一线用药[2-3]。为探讨研究替吉奥作为基础药物用于消化道肿瘤患者化疗的具体效果及安全性，现通过将于笔者所在医院接受消化道肿瘤化疗的56例患者作为研究对象进行临床分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机抽选的模式抽选笔者所在医院收治的消化道肿瘤患者56例，将其按照不同的化疗方法平均分成两组，观察组和对照组，每组28例。其中，对照组患者男16例，女12例；年龄48～78岁，平均（53.36±5.12）岁；消化道肿瘤疾病类型：胃癌8例，食管癌12例，贲门癌8例。观察组患者男18例，女10例；年龄46～76岁，平均（52.88±4.95）岁；消化道肿瘤疾病类型：胃癌13例，食管癌5例，贲门癌10例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 入选标准

本次研究所有患者均符合消化道肿瘤的诊断标准，且均采取化疗的治疗手法，均排除患有严重精神疾病及严重感染性疾病患者。

1.3 方法

对照组患者采取以氟尿嘧啶为基础的常规化疗药物治疗方法：3周方案，1000 mg/m2氟尿嘧啶（西安海欣制药有限公司，国药准字H20050511）静脉滴注，连续治疗5 d，或2周方案2400 mg/m2连续泵入46 h。观察组患者采取以替吉奥（福州海王福药制药有限公司，国药准字Z20140019）为基础的化疗药物进行治疗，根据患者的体表面积计算决定其药物使用剂量，用药剂量最多不超过80 mg/（m2·d），最少不得低于50 mg/（m2·d），采用3周方案者服用2周，停1周，或6周方案者，服用4周，停2周，周期完成数2～6周期。治疗期间比较两组患者的治疗疗效，以及产生的不良反应。

1.4 观察指标

根据两组患者的临床效果及根据RESCIST1.1实体瘤治疗效果评价标准进行疗效评定，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。完全缓解（CR）：患者的肿瘤病灶消失；部分缓解（PR）：患者的肿瘤病灶大小有明显缩减，并且其病灶基线长径总和缩小幅度为30%左右；疾病稳定（SD）：患者的肿瘤病灶大小较之前没有变化，其病灶基线长径总和缩小但未达到PR，增大未达到PD；疾病进展（PD）：以上情况均未出现，患者的肿瘤病灶有明显扩大，且其病灶基线长径总和增加20%或有新病灶出现[5]。疾病控制（RR）=CR+PR+SD。观察统计患者治疗期间出现的骨髓抑制、皮疹、口腔炎、恶心呕吐及腹泻等不良反应，不良反应发生率=（不良反应发生例数/总例数）×100%。通过统计两组患者治疗前后的临床症状及生活质量改善程度，例如恶心、疼痛等临床症状及睡眠和饮食等方面的生活质量，根据患者治疗期间医护人员的治疗方法以及机体舒适度进行评分，分值在0～100分，分数越高则表明临床症状和生活质量改善程度越高。

1.5 统计学处理

所得数据采用SPSS 11.0处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疾病控制率比较

观察组的无进展生存期为（4.89±0.55）个月，明显高于对照组的（2.89±0.65）个月，组间比较差异有统计学意义（t=4.93，P<0.05）。观察组的疾病控制率为78.57%，较对照组的50.00%高，组间比较差异有统计学意义（字2=4.97，P<0.05）

2.2 两组患者的不良反应发生率比较

观察组患者的不良反应总发生率为21.42%，较对照组的53.55%低，差异有统计学意义（字2=6.17，P<0.05）

2.3 两组患者治疗前后的临床症状及生活质量评分比较

与治疗前相比，两组患者的临床症状、生活质量改善情况评分有所提高；组间对比，观察组的临床症状、生活质量改善情况评分较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）

3 讨论

我国常见的消化道肿瘤有食管癌、胃癌、结肠癌、肝癌等，由于消化道肿瘤的临床症状具有隐匿性，大部分患者确诊时多为中晚期，而对于这部分患者，发现时往往无法手术治疗，即使能手术，术后患者常具有较高的复发率，影响患者生存[7-8]。临床上通常采用化疗手段对消化道肿瘤患者进行治疗，以延长患者的生存期和缓解其机体疼痛感，提高患者日常生活水平质量。endprint

历年来，国内外在对消化道肿瘤患者进行化疗时，多采用氟尿嘧啶、优福定等传统化疗药物进行治疗，但据临床实验证明，患者化疗期间常有不良反应发生率高，限制了药物用量，降低了患者的化疗效率[9-10]。替吉奥属于一种复方抗肿瘤化疗药物，是由日本首先研究开发成功的临床药物，同时也是一种新型的口服抗癌药物，其成分主要由替加氟、奥替拉西钾、吉美嘧啶等组成。其中，替加氟成分具有良好的口服生物利用度，能够在进入患者机体内后有效转为具有抵抗肿瘤作用的5-FU，吉美嘧啶成分是一种生化调节剂，具有抑制酶分解体内氟尿嘧啶的作用，从而能使其血浆、肿瘤组织中氟尿嘧啶的血药浓度能够长时间维持稳定状态，能够有效增强其抗肿瘤活性，另外奥替拉西钾能有效降低患者化疗后产生的毒副作用及不良反应，使用药安全性更高，以来提高患者的疾病控制率，具有较高的临床价值[11-12]。

本次研究结果表明，观察组患者的疾病控制率、不良反应发生率及临床症状和生活质量评分均优于对照组（P<0.05）。综上所述，针对消化道肿瘤患者采用替吉奥作为基础的化疗方案，治疗效果显著，不仅有效提高了患者的疾病控制率，還有效减少了不良反应发生率，安全性更高，并有效延长患者的无进展生存期，生活质量水平高，具有较高的临床价值，值得推广。

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（收稿日期：2017-03-22）endprint