瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性

徐 曜，林丽梅

（解放军第519医院文昌门诊部，海南 三亚 571300）

・药物与临床・

瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性

徐 曜，林丽梅

（解放军第519医院文昌门诊部，海南 三亚 571300）

目的研究并分析治疗2型糖尿病患者时使用瑞格列奈的效果。方法选取我院2014年1月～2017年1月收治的2型糖尿病患者138例，根据计算机简单随机化分组原则将其分为对照组和观察组各69例，对照组的治疗药物为阿卡波糖，观察组的治疗药物为瑞格列奈，将两组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及体重指数、不良反应发生率进行观察和对比。结果相较于对照组，观察组的总胆固醇以及高密度脂蛋白胆固醇、不良反应发生率无显著差异，差异无统计学意义（P＞0.05）；在空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇以及体重指数方面，观察组均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在2型糖尿病患者的治疗过程中，瑞格列奈能够显著改善患者机体的血糖水平，减轻其体内炎症，而且不良反应少，治疗安全性高，值得推广应用。

2型糖尿病；瑞格列奈；疗效；安全性

目前糖尿病已经被WHO列为了重点的防治疾病，要求预防并减少糖尿病相关并发症的发生，降低致残率，使患者的生存质量得到显著改善[1]。值得注意的是，有研究发现2型糖尿病会导致患者的血管弹性下降、血液粘滞度升高，并伴随血管硬化等症状，因此提高了脑血管疾病的发生风险[2]。格列奈类药物已经被证实能够使2型糖尿病患者的胰岛素分泌第一时相得以恢复，并使其机体中的胰岛素抵抗得到改善[3]。在本次研究中，对2型糖尿病患者采用了瑞格列奈进行治疗干预，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2014年1月～2017年1月收治的2型糖尿病患者138例，根据计算机简单随机化分组原则将其分为对照组和观察组各69例，其中，对照组男39例，女30例；年龄36～70岁，平均（50.5±4.7）岁；体重指数（24.4±1.8）kg/m2。观察组男40例，女29例；年龄38～70岁，平均（50.3±4.9）岁；体重指数为（24.5±1.8）kg/m2。纳入标准：无精神障碍；无沟通障碍；病程在2年以上；对本次研究目的及意义均知情，并签署同意书。排除标准：合并重大疾病者；出现了严重并发症者；肝肾功能异常者；在使用二甲双胍进行治疗后空腹血糖仍然高于14.4mmol/L者。两组患者基线资料比较，差异有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组的治疗药物为阿卡波糖（生产厂家：杭州中美华东制药有限公司；生产批号：H20120202），每日3次口服，初始服用剂量为25 mg，之后逐渐增加到100 mg，在进食时嚼碎服用。观察组的治疗药物为瑞格列奈（生产厂家：Recipharm Stockholm AB；生产批号：H20120550），每日3次口服，初始剂量为0.5 mg，均为餐前15 min服用。在服药1周后根据患者的病情改善情况对用药剂量进行针对性调整，每日最大剂量不能超过6 mg。治疗时间为3个月。

1.3 评价指标

将空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及体重指数、不良反应发生率作为本次研究的评价指标。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

相较于对照组，观察组的总胆固醇以及高密度脂蛋白胆固醇、不良反应发生率无显著差异，差异无统计学意义（P＞0.05）；在空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇以及体重指数方面，观察组均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1、表2。

表1 两组机体血糖水平及血脂水平对比（±s）

表1 两组机体血糖水平及血脂水平对比（±s）

组别 总胆固醇（mmol/L）高密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）空腹血糖（mmol/L）餐后2小时血糖（mmol/L）糖化血红蛋白（%）三酰甘油（mmol/L）低密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）体重指数（kg/m2）对照组（n=69） 5.24±0.91 1.81±0.74 8.41±2.65 13.54±4.61 7.83±0.52 3.12±1.02 2.55±0.86 24.97±1.26观察组（n=69） 5.30±0.87 1.78±0.68 7.06±1.92 10.06±3.82 7.14±0.44 2.05±0.81 3.53±0.91 23.06±0.96 T 0.396 0.248 3.451 4.656 3.737 6.824 6.502 10.016 P 0.693 0.805 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001

表2 两组不良反应发生率对比 [n（%）]

3 讨 论

相关的研究发现，2型糖尿病患者可能在疾病发生前其机体就已经出现了胰岛素抵抗，这与生活方式的改变、遗传因素等有着密切关系[4]。在本次研究中，对观察组69例2型糖尿病患者采用了瑞格列奈进行治疗控制，经对比可知，观察组的空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇以及体重指数均显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；不良反应、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇水平两组无显著差异，差异无统计学意义（P＞0.05）。瑞格列奈属于氨基乙酰基苯甲酸的衍生物，和磺脲类降糖药物相比，瑞格列奈的结构完全不同，是新型的短效促胰岛素分泌药物，能够使患者早期胰岛素快速分泌的缺失得到及时纠正，加快对外源性葡萄糖的利用，同时限制餐后高血糖的出现。另一方面，该药物的代谢迅速，因此不容易在机体中蓄积，而且代谢产物不具备降糖作用，因此发生低血糖的风险很低，用药安全可靠[5]。值得注意的是，瑞格列奈主要通过胆汁排泄，大约只有8%的药物及相关代谢产物会由尿排出，所以治疗安全性高，对于老年2型糖尿病患者，尤其是合并肾功能障碍的糖尿病患者非常适用。

综上所述，在2型糖尿病患者的治疗过程中，瑞格列奈能够显著改善患者机体的血糖水平，减轻其体内炎症，而且不良反应少，治疗安全性高，值得推广应用。

[1] 吴玉波,彭火亮,伍耀堂,等.瑞格列奈联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病疗效观察[J].广东医学,2011,32(02):244-245.

[2] 刘湘茹,胡德龙,薛珮怡,等.甘精胰岛素联合瑞格列奈与双相门冬胰岛素治疗新诊断2型糖尿病的效果比较[J].广东医学,2014,35(10):1603-1605.

[3] 刘开平,沈国清,周晓芳,等.地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床对照研究[J].中国临床药理学杂志,2015,22(05):330-332.

[4] 陈 军,甘华葵,孙 毅,等.西格列汀与瑞格列奈治疗初诊2型糖尿病老年患者的效果比较[J].中国药房,2016,27(26):3711-3712.

[5] 王 昕,陈 秋,吕肖锋,等.瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究[J].中华内分泌代谢杂志,2014,30(11):954-959.

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ISSN.2095-8242.2017.057.11240.02

本文编辑：赵小龙