自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的疗效比较

黎小燕+习燕华+李毅

【摘要】 目的：研究并比較自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法：2017年2-9月在赣州市人民医院内分泌科糖尿病足住院患者中随机抽取50例糖尿病足溃疡患者作为研究对象，所有患者按照计算机随机数字分组法被分为自体富血小板凝胶组与京万红软膏组，每组25例。治疗8周后，比较两组患者的临床疗效、创面愈合时间、住院时间、住院费用、不良反应发生情况、创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分。结果：自体富血小板凝胶组、京万红软膏组的总有效率分别为96.00%、92.00%，组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；自体富血小板凝胶组的创面愈合时间、住院时间均短于京万红软膏组（P<0.05），其住院费用少于京万红软膏组（P<0.05）；治疗期间，两组患者均未发生药物相关不良反应；两组患者治疗后的创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分较治疗前均显著降低（P<0.05），而在治疗后，自体富血小板凝胶组的各项评分均低于京万红软膏组（P<0.05）；治疗后，自体富血小板凝胶组的各项生活质量评分均高于京万红软膏组（P<0.05）。结论：糖尿病足溃疡患者采用自体富血小板凝胶、京万红软膏治疗均具有显著的临床疗效，但自体富血小板凝胶的疗效更优，可加快患者创面愈合，减轻创面疼痛和瘙痒，有利于提高患者生活质量水平。

【关键词】 糖尿病足溃疡； 自体富血小板凝胶； 京万红软膏

【Abstract】 Objective：To study and compare the clinical efficacy of autologous platelet rich gel and Jingwanhong Ointment in the treatment of diabetic foot ulcer.Method：From February 2017 to September 2017 in the Department of Endocrinology of Ganzhou Peoples Hospital，50 cases of diabetic foot ulcer patients were selected as the research objects.In accordance with the computer random number table method they were randomly divided into autologous platelet rich gel group and Jingwanhong Ointment group，25 patients in each group.After 8 weeks of treatment，clinical curative effect，wound healing time，hospitalization time，hospitalization costs，adverse reactions，wound granulation morphology score，pain score，pruritus score and life quality score of two groups were compared.Result：The total effective rate of autologous platelet rich gel group and Jingwanhong Ointment group were 96.00%，92.00%，there were no significant differences between two groups（P>0.05）.The wound healing time and hospitalization time of autologous platelet rich gel group were shorter than those of Jingwanhong Ointment group（P<0.05），the hospital costs was less than that of Jingwanhong Ointment group（P<0.05）.During treatment，there were no drug-related adverse reactions in two groups.After treatment，the granulation morphology score，pain score and pruritus score of two groups were significantly lower than those of before treatment（P<0.05），and the scores of self body of autologous platelet rich gel group were lower than those of Jingwanhong Ointment group（P<0.05）.After treatment，the life quality score of autologous platelet rich gel group was higher than that of Jingwanhong Ointment group （P<0.05）.Conclusion：Diabetic foot ulcer treated with autologous platelet rich gel and Jingwanhong Ointment have significant clinical efficacy，but the curative effect of autologous platelet rich gel is better，can accelerate the wound healing，relieve pain and itching wound，is conducive to improve the quality of life of patients.endprint

【Key words】 Diabetic foot ulcer； Autologous platelet rich gel； Jingwanhong Ointment

First-authors address：Ganzhou Peoples Hospital，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.29.015

糖尿病足屬于糖尿病患者常见并发症，患者往往伴随下肢溃疡，如未及时治疗，很可能会导致溃疡创面扩大，严重时甚至需要截肢[1-3]，因此临床上需对糖尿病足溃疡进行积极治疗。本研究通过对2017年2-9月赣州市人民医院内分泌科收治的50例糖尿病足溃疡患者进行分组比较，以比较自体富血小板凝胶与京万红软膏治疗糖尿病足溃疡的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017年2-9月在赣州市人民医院内分泌科糖尿病足住院患者中随机抽取50例糖尿病足溃疡患者作为研究对象，所有患者均符合本研究纳入标准及排除标准，且本研究经医院伦理委员会批准。50例患者按照计算机随机数字分组法被分为自体富血小板凝胶组、京万红软膏组，每组25例患者。其中，京万红软膏组，男12例，女13例，年龄21～65岁，平均（43.17±10.56）岁；自体富血小板凝胶组，男11例，女14例，年龄22～64岁，平均（43.85±10.29）岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）年龄18～75岁；（2）空腹血糖≤10 mmol/L；（3）溃疡区域血供较好，踝肱指数≥0.6；（4）明确诊断为糖尿病足溃疡，且目标溃疡经常规治疗2～6周后仍未见溃疡创面愈合甚至出现恶化；（5）近期未使用免疫抑制剂；（6）在知情前提下自愿签署知情同意书。

排除标准：（1）未成年患者，超高龄患者；（2）糖尿病酮症酸中毒患者，非酮症高渗性昏迷患者；（3）妊娠期及哺乳期妇女；（4）药物过敏患者；（5）合并严重心肺肝肾疾病患者，血小板不足100×109/L患者，合并恶性肿瘤患者；（6）精神障碍或语言障碍患者。

1.3 方法 自体富血小板凝胶组患者予自体富血小板凝胶治疗，对患者的溃疡体积进行测量，取其外周静脉血，血量约为溃疡体积的10倍，对采集的血液进行离心、浓缩处理，得到富含血小板的血浆，按照10∶1的比例，予三通注射器将富血小板血浆与凝血酶钙剂混合，推注入患者溃疡创面，待其混合凝固后可形成自体富血小板凝胶，予凡士林油纱覆盖在其表面，每3天换药一次，如治疗15 d后溃疡愈合面积小于40%，则可进行第2次自体富血小板血浆治疗。京万红软膏组患者采用京万红软膏治疗，下肢溃疡创面外敷京万红软膏，涂抹厚度至少3 mm，外部采用无菌纱布覆盖包扎，每3天换药一次。

1.4 观察指标与评定标准 治疗8周后，比较两组临床疗效、创面愈合时间、住院时间、住院费用、不良反应发生情况、创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分、生活质量评分，其中创面肉芽形态评分采用四级评分法评估，即0～3分，0分为肉芽形态正常且质地坚硬，1分为肉芽色泽呈淡红且分布较为均匀，2分为肉芽颜色苍白或出现炎症感染，3分为肉芽颜色暗红且出现糜烂、坏死，得分越低，则创面肉芽生长越好[4]；疼痛评分采取视觉模拟评分法评定，总分10分，得分越低，则疼痛感越轻[5]；瘙痒评分采用四级评分法评估，即0～3分，得分越低，则瘙痒越轻微[6]；生活质量评分采用GQOL-74量表评定，包括躯体健康、心理健康、物质生活、社会功能，单项评分为0～100分，得分越高，生活质量越好[7]。疗效评定标准，治愈：治疗8周后溃疡创面100%愈合；显效：治疗8周后溃疡创面愈合面积达到80%；有效：治疗8周后溃疡创面愈合面积达到40%；无效：治疗8周后溃疡创面愈合面积不足40%[8]。总有效=治愈+显效+有效。

1.5 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 自体富血小板凝胶组、京万红软膏组总有效率分别为96.00%、92.00%，组间比较差异无统计学意义（ 字2=0.355，P=0.552>0.05），见表1。

2.2 两组创面愈合时间、住院时间、住院费用比较 自体富血小板凝胶组创面愈合时间、住院时间均短于京万红软膏组（P<0.05），其住院费用少于京万红软膏组（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较 治疗期间，两组患者均未发生药物相关不良反应。

2.4 两组创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分比较 两组治疗后创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分较治疗前均显著降低（P<0.05）；治疗后，自体富血小板凝胶组的创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分均低于京万红软膏组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组生活质量评分比较 治疗后，自体富血小板凝胶组各项生活质量评分均高于京万红软膏组（P<0.05），见表4。

3 讨论

糖尿病足是一种常见的糖尿病并发症，主要是指糖尿病患者血管、神经受到损伤后引起的下肢感染或深部组织破坏，多伴有下肢溃疡创面，是导致糖尿病患者残疾、死亡的重要原因。如患者未能得到及时治疗，很可能会导致溃疡创面继续扩大，侵及深层组织，严重时甚至需要截肢处理，对患者的生命安全构成严重威胁[9-13]，故临床上需积极治疗糖尿病足溃疡。

自体富血小板凝胶是取自于患者自身外周静脉血液中经处理得到的富含血小板的血浆，按照一定比例与凝血酶钙剂混合后形成凝胶状物质，该物质含有丰富的生长因子，推注入患者溃疡创面，可起到加速止血、封闭创面、促进创面肉芽生长等作用，治疗溃疡的愈合率高达89.13%[14-18]。而京万红软膏属于中药制剂，糖尿病足在中医学中属于“脱疽”范畴，治疗原则以去腐生肌为主，京万红软膏的有效成分为地黄、地榆、当归、桃仁、黄柏、金银花、红花、川芎等，诸药合用具有煨脓生肌、养血化瘀、消炎解毒等功效，一方面，可加快创面坏死组织的脱落和分解，起到祛腐拔毒的作用，另一方面，可促进肌肤生长，起到活化气血的作用[19-20]。endprint

本研究结果显示，自体富血小板凝胶组、京万红软膏组总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），且两组均未发生药物相关不良反应，说明自体富血小板凝胶、京万红软膏治療糖尿病足溃疡均具有显著疗效。本研究还发现，自体富血小板凝胶组的创面愈合时间、住院时间均短于京万红软膏组（P<0.05），其住院费用少于京万红软膏组（P<0.05），其创面肉芽形态评分、疼痛评分、瘙痒评分均低于京万红软膏组（P<0.05），生活质量评分高于京万红软膏组（P<0.05）。说明尽管自体富血小板凝胶、京万红软膏均可有效治疗糖尿病足溃疡，但自体富血小板凝胶可促进创面愈合，减少住院时间和费用，其经济效益更优。

综上所述，在糖尿病足溃疡患者中，采用自体富血小板凝胶、京万红软膏治疗均具有显著的临床疗效，但自体富血小板凝胶的疗效更优，可加快患者创面愈合，减轻创面疼痛和瘙痒，有利于提高患者生活质量水平。

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（收稿日期：2017-09-19） （本文编辑：程旭然）endprint