清络通脉片对结节性红斑患者临床症状和体征的改善效果观察

宋印娥，李锋，李雅琴，刘孝兵，杨帆

（陕西省安康市中心医院，安康725000）

清络通脉片对结节性红斑患者临床症状和体征的改善效果观察

宋印娥，李锋，李雅琴，刘孝兵，杨帆

（陕西省安康市中心医院，安康725000）

目的探讨清络通脉片对结节性红斑患者临床症状和体征的改善效果。方法将2013～2016年90例结节性红斑患者分为清络通脉片组50例与川芎嗪注射液组40例，治疗前后对所有患者的主要临床症状体征进行积分，评价临床效果。结果治疗后2组丘疹等临床症状、体征积分均明显降低（P＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），2组总效率比较无统计学意义（P＞0.05）。结论清络通脉片能有效改善结节性红斑患者临床症状、体征，疗效较佳，给药方便，值得临床应用。

清络通脉片；结节性红斑；临床症状；体征

1.2 治疗方法清络通脉片组予清络通脉片（上海练塘药业有限公司），6片/次，3次/d，口服；川芎嗪注射液组予川芎嗪注射液（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司）120 mg+250 mL的5%葡萄糖注射液，1次/d，静脉注射。伴明显感染者予适量抗生素治疗。2组均连续治疗4周，治疗前后均行血、尿常规及肝肾功能检查，观察疗效及不良反应。

1.3 评价方法①主要临床症状体征积分，按赵诚等[5]文献中的方法，包括丘疹、结节、疼痛，每项以0、1、2、3分表示严重程度。治疗前后由2位医生针对患者的临床症状体进行积分，最终结果取其平均值。②临床疗效判定标准：按《中医皮肤科病证诊断和疗效标准》[6]，即全身症状消失，红斑、结节消退为治愈；全身症状好转，红斑、结节消退＞30%为好转；全身症状无好转迹象或加重，红斑、结节消退＜30%为无效。

1.4 统计学方法采用SPSS18.0统计软件分析处理数据，计数资料以率表示，行χ2检验；计量资料以表示，采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.12 组治疗前后临床症状、体征积分比较治疗后2组丘疹等临床症状、体征积分均明显降低（P＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 2组治疗前后临床症状、体征积分比较

2.22 组临床疗效比较清络通脉片组总有效率为86.0%，通塞脉片组为87.5%，比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

2.3 安全性分析2组查血、尿常规及肝肾功能均未见明显异常，用药过程中无明显不良反应发生。

3 讨论

皮肤血管炎与脂膜炎是EN的2个病理基础，细菌（尤其是链球菌）、真菌、病毒、结核、药物及自身免疫病等均可能与EN的发病机制有关。有研究发现，虽然对EN伴上呼吸道感染（与β溶血性链球菌有关）患者进行咽试培养没有发现病原菌，但进行链球菌抗原检测大部分却呈阳性，提示链球菌感染与EN的发生有密切关系[7]。另有研究表明，多数EN患者进行结核菌素皮内试验均呈强阳性，然而却缺乏其它有关结核杆菌感染的临床及实验室检查结果的支持，所以指出EN的发生可能是机体对某些病原微生物抗原（如β溶血性链球菌、结核杆菌等）的一种迟发性过敏反应，也可能是一种免疫复合物疾病[8]。

EN在中医学认识上又符合“瓜藤缠”、“梅核火丹”、“湿毒流注”等病证，病机总属湿热蕴结、经络壅阻、气血瘀滞。有医者认为本病或因外感风邪，湿热内蕴，蒸于肌肤，致使经络阻隔，瘀滞而生结节；或因外感湿邪，血分蕴热，湿热纠缠，以使经络阻隔、气血瘀滞；或因脾虚而无以运化，水湿内生，湿郁日久而化热下注，致使脉络壅塞，瘀血凝滞而成。但综合可见，经络阻隔是EN的基本病机。有医者在EN患者的病理检查中发现，患者的皮下组织或真皮血管周围存在炎症细胞浸润，似为热毒炽盛之征象；同时毛细血管壁增厚，内皮细胞增生，认为是气血瘀滞之故[9]。因此，活血化瘀通络是EN的重要治则。

清络通脉片含益母草、大黄、赤芍、水牛角、土鳖虫、紫草、牡丹皮、石膏等成分。益母草可活血、祛瘀、调经、消水肿，具有抗血小板聚集、抗血栓形成及改善冠脉循环等作用；大黄可泻热毒、通经络、行瘀血；赤芍可清热凉血、活血化瘀镇痛，其镇痛效果堪比当归；紫草可凉血解毒活血，与赤芍同用，加强凉血、活血效果；水牛角可清热凉血解毒；土鳖虫可破血逐瘀，其提取液具有抗血栓形成的作用，提取物具有抗血小板聚集、黏附的作用；牡丹皮可清热凉血、活血散瘀，具有抗炎杀菌、增强机体免疫力的作用。以上诸药配伍共奏凉血清热、化湿通络、活血散瘀之功。研究表明，活血化瘀药不仅能够改善外周血循环，改善毛细血管通透性，开通经络镇痛；而且还能抑制凝血激活纤溶，促进局部循环，促进血管炎症消退，具有抗血管炎症作用；还能调节机体的免疫功能，抑制过敏介质的释放，减少抗体产生[10]。川芎嗪注射液亦为活血化瘀药，既往已有多个研究证明其对皮肤血管炎性疾病有不错疗效，在本研究中亦取得较好的效果，临床总有效率87.5%，但目前尚少有关于清络通脉片治疗EN的研究。

本研究将清络通脉片与川芎嗪注射液作对比，结果显示，清络通脉片对EN患者丘疹等临床症状、体征的改善效果类似于川芎嗪注射液，总有效率相当，证明清络通脉片凉血祛湿、通经活络、活血化瘀、镇痛的效果比较明显，疗效较佳，同时给药方便，值得临床应用。

[1]杨勤宇,李惠,赵恒光.结核相关结节性红斑的研究进展[J].中国皮肤性病学杂志,2010,24（3）：280-282.

[2]刘岚.凉血活血法治疗结节性红斑32例临床观察[J].河北中医,2010,6（1）：64.

[3]孙玉娥,孙亚琴,魏立,等.结节性红斑患者血清抗中性粒细胞胞质抗体检测[J].江苏医药,2010,36（11）：1352.

[4]王泽芳.283例结节性红斑临床分析[J].四川医学,2010,31（9）：1286-1288.

[5]赵诚,曹烨民.清络通脉片治疗结节性红斑临床疗效观察[J].上海中医药大学学报,2013,7（5）：49-52.

[6]徐翔峰,曲环汝,覃光辉,等.苏励教授辨治结节性红斑的经验介绍[J].新中医,2011,34（2）：160-161.

[7]玉男,徐丽敏.结节性红斑的中医药治疗[J].吉林中医药,2011,31（5）：490-492.

[8]周宝宽.审证求因治疗结节性红斑[J].辽宁中医药大学学报,2012,33（3）：19-20.

[9]徐亚萍,李轲,王军雄,等.凉血五根汤加味合昆明山海棠片治疗结节性红斑疗效观察[J].广西中医药,2014,37（3）：29-30.

[10]陈文阁,王茜.桃红四物汤加减治疗结节性红斑60例临床观察[J].中医药学报,2013,41（4）：106.

R758.61

B

1672－0709（2017）04-0344－03

结节性红斑（Erythema nodosum,EN）系临床常见的迟发变态反应性皮肤血管炎疾病，主要表现为胫前或四肢皮肤的红斑、结节、疼痛及压痛，部分伴发热及关节痛。EN在春秋两季的发病率相对高，且患者中的中青年女性占多数，同时青少年与儿童（以＞7岁为主）也是结核相关EN的高危人群[1]。现代医学认为，EN的发病可能与呼吸道感染、结核菌感染、白塞病、药物因素等有一定关系[2]，由于目前对其发病机制的认识尚不完全明确，所以临床治疗无统一标准，西医一般采取的是非甾体消炎药和激素等药物治疗以及配合卧床休息、抬高患肢，但疗效难以肯定。中医学将EN归属于“瓜藤缠”范畴，认为湿热下注、经络阻隔是其重要病因，故在治疗上应重于清热利湿、活血化瘀通络[3]。清络通脉片系奚九一教授的经验方，具有凉血清热、通络散结的作用。本研究比较了清络通脉片与川芎嗪注射液治疗EN的效果，以期为临床用药选择提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象2013～2016年90例结节性红斑患者，纳入标准：①符合西医诊断标准[3]，即以小腿为主的长期（＞3个月）存在暗红色皮下蚕豆似的结节或大片斑块，无溃疡、瘢痕，肌肉关节疼痛，压痛明显，行走或久站疼痛加重，休息减轻；②符合中医瓜藤缠（湿热瘀阻证）诊断标准[4]，即小腿结节，皮肤温热、暗红，有明显疼痛，舌质暗或红，苔黄腻，脉滑数；③签署书面知情同意书。排除标准：①近2周内使用过非甾体抗炎药及糖皮质激素；②合并重要脏器及系统严重原发性疾病；③对本研究不依从性及中途失落者。随机分为清络通脉片组50例与川芎嗪注射液组40例，清络通脉片组男14例，女36例，年龄18～64岁，平均（35.6±10.5）岁；病程18 d～4年，平均（46.4±16.3）d；有明确诱因37例，其中上呼吸道感染17例，结核9例，结缔组织病11例，原因不明13例。川芎嗪注射液组男9例，女31例，年龄16～67岁，平均（37.3±11.3）岁；病程15 d～3.5年，平均（50.7±19.4）d；有明确诱因28例，其中上呼吸道感染15例，结核9例，结缔组织病4例，原因不明12例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

李雅琴，E-mail：liyaqin_0151@163.com

2017-02-10）