林文霞,申婕,孙虹
(1.云南中医学院,昆明650000;2.云南中医学院第一附属医院,昆明650021)
·论著·
曲蛇消银汤治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效观察及对相关代谢指标的影响
林文霞1,申婕1,孙虹2
(1.云南中医学院,昆明650000;2.云南中医学院第一附属医院,昆明650021)
目的观察自拟曲蛇消银汤治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效及对相关代谢指标的影响。方法将60例寻常型银屑病血热证患者随机分为曲蛇消银汤治疗组和消银颗粒对照组(每组各30例),对治疗前后银屑病面积和严重程度指数标准(PASI)积分和疗效及相关代谢指标进行比较。结果治疗组PASI积分优于对照组(P<0.05),治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率66.7%,2组患者总有效率差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后,治疗组血清TC、TG水平与对照组相比明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。结论曲蛇消银汤治疗寻常型银屑病血热证临床疗效确切,其作用机制可能与调节患者血脂等相关代谢指标紊乱、改善微循环有关。
寻常型银屑病;血热证;曲蛇消银汤;代谢指标
1.1 一般资料观察病例均来源于2015年3月—2015年6月云南中医学院第一附属医院皮肤科门诊就诊患者,西医诊断参照参照赵辨主编《中国临床皮肤病学》[1]及《中药新药治疗白疕的临床研究指导原则》[2]。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[3]中的“白疕”的症候诊断标准。近期未使用维A酸、糖皮质激素类药物治疗者。
按照随机数字表法,将患者随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组,男17例,女13例;年龄18~60岁,平均(44.53±14.37)岁;病程1~20年,平均(9.85±5.53)年,体质量50~80 kg,平均(60.53±9.00)kg。对照组,男14例,女16例;年龄18~65岁,平均(44.37±13.82)岁;病程15 d~25年,平均(9.39±5.99)年,体质量45~80 kg,平均(59.1±9.31)kg。2组患者一般资料经比较,差异无统计学意义(P>0.05),病情程度经银屑病面积和严重程度指数标准(PASI)评分,轻中重皮损特点为点滴型或斑块状,具有可比性。
1.2 治疗方法治疗组口服曲蛇消银汤:由水牛角、白花蛇舌草、重楼、九里光、生地黄、牡丹皮、生地榆、生槐花、丹参、红花、红曲、小红参、猪苓组成。均由云南中医学院第一附属医院中药房提供。中药均由我院皮肤科煎药机煎煮,200 mL/袋,1袋/次,2次/d,早晚饭后0.5 h温服。
对照组口服消银颗粒,由地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、大青叶、红花、防风组成。(陕西康惠制药股份有限公司生产,国药准字Z20000019)。开水冲服,3.5 g/次,3次/d。[注:消银颗粒为《中成药治疗寻常性银屑病专家共识(2014)》[4]中血热证的推荐用药。]
2组均使用卡泊三醇软膏外擦,2次/d[澳美制药厂生产,10 g/(支·盒),医药产品注册证号:HC20120012]。
治疗4周为1个疗程,连续治疗2个疗程后进行疗效评价。
1.3 疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》中白疕的疗效判定标准,评定治疗前后PASI积分,按照PASI评分判定疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。
临床痊愈:PASI分值较治疗前下降≥95%;皮损全部消退或仅残留个别不明显的小块皮损,痒感消失,疗效指数≥95%。显效:70%≤PASI分值下降<95%;皮损大部分消退,痒感明显减轻,70%≤疗效指数<95%。好转:50%≤PASI分值下降<70%;皮损部分消退,痒感有所减轻,50%≤疗效指数<70%。无效:PASI分值下降<50%;皮损消退不明显,痒感无减轻或加重,疗效指数<50%。
1.4 统计学方法数据录入采用SPSS 17.0统计学软件进行分析,所有数据均以x±s表示。治疗前后的配对资料比较用配对样本t检验,组间比较用独立样本t检验。计量资料用t检验,计数资料比较用χ2检验,总体分布为偏态的样本资料用秩和检验,2个变量的关系分析,采用线性相关与回归的分析方法,P<0.05时认为差异有统计学意义。
2.12 组治疗前后PASI积分比较2组治疗前后PASI积分比较,治疗后PASI积分均有所下降,组内比较差异有统计学意义(P<0.01);PASI积分组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善PASI积分方面优于对照组,见表1。
表1 2组患者治疗前后PASI积分比较
表1 2组患者治疗前后PASI积分比较
注:治疗后,秩和检验,△P<0.01,*P<0.05。
组别n治疗前积分治疗后积分治疗组3016.20±5.334.56±5.71△*对照组3016.07±4.779.28±8.25△Z-0.035-2.09
2.2 治疗组与对照组的临床疗效比较本研究表明,治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率66.7%,经检验,2组患者总有效率差异有统计学意义,(χ2=4.812,P<0.05)。证明治疗组对于寻常型银屑病血热证患者的治疗明显优于对照组。见表2。
表2 2组临床疗效比较例
2.3 治疗组与对照组治疗前后血清Cholesterol、Triglyceride水平比较从治疗组与对照组中随机分别抽取15例进行治疗前后TC、TG比较,治疗组与对照组治疗前TC、TG水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗组TC正常6例,异常9例,TG正常4例,异常11例,对照组TC正常7例,异常8例,TG正常5例,异常10例。分别对2组异常值进行统计,治疗组治疗后TC、TG水平与对照组相比明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。
表3 2组治疗前后血脂水平
2.4血脂与疗效的相关性分别对2组TC、TG异常病例与相对应PASI积分进行治疗前后线性相关回归分析,表明治疗组与对照组所抽取的病例中,血脂异常程度与病情的轻重有一定相关性,血脂异常明显者,主要为病情呈中重度的病例,治疗后,皮损情况好转,血脂随之降低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 2组治疗前后线性相关回归分析
2.5 不良反应2组均未见明显不良反应。
2.6 复发率根据PASI评价,患者治疗结束后再次出现皮损面积>30%判断为复发,随访复发病例不包括治疗无效患者。停药半年后随访,治疗组有3例复发,对照组有9例复发,治疗组复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(χ2=6.94,P<0.01)。
银屑病是一种容易复发的慢性炎症性皮肤病。血分有热是银屑病发病的主要原因,血热病机贯穿银屑病始终。外感六淫、过食辛辣发物及情绪不畅等因素均能使血热内蕴、郁久化毒,以致血热毒邪外壅肌肤而发病。活血化瘀药的使用在控制本病病情进展以及消瘀散结方面有重要作用,是治疗银屑病时必不可少的组成部分。此外,湿邪黏滞,阻于肌肤腠理,阻滞气机,精微气血不得外达,皮肤不得濡养而发病,尤其对于病久缠绵不愈者,湿邪更是起到不可忽视的作用[5]。
曲蛇消银汤中水牛角、白花蛇舌草清热凉血解毒为君药;生地黄、牡丹皮、生地榆、生槐花清热凉血,重楼、九里光清热解毒,共为臣药,助君药清热凉血解毒;丹参、红花、小红参凉血活血,红曲活血祛瘀,共为佐药;猪苓导热下行而不伤阴,使邪有出路,为使药。诸药合用,共奏清热解毒、凉血活血之功。
此次试验结果显示,血脂与寻常型银屑病的病情程度具有相关性,而且治疗效果与血脂变化呈正相关,提示在治疗寻常型银屑病时,辅以调控血脂,则有利于疗效的提高。有研究发现银屑病患者血液流变性恶化和血脂及载脂蛋白异常,并相互作用,导致血液黏度增高,内皮细胞损伤及微循环障碍,在银屑病发病中可能起重要作用[6]。近年来发现银屑病患者伴有高脂血症的比率明显升高,罹患血管堵塞性疾病的几率增高[7]。研究表明血脂异常的基本病理产物为内湿、痰浊、瘀血,中医治疗可以从脾、肝、肾入手,施以健脾益气、疏肝理气、补肾填精、化瘀祛痰之法[8]。马丽俐等[9]在“热、湿、瘀邪在寻常型银屑病发病中的作用”中表明湿、热、瘀三邪常交结在一起致病,导致湿热内蕴和瘀热交阻,从而认为中医中药治疗银屑病的原则应以清热化湿,活血散瘀为主。
曲蛇消银汤治疗寻常型银屑病血热证的机制,可能与调节患者血脂等相关代谢指标紊乱、改善微循环有关,值得进一步探究。
[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2009:1008-1025.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版社,2002:299-302.
[3]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准:中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:147-148.
[4]中国医师协会皮肤科医师分会中西医皮肤科亚专业委员会.中成药治疗寻常性银屑病专家共识(2014)[J].中华皮肤科杂志,2014,47(3):215-216.
[5]杨越.从湿邪论治银屑病概述[J].环球中医药,2015,8(5):617-620.
[6]刘久波,瞿锐,黄平,等.银屑病患者血液流变学与血脂及载脂蛋白的相关性研究[J].郧阳医学院学报,2009,28(1):42-44.
[7]翟瑞洁,沈冬.高脂血症与皮肤病[J].中国临床医生,2012,40(3):8-11.
[8]陈民.血脂异常中医病因病机及辨证论治初步探讨[J].辽宁中医药大学学报,2012,14(4):105-107.
[9]马丽俐,何慧英,陶茂灿.热、湿、瘀邪在寻常型银屑病发病中的作用[J].浙江临床医学,2001,3(1):57.
Clinical Observation and Related Metabolic Parameters on Qushe Xiaoyin Decoction in Treating Blood Heat Type of Psoriasis Vulgaris
Lin Wenxia1,Shen Jie1,Sun Hong2
1.Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,Yunnan 650000,China;2.the First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,Yunnan 650021,China
ObjectiveIn order to observe the clinical observation and related metabolic parameters on Qushe Xiaoyin decoction in treating blood heat type of psoriasis vulgaris.MethodsSixty patients with blood heat type of psoriasis vulgaris were randomly divided into Qushe Xiaoyin decoction treatment group with 30 cases and compound Xiaoyin Granule control group with 30 cases.PASI scores and the curative effects as well as related metabolic parameters were compared before and after treatment.ResultsThe improvement of the PASI scores in the treatment group was better than that in the control group(P<0.05).The total effective rate of treatment group was 90.0%,and that of control group was 66.7%.Compared the total effective rates,the difference has statistical significance between the two groups(P<0.05).After eight weeks treatment,the levels of serum TC,TG in treatment group were significantly lower than in control group(P<0.01).ConclusionQushe Xiaoyin decoction has the exact therapeutic effect on blood heat type of psoriasis vulgaris,the mechanism may be related with regulating the metabolism disorder of blood lipid and improving microcirculation.
Psoriasis vulgaris;Blood heat;Qushe Xiaoyin decoction;Metabolic parameters
R758.63
A
1672-0709(2017)04-0301-03
银屑病是一种常见并易复发的慢性炎症性皮肤病,也是免疫介导的多基因遗传性皮肤病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布。根据银屑病的临床特征,一般分为寻常型、脓疱型、关节型及红皮病型银屑病四种类型,以寻常型银屑病最为多见。由于本病发病率较高,易于复发,病程较长,尤以侵犯青壮年为多,故对患者的身体健康和精神影响甚大。中重度银屑病患者罹患代谢综合征和动脉粥样硬化性心血管疾病的风险增加。
孙虹,E-mail:sh336@126.com
2016-08-09)