参芪补肺汤对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证患者的临床疗效观察

沈建丽+余艺萍+叶超

【摘要】 目的：研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期肺气虚证患者采用参芪补肺汤治疗的临床效果。方法：临床纳入60例2013年8月-2016年8月本院收治的COPD稳定期肺气虚证患者作为研究对象。按随机排列表法分为两组，各30例。其中30例患者采用西医药物治疗作为对照组，另30例患者在上述基础上给予参芪补肺汤治疗作为观察组。观察两组患者治疗效果、肺功能情况、生活质量以及不良反应情况等。结果：观察组治疗总有效率高达96.67%，明显高于对照组的80.00%（P<0.05）。治疗前两组FVC、FEV1以及FEV1/FVC对比，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组FVC、FEV1以及FEV1/FVC均明显优于对照组（P<0.05）。治疗前两组ADL、QOL评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组ADL、QOL评分均高于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率仅为10.00%，与对照组的16.67%相比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：对于COPD稳定期患者采用参芪补肺汤治疗效果显著，肺功能改善明显，生活质量提高，安全可靠，值得临床应用及推广。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病； 肺气虚证； 参芪补肺汤； 稳定期

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Shenqi Bufei Decoction of TCM in the treatment of Lung Qi deficiency syndrome for stable phase of chronic obstructive pulmonary disease（COPD） patients.Method：60 stable phase of COPD patients complicated with Lung Qi deficiency syndrome treated from August 2013 to August 2016 in our hospital were selected.The subjects were randomly divided into two groups， 30 cases each group.The control group took the western medicine，on the basis of the control group，the observation group also took Shenqi Bufei Decoction of TCM.The clinical effect，pulmonary function，quality of life and adverse reactions of two groups were observed.Result：The total effective rate of the observation group（96.67%） was

significantly higher than that of the control group（80.00%）（P<0.05）.Before treatment，FVC，FEV1 and FEV1/FVC

of two groups were not significantly different（P>0.05），after treatment，FVC，FEV1 and FEV1/FVC of the observation group were significantly better than those of the control group（P<0.05）.Before treatment，ADL points and QOL points of two groups were not significantly different（P>0.05），after treatment，ADL points and QOL points of the observation group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）.The adverse event rate of the observation group（10.00%） was not significantly different from the control group（16.67%）（P>0.05）.Conclusion：For stable phase of COPD patients，Shenqi Bufei Decoction of TCM can greatly improve their pulmonary function，quality of life and clinical safety and reliability.It is worthy of clinical application and promotion.

【Key words】 COPD； Lung Qi deficiency syndrome； Shenqi Bufei Decoction of TCM； Stable phase

First-authors address：Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.032

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是临床常见的慢性疾病之一，嚴重危害中老年群体[1]。COPD的临床特征为不完全可逆的气流受限，呈进展性，若不及时治疗，轻则引起肺功能下降，导致气喘、咳嗽等症状出现，重则出现全身反应，已引起专家学者的关注和重视[2-3]。COPD致残致死率较高，发病率呈逐年上升趋势，已成为公共卫生问题[4]。目前临床认为，如何有效阻止肺功能的恶化是治疗COPD的关键问题。虽然西医中治疗COPD的药物较多，但仅能延缓疾病的进展，不能有效改善肺功能[5-6]。随着中医对COPD研究的进展，国内学者发现采用参芪补肺汤对治疗肺气虚证的COPD患者具有较好效果，但缺乏随机对照研究和临床依据[7-8]。因此为进一步探讨参芪补肺汤对COPD稳定期肺气虚证患者的疗效，对本院收治的COPD稳定期肺气虚证患者进行上述治疗，观察治疗效果，现报道如下。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取60例2013年8月-2016年8月本院收治的COPD稳定期肺气虚证患者作为研究对象。纳入标准：（1）经检查和诊断符合COPD诊断标准[9]的患者；（2）符合中医对肺气虚证诊断标准[10]的患者；（3）在COPD稳定期的患者；（4）自愿参加研究的患者。排除标准：（1）排除对本研究用药过敏的患者；（2）排除年龄超过75周岁的高龄患者；（3）排除1个月内发生急性COPD的患者；（4）排除合并免疫系统、血液系统疾病或其他严重肺部疾病的患者；（5）排除近段时间服用过相关药物的患者。按随机排列表法分为两组，每组30例。对照组中，男19例，女11例；年龄42～74岁，平均（58.6±4.2）岁；病程1～14年，平均（5.6±0.8）年。观察组中，男20例，女10例；年龄40～75岁，平均

（58.5±4.4）岁；病程1～15年，平均（5.8±0.6）年。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组患者给予氨茶碱（生产单位：太极西南药业股份有限公司生产的，规格：0.1 g/片，批号：国药准字H50021920）治疗，1片/次，2次/d。观察组在上述基础上服用参芪补肺汤（组方：桑白皮、黄芪、丹参，各30 g；党参、百部、补骨脂、紫菀，各15 g）治疗，用水煎服，早晚各一次。两组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标与评定标准 观察两组患者治疗效果、肺功能情况、生活质量以及不良反应情况等。根据临床症状积分评估治疗效果，症状积分包括咳嗽、喘息、气短、容易感冒、自汗、咳痰等，正常：0分，轻度：1分，中度：2分，重度：3分[11]。治愈：治疗后咳、喘等症状消失，症状积分减少超过95%；显效：治疗后咳、喘等症状明显改善，症状积分减少超过70%～94%；有效：治疗后咳、喘等症状有所改善，症状积分减少30%～69%；无效：治疗后咳、喘等症状无改善，症状积分减少不到30%。肺功能观察用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积（FEV1）以及第1秒用力呼气容积占肺活量比值（FEV1/FVC）。采用日常生活质量评分（ADL）评估患者生存质量，满分100分，分值越高，生活质量越好[12]。采用生存质量（QOL）评估生活质量，满分60分，分值越高，生活质量越好[13]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果 观察组治疗总有效率高达96.67%，明显高于对照组的80.00%（ 字2=13.484，P<0.05），见表1。

2.2 肺功能 治疗前，两组FVC、FEV1以及FEV1/FVC对比，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组FVC、FEV1以及FEV1/FVC均明显优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 生活质量 治疗前，两组ADL、QOL评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组ADL、QOL评分均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 不良反应 两组患者不良反应包括恶心呕吐、失眠以及心律失常，观察组不良反应发生率仅为10.00%，与对照组的16.67%相比，差異无统计学意义（ 字2=1.925，P>0.05），见表4。

3 讨论

COPD是目前我国老年群体常见的慢性疾病，其发病过程漫长。在现在医学中认为，肺气虚是导致COPD形成的主要原因之一，且贯穿于COPD的整个病程，而COPD进一步加重则会导致肺气虚的加重，引起肺通气功能障碍[14]。COPD患者发生肺通气功能障碍是最主要的临床表现症状，若肺功能出现渐进式下降，则提示COPD病情不断恶化[15]。虽然临床上有众多西药治疗COPD，但效果依旧不佳，不能从根本上解决病因。

随着中医学的发展，现代中医学认为，肺气虚是肺通气功能减退的初期表现，表现为小气道功能损伤，此时为可逆性肺通气功能减退[16]。随着病情的发展，气道损伤不断加重，使脾肾虚损，导致COPD病情发展，最终发展为不可逆性肺通气功能障碍。通过临床多次治疗，人们发现COPD多循环于缓解-复发-再缓解-再复发的过程中，而反复复发导致病情恶化，加重气道炎症反应，从而使治疗效果不佳[17-18]。COPD稳定期患者虽然症状较轻，但由于气道功能损伤持续存在，因此COPD病情不断进展，随着每次急性发作，均会导致COPD病情的加重，因此在COPD稳定期如何有效治疗和干预减轻气道损伤是关键。氨茶碱是非特异性磷酸二酯酶抑制剂，在治疗呼吸道疾病上已经有70多年的历史，其具改善气促症状的效果，可减轻气道高反应性，具有抗感染作用[19]。但随着研究和临床的广泛应用，人们发现单纯应用氨茶碱治疗不良反应较高，限制了其在临床的应用。如何在治疗COPD时提高患者的治疗效果，降低不良反应成为人们关注的重点。

祖国研究认为，肺气虚是COPD早期和稳定期的特点。国内有学者因此根据中医辨证疗法为依据，以《永类钤方》为基础，采用补肺汤作为基础治疗处方，对COPD稳定期患者进行治疗，以补益肺气、健脾补肾为主，从而达到治疗COPD的效果[20]。因此本文根据辨证论治依据，以参芪补肺汤作为治疗COPD稳定期肺气虚证患者的主要方法。其中党参具有健脾补气之效；黄芪具有补益肺气之效；补骨脂可补肾助阳、温脾平喘；丹参则可活血化瘀；百部、紫菀等有助于润肺止咳；桑白皮则主语肺气宣降。诸药联合共奏化痰活血、益气补肺之效，从而在根本上达到治疗COPD的效果。在本文中联合氨茶碱治疗，还具有抗炎作用，减轻气道炎症，与中药治疗互补互助，促进治疗效果。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高达96.67%，明显高于对照组的80.00%（P<0.05）。而在两组患者肺功能中发现，观察组治疗后FVC、FEV1以及FEV1/FVC均优于对照组（P<0.05），提示中药联合西药治疗COPD稳定期肺气虚证患者效果更佳，改善肺功能效果更好，中西药结合治疗起到互补作用，与目前研究结果基本相符。治疗后对比两组患者生活质量可见，观察组患者生活质量ADL、QOL评分均高于对照组（P<0.05），而治疗后不良反应发生率仅为10.00%，与对照组的16.67%相比，差异无统计学意义（P>0.05）。结果提示中西药结合治疗可进一步降低西药的毒副作用，而中药具有缓慢调理、固本培元之效，从根本上解决问题，从而提高患者生活质量，治疗安全可靠，与目前研究结果基本一致。endprint

综上所述，对于COPD稳定期患者采用参芪补肺汤治疗效果显著，肺功能改善明显，生活质量提高，安全可靠，值得临床应用及推广。

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（收稿日期：2017-09-13） （本文编辑：程旭然）endprint