舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足临床观察※

姚晓玲 王杰超 张少华 商素亮 温进桃

(河北省老年病医院中医科，河北 石家庄 050011)

临床研究

舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足临床观察※

姚晓玲 王杰超 张少华 商素亮1温进桃

(河北省老年病医院中医科，河北 石家庄 050011)

目的观察舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足的临床疗效。方法将66例糖尿病足患者随机分为2组，均予基础疗法治疗，治疗组34例加舒血宁注射液治疗，对照组32例加空气波压力治疗，2组均治疗14 d，观察2组治疗前后足背动脉血流动力学指标变化，比较疗效。结果治疗组治疗后患肢足背动脉血管内径(D)、血流量(V)均较本组治疗前增加(P<0.05)，峰值流速(VMB)较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后患肢足背动脉D、V均高于对照组治疗后(P<0.05)，VMB低于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组总有效率97.06%，对照组总有效率90.63%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。结论舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足，能改善患肢足背动脉血流动力学指标，临床疗效显著。

糖尿病足；中药疗法；剂型

糖尿病足是2型糖尿病最严重的慢性并发症之一，我国2型糖尿病发病率正在逐渐增加，约12%～25%的2型糖尿病患者在病程进展中可并发足部溃疡。糖尿病足是2型糖尿病发展的严重阶段，其高发病率与致残率已成为一个重要的问题[1]。糖尿病足形成的原因是2型糖尿病患者长期受到高血糖困扰，造成下肢血管壁增厚，弹性下降，形成血栓及供血不足，导致下肢感染、坏疽，严重时会导致截肢，同时截肢平面较高[2]，给患者带来巨大的身心痛苦。2013-06—2016-12，我们应用舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足34例，并与空气波压力治疗联合基础疗法治疗32例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照《内科学》[3]中糖尿病足的诊断标准。糖尿病足分级标准参照《糖尿病足溃疡中医循证临床实践指南》[4]中Wagner分级法，0级：有发生溃疡高度危险因素；Ⅰ级：足皮肤表面溃疡，临床上无感染；Ⅱ级：较深的、穿透性溃疡，合并软组织感染，但无骨髓炎或深部脓肿；Ⅲ级：深部溃疡；Ⅳ级：缺血性溃疡，局部或足特殊部位的坏疽，合并神经病变；Ⅴ级：坏疽影响到整个足。

1.1.2 纳入标准 ①符合糖尿病足的诊断标准；②年龄60～85岁；③2型糖尿病病程5～15年；④并发足部溃疡患者，溃疡表浅或合并软组织炎，脓肿，混合性坏疽，湿性坏疽；⑤无严重心、肺、肾并发症者。

1.1.3 排除标准 ①1型糖尿病患者；②非糖尿病患者的足溃疡；③对舒血宁注射液过敏者；④有凝血障碍者；⑤全身炎症反应较重者；⑥因各种原因血糖、血压控制不稳定；⑦合并其他严重疾病。

1.2 一般资料 全部66例均为我院老年科住院患者，随机分为2组。治疗组34例，男18例，女16例；年龄62～82岁，平均(65.24±2.55)岁；2型糖尿病病程5～15年，平均(9.34±4.35)年；糖尿病足病程30～54 d，平均(37.12±6.58) d；糖尿病足分级：Ⅰ级16例,Ⅱ级12例,Ⅲ级4例,Ⅳ级2例。对照组32例，男18例，女14例；年龄62～81岁，平均(66.96±2.65)岁；2型糖尿病病程5～15年，平均(9.14±3.45)年；糖尿病足病程32～76 d，平均(37.41±4.12) d；糖尿病足分级：Ⅰ级16例,Ⅱ级10例,Ⅲ级4例,Ⅳ级2例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础疗法 ①在原治疗基础上，根据患者血压、血脂等情况，适当调整药物剂量，使血脂、血压基本稳定。②控制血糖和感染，结合药敏试验选择有效的抗生素治疗。③局部治疗请外科会诊，进行换药、清除坏死组织、清洗伤口，保持伤口清洁、干燥。④物理疗法。应用高效电磁波谱治疗仪(GSX-333-JB型，成都兴正实业有限公司)，距离创面30～40 cm，每次照射20～30 min，每日2次，皮肤温度以不超过45 ℃为宜。

1.3.2 治疗组 在以上基础治疗同时，加舒血宁注射液(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司，国药准字Z23022003)20 mL，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，每日1次静脉滴注。

1.3.3 对照组 在以上基础治疗同时，加空气波压力治疗。应用空气波压力治疗仪(XY-X-WIC-4型，安阳市翔宇医疗设备有限责任公司，生产许可证：豫食药监械生产许20150020号)。操作方法：患者取坐位或仰卧位，将空气波压力治疗仪套筒穿在患肢上，拉好拉链，然后将套筒经气管与主机相连，将导气管按顺序插在气囊接口上,设定压力60～90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),先从低于患者舒张压的小压力做起，待适应后逐渐调大压力，每日2次，每次30 min。

1.3.4 疗程 2组均治疗14 d。

1.4 观察指标及方法 观察2组治疗前后足背动脉血流动力学指标变化。使用GE Voluson730ProV彩色多普勒超声诊断仪检测，探头频率为9～12 MHz。检测前患者静息平卧15 min，室温20～25 ℃，检查时取坐位，足背伸直，用超声测量血管内径(D)，选择腔内彩色血流信号充盈最佳点测量峰值流速(VMB)，超声束与血流方向的夹角为60 °，血流量(V)=VMB×D2×3.14/4。为减少误差，注意操作过程中勿压迫动脉，均由同一位高年资医师检测。取患肢或较重患肢检测结果为研究数据。

1.5 疗效标准 显效：临床症状和体征消失或明显改善，创面愈合90%以上；有效：临床症状和体征较治疗前有所好转，创面愈合60%～90%；无效：临床症状和体征无改善甚至恶化，创面愈合<10%[3]。以显效+有效统计总有效率。

2 结 果

2.1 2组治疗前后患肢足背动脉血流动力学指标比较 见表1。

治疗组(n=34)治疗前治疗后对照组(n=32)治疗前治疗后D(mm)1．32±0．511．56±0．73∗△1．36±1．031．39±1．07VMB(cm/s)52．16±7．0249．20±7．06∗△52．19±7．1452．02±7．04V(cm3/s)0．77±0．240．91±0．27∗△0．82±0．360．83±0．21

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，治疗组治疗后患肢足背动脉D、V均较本组治疗前增加(P<0.05)，VMB较本组治疗前降低(P<0.05)；治疗组治疗后患肢足背动脉D、V均高于对照组治疗后(P<0.05)，VMB低于对照组治疗后(P<0.05)。

2.2 2组疗效比较 见表2。

表2 2组疗效比较 例

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组不良反应比较 治疗组34例，在静脉滴注液体时出现手背皮肤瘙痒1例，调慢滴速，抗组胺治疗后症状消失。

3 讨 论

糖尿病足是糖尿病综合因素引起的足部疼痛、皮肤深溃疡、肢端坏疽等病变总称[5-6]。糖尿病足的病理基础是微血管和周围神经病变，其发病机制是以糖代谢紊乱为前提的综合因素作用的结果，发生过程主要经过下列环节：2型糖尿病—代谢异常—血管病变、神经病变—感染、坏死溃烂[7]。2型糖尿病代谢异常引起的高血糖、高血脂及其所产生的代谢产物，一方面可导致神经轴突、神经鞘膜及雪旺细胞变性使感觉神经、自主神经、运动神经功能障碍，导致皮肤干裂、感觉缺失、组织抵抗力降低易感染坏疽；另一方面也使血液黏稠度增加、血小板聚集力增强、高凝状态及下肢循环障碍，多种因素使下肢动脉容易发生管壁增厚、血管病变、管壁狭窄，病理特征为动脉内膜粥样硬化及中层钙化。若动脉硬化造成阻塞，导致肢端缺血、坏死、溃烂及神经损伤，从而使局部组织愈合能力、抗感染能力降低，导致伤口不易愈合[8-9]。国外报道2型糖尿病患者中15%以上会发生足溃疡或坏疽，糖尿病足造成的截肢是非2型糖尿病患者15～20倍，目前大约1%的2型糖尿病患者被截肢[10]。世界卫生组织(WHO)将糖尿病足定义为与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部(踝关节或踝关节以下的部分)感染、溃疡和(或)深层组织破坏[11]。糖尿病足是导致截肢的首位原因[12]。因此，糖尿病足的发生发展由多种因素造成，需要内分泌科、中医科、外科、护理等多学科协作治疗[13]，治疗前应做全面检查，了解2型糖尿病病情、足部溃疡情况,结合病情制订合理的治疗方案,从而避免因截肢给患者带来的痛苦。

中医学认为，糖尿病足属脱疽范畴，发病机制十分复杂，实质为本虚标实，因虚致实，阴虚致瘀，寒凝血瘀，脉络阻滞，治疗上应标本兼治，使养阴血而不滞，破瘀积而不伤正，清而不寒，温而不燥[14]。舒血宁注射液有活血化瘀、温通经脉功效，有效成分是从银杏叶中提取的黄酮类、萜类内酯化合物、酚类、生物碱类，钙、镁、钾、磷、锶、铁等元素和17种氨基酸等,具有多方面生物效应，有较强的抗氧化、消除自由基、升高超氧化物歧化酶(SOD)的活性、降低血清脂质过氧化物(LPO)含量、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、扩张血管、降低血管阻力及增加血流量等多种药理活性[15-16]，且中医认为银杏叶有活血化瘀作用。

本研究结果表明，糖尿病足患者在常规控制血糖、血压、感染等基础疗法上联合舒血宁注射液治疗，总有效率达97.06%，患肢足背动脉D、V均较本组治疗前增加(P<0.05)，VMB较本组治疗前降低(P<0.05)，说明舒血宁注射液联合基础疗法治疗糖尿病足能较好地减轻患者病情，加快患者组织恢复，避免病情进一步恶化，进而提高患者生活质量，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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R587.2；R587.205.8

A

1002-2619(2017)09-1325-03

2017-07-02)

(本文编辑：习 沙)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.011

※ 项目来源：河北省中医药管理局2013年度省级中医药类重大医学科研课题(编号：zyzd2013020)；河北省科技支撑计划项目(编号：122777126)

1 河北省老年病医院老年科，河北 石家庄 050011

姚晓玲(1981—)，女，副主任医师，硕士。从事内分泌临床工作。